AstraZeneca avaa globaalin R&D -keskuksen Cambridge’n Kendall Squareissa
AstraZeneca 5. lokakuuta 2026 julisti uusimman globaalin strategisen tutkimus- ja kehityskeskuksensa avaamisesta Kendall Squareissa, Cambridge, Massachusetts, laitoksena, jonka yritys sanoo sijoittavan tutkijansa yhden maailman innovatiivisimmista elämäntieteiden ekosysteemeistä sydämeen. Uusi kohde perustuu yrityksen jo olemassa olevaan läsnäoloon Cambridgeissa ja Bostonissa, ja…
AstraZeneca sulkee $2 miljardia Summit Therapeutics -osakeinvestoinnin
AstraZeneca julkaisi 5. lokakuuta 2026, onnistuneen $2,0 miljardia osakeinvestoinnin Summit Therapeuticsin toteutumisesta AstraZeneca sanoi, että investointi nopeuttaa ivonescimabin, PD-1:ta ja VEGF:ä kohdistavan kaksispesifisen vasta-aineen, kehittämistä yhdessä vasta-aine‑lääkekonjugaattien (ADC) kanssa eri kasvaintyypeissä. Summit Therapeutics vahvisti sulkemisen sen oma ilmoitus samana päivänä. Kahden…
Novo sanoo, että FDA jatkaa denecimigin BLA-arviointia laitostason korjaustoimenpiteiden vuoksi
Novo Nordisk sanoi yrityksen tiedote 2. lokakuuta 2026, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on jatkanut Biologics License Application (BLA) -hakemuksen arviointia denecimigille hemofilia A:n hoitoon, ja virasto mainitsi jatkuneiden korjaustoimenpiteiden laitoksessa syynä. FDA ei ole ilmoittanut uutta aikataulua sääntelytoimille…
$2,2 miljardin Ohio:n lääketeollisuuden kampus Bayerin ilmoituksena
Bayer ilmoitti 2. lokakuuta 2026 aikovansa sijoittaa 2,2 miljardia Yhdysvaltain dollaria uuteen lääketeollisuuden valmistuslaitokseen New Albanyssa, Ohiossa, kuvaten hanketta pitkän aikavälin kasvustrategiansa keskeiseksi osaksi sekä sitoutumisekseen innovaatioon ja potilaiden pääsyyn sen suurimmassa lääketeollisuuden markkinassa. Bayerin ilmoitus mukaan laitos sijaitsee New…
AstraZeneca sijoittaa 2 miljardia dollaria Summit Therapeuticsin etuoikeutettuun osakepääomaan
AstraZeneca on sopinut sijoittavansa 2 miljardia dollaria Summit Therapeuticsin juuri liikkeeseen laskettuun osakepääomaan ja solmia kliinisen yhteistyön, jossa arvioidaan sen vasta‑aine‑lääkekonjugaatti sonesitatug vedotin yhdessä ivonescimabin kanssa ruoansulatuskanavan syöpässä, 28. syyskuuta 2026 julkaistun AstraZeneca ilmoitus mukaan. Investointi on tarkoitettu nopeuttamaan ivonescimabin, PD‑1:een…
FDA myöntää ensisijaisen tarkastelun Bayerin Lynkuetille toisessa indikaatiossa
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Bayerin lisävalmistehakemuksen (sNDA) ja myöntänyt Lynkuetille (elinzanetant) ensisijaisen tarkastelun indikaatiolle, jossa hoidetaan kohtalaisia tai vakavia vasomotorisia oireita (VMS), joita kutsutaan myös kuumashokoiksi, naisilla, jotka saavat endokriiniterapiaa hormoonireseptori‑positiivisen (HR+) rintasyövän hoitoon tai ehkäisyyn, Bayer…
Imfinzi‑Enfortumab Vedotin voittaa FDA:n prioriteettitarkastelun virtsarakon syövässä
AstraZenecan lisälisenssihakemus (sBLA) Imfinzi (durvalumab) yhdistettynä enfortumab vedotiniin on hyväksytty ja FDA on myöntänyt prioriteettitarkastelun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta potilaille, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC) eivätkä ole kelpoisia tai ovat kieltäytyneet cisplatinipohjaisesta kemoterapiasta, AstraZeneca ilmoitti 25. syyskuuta 2026. Lääkkeiden…
AstraZeneca:n Trixeo saa EU:n hyväksynnän astman ylläpitoterapiana
AstraZeneca ilmoitti 23. syyskuuta 2026 että Euroopan komissio on hyväksynyt Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) astman ylläpitolääkkeeksi potilailla, jotka ovat 12 vuotiaita tai vanhempia eikä heidän astmaansa ole saatu riittävän hallittua keskitasoa inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS) ja pitkävaikutteista beeta2-agonistia (LABA)…
Novo:n CagriSema ylittää Tirzepatiden painonpudotuksessa vaihe 3 -tutkimuksessa
Novo Nordisk ilmoitti 21. syyskuuta 2026 vaihe 3 -tulokset, jotka osoittivat, että kerran viikossa annettava CagriSema, sen tutkimuksissa oleva kiinteä annoskombinaatio cagrilintidestä ja semaglutidesta, tuotti parempaa painonpudotusta verrattuna tirzepatideen 5 mg:ään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla sekä 21,0 % painonpudotuksen verrattuna lumelääkkeeseen ylipainoa…
CHMP suosittelee AstraZenecan Klygefaa yleiseen myasthenia gravisiin
AstraZeneca ilmoitti 18. syyskuuta 2026 että Klygefa (gefurulimab), jonka on kehittänyt harvinaissairauksien yksikkö Alexion, on suositeltu hyväksyttäväksi Euroopan unionissa lisähoitona perusterapialle aikuisille, joilla on yleinen myasthenia gravis (gMG) ja jotka ovat anti‑asetyyli‑koliini‑reseptori (AChR)‑positiivisiä. Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkkeiden ihmiskäytön komitea (CHMP)…
CHMP tukee adjuvanttia Enhertu-hoitoa HER2-positiivisessa varhaisvaiheen rintasyövässä
AstraZeneca ja Daiichi Sankyon Enhertu (trastuzumab deruxtecan) on suositeltu hyväksyttäväksi Euroopan unionissa monoterapiana HER2-positiivisen rintasyövän leikatun aikuisten potilaiden adjuvanttihoitona, joilla on jäljelle jäänyt invasiivinen tauti neoadjuvantin taksaanipohjaisen ja HER2-kohdistetun hoidon jälkeen, AstraZeneca ilmoitti 18. syyskuuta 2026. Suositus on myönteinen lausunto…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA sai FDA:n prioriteettitarkastelun HPP:ssä
AstraZeneca AstraZeneca sanoi 18. syyskuuta 2026, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) oli hyväksynyt Alexionin, AstraZeneca Rare Disease:n, jättämän Biologics License Application (BLA) -hakemuksen efzimfotase alfacolle ja myöntänyt hakemukselle prioriteettitarkastelun hypofosfatasiaa (HPP) sairastavien, kahden vuoden ja sitä vanhempien potilaiden hoitoa…
Bayer Kerendia saa FDA:n hyväksynnän tyypin 1 diabetesta sairastavien kroonisen munuaissairauden hoitoon
Bayer ilmoitti 17 syyskuuta 2026, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Kerendian (finerenoni), valikoivan ei‑steroidisen mineralokortikoidireseptorin antagonistin, hoitamaan aikuisia potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus, joka liittyy tyypin 1 diabetekseen. Uuden indikaation mukaisesti finerenonia, jota myydään 10 mg ja 20 mg annoksina, on tarkoitus…
Tagrisso ylläpitää kahdeksan vuoden eloonjäämistä ADAURA‑keuhkosyöpäkokeessa
AstraZeneca ilmoitti 14. syyskuuta 2026 päivitetyt tutkimukselliset tulokset ADAURA III vaiheen kokeesta osoittaen, että Tagrisso (osimertinibi) ylläpiti kokonaiseloonjäämisetua kahdeksan vuoden aikana varhaisvaiheen (IB, II ja IIIA) EGFR‑mutatoituneessa ei‑pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) täydellisen kasvaimen poiston jälkeen parantavalla tarkoituksella, vähentäen kuoleman riskiä 48 %:lla…
Etcamah ei täyttänyt ensisijaista päätepistettä SERENA-4 rintasyöpäkokeessa
AstraZeneca sanoi 11. syyskuuta 2026, että SERENA-4 vaihe III -kokeessa Etcamah (camizestrant) yhdistettynä palbociclibiin, syklinriippuvaisen kinasin (CDK) 4/6 -inhibiittoriin, ei saavutettu ensisijaista päätepistettä, progressio‑vapaan elossaolon (PFS), vaikka numeerinen parannus havaittiin potilaiden ensilinjan hoidon alussa, joilla on estrooni‑reseptori (ER)-positiivinen, HER2-negatiivinen edennyt…
