تكنولوجيا الصحة
Abbott CardioMEMS يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لميزات التطبيق الموجه للمريض
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
أعلنت Abbott في 5 أكتوبر 2026 أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على تحديثات نظام CardioMEMS HF التي تمكّن من إمكانات جديدة موجهة للمريض عبر تطبيق CardioGuide HF الخاص بالشركة. لأول مرة، يمكن لفرق الرعاية السماح لمرضى CardioMEMS في الولايات المتحدة بعرض قراءات ضغط الشريان الرئوي (PAP) مباشرة على هواتفهم الذكية.
تطبيق CardioGuide HF هو تطبيق جوال للأشخاص الذين يعانون من فشل القلب والذين لديهم مستشعر ضغط الشريان الرئوي CardioMEMS مزروع. يعرض قراءات ضغط الشريان الرئوي (PAP) الخاصة بالمريض واتجاهاتها على هاتف iOS أو Android. صرّحت Abbott أنها تخطط لإتاحة تطبيق CardioGuide HF وميزة البرنامج المصاحبة، Dynamic Treatment Plan، في وقت لاحق من هذا العام.
ضغط الشريان الرئوي هو ضغط الدم المتدفق من الجانب الأيمن للقلب إلى الرئتين. ووفقًا لـ Abbott، فإن ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAP) يُعد أحد أقدم العلامات على تدهور فشل القلب ويمكن أن يحدث أسابيع قبل أن يشعر المريض بالأعراض. لأكثر من عقد من الزمن، استخدم الأطباء قراءات PAP من نظام CardioMEMS HF للمساعدة في تحديد علامات تدهور فشل القلب وتوجيه العلاج.
يقيس نظام CardioMEMS HF ضغط الشريان الرئوي عبر مستشعر صغير يُزرع بشكل دائم في الشريان الرئوي. يتضمن النظام أيضًا جهاز CardioMEMS HERO، الذي يستخدمه المرضى لأخذ قراءات الضغط، ومنصة Merlin.net Patient Care Network Portal، التي تنقل تلك القراءات إلى فريق الرعاية. يكمل تطبيق CardioGuide HF النظام من خلال إعطاء المرضى رؤية مباشرة لقراءاتهم واتجاهاتها على هواتفهم الذكية.
Dynamic Treatment Plan
تشمل التحديثات المعتمدة أيضًا ميزة Dynamic Treatment Plan (DTP)، وهي ميزة برمجية تتيح للأطباء إعداد خطط تعديل الأدوية المخصصة بناءً على تغيرات ضغط الشريان الرئوي لدى المريض. بمجرد وضع الخطة، يمكن لـ DTP إرسال تعليمات تعديل الدواء مباشرة إلى مرضى CardioMEMS عبر تطبيق CardioGuide HF. تتوفر الميزة من خلال منصة Merlin.net Patient Care Network Portal التابعة لـ Abbott، وعند تفعيلها من قبل الطبيب، يتلقى المرضى تحديثات تتعلق بخطة إدارة فشل القلب الفردية الخاصة بهم عبر التطبيق.
قال أندرو ج. ساور، د.ك، أخصائي قلب ونائب رئيس البحوث في معهد القلب سانت لوك ميد أمريكا وأستاذ الطب في جامعة ميسوري-كانساس سيتي: «يمكن أن يتفاقم فشل القلب قبل أن يلاحظ المرضى ضيق التنفس أو التورم أو زيادة الوزن. يمكن لقراءات ضغط الشريان الرئوي أن تساعد في تحديد التغييرات مبكرًا، مما يمنح فرق الرعاية فرصة لتعديل العلاج قبل ظهور الأعراض.»
قالت كاتي سبييد، نائبة رئيس قسم فشل القلب في Abbott: «من خلال منح المرضى رؤية أوسع لحالتهم، تساعدهم هذه الإمكانات الجديدة على البقاء على علم، ومشاركة، ومتصلة برعايتهم بين زيارات الطبيب.»
المؤشرات المعلنة ومعلومات السلامة
تنص المؤشرات المعلنة في الولايات المتحدة ومعلومات السلامة للنظام على أن نظام CardioMEMS HF مُشار إليه لقياس ومراقبة ضغط الشريان الرئوي ومعدل ضربات القلب لاسلكيًا لدى مرضى فشل القلب من الفئة NYHA الثانية أو الثالثة الذين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب فشل القلب خلال العام السابق و/أو لديهم مستويات مرتفعة من الببتيدات الناتريوتية. يستخدم الأطباء البيانات الديناميكية لإدارة فشل القلب بهدف التحكم في ضغط الشريان الرئوي وتقليل الاستشفاءات بسبب فشل القلب.
يُعد نظام CardioMEMS HF ممانعًا للمرضى الذين لا يستطيعون تناول مضادين صفيحيين مزدوجين أو مضادات تجلط لمدة شهر بعد الزرع. تشمل الأحداث السلبية المحتملة المرتبطة بإجراء الزرع الانصمام الهوائي، رد فعل تحسسي، عدوى، تأخر شفاء الجرح، اضطرابات إيقاع القلب، نزيف، نزيف رئوي، ورم دموي، غثيان، سكتة دماغية، جلطة، إصابة قلبية وعائية، احتشاء عضلة القلب، وفاة، انصمام، حروق حرارية، ثقب قلبي، استرواح صدي، إصابة القناة الصدرية ونزيف صدري.
تصف Abbott نظام CardioMEMS HF بأنه المنصة الرائدة للمراقبة الديناميكية عن بُعد للمرضى الذين يعانون من فشل القلب، وبدعم من أكثر من عقد من الأدلة السريرية، باعتباره الأكثر دراسة والنظام اللاسلكي الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لمراقبة فشل القلب والذي ثبت أنه يقلل من استشفاءات فشل القلب ومخاطر الوفيات. الدراسات التي تشير إليها الشركة لدعم هذه الادعاءات هي Heywood وآخرون في مجلة J Card Fail (2023)، Adamson وآخرون في مجلة Circ Heart Fail (2016)، تحليل ميتا لـ Lindenfeld وآخرون لمراقبين هيموديناميكيين مزروعين في مجلة J Am Coll Cardiol (2024)، وZalawadiya وآخرون في مجلة JACC Heart Fail (2025).
يتبع الإعلان في أكتوبر الإفصاح الخاص بـ Abbott في 27 فبراير 2026 أن إدارة الغذاء والدواء قد وافقت على جهاز CardioMEMS HERO، وهو قارئ ضغط الشريان الرئوي من الجيل التالي، مع بدء الإصدار التجاري في الولايات المتحدة قريبًا. صرّحت Abbott أن قارئ HERO أخف بنسبة 60٪ مقارنةً بالنموذج السابق، ويستغرق قراءة أقل من 60 ثانية في المتوسط، وهو القارئ الوحيد للمرضى المتكامل مع واي‑فاي واتصال خلوي. القارئ متوافق مع حساس CardioMEMS PA المتاح تجاريًا حاليًا. وبالاستناد إلى تقرير من جمعية فشل القلب الأمريكية، ذكرت Abbott أيضًا أن حوالي 6.7 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من فشل القلب وأن العدد من المتوقع أن يرتفع إلى 8.5 مليون بحلول عام 2030.
