Biotecnologia
Semaglutida se mostra eficaz no tratamento de diabetes e saúde cardíaca – Doenças responsáveis por quase 1 milhão de mortes americanas por ano
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A Nova Droga Maravilhosa: Semaglutida
Semaglutida está rapidamente se consolidando como a droga milagrosa da década. Foi inicialmente desenvolvida como um medicamento anti‑diabético sob a marca Ozempic. Foi criada pela Novo Nordisk (NVO) em 2012.
Semaglutida imita um hormônio relacionado ao peso chamado GLP‑1 (peptídeo‑1 semelhante ao glucagon). Se quiser mais detalhes, pode ler uma compilação de publicações científicas sobre semaglutida na Science Direct.
No entanto, usuários de semaglutida rapidamente começaram a relatar que ela também os ajudava a perder peso, o que levou a Novo Nordisk a iniciar ensaios clínicos para o tratamento da obesidade. Com a aprovação da semaglutida sob o nome comercial Wegovy em janeiro de 2021, ela se tornou um medicamento blockbuster instantâneo.
A Novo Nordisk enfrentou dificuldades constantes para produzir o suficiente para atender à demanda apesar dos repetidos aumentos na capacidade de produção. Isso, por sua vez, fez com que o preço das ações da Novo Nordisk mais que triplicasse entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024. Na época, discutimos a história da Wegovy em detalhes em “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
NVO Gráfico de preços
No entanto, isso pode ser apenas o começo da história de sucesso da Novo Nordisk.
Em 8º de março de 2024, a Wegovy recebeu nova aprovação da FDA para reduzir os riscos de morte cardiovascular, AVC e infarto em adultos com doença cardíaca que também são obesos ou têm sobrepeso.
Considerando o quão correlacionadas são as doenças cardíacas com a obesidade ou excesso de peso, isso representaria um mercado endereçável massivo. A obesidade agora afeta mais de 37 % dos adultos nos EUA e 22 %‑30 % de outros países desenvolvidos.
Fonte: Polaris
Prevenção de Insuficiência Cardíaca com Semaglutida
Mesmo com a semaglutida já aprovada para reduzir o risco de insuficiência cardíaca, mais estudos estão sendo realizados para analisar seus efeitos em maior detalhe.
Um estudo publicado em agosto de 2024 na prestigiosa revista The Lancet constatou que a semaglutida pode ajudar a reduzir a taxa de mortalidade por insuficiência cardíaca, mesmo em pacientes já diagnosticados com essa condição.
Semaglutida esteve associada a uma redução de 28 % em eventos cardíacos adversos maiores, bem como a uma redução de 24 % nas mortes relacionadas a doenças cardiovasculares para esse subgrupo de pessoas com insuficiência cardíaca pré‑existente, e a uma redução de 19 % nas mortes por qualquer causa.
Esse é um ponto de dados muito importante, pois cardiologistas temiam que a semaglutida pudesse ser, na verdade, um fator negativo para alguns sub‑tipos de insuficiência cardíaca, como fração de ejeção reduzida, onde o coração bombeia menos sangue pelo corpo.
Ao contrário, o novo estudo demonstrou que o benefício da semaglutida foi semelhante independentemente do tipo de insuficiência cardíaca.
O risco melhorado de insuficiência cardíaca também foi encontrado como independente de idade, sexo, IMC basal (Índice de Massa Corporal) e estado clínico.
A Obesidade é Apenas um dos Principais Distúrbios Metabólicos
Embora a obesidade seja uma preocupação importante, ela é apenas uma das doenças causadas por distúrbios metabólicos. Outro grande problema é o diabetes.
Esse é um problema que atinge predominantemente alguns grupos, especialmente aqueles com status socioeconômico menos favorável.
Taxas mais altas entre minorias raciais/étnicas, homens, adultos mais velhos e populações socioeconomicamente desfavorecidas corroboram desigualdades bem estabelecidas.
Grupos que enfrentam obesidade, inatividade física e menor nível de educação/renda carregam um ônus desproporcional, refletindo os determinantes sociais da saúde.
O Que a Semaglutida Não Pode Fazer?
Como a semaglutida foi inicialmente um medicamento para diabetes tipo 2, e tanto a obesidade quanto o diabetes são fatores de risco para insuficiência cardíaca, tem havido especulação se pacientes não diabéticos também se beneficiam.
Foi exatamente isso que foi investigado em um novo estudo publicado no New England Journal of Medicine sob o título autoexplicativo “Semaglutida e Resultados Cardiovasculares na Obesidade sem Diabetes”.
Os pesquisadores descobriram que, mesmo em pacientes com doença cardiovascular pré‑existente e com sobrepeso ou obesos, mas sem diabetes, houve uma redução significativa de mortes por causas cardiovasculares, bem como redução de infarto não fatal ou AVC não fatal.
Portanto, parece que a semaglutida pode:
- Tratar diabetes e seu papel médico original.
- Combater a obesidade e promover a perda de peso.
- Reduzir todos os tipos de riscos cardiovasculares, independentemente de o paciente já sofrer da condição ou não, e independentemente de ser diabético ou não.
Enquanto isso, a maioria dos efeitos colaterais da semaglutida parece estar ligada a sintomas gastrointestinais (náusea, vômito e diarreia) e distúrbios da vesícula biliar, com apenas efeitos colaterais mais graves muito raros e possivelmente totalmente não relacionados (que discutimos em detalhes ao final do nosso artigo “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).
Provavelmente a forma mais provável de a semaglutida expandir ainda mais suas aplicações seria no tratamento de dependência, algo atualmente investigado mas ainda não comprovado.
Investindo em Semaglutida
A ação da Semaglutida e da Novo Nordisk já são grandes geradoras de lucro para investidores desde o lançamento do GLP‑1 para tratamento da obesidade, que discutimos em 2023 em “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
Com o tratamento aparentemente sendo um requisito vitalício para evitar o reganho de peso, novos pacientes se inscrevendo e a epidemia de obesidade sem sinais de desaceleração, isso provavelmente continuará.
Semaglutida também deve ser aprovada em breve na UE para reduzir riscos cardiovasculares, com o anúncio em julho de 2024 de uma “opinião positiva para uma atualização do rótulo da Wegovy refletindo a redução de risco de eventos cardiovasculares adversos maiores”.
Você pode investir em empresas de GLP‑1 através de muitas corretoras, e pode encontrar aqui, em securities.io, nossas recomendações das melhores corretoras nos Estados‑Unidos, Canadá, Austrália, Reino Unido, e em muitos outros países.
Se você não está interessado apenas em empresas de GLP‑1, também pode olhar para ETFs de biotecnologia como WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO), VanEck Biotech ETF (BBH), ou First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT), que proporcionarão uma exposição mais diversificada para capitalizar a crescente economia de biotecnologia.
NVO Gráfico de preços
A Novo Nordisk era historicamente mais conhecida por suas terapias para diabetes, que representam a maior parte de suas receitas.
Foi uma empresa que abordamos em “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.
Fonte: Novo Nordisk
Uma parte menor da atividade da Novo Nordisk é a obesidade, mas junto com o GLP‑1 para diabetes, a semaglutida agora representa a maior parte do negócio. Além disso, algumas das vendas de GLP‑1 para diabetes podem ser terapias de obesidade fora da prescrição.
Vale notar que o negócio de obesidade sob prescrição tem crescido 37 % globalmente e 47 % nas “operações internacionais” (fora da América do Norte). Em comparação, a insulina está quase estagnada, com “apenas” 10 % de crescimento nos primeiros 6 meses de 2024, levando a um crescimento total de vendas de 25 %.
O principal mercado da empresa é a América do Norte, uma região que cresce 36 % e já é muito maior que o resto do mundo.
Fonte: Novo Nordisk
O crescimento da empresa vem parcialmente do crescimento do mercado geral com a epidemia de obesidade e diabetes, mas também devido ao aumento da participação de mercado nos segmentos de diabetes e GLP‑1.
Fonte: Novo Nordisk
O lançamento estelar da Wegovy (nome comercial da semaglutida para obesidade) levou ao problema de produzir o suficiente para atender ao mercado.
Quando a Wegovy desapareceu dos estoques, o outro tratamento da Novo Nordisk para diabetes tipo 2, o medicamento Ozempic, que usa a mesma molécula, foi frequentemente usado como substituto. Até Elon Musk se referiu à Wegovy como um meio de perder peso indesejado.
A Novo Nordisk resolveu parcialmente esses problemas de abastecimento por meio de aumento de produção, através da $16,5 bilhões de aquisição da fabricante de medicamentos Catalent, bem como um investimento de US$ 8 bilhões na expansão de suas instalações de produção.
Produtos Futuros
No que diz respeito ao diabetes, a Novo Nordisk está trabalhando em insulinas semanais e mensais, bombas/implantes de insulina melhores e imunoterapia de DNA.
A linha de P&D da Novo Nordisk também inclui outras doenças, notavelmente MASH (esteato‑hepatite associada à disfunção metabólica) com 4 medicamentos candidatos.
E, por último, mas não menos importante, Amycretin, uma nova molécula, poderia superar a semaglutida ao direcionar tanto o GLP‑1 (mesmo alvo da semaglutida) quanto a amilina, um hormônio pancreático que controla a fome.
Os resultados iniciais para Amycretin são impressionantes, com um ensaio de fase I da versão em comprimido de Amycretin mostrando que os participantes perderam 13,1 % do peso após 12 semanas, uma redução maior no início do que a observada com semaglutida/Wegovy. O medicamento também ainda era tomado voluntariamente por 80 % dos pacientes após 12 semanas, indicando que os possíveis efeitos colaterais eram toleráveis para a maioria.
O formato em comprimido, mais fácil de usar, e os resultados mais fortes podem tornar Amycretin um sucesso comercial ainda maior que a Wegovy, especialmente considerando a alta taxa de retenção dos usuários.
(discutimos o potencial de amycretin em “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)
Finanças
A gestão da Novo Nordisk tem sido muito vocal ao deixar claro que suas novas receitas provenientes da obesidade e, em breve, da prevenção de risco cardiovascular, contribuirão para maior distribuição aos acionistas na forma de dividendos e recompra de ações (que cresceram fortemente desde 2021).
Fonte: Novo Nordisk
Junto com o aumento do preço das ações, isso pode tornar a Novo Nordisk uma posição de longo prazo para apostar no mercado de terapias para obesidade. Especialmente com as vendas líquidas subindo 24 % e o lucro líquido subindo 16 %.
Claro, você também deve levar em conta que outras empresas farmacêuticas buscarão entrar nesse mercado com seus próprios produtos.
Você pode ler mais sobre concorrentes da Novo Nordisk que desenvolvem produtos semelhantes à semaglutida em nossos artigos “The New Blockbuster Drug: Wegovy” e “Top Companies In Obesity Treatments”.
