أسهم شركات الكشف المبكر عن السرطان والخزعة السائلة (أكتوبر 2026)

السرطان بوصفه سببًا مهمًا للوفاة

حقق الطب تقدمًا كبيرًا في مكافحة الأمراض المعدية خلال العقود الماضية. وأظهرت جائحة كوفيد-19 أن هذه المواجهة مستمرة رغم التقنيات الجديدة. ولا يزال السرطان أيضًا سببًا مهمًا للوفاة.

في البيانات التاريخية التي عرضتها ARK Invest عام 2023، انخفض معدل الوفيات بالسرطان المعدل حسب العمر بنحو 19% بين عامي 1990 و2018 تقريبًا. ويجب تمييز ذلك عن الأرقام الأمريكية: فقد أعلنت الجمعية الأمريكية للسرطان في يناير 2023 انخفاض المعدل في الولايات المتحدة بنسبة 33% بين 1991 و2020.

المصدر: Ark Invest

وبما أنه يمكن أن يصيب أي عمر دون سبب واضح، فهو أكثر رعبًا وتعطيلًا من أمراض مثل الخرف أو الزهايمر. وعلى الرغم من تحقيق بعض التقدم، لا يزال مميتًا إلى حد كبير.

قد يسبب العلاج الكيميائي والإشعاعي آثارًا جانبية مهمة. وتشمل الخيارات أيضًا الجراحة والعلاجات الموجهة والعلاج المناعي، بحسب نوع السرطان وحالة المريض.

تنوع الأمراض السرطانية

السرطان اسم جامع لأمراض متعددة ومختلفة. وقد تتباين آلياتها البيولوجية وتغيراتها الجينية وعلاجاتها كثيرًا بين الأورام والمرضى.

قد ينشأ السرطان عندما تعطل تغيرات في الحمض النووي آليات تنظيم نمو الخلية وانقسامها. وعندئذ قد تتكاثر الخلية والخلايا المتفرعة منها دون ضبط. وتغزو بعض الأورام الأنسجة المجاورة أو تنتشر إلى أعضاء أخرى، وقد تكون العواقب مميتة.

يساعد ذلك على تفسير تنوع السرطانات. فقد تشارك تغيرات مختلفة وتبقى غير ملحوظة حتى يدخل الورم مرحلة نمو سريع. وعندها قد يصبح العلاج أصعب.

يبحث التشخيص الجزيئي عن طفرات أو إشارات بيولوجية أخرى مرتبطة بالورم. ولا تحلل كل الاختبارات آلاف الطفرات، كما أن العثور على تغير لا يعني بالضرورة وجود سرطان.

أهمية الكشف المبكر

قد يحسن التشخيص المبكر خيارات العلاج. وتشمل طرق التشخيص التقليدية التصوير المقطعي والتصوير بالرنين المغناطيسي وتحليل نسيج مأخوذ بخزعة. ولكل طريقة استخدامات مختلفة.

ليست كل فحوص التصوير المقطعي والرنين المغناطيسي والخزعات مناسبة للفحص الروتيني لعامة السكان. لكن لبعض طرق التصوير استخدامات راسخة في التحري: يستخدم تصوير الثدي الشعاعي لفحص سرطان الثدي، وقد تكمل الموجات فوق الصوتية التقييم. وتستخدم الخزعة عادة لاستقصاء نتيجة مشتبه بها.

أصبحت مشكلة الكشف أكثر إلحاحًا بعد كوفيد-19 والإغلاق، حين انخفضت زيارات أطباء الأورام.

المصدر: Ark Invest

واسمات الأورام مواد يمكن قياسها، مثل بعض البروتينات أو الهرمونات، وقد تتغير مستوياتها مع السرطان. ويمكن أن تساعد في التشخيص والمتابعة، لكن حساسيتها ونوعيتها لا تكفيان دائمًا للفحص المبكر. وتعتمد فائدتها على الواسم ونوع السرطان.

الهدف التالي هو اكتشاف إشارات السرطان في مرحلة مبكرة حتى عندما تكون تراكيزها منخفضة جدًا.

الكشف الجزيئي عن السرطان

يفحص التشخيص الجزيئي جزيئات بيولوجية مثل DNA وRNA والبروتينات. ومن الطرق المهمة في الخزعة السائلة البحث عن الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA)، وهو شظايا DNA يطلقها الورم إلى الدم.

التقنية واعدة لكنها تعرّضت لعدة قيود حتى الآن:

• قد تجعل الحساسية غير الكافية، أي ارتفاع حد الكشف أكثر من اللازم، اكتشاف الأورام الأصغر من 1–2 سم أمرًا صعبًا.
• في بعض التحليلات توفر عينة مباشرة من نسيج الورم معلومات أكثر من اختبار غير باضع.
• تستهدف اختبارات حالية كثيرة نوعًا محددًا واحدًا من السرطان في كل مرة.
• بعض السرطانات تنتج كمية قليلة من ctDNA، مما يجعل اكتشافها صعبًا.

التحسينات في التقنية تجلب الأمل لتغيير طرق التشخيص المبكر جذريًا.

الكشف المبكر المتعدد للسرطان (MCED)

اكتشاف عدة أنواع من السرطان بعينة دم بسيطة طموح مهم في علم الأورام (ويشير اسم Grail إلى فكرة «الكأس المقدسة» هذه؛ مزيد من التفاصيل أدناه).

تسمى هذه الطرق أيضًا بالخزعة السائلة. يمكن الاطلاع على معلومات عن MCED لدى الجمعية الأمريكية للسرطان واتحاد MCED عبر موقعيهما الإلكترونيين.

تنخفض تكاليف التقنية. وقدرت ARK Invest عام 2023 أن تكلفة إنتاج اختبارات MCED انخفضت بأكثر من 90% خلال خمس سنوات. ولا يعني ذلك انخفاض السعر الذي يدفعه المريض بالنسبة نفسها أو أن فحص عامة السكان أصبح ميسورًا بالفعل. وفي متابعة المرض المتبقي الضئيل، يمكن لاختبارات تتبع آلاف الطفرات الخاصة بالورم أن تحسن الحساسية التحليلية بنحو عشرة أضعاف، وفق تحليل ARK.

المصدر: Ark Invest

يمكن لتحليل ctDNA أيضًا البحث عن دلائل على بقاء المرض أو عودته بعد العلاج؛ والهدأة لا تعني بالضرورة الشفاء النهائي.

في دراسة DYNAMIC لسرطان القولون في المرحلة الثانية، تلقى العلاج الكيميائي 15% من المجموعة التي وجه علاجها ctDNA مقابل 28% مع النهج المعتاد. وكان البقاء دون نكس بعد عامين متقاربًا: 93.5% مقابل 92.4%. ويدعم ذلك تقليل العلاج الكيميائي في الحالة المحددة المدروسة، لكنه لا يثبت تقليل النكس في جميع السرطانات.

المصدر: Ark Invest

تجعل بعض الطفرات الورم حساسًا لأدوية معينة. ويمكن للفحوص الجزيئية أن تساعد في اختيار علاج موجه ملائم، لكن الفائدة تعتمد على التغير المكتشف والعلاجات المتاحة.

توقعت ARK Invest عام 2023 أن ترتفع إيرادات التشخيص الجزيئي للسرطان في الولايات المتحدة من نحو 5 مليارات دولار عام 2022 إلى 24 مليارًا عام 2030. وقدرت إجمالي السوق المحتمل بـ95 مليار دولار. وهذه توقعات سوقية.

المصدر: Ark Invest

شركات الخزعة السائلة: الأسهم

1. Grail / Illumina

ILMN مخطط السعر

تعد Grail مطورًا مهمًا للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان باستخدام اختبار الدم Galleri، الذي كان يخضع للتقييم في دراسة بريطانية تضم نحو 140 ألف مشارك؛ وكان الاختبار متاحًا تجاريًا في الولايات المتحدة في أبريل 2023. ولا يعادل توافره التجاري موافقة FDA أو إثبات خفض الوفيات في الفحص العام.

كانت Grail جزءًا من Illumina في أبريل 2023، لكن ملكيتها محل نزاع. انفصلت عام 2016 ثم جمعت تمويلًا إضافيًا وطورت تقنيتها. وأعادت Illumina شراءها عام 2021 مقابل 7.1 مليار دولار، بتقييم أعلى بكثير من وقت الانفصال.

Illumina مورد رئيسي لأجهزة التسلسل الجيني. لذلك يعتمد كثير من مطوري اختبارات السرطان المنافسة لـGrail على معداتها، ما أثار مخاوف تتعلق بالمنافسة.

أرادت سلطات حماية المنافسة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي منع استحواذ Illumina على Grail، لكن Illumina أتمت الصفقة عام 2021 رغم اعتراضاتها.

في 3 أبريل 2023، أمرت لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية (FTC) شركة Illumina ببيع Grail.

بحسب FTC، لم تكن مكاسب الكفاءة المزعومة لتبرير الاستحواذ مدعومة بما يكفي. ورأت الهيئة أن المنافسة والابتكار بين مزودي اختبارات MCED سيحققان فوائد أكبر من تكامل رأسي قد يسمح لشركة واحدة بالهيمنة على السوق.

أتاح القرار ستين يومًا لطلب المراجعة أمام محكمة استئناف فيدرالية. وقدمت Illumina استئنافًا في 5 أبريل 2023.

واجهت إدارة Illumina أيضًا انتقادات المستثمر الناشط المعروف كارل آيكان لشراء Grail.

رغم تقدم التقنية، جعل الغموض القانوني المحيط بـGrail وIllumina تقييم الاستثمار معقدًا.

قد يحصل مساهمو Illumina على أسهم Grail، لكن تفاصيل هذه الصفقة، مع الدعاوى القضائية والدفوع ضد لجنة التجارة الفيدرالية، قد تصبح فوضوية قبل أن يتضح ما سيكون عليه الهيكل المؤسسي المستقبلي لـ Grail.

من المحتمل أيضًا أن تُفرض غرامات مالية كبيرة على Illumina بسبب احتقارها لرأي المنظمين.

2. Exact Sciences Corporation

تطور Exact Sciences اختبارات للفحص والتشخيص واختيار العلاج. ويحلل OncoExTra حمضي DNA وRNA في الورم لدعم القرارات العلاجية، وهو استخدام مختلف عن فحص الأشخاص دون أعراض.

تطور الشركة حلولًا لمراحل مختلفة من تشخيص السرطان.

المصدر: Exact Sciences

كانت الشركة تطور أيضًا اختبار MCED جديدًا، مع أبحاث في أربع فئات من الواسمات: طفرات DNA ومثيلة DNA واختلال عدد الكروموسومات والبروتينات. وهذه فئات الدراسة المعروضة في نوفمبر 2022؛ لم يكن RNA بينها.

بلغت إيرادات Exact Sciences عام 2022 نحو خمسة أمثال مستواها في 2018. وفي الربع الرابع من 2022 أعلنت للمرة الأولى أرباحًا معدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (EBITDA) موجبة قدرها 4.9 مليون دولار. لكن EBITDA غير المعدلة ظلت سالبة وبلغت الخسارة الصافية 127.7 مليون دولار، لذلك لم تكن الشركة تحقق ربحًا صافيًا.

المصدر: Exact Sciences

قد تهم Exact Sciences المستثمرين الباحثين عن التعرض لفحص السرطان وتطوير MCED، لكنها كانت لا تزال خاسرة. وتعتمد قدرتها على منافسة Grail على نتائج سريرية وتجارية لاحقة. ولا يشملها نزاع الاستحواذ المحدد بين Illumina وFTC.

3. Natera, Inc.

NTRA مخطط السعر

تقدم Natera اختبارات جينية للصحة الإنجابية والأمراض الوراثية والأورام ومتابعة زراعة الكلى والقلب والرئة. ويحلل كثير منها DNA خاليًا من الخلايا (cfDNA)، لكن اختبارات الأجنة تستخدم مادة أخرى. وفي الأورام تؤدي متابعة المرض المتبقي الضئيل والنكس وظيفة مختلفة عن الفحص العام لعدة سرطانات.

المصدر: Natera

رأت Natera فرص نمو في اختبارات زراعة الأعضاء وقدرت انتشار استخدامها في السوق بـ10–15%. وهذه نسبة استخدام مثل هذه الاختبارات، وليست حصة Natera نفسها.

شهدت Natera نموًا سريعًا، حيث ارتفع عدد الاختبارات بنسبة 20%-53% كل عام منذ 2017، من نصف مليون إلى 2.1 مليون اختبار في 2022.

طرحت Natera اختبار Signatera للبحث عام 2017 وللاستخدام السريري عام 2019. وبحسب الشركة، طلب نحو 30% من أطباء الأورام اختبار Signatera القائم على ctDNA للمرض المتبقي الضئيل، وهو مؤشر تبن تجاري لا يثبت وحده الفائدة السريرية لكل استخدام.

تبدو Natera في موقع جيد لتستفيد من Medicare وبرامج الصحة العامة الأخرى لتشجيع المزيد من الاختبارات الجزيئية وتوفير تعويضات أفضل لها.

توقعت Natera في فبراير 2023 إيرادات سنوية بين 980 مليونًا ومليار دولار، مقابل 820.2 مليونًا عام 2022، أي نموًا يقارب 19–22%. وقدرت نفقات البحث والتطوير بـ325–345 مليونًا ونفقات البيع والنفقات العامة والإدارية بـ510–540 مليون دولار. وكان الهدف خفض استهلاك النقد بنحو 150 مليونًا إلى 300–325 مليون دولار، دون بلوغ الربحية بعد.

كان على المستثمرين متابعة احتمال الاقتراب من الربحية في 2024–2025. وكان ذلك توقعًا مستقبليًا لا نتيجة مؤكدة. وقد تغير اختبارات MCED الجديدة المنافسة، رغم اختلاف وظيفة الفحص العام عن متابعة المرض المتبقي.

4. Guardant Health, Inc.

GH مخطط السعر

طورت Guardant اختبار Shield لفحص سرطان القولون والمستقيم بالدم، ويحلل ctDNA وإشارات المثيلة وغيرها. بيع كاختبار مختبري منذ 2022، لكنه لم يكن معتمدًا من FDA في أبريل 2023.

تقدم Guardant أيضًا تحليلًا جزيئيًا واسعًا لاختيار العلاج في السرطان المتقدم. كان Guardant360 CDx أول اختبار خزعة سائلة معتمد من FDA للتحليل الواسع لطفرات الأورام. وهو يفحص جينات مختارة، لا تسلسل الجينوم الكامل.

كذلك يبحث Guardant Reveal عن ctDNA لكشف المرض المتبقي الضئيل واحتمال النكس بعد العلاج، دون الحاجة إلى نسيج الورم. وقد توفر أولًا لسرطان القولون والمستقيم ثم توسع إلى الثدي والرئة في أغسطس 2022.

المصدر: Guardant

أرادت Guardant مواصلة تطوير منصة Smart Liquid Biopsy، بما في ذلك تحسين Reveal. ورأت الشركة إمكانات تجارية كبيرة لهذه المجموعة الحديثة من المنتجات؛ وكان ذلك توقعًا للنمو.

المصدر: Guardant

كانت Guardant تعمل أيضًا على كشف أنواع متعددة من السرطان. وأعرب المقال الأصلي عام 2023 عن توقع تقديم طلب إلى FDA في 2026. وكان ذلك توقعًا تاريخيًا، لا تقديمًا مؤكدًا أو موافقة.

يجب على المستثمرين متابعة نمو مبيعات المنتجات الحالية وتجارب الاختبار المتعدد السرطانات عن كثب. كما ينبغي مراقبة التدفق النقدي الحر، حيث لا يزال من المتوقع أن يكون سالبًا في 2025.

المصدر: Guardant

شركات أخرى

الشركات الأخرى، التي لا تُدرج في البورصات، نشطة بنفس القدر في جعل اكتشاف السرطان رخيصًا، غير باضع، وفعّالًا قدر الإمكان.

ومن الشركات الأخرى، كانت Owlstone Medical تطور Breath Biopsy لدراسة إشارات بيولوجية في عينة من هواء الزفير. وشملت الأهداف تحسين كشف السرطان وأمراض أخرى. وكان هذا برنامج بحث وتطوير، لا فحصًا عامًا راسخًا للسرطان.

كما تدرس Adela ميثيلوم DNA للكشف المبكر عن السرطان.

تتيح الخزعات السائلة فرصًا لتحسين التشخيص واختيار العلاج ومتابعة المرض. ويجب أن تبين الدراسات السريرية ما إذا كانت اختبارات MCED الجديدة تخفض وفيات السرطان عند استخدامها للفحص العام.