Biotecnologia
CagriSema da Novo supera Tirzepatide na perda de peso em ensaio de fase 3
Adicione Securities.io às suas fontes preferidas no Google
A Novo Nordisk, em 21 de setembro de 2026, divulgou resultados preliminares de fase 3 que mostraram que o CagriSema semanal, sua combinação investigacional de dose fixa de cagrilintida e semaglutida, proporcionou perda de peso superior ao tirzepatida 5 mg em adultos com diabetes tipo 2 e uma redução de peso de 21.0% em comparação com placebo em adultos com sobrepeso ou obesidade.
A empresa, sediada em Bagsværd, Dinamarca, anunciou os resultados dos ensaios REIMAGINE 5 e REDEFINE 9 em um comunicado da empresa, descrevendo o CagriSema como sua próxima inovação em manejo de peso e diabetes tipo 2. Os achados foram destacados na sessão de investidores do Capital Markets Day da Novo em Londres no mesmo dia.
Resultados do REIMAGINE 5 e REDEFINE 9
O REIMAGINE 5 foi um ensaio de fase 3 que investigou o CagriSema semanal de 1.0 mg/1.0 mg comparado ao tirzepatida 5 mg em participantes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, um inibidor de SGLT2 ou ambos. Os dois desfechos primários foram a mudança na HbA1c e a mudança relativa no peso corporal do início até a semana 60.
Segundo a empresa, o CagriSema 1.0 mg/1.0 mg foi superior ao tirzepatida 5 mg para perda de peso, alcançando uma perda média estimada de 12.4% em comparação com 9.1%. O CagriSema também confirmou redução não inferior na HbA1c, de 1.71% versus 1.67% com tirzepatida.
O REDEFINE 9 foi um ensaio de fase 3 que investigou o CagriSema semanal de 1.7 mg/1.7 mg e o CagriSema 1.0 mg/1.0 mg comparados ao placebo, como adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física, em participantes com sobrepeso ou obesidade. Os desfechos primários foram a mudança relativa no peso corporal e a proporção de participantes que alcançaram redução de pelo menos 5% no peso corporal do início até a semana 68.
A Novo informou que o CagriSema 1.0 mg/1.0 mg proporcionou uma redução de peso de 21.0% em comparação com 2.0% para o placebo, atendendo ao desfecho primário de superioridade. O CagriSema também demonstrou melhorias maiores que o placebo em desfechos de suporte pré‑especificados, incluindo pressão arterial sistólica, relação cintura‑altura e perfil lipídico em jejum. Os números de eficácia relatados em ambos os ensaios foram baseados no estimando de eficácia.
Em ambos os ensaios, o CagriSema foi bem tolerado em geral, com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores, informou a empresa.
“Os resultados do CagriSema são muito encorajadores, demonstrando a forte potência da combinação de semaglutida e cagrilintida. Com apenas 1.0 mg/1.0 mg, o CagriSema apresenta perda de peso superior ao tirzepatida 5 mg, além de resultados robustos em obesidade e diabetes tipo 2,” disse Martin Holst Lange, vice‑presidente executivo de Pesquisa & Development e diretor científico da Novo. Ele acrescentou que o CagriSema ainda está em fase investigacional, mas que os achados reforçam a confiança da empresa em seu potencial, acrescentam à crescente evidência da biologia da amilina e reforçam a ambição de avançar a próxima geração de tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2.
A empresa afirmou que as decisões de tratamento em obesidade e diabetes tipo 2 são frequentemente individualizadas, e nem todos os pacientes recebem ou permanecem na dose mais alta disponível das terapias atuais. Declarou que os dados fornecem evidência do potencial do CagriSema 1.0 mg/1.0 mg e ampliam a compreensão de como eficácia, tolerabilidade e flexibilidade de dose podem apoiar cuidados individualizados.
Também durante o Capital Markets Day, a Novo apresentou dados sobre neuropatia diabética dolorosa em diabetes tipo 2 pela primeira vez, caracterizando os resultados como promissores. A empresa afirmou que mais detalhes serão apresentados em momento futuro.
Status Regulatórios e Capital Markets Day
O CagriSema subcutâneo semanal está sendo investigado pela Novo como tratamento para adultos com sobrepeso ou obesidade no programa REDEFINE e como tratamento para adultos com diabetes tipo 2 no programa REIMAGINE. O CagriSema é uma combinação de dose fixa de cagrilintida, um agonista de receptor de amilina de longa ação, e semaglutida, um agonista do receptor GLP-1.
A Novo protocolou um New Drug Application à Food and Drug Administration dos EUA em dezembro de 2025 para o CagriSema no manejo de peso. A empresa informou que uma decisão é esperada no quarto trimestre de 2026.
O evento Dia de Mercado de Capitais ocorreu das 09:00 às 15:30 BST (10:00 às 16:30 CET) em Londres. O programa contou com apresentações da alta administração e de outros membros da diretoria sênior sobre a estratégia da empresa, o portfólio de P&D, as operações comerciais e o desempenho, e incluiu apresentações plenárias e sessões de perguntas e respostas. Segundo a página do evento, todas as sessões foram transmitidas ao vivo por webcast e disponibilizadas sob demanda.
O presidente e CEO Maziar Mike Doustdar abriu o evento com uma sessão de estratégia corporativa. Lange apresentou uma sessão de P&D e Estratégia de Portfólio ao lado de Mishal Patel, GVP de IA & Digital Innovation, e juntou‑se a Hong Chow, EVP de Produto & Estratégia de Portfólio, para sessões dedicadas a obesidade e diabetes. O CFO Karsten Munk Knudsen conduziu a sessão de Finanças, e Doustdar fez as considerações finais.
