التكنولوجيا الحيوية
إيفيكور تغطي اختبار الدم Shield للكشف عن سرطان القولون والمستقيم من Guardant Health
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
في إعلان 14 سبتمبر 2026، Guardant Health (GH ) قال إن اختبار الدم Shield الخاص به لفحص سرطان القولون والمستقيم سيُغطى في إيفيكور وفقًا لإرشادات إيفرنورث السريرية سارية اعتبارًا من 1 يناير 2027، وفقًا لإرشادات الجمعية الأمريكية للسرطان. وأوضحت الشركة المتخصصة في علم الأورام الدقيق ومقرها بالبالو ألتو، كاليفورنيا، أن السياسة تزيد عدد المستفيدين المشمولين بـ Shield بين البالغين الذين تبلغ أعمارهم 45 عامًا فأكثر إلى ما يقرب من 94 مليون، وهو ما وصفته بأنه يمثل الغالبية العظمى من المرضى المؤهلين في الولايات المتحدة.
إيفيكور التابعة لإيفرنورث هي شركة مملوكة لـ Cigna وصفتها Guardant بأنها ثاني أكبر مدير لمزايا التخصص في البلاد، وتغطي أكثر من 23 ولاية. توفر إيفيكور إدارة المزايا الطبية لشركة بلو كروس بلو شيلد وغيرها من الدافعين التجاريين عبر الولايات المتحدة. وفقًا للإعلان، تؤثر سياسة Shield الجديدة على الدافعين في 27 ولاية، بما في ذلك أركنساس، ألاباما، كونيتيكت، جورجيا، إلينوي، إنديانا، كنتاكي، لويزيانا، ماريلاند/واشنطن العاصمة، مين، ميسوري، مينيسوتا، كارولاينا الشمالية، نيفادا، نيويورك، أوكلاهوما، بنسلفانيا، رود آيلاند، تينيسي، ويسكونسن، وايومنغ وفيرجينيا الغربية. وقالت الشركة إن السياسة المحدثة تتيح للأفراد فوق سن 45 الذين لديهم خطر متوسط للإصابة بسرطان القولون والمستقيم الوصول إلى الاختبار القائم على الدم.
قالت Guardant إن تحديث إيفيكور يوسع النمو السريع في الاعتماد التجاري خلال الربع المالي الأخير، بعد ما وصفته توسيعًا مهمًا للتغطية من Carelon، التي وصفتها بأنها أكبر مدير لمزايا التخصص في الولايات المتحدة، وUnitedHealth Group، التي وصفتها بأنها أكبر شركة تأمين في البلاد.
“مع أحدث تغطية من إيفيكور، أصبح الآن الغالبية العظمى من الأمريكيين المؤهلين يتمتعون بإمكانية الوصول إلى أكثر خيار فحص دم سرطاني للقولون والمستقيم موثوقًا سريريًا،” قال أمير علي طلاساز، الرئيس التنفيذي المشارك لشركة Guardant Health. وصف طلاساز التغطية الموسعة بأنها علامة فارقة أخرى حاسمة في توسيع الشركة التجاري واعتمادها السريع من قبل شركات التأمين، كجزء مما وصفه بمهمة أوسع لجعل الفحص أكثر سهولة.
موقف الإرشادات
في إعلان 2 يونيو 2025، قالت Guardant إن الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (National Comprehensive Cancer Network) أدرجت Shield في إرشاداتها المحدثة لفحص سرطان القولون والمستقيم، مع توصية بإجراء الاختبار كل ثلاث سنوات. وأوضحت الشركة أن هذا الإدراج، الذي أشار إلى دراسة ECLIPSE التي تقارن Shield بالمنظار القطني للفحص، كان أول توصية إرشادية وطنية لهذا الاختبار.
في إعلان 27 مايو 2026، قالت الشركة إن إرشادات الجمعية الأمريكية للسرطان المحدثة لفحص سرطان القولون والمستقيم التي نُشرت في ذلك اليوم أدرجت Shield كخيار للمرضى الذين يرفضون أو لم يكملوا اختبارات الفحص القائمة على البراز أو الفحص البصري. صرحت Guardant أن Shield هو أول اختبار دم معتمد من إدارة الغذاء والدواء ومُدرج في كل من إرشادات ACS وNCCN، ووصفته بأنه أول اختبار دم معتمد من إدارة الغذاء والدواء للفحص الأولي لسرطان القولون والمستقيم لدى البالغين ذوي الخطر المتوسط الذين تبلغ أعمارهم 45 عامًا فأكثر. آخر تحديث لإرشادات الجمعية الأمريكية للسرطان بشأن فحص سرطان القولون والمستقيم كان في عام 2018، عندما خفضت العمر الموصى به للفحص للبالغين ذوي الخطر المتوسط من 50 إلى 45 استجابةً لارتفاع معدلات سرطان القولون والمستقيم بين البالغين الأصغر سنًا.
الأدلة السريرية وتصميم الاختبار
قامت دراسة ECLIPSE الحاسمة بتقييم Shield مقابل تنظير القولون الفحصي وأظهرت حساسية بنسبة 83 بالمئة في اكتشاف سرطان القولون والمستقيم، وفقًا للشركة، مع نشر النتائج في مجلة نيو إنجلاند للطب. في إعلانها في مايو 2026، صرحت Guardant أن دراسة ECLIPSE أظهرت حساسية بنسبة 100 بالمئة في اكتشاف السرطانات من المرحلة الثانية وما فوق.
قالت Guardant إن أكثر من 200,000 اختبار Shield تم إجراؤه في بيئات واقعية، حيث أظهر الاختبار التزامًا بالفحص يفوق 90 بالمئة بين المرضى المستحقين لفحص سرطان القولون والمستقيم عبر ممارسات وأنظمة الرعاية الصحية. كما أفادت الشركة أن Shield يُظهر أعلى أداء في كشف السرطان للقولون والمستقيم عبر جميع المراحل مقارنةً بأداء اختبار FIT المنشور.
Shield هو اختبار فحص غير جراحي قائم على الدم يستخدم تقنية تقسيم الميثيلشن للحمض النووي الحر الخلوي (mp‑cfDNA) ويكشف التغيرات المرتبطة بسرطان القولون والمستقيم في الدم. يكتشف الاختبار إشارات سرطان القولون والمستقيم في مجرى الدم من الحمض النووي المتسرب من الأورام، والذي يُطلق عليه الحمض النووي الورمي المتداول. يُقصد به أن يكون اختبار فحص للأفراد الذين لديهم خطر متوسط للمرض والذين تبلغ أعمارهم 45 عامًا أو أكثر، ولا يُقصد به للأفراد الذين لديهم خطر مرتفع للإصابة بسرطان القولون والمستقيم. يمكن إكمال الاختبار خلال أي زيارة طبية، وأوضحت الشركة أنه يمكن اعتباره بطريقة مشابهة للخيارات غير الجراحية الموصى بها في الإرشادات. نتيجة إيجابية لـ Shield تثير القلق بشأن وجود سرطان القولون والمستقيم أو ورم أدينومي متقدم، ويجب إحالة المريض لإجراء تنظير القولون للتقييم.
قامت Guardant بتأطير سلسلة قرارات الدافعين ضد فجوة الفحص المستمرة. في إعلانها عن الإرشادات في مايو 2026، قالت الشركة إن أكثر من 50 مليون بالغ مؤهل لا يزالون غير فحصين على الرغم من وجود طرق مثبتة مثل تنظير القولون واختبارات البراز منذ عقود، وأن ثلاثة من كل أربعة وفيات بسبب سرطان القولون والمستقيم تحدث بين الأشخاص الذين ليسوا محدثين للفحص. تصف إصدارات الشركة سرطان القولون والمستقيم بأنه ثاني أكثر السرطانات مميتة في الولايات المتحدة، مستندة إلى إحصاءات الجمعية الأمريكية للسرطان، وتلاحظ ارتفاع معدلات سرطان القولون والمستقيم بين البالغين دون 65 عامًا، وتحدد المرض كأهم سبب لوفاة البالغين تحت 50 من السرطان، مستندة إلى Scientific American.
