Biotecnologia
EviCore cobrirá o teste de sangue Shield para câncer colorretal da Guardant Health
Adicione Securities.io às suas fontes preferidas no Google
Em um anúncio de 14 de setembro de 2026, Guardant Health (GH ) disse que seu teste de sangue Shield para rastreamento de câncer colorretal será coberto nas diretrizes clínicas da EviCore by Evernorth, com vigência a partir de 1 de janeiro de 2027, de acordo com as diretrizes da American Cancer Society. A empresa de oncologia de precisão, sediada em Palo Alto, Califórnia, afirmou que a política eleva o número total de vidas cobertas pelo Shield entre adultos de 45 anos ou mais para aproximadamente 94 milhões, o que descreveu como representando a esmagadora maioria dos pacientes elegíveis nos Estados Unidos.
EviCore by Evernorth é uma empresa de propriedade da Cigna que a Guardant descreveu como a segunda maior gestora de benefícios especializados do país, abrangindo mais de 23 estados. A EviCore fornece gestão de benefícios médicos para a Blue Cross Blue Shield e outros pagadores comerciais em todo os Estados Unidos. Segundo o anúncio, a nova política Shield afeta pagadores em 23 estados, incluindo Arkansas, Alabama, Connecticut, Geórgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, Carolina do Norte, Nevada, Nova York, Oklahoma, Pensilvânia, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming e Virgínia Ocidental. A empresa afirmou que a política atualizada oferece a indivíduos com mais de 45 anos e risco médio de câncer colorretal acesso ao teste baseado em sangue.
A Guardant afirmou que a atualização da EviCore amplia o rápido crescimento na adoção comercial no último trimestre fiscal, após o que chamou de expansão significativa de cobertura da Carelon, que descreveu como a maior gestora de benefícios especializados dos Estados Unidos, e da UnitedHealth Group, que descreveu como a maior seguradora do país.
“Com a cobertura mais recente da EviCore, a esmagadora maioria dos americanos elegíveis agora tem acesso à opção de rastreamento de câncer colorretal baseada em sangue mais clinicamente validada,” disse AmirAli Talasaz, co-CEO da Guardant Health. Talasaz caracterizou a cobertura ampliada como mais um marco crítico na expansão comercial da empresa e na rápida adoção pelos seguradores, parte do que ele descreveu como uma missão mais ampla de tornar o rastreamento mais acessível.
Posição nas Diretrizes
Em um anúncio de 2 de junho de 2025, a Guardant informou que a National Comprehensive Cancer Network incluiu o Shield em suas diretrizes atualizadas de rastreamento de câncer colorretal, com recomendação de teste a cada três anos. A empresa afirmou que essa inclusão, que se baseou em seu estudo ECLIPSE comparando o Shield com a colonoscopia de rastreamento, foi a primeira recomendação de diretriz nacional para o teste.
Em um anúncio de 27 de maio de 2026, a empresa informou que as Diretrizes de Rastreamento de Câncer Colorretal da American Cancer Society, atualizadas naquele dia, incluíram o Shield como uma opção para pacientes que recusam ou não completaram testes de rastreamento baseados em fezes ou exames visuais. A Guardant disse que o Shield é o primeiro e único teste de sangue aprovado pela FDA incluído tanto nas diretrizes da ACS quanto da NCCN, e o descreveu como o primeiro teste de sangue aprovado pela FDA para rastreamento primário de câncer colorretal em adultos de risco médio com 45 anos ou mais. A ACS atualizou pela última vez suas diretrizes de rastreamento de câncer colorretal em 2018, quando reduziu a idade de rastreamento recomendada para adultos de risco médio de 50 para 45 anos, em resposta ao aumento das taxas de câncer colorretal entre adultos mais jovens.
Evidência Clínica e Design do Teste
O estudo pivotal ECLIPSE avaliou o Shield em comparação com a colonoscopia de rastreamento e demonstrou uma sensibilidade de 83 por cento na detecção de câncer colorretal, segundo a empresa, com resultados publicados no New England Journal of Medicine. Em seu anúncio de maio de 2026, a Guardant afirmou que o ECLIPSE demonstrou sensibilidade de 100 por cento na detecção de cânceres em estágio II ou superior.
A Guardant informou que mais de 200 mil testes Shield foram realizados em ambientes reais, com o teste demonstrando aderência ao rastreamento acima de 90 por cento entre pacientes que precisam de rastreamento de câncer colorretal em consultórios e sistemas de saúde. A empresa também afirmou que o Shield apresenta o melhor desempenho no câncer colorretal detecção de câncer em todos os estágios comparado ao desempenho publicado do FIT.
Shield é um teste de rastreamento não invasivo, baseado em sangue, de DNA livre de células (mp‑cfDNA) que particiona metilação, capaz de detectar alterações associadas ao câncer colorretal no sangue. O teste detecta sinais de câncer colorretal na corrente sanguínea a partir do DNA liberado pelos tumores, chamado DNA tumoral circulante. Destina‑se a indivíduos com risco médio da doença que tenham 45 anos ou mais e não se destina a indivíduos com alto risco de câncer colorretal. O teste pode ser realizado durante qualquer consulta de saúde, e a empresa afirmou que pode ser considerado de forma semelhante às opções de rastreamento não invasivo recomendadas pelas diretrizes. Um resultado positivo do Shield levanta a suspeita de presença de câncer colorretal ou adenoma avançado, e o paciente deve ser encaminhado para avaliação por colonoscopia.
A Guardant contextualizou a série de decisões de pagadores diante de uma lacuna persistente no rastreamento. Em seu anúncio de diretriz de maio de 2026, a empresa afirmou que mais de 50 milhões de adultos elegíveis permanecem sem rastreamento, apesar de métodos estabelecidos como colonoscopia e testes baseados em fezes existirem há décadas, e que três em cada quatro mortes por câncer colorretal ocorrem entre pessoas que não estão em dia com o rastreamento. Os comunicados da empresa descrevem o câncer colorretal como o segundo maior causador de mortes por câncer nos Estados Unidos, citando estatísticas da American Cancer Society, observam o aumento das taxas de câncer colorretal entre adultos menores de 65 anos e identificam a doença como a principal causa de morte por câncer entre adultos menores de 50 anos, citando a Scientific American.
