EviCore coprirà il test sanguigno Shield per il cancro colorettale di Guardant Health

In un annuncio del 14 settembre 2026, Guardant Health (GH ) ha dichiarato che il suo test sanguigno Shield per lo screening del cancro colorettale sarà coperto in EviCore secondo le linee guida cliniche di Evernorth a partire dal 1° gennaio 2027, in conformità alle linee guida dell’American Cancer Society. L’azienda di oncologia di precisione con sede a Palo Alto, California, ha affermato che la politica aumenta il numero totale di persone coperte per Shield tra gli adulti di età pari o superiore a 45 anni a circa 94 milioni, descrivendolo come la stragrande maggioranza dei pazienti idonei negli Stati Uniti.

EviCore by Evernorth è una società controllata da Cigna che Guardant ha descritto come il secondo più grande gestore di benefici specialistici del paese, presente in più di 23 stati. EviCore fornisce la gestione dei benefici medici a Blue Cross Blue Shield e ad altri pagatori commerciali negli Stati Uniti. Secondo l’annuncio, la nuova politica Shield interessa i pagatori in 23 stati, tra cui Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming e West Virginia. L’azienda ha dichiarato che la politica aggiornata offre alle persone di età superiore a 45 anni a rischio medio di cancro colorettale l’accesso al test basato sul sangue.

Guardant ha affermato che l’aggiornamento di EviCore estende la rapida crescita dell’adozione commerciale nel suo ultimo trimestre fiscale, a seguito di quella che ha definito un’espansione significativa della copertura da parte di Carelon, descritta come il più grande gestore di benefici specialistici negli Stati Uniti, e UnitedHealth Group, descritta come il più grande assicuratore del paese.

“Con la più recente copertura da parte di EviCore, la stragrande maggioranza degli americani idonei ha ora accesso all’opzione di screening del cancro colorettale basata sul sangue più clinicamente validata,” ha dichiarato AmirAli Talasaz, co-CEO di Guardant Health. Talasaz ha definito l’espansione della copertura come un altro traguardo fondamentale nell’espansione commerciale dell’azienda e nella rapida adozione da parte degli assicuratori, parte di quella che ha definito una missione più ampia per rendere lo screening più accessibile.

Posizione nelle linee guida

In un annuncio del 2 giugno 2025, Guardant ha dichiarato che il National Comprehensive Cancer Network aveva incluso Shield nelle sue linee guida aggiornate per lo screening del cancro colorettale, con una raccomandazione di test ogni tre anni. L’azienda ha affermato che tale inclusione, che fa riferimento al suo studio ECLIPSE che confronta Shield con la colonscopia di screening, è stata la prima raccomandazione nazionale nelle linee guida per il test.

In un annuncio del 27 maggio 2026, l’azienda ha dichiarato che le linee guida aggiornate dell’American Cancer Society per lo screening del cancro colorettale pubblicate quel giorno includono Shield come opzione per i pazienti che rifiutano o non hanno completato i test di screening basati su feci o esami visivi. Guardant ha affermato che Shield è il primo e unico test sanguigno approvato dalla FDA incluso sia nelle linee guida ACS sia NCCN, e lo ha descritto come il primo test sanguigno approvato dalla FDA per lo screening primario del cancro colorettale negli adulti a rischio medio di età pari o superiore a 45 anni. L’ACS ha aggiornato per l’ultima volta le sue linee guida sullo screening del cancro colorettale nel 2018, quando ha abbassato l’età di screening consigliata per gli adulti a rischio medio da 50 a 45 anni in risposta all’aumento dei tassi di cancro colorettale tra gli adulti più giovani.

Evidenza clinica e progettazione del test

Lo studio fondamentale ECLIPSE ha valutato Shield confrontandolo con la colonscopia di screening e ha dimostrato una sensibilità dell’83 percento nella rilevazione del cancro colorettale, secondo l’azienda, con i risultati pubblicati nel New England Journal of Medicine. Nel suo annuncio di maggio 2026, Guardant ha dichiarato che ECLIPSE ha mostrato una sensibilità del 100 percento nella rilevazione dei tumori a partire dallo stadio II.

Guardant ha affermato che sono stati eseguiti più di 200.000 test Shield in contesti reali, con il test che ha mostrato un’adesione allo screening superiore al 90 percento tra i pazienti che necessitano di screening per il cancro colorettale in ambito ambulatoriale e nei sistemi sanitari. L’azienda ha inoltre dichiarato che Shield dimostra le migliori prestazioni nella rilevazione del cancro colorettale in tutti gli stadi rispetto alle prestazioni del FIT pubblicate.

Shield è un test di screening non invasivo basato sul sangue, basato sul DNA libero da cellule (cfDNA) a partizione di metilazione (mp-cfDNA), che rileva alterazioni associate al cancro colorettale nel sangue. Il test individua i segnali del cancro colorettale nel flusso sanguigno da DNA rilasciato dai tumori, chiamato DNA tumorale circolante. È destinato come test di screening per individui a rischio medio della malattia di età pari o superiore a 45 anni e non è destinato a individui ad alto rischio di cancro colorettale. Il test può essere effettuato durante qualsiasi visita sanitaria, e l’azienda ha dichiarato che può essere considerato in modo simile alle opzioni di screening non invasive raccomandate dalle linee guida. Un risultato positivo di Shield solleva preoccupazioni per la presenza di cancro colorettale o adenoma avanzato, e il paziente dovrebbe essere indirizzato a una valutazione colonscopica.

Guardant ha inquadrato l’insieme delle decisioni dei pagatori in un contesto di persistente lacuna di screening. Nel comunicato sulle linee guida di maggio 2026, l’azienda ha dichiarato che più di 50 milioni di adulti idonei rimangono non sottoposti a screening nonostante esistano da decenni metodi consolidati come la colonscopia e i test basati su campioni fecali, e che tre morti su quattro per cancro del colon-retto si verificano in persone non aggiornate allo screening. I comunicati dell’azienda descrivono il cancro del colon-retto come il secondo tumore più letale negli Stati Uniti, citando le statistiche dell’American Cancer Society, segnalano un aumento dei tassi di cancro del colon-retto tra gli adulti sotto i 65 anni e identificano la malattia come la principale causa di morte per cancro tra gli adulti sotto i 50 anni, citando Scientific American.