التكنولوجيا الحيوية
العلاج الخلوي CAR-T المحلي يحقق إنجازًا في الهند – خطوة قفزة للأمام في علاج السرطان؟
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
هناك سبب يجعل السرطان يُطلق عليه لقب إمبراطور جميع الأمراض. وفقًا البيانات المقدمة من قبل منظمة الصحة العامة الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية في عام 2023، كان هناك ما يقدّر بـ 20 مليون حالة جديدة من السرطان و10 ملايين حالة وفاة بسبب السرطان.
توقع التقرير أن يزداد العبء العالمي للسرطان بنحو 60٪ خلال العقدين القادمين، مما يخلق ضغطًا كبيرًا على الرعاية الصحية والناس والمجتمعات. وبشكل أكثر تحديدًا، توقع التقرير أن يصل عدد حالات السرطان الجديدة إلى 30 مليون بحلول عام 2040، مع أعلى معدل زيادة يأتي من الدول منخفضة ومتوسطة الدخل.
كدولة نامية، أخذت الهند التحدي بجدية. وفقًا التقارير المتاحة، تم إعلان أن أول مريض في الهند استخدم العلاج الخلوي CAR-T المحلي قد أصبح خاليًا من السرطان. وقد خلق هذا الخبر الكثير من الأمل بين مرضى السرطان، والمهنيين الطبيين المرتبطين بعلاجات السرطان، ومقدمي الرعاية، والمجتمعات بشكل عام.
لكن لماذا يُستقبل هذا الحدث بهذه الحماسة؟ لفهم ذلك، سيتعين علينا الغوص أعمق.
آفة السرطان في الهند
يصبح الإغاثة مكافئًا للفوز بحرب عندما تكون الأزمة كبيرة. وفقًا للتقارير المنشورة في منتصف عام 2023، تشهد البلاد زيادة ملحوظة في حالات السرطان المكتشفة.
في عام 2022 وحده، شهدت الهند أكثر من 1.46 مليون حالة سرطان، وسجل عدد الوفيات 808,000، وهو زيادة ملحوظة عن 789,000 في عام 2021. وتبرز خطورة الوضع تقرير المجلس الهندي للبحوث الطبية (ICMR) الذي يشير إلى أن واحدًا من كل تسعة هنود سيصاب بالسرطان خلال حياته. كما شاركت الحكومة الهندية توقعًا يفيد بأن عدد حالات السرطان المكتشفة سيزداد بمعدل سنوي قدره 12.8٪، ليصل إلى ما يقرب من 1.6 مليون حالة بحلول عام 2025.
ديموغرافيًا، يشكل السرطان تهديدًا أكبر للنساء الهنديات مقارنة بالرجال الهنديين. تقول دراسة ICMR إن واحدًا من كل 68 رجلًا سيصاب بسرطان الرئة، وواحدًا من كل 29 امرأة سيصاب بسرطان الثدي. وما يثير القلق أكثر هو احتمال كبير لتقليل الإبلاغ عن الحالات. وتشير دراسة من غرفة التجارة الهندية إلى أن انتشار المرض الفعلي في الهند قد يكون أعلى بمقدار مرتين إلى ثلاث مرات من الأرقام الرسمية.
سرطانات الطفولة تزداد أيضًا في الهند. أظهر دراسة عام 2022 أجرتها مجلة BMC Public Health أن سرطان الطفولة كان من بين الأسباب الخمسة الأولى للوفاة في الفئة العمرية من 5 إلى 14 سنة. بينما يتم الإبلاغ عن 50,000 حالة جديدة من سرطان الطفولة كل عام، من المتوقع أن يزداد العدد في المستقبل.
وفقًا لسواجتا يادافار، صحفية صحية مستقلة غطت منتدى الأورام العالمي 2023 في أسكونا، سويسرا:
“السرطان هو السبب الثالث الأكبر للوفاة في بلدنا بعد أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الجهاز التنفسي المزمنة. يتم تشخيصه متأخرًا جدًا في الهند، ولهذا السبب لا ينجو سوى 30٪ من مرضى السرطان لمدة خمس سنوات بعد التشخيص.”
يتفق المتخصصون الطبيون مع تقييم سواجتا يادافار، حيث أدرك أطباء الأورام الرائدون في الهند أن التأخير في العلاج يشكل عائقًا أمام القضاء على السرطان في البلاد.
الدكتور فيسواناثان شنتا، ربما أشهر أخصائي أورام في الهند، قال مرةً:
“لا تخف من تشخيص السرطان، بل من تأخره.”
لكن جزءًا كبيرًا من هذا التأخير ينبع من خوف مرضى السرطان من المبلغ الضخم المتعلق بعلاج السرطان. وهنا يأتي دور العلاج الخلوي CAR-T المحلي كإجراء حاسم.
انقر هنا لتعرف كيف تساعد العلاجات الدقيقة في علاج غير القابل للعلاج.
ما هو العلاج الخلوي CAR-T المحلي في الهند؟
في شكلها الأصلي، تُعدّ علاجات الخلايا CAR-T نوعًا من العلاج المناعي. الهدف من التدخل في هذا المسار العلاجي هو تعديل خلايا T في المختبر لتستهدف وتقتل خلايا السرطان بشكل انتقائي.
في أكتوبر 2023، بعد الكثير من البحث والتطوير، حصل أول علاج خلوي CAR-T محلي في الهند على موافقة المنظمة المركزية للدواء والرقابة القياسية، النظير الهندي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قامت شركة ImmunoACT، وهي شركة ناشئة من معهد التكنولوجيا الرائد في الهند، IIT Bombay، بتمويل التجربة التي أدت إلى الموافقة.
باختصار، كان هناك تجربتين صغيرتين تجارب سريرية أجريت بين 64 شخصًا مصابًا باللمفوما المتقدمة أو اللوكيميا. عُرضت نتائج التجربة في ديسمبر 2023 في الجمعية الأمريكية لأمراض الدم. أظهرت النتائج انخفاضًا ملحوظًا في مدى انتشار السرطان لدى 36 من أصل 53 مريضًا، أي ما يعادل 67٪ من إجمالي المرضى المستطلعين. ومن بين هؤلاء الـ 67٪، اختفى السرطان تمامًا لدى 50٪ من المستجيبين.
بعد أن أظهرت نتائج التجربة رضا واعدة، أصبح NexCAR19 متاحًا للاستخدام التجاري. في الهند، يتوفر العلاج في أكثر من 30 مستشفى في أكثر من عشر مدن.
مزايا العلاج الخلوي CAR-T في الهند
في 7 فبراير 2024، أصبح أول مريض تجاري في الهند استفاد من هذا العلاج خاليًا من السرطان. استشار طبيب أمراض الجهاز الهضمي ذو ما يقرب من ثلاثة عقود من الخبرة المهنية، الدكتور V K Gupta، هذا العلاج مقابل 50,000 دولار أمريكي، بينما قد يكلف علاج مماثل ما يصل إلى 480,000 دولار أمريكي في الخارج. قال الطبيب الذي أجرى هذا العلاج:
“على الرغم من أنه من السابق لأوانه الادعاء بأن العلاج شفاء دائم، إلا أن المريض حاليًا خالٍ من خلايا السرطان.”
بينما أشار إلى فوائده، قال الأطباء أيضًا إن النتائج الأولية تشير إلى “فرص بقاء أفضل ومعدلات انتكاسة أقل” للمرضى في المراحل المبكرة من السرطان.
العلاج شامل أيضًا إلى حد كبير حيث يمكن تطبيقه على أي مريض يزيد عمره عن 15 عامًا ويعاني من سرطانات خلايا B.
انقر هنا لتعرف كيف يمكن لتقنية CRISPR أن تساعد في علاج السرطان.
فعالية التكلفة للعلاج الخلوي CAR-T في الهند
الولايات المتحدة
في مارس 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام العلاج الخلوي CAR-T، المعروف أيضًا باسم مستقبلات المستضدات المندمجة (CAR) للعلاج الخلوي. كان العلاج سعره 373,000 دولار أمريكي في الولايات المتحدة.
أوروبا
بين عامي 2018 و2021، حصل علاجان خلويان CAR-T على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية. في فرنسا، العلاج متوفر بتكلفة تتراوح بين 320,000 يورو و350,000 يورو، بينما في ألمانيا وهولندا وإسبانيا، يتراوح السعر بين 320,000-327,000 يورو. في إيطاليا، يتراوح السعر المذكور بين 300,000-327,000 يورو، وفي المملكة المتحدة، يمكن الحصول على العلاج بتكلفة تتراوح بين 282,000 جنيه إسترليني و300,000 جنيه إسترليني.
العلاج الخلوي CAR-T المحلي، كما ذُكر سابقًا، متوفر بسعر 50,000 دولار أمريكي في الهند، وهو أكثر فعالية من حيث التكلفة بمقدار 6-7 مرات مقارنةً بالحلول المتاحة في الدول المتقدمة في أوروبا والولايات المتحدة الأمريكية.
وفقًا للدكتورة نيرالي شاه، العالمة في معهد السرطان الوطني (NCI) التي كانت لها دور أساسي في تدريب نظرائها الهنديين:
“إن حقيقة قدرتهم على الحفاظ على انخفاض التكاليف وتقديم [علاج] يتحمل بشكل جيد نسبيًا — وهو أمر مهم لسكان المرضى الذين سيعالجونهم في الهند — يعني أنهم سيُحسنون حياة الكثير من الناس.”
ومع ذلك، ليس العلماء والباحثون في مجال الأورام فقط هم النشطون في هذا المجال، بل هناك أيضًا عدة شركات تهدف إلى تقديم طرق علاجية جديدة لعلاج السرطان. في الفقرات التالية، سنستعرض بعض هذه الشركات.
الشركات التي تعمل على طرق علاجية جديدة لعلاج السرطان
#1. Serum Institute
في يناير 2023، أعلن الرئيس التنفيذي لمعهد سيروم في الهند، أدار بونوالا، عن إطلاق أول لقاح محلي للوقاية من سرطان عنق الرحم. وفقًا للتقارير خلال الإطلاق، يُبلغ عدد حالات سرطان عنق الرحم في الهند حوالي 80,000 حالة سنويًا. ويتراوح معدل الوفيات اليومية من سرطان عنق الرحم في الهند بين 95 و100. كما أن الهند تمثل الأغلبية في عدد الوفيات من سرطان عنق الرحم على مستوى العالم.
وفقًا للدكتور NK أرورا، رئيس مجموعة عمل كوفيد، المجموعة الاستشارية الفنية الوطنية للتطعيم:
“هناك شركتان أو ثلاث شركات في عملية (تصنيع اللقاح في الهند)، لكن معهد سيروم في الهند قد حصل بالفعل على موافقة الجهات التنظيمية، ومن المتوقع أن يكون اللقاح متاحًا لمرضانا بحلول أبريل أو مايو 2023.”
كان من المتوقع أن يكون اللقاح المحلي متاحًا بتكلفة تعادل عُشر التكلفة العالمية المتوسطة.
لقاح عنق الرحم من معهد سيروم في الهند Cervavac مُخصص للفتيات والنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و26 سنة للحماية من سرطانات عنق الرحم، الفرج، المهبل، والشرج الناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) من النوعين 16 و18. كما يُستخدم اللقاح للأولاد والرجال في نفس الفئة العمرية للوقاية من سرطان الشرج الناجم عن نفس الأنواع من فيروس HPV.
يُعد معهد سيروم في الهند حاليًا أكبر مصنع للقاحات في العالم من حيث عدد الجرعات المنتجة والمباعة عالميًا، حيث يتجاوز عددها 1.5 مليار جرعة.
وفقًا لـ وثيقة تصنيف الائتمان من CRISIL (CRISIL.BO ) المنشورة في 3 مارس 2023، تمتلك شركة معهد سيروم في الهند الخاصة المحدودة ملف إيرادات متنوع مدفوع بمحفظة واسعة من اللقاحات وحضور في حوالي 170 دولة.
تضاعف إيراد الشركة المستقل أكثر من ثلاث مرات في السنة المالية 2022 ليصل إلى 25,646 كرور روبية (من 7,201 كرور روبية في السنة المالية 2021) بفضل مبيعات واسعة النطاق للقاح كوفيد-19 في الهند، لكنه انخفض إلى نحو 5,500 كرور روبية في النصف الأول من السنة المالية 2023 مع تراجع الطلب على لقاح كوفيد-19 في السوق المحلي.
#2. Novartis
شركة أخرى معروفة حققت إنجازات كبيرة في الابتكار في مجال الأورام هي نوفارتيس. في الواقع، طورت فريق أورام نوفارتيس مجموعة علاجية قوية محفظة علاجية للسرطان، تشمل علاجات CAR-T الخلوية، وعلاجات الإشعاع المستهدف، وجزيئات صغيرة جديدة.
فيما يتعلق بالعلاج الإشعاعي المستهدف، تُربط النظائر المشعة بالبروتينات التي تتجه إلى أهداف خلايا السرطان بدقة عالية. هذه الدقة تجعل الأنسجة السليمة محمية. كما تطور نوفارتيس جزيئات صغيرة تستهدف أهدافًا كانت تُعتبر غير قابلة للدواء مسبقًا.
في الهند، تمتلك نوفارتيس وجودًا كبيرًا منذ عام 1947، مع تركيز خدماتها على تطوير الأدوية، التصنيع، والخدمات التجارية والاجتماعية. تعمل الشركة من خلال فرعين قانونيين في البلاد، هما نوفارتيس هيلث كير برايفت ليميتد (NHPL) ونوفارتيس إنديا ليميتد (NIL). معًا، توظف هاتان الكيانان ما يقرب من 10,000 شخص في البلاد.
NVS مخطط السعر
في السنة المالية التي انتهت في 31 ديسمبر 2023، سجلت نوفارتيس أكثر من 45 مليار دولار أمريكي في صافي المبيعات من العمليات المستمرة. وكان صافي دخل الشركة أكثر من 8.5 مليار دولار أمريكي.
#3. Roche
كان تركيز شركة روش على حل مشكلة الأورام في الهند جديرًا بالثناء أيضًا. برنامجها برنامج بلو تري صُمم خصيصًا للهند. يهدف البرنامج إلى دعم مرضى السرطان من مرحلة التشخيص حتى إكمال علاجهم. وهو مفتوح للجميع، بغض النظر عن قدرة المريض على الدفع.
تعتبر روش أن علاج السرطان هو مزيج من التشخيص، والقدرة على تحمل التكاليف، والالتزام. في قطاع التشخيص، تساعد روش المرضى والأطباء على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن أفضل علاج ممكن لمجموعة من السرطانات، بما في ذلك تلك التي تؤثر على الثدي والرئة والمبيض وغيرها.
توفر الشركة اختبارات مؤشرات حيوية مجانية للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل تكاليف مرافق الاختبار المتقدمة. تسهل فئة الالتزام ربط المرضى بمبادرة وصول الأدوية من روش، مما يجعل جميع منتجات الأورام الرئيسية من روش متاحة.
بحلول نهاية عام 2020، استفاد أكثر من 7,000 مريض من مزايا برنامج بلو تري. تم توفير الخدمات في أكثر من 500 مستشفى ومركز علاج. أظهر المرضى الذين استفادوا من البرنامج زيادة بنسبة 40٪ في معدلات الالتزام بالعلاج. وفي الوقت نفسه، تعمل روش أيضًا على زيادة وصول منتجاتها الأورامية إلى دول أخرى ذات دخل منخفض إلى متوسط مثل الهند.
ROG مخطط السعر
في عام 2023، روش أعلنت عن مبيعات سنوية بقيمة 58.7 مليار فرنك سويسري – بزيادة قدرها 1٪ عند أسعار الصرف الثابتة.
علاج السرطان يتعلق بالرعاية المناسبة في الوقت المناسب
تُعد آفة السرطان مشكلة معروفة منذ زمن طويل، حيث يبتكر باحثو الأورام حول العالم حلولًا جديدة لمكافحته. في الوقت نفسه، تُجرى جهود عالمية لجعل هذه العلاجات والحلول متاحة بأسعار معقولة، بهدف سد الفجوة في إمكانية الوصول إلى الرعاية الصحية. تُوجه هذه الجهود المتكاملة لجعل الكشف المبكر واقعًا فعالًا وفعّالًا، مما يبرز أهمية التدخل في الوقت المناسب.
يتمحور علاج السرطان حول جعل أفضل رعاية ميسورة التكلفة في الوقت المناسب، وضمان شمولية العلاجات. هذا النهج حاسم بشكل خاص للسكان الفقراء، خاصة في دول مثل الهند، حيث يُعد الحصول على الرعاية الصحية دون تكاليف مدمرة للحياة أمرًا حيويًا. من خلال التقنيات الجديدة وتكييفاتها المحلية، فإن تحسين الوضع للمتأثرين بالسرطان أمر في المتناول.
