Intellia Therapeutics تحصل على ما يصل إلى 400 مليون دولار من قرض أوري ميد غير مخفّف

Intellia Therapeutics (NTLA ) دخلت في اتفاقية قرض طويل الأجل مؤمن غير مخفّف مع شركة استثمار الرعاية الصحية OrbiMed في 4 سبتمبر 2026، أعلنت أنها بدأت تقديم طلب متدرج. يوفر القرض ما يصل إلى 400 مليون دولار، مع تمويل 75 مليون دولار مقدماً ومبلغ إضافي قدره 325 مليون دولار مرتبط بالمعالم.

وصفت الشركة التي تتخذ من كامبريدج، ماساتشوستس مقراً لها الصفقة بأنها توفر مرونة مالية وتشغيلية أكبر بينما تتقدم نحو عدة معالم رئيسية، بما في ذلك الحصول على موافقة أمريكية مخططة وإطلاق تجاري للدواء lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) كعلاج مرة واحدة للمرضى المصابين بالوذمة الوراثية (HAE).

بموجب الاتفاقية، تم تمويل قرض طويل الأجل أولي بقيمة 75 مليون دولار عند الإغلاق. يمكن سحب خمس دفعات إضافية بإجمالي يصل إلى 225 مليون دولار وفقًا لاختيار Intellia، بشرط تحقيق الشركة للمعالم المحددة المتعلقة أساسًا بـ lonvo-z. ويتوفر مبلغ إضافي قدره 100 مليون دولار بناءً على اتفاق متبادل بين الطرفين خلال فترة الاتفاقية التي تمتد لخمس سنوات.

قال إدوارد دولاك، المدير المالي في Intellia: “إن lonvo-z لديها القدرة على تحويل نموذج العلاج للأشخاص الذين يعيشون مع HAE وكذلك احتياجات رأس المال المستقبلية لشركتنا.” وأضاف: “هذا التمويل غير المخفّف يمكّننا من تنفيذ خطتنا لإطلاق lonvo-z بنجاح في HAE، وتقدم nexiguran ziclumeran عبر عدة معالم هامة في مرض الداء الشوكي المتراكم، وإبداع قيمة من خلال جهود تطوير خط الأنابيب المبكرة لدينا.”

قال ماثيو ريزو، الشريك العام في OrbiMed: “تفتخر OrbiMed بالشراكة مع Intellia Therapeutics، الرائد المعروف في ثورة تحرير الجينات داخل الجسم.” وأضاف: “نتطلع إلى دعم الفريق مع اقترابه من عدد من المعالم المثيرة والتحولية.”

قامت TD Cowen بدور المستشار المالي الحصري لشركة Intellia في الصفقة. وتولت Goodwin Procter LLP دور المستشار القانوني لشركة Intellia، بينما تولت Covington & Burling LLP دور المستشار القانوني لشركة OrbiMed.

قالت الشركة إن تفاصيل إضافية عن اتفاقية القرض ستُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في تقرير حديث على النموذج 8-K.

القرض يتبع بيانات المرحلة الثالثة وتقديم طلب ترخيص بيولوجي متدرج

يتبع القرض سلسلة من الخطوات التنظيمية والسريرية لـ lonvo-z هذا العام. في 27 أبريل 2026، أعلنت Intellia أنها بدأت تقديم طلب متدرج لتطبيق ترخيص البيولوجيات (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سعيًا للحصول على موافقة على lonvo-z، المعروف سابقًا باسم NTLA-2002، لعلاج HAE. يتم إجراء التقديم المتدرج وفقًا لتصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) الذي منحته FDA للمرشح، مما يسمح لـ Intellia بتقديم أجزاء من الطلب بشكل مستمر. تتوقع الشركة إكمال التقديم في النصف الثاني من عام 2026، وإذا تمت الموافقة، تخطط لإطلاق lonvo-z تجاريًا في النصف الأول من عام 2027. في النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026، التي نُشرت في 6 أغسطس 2026، قالت الشركة إنها تتوقع أن تقبل FDA الـ BLA في النصف الثاني من عام 2026.

Lonvo-z هو مرشح تحرير جينات CRISPR داخل الجسم تم تصميمه لخفض مستوى الكاليكرين بشكل دائم عن طريق إبطال جين الكاليكرين B1 (KLKB1) بجرعة واحدة تُعطى في بيئة خارجية للمرضى. وقالت الشركة إن المرشح حصل على خمس تصنيفات تنظيمية: تصنيفات دواء اليتيم وRMAT من FDA، جواز الابتكار من وكالة الأدوية والمنتجات الصحية في المملكة المتحدة، تصنيف الأدوية ذات الأولوية (PRIME) من الوكالة الأوروبية للأدوية، وتصنيف دواء اليتيم من المفوضية الأوروبية.

في أبريل، أبلغت Intellia عن نتائج أولية إيجابية من التجربة السريرية العالمية المرحلة الثالثة HAELO للدواء lonvo-z في HAE، مع تقديم بيانات إضافية في يونيو 2026 في المؤتمر السنوي للأكاديمية الأوروبية للحساسية والمناعة السريرية ونشرها في مجلة نيو إنجلاند للطب. وفقًا للشركة، حققت التجربة هدفها الأساسي: خلال فترة تقييم الفعالية التي استمرت ستة أشهر من الأسبوع 5 إلى 28، خفضت جرعة واحدة من lonvo-z النوبات بنسبة 87٪ مقارنةً بالدواء الوهمي، مع متوسط معدل النوبات الشهري 0.26 في مجموعة lonvo-z مقابل 2.10 في مجموعة الدواء الوهمي. كما حققت التجربة جميع الأهداف الثانوية الرئيسية ذات الدلالة الإحصائية، بما في ذلك أن 62٪ من المرضى في مجموعة lonvo-z كانوا خاليين تمامًا من النوبات والعلاج خلال فترة التقييم الستة أشهر، مقارنةً بـ 11٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

ذكرت Intellia أن جميع المرضى الذين تلقوا lonvo-z في البداية أو في مرحلة التبديل بعد الأسبوع 28 ظلوا خاليين من العلاج الوقائي طويل الأمد حتى تاريخ قطع البيانات في 10 فبراير 2026. وكانت أكثر الأحداث السلبية الناجمة عن العلاج شائعة هي ردود الفعل المرتبطة بالتسريب، الصداع، التعب، ألم الظهر، والعدوى العلوية للجهاز التنفسي؛ جميعها كانت خفيفة أو متوسطة، ولم تُلاحظ أي أحداث سلبية خطيرة في مجموعة lonvo-z، بحسب الشركة.

الوذمة الوراثية هي مرض نادر وراثي يتميز بنوبات التهابية شديدة ومتكررة وغير متوقعة في مختلف أعضاء وأنسجة الجسم. وفقًا لـ Intellia، يُقدّر أن شخصًا واحدًا من كل 50,000 يصاب بـ HAE، وغالبًا ما تشمل خيارات العلاج الحالية علاجات مدى الحياة قد تتطلب إعطاءً وريديًا أو تحت الجلد بشكل مستمر قد يصل إلى مرتين في الأسبوع، أو إعطاءً فمويًا يوميًا.

برنامج Nex-Z والوضع النقدي

البرنامج الثاني المذكور في إعلان التمويل، nexiguran ziclumeran (nex-z)، هو مرشح تجريبي يعتمد على تقنية CRISPR داخل الجسم صُمم لإبطال جين TTR في الكبد، مما يمنع إنتاج بروتين الترنسثريتين. تقود Intellia تطوير وتسويق nex-z بالتعاون مع Regeneron Pharmaceuticals (REGN ). وقد تقدمت الشركة في تسجيل المرضى في تجاربي المرحلة الثالثة MAGNITUDE وMAGNITUDE-2 للدواء nex-z في داء الأميلويد ATTR مع اعتلال عضلة القلب والاميلويد الوراثي ATTR مع الاعتلال العصبي المتعدد، على التوالي، وقالت إنها لا تزال على المسار الصحيح لإكمال تسجيل المرضى في MAGNITUDE-2 في النصف الثاني من عام 2026.

دخلت Intellia في القرض من ما وصفته كميزانية عمودية أقوى. كان النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق 628.4 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 605.1 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، وفقًا لتقرير الربع الثاني. في أبريل 2026، أكملت الشركة عرضًا عامًّا مكتتبًا لأسهمها العادية ما أسفر عن صافي عائد يقدر بحوالي 195 مليون دولار. وقالت Intellia إن مواردها النقدية الحالية من المتوقع أن تمول العمليات على الأقل حتى عام 2028، وهو توجيه لا يشمل أي إيرادات تجارية محتملة من lonvo-z.