Novo:n CagriSema ylittää Tirzepatiden painonpudotuksessa vaihe 3 -tutkimuksessa

Novo Nordisk ilmoitti 21. syyskuuta 2026 vaihe 3 -tulokset, jotka osoittivat, että kerran viikossa annettava CagriSema, sen tutkimuksissa oleva kiinteä annoskombinaatio cagrilintidestä ja semaglutidesta, tuotti parempaa painonpudotusta verrattuna tirzepatideen 5 mg:ään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla sekä 21,0 % painonpudotuksen verrattuna lumelääkkeeseen ylipainoa tai lihavuutta kärsivillä aikuisilla.

Bagsværdissä, Tanskassa sijaitseva yritys ilmoitti REIMAGINE 5- ja REDEFINE 9 -tutkimusten tulokset yrityksen ilmoituksessa, kuvaten CagriSeman seuraavaksi innovaatiokseen painonhallinnassa ja tyypin 2 diabeteksessa. Tulokset nostettiin esille Novo:n Capital Markets Day -sijoittajatilaisuudessa Lontoossa samana päivänä.

REIMAGINE 5- ja REDEFINE 9 -tulokset

REIMAGINE 5 oli vaihe 3 -tutkimus, jossa tutkittiin kerran viikossa annettavaa CagriSema 1,0 mg/1,0 mg:ta verrattuna tirzepatideen 5 mg:aan osallistujilla, joilla tyypin 2 diabetes ei ollut riittävästi hallinnassa metformiinilla, SGLT2‑inhibiittorilla tai molemmilla. Kaksi ensisijaista päätepistettä olivat HbA1c:n muutos ja kehon painon suhteellinen muutos lähtötasosta viikolle 60.

Yrityksen mukaan CagriSema 1,0 mg/1,0 mg oli tirzepatideä 5 mg parempi painonpudotuksessa, saavuttaen arvioidun keskimääräisen painonpudotuksen 12,4 % verrattuna 9,1 %:iin. CagriSema vahvisti myös ei‑inferiörin HbA1c‑vähennyksen, 1,71 % vs. 1,67 % tirzepatidella.

REDEFINE 9 oli vaihe 3 -tutkimus, jossa tutkittiin kerran viikossa annettavaa CagriSema 1,7 mg/1,7 mg:ta ja CagriSema 1,0 mg/1,0 mg:ta verrattuna lumelääkkeeseen, osana vähäkalorista ruokavaliota ja lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ylipainoa tai lihavuutta kärsivillä osallistujilla. Ensisijaiset päätepisteet olivat kehon painon suhteellinen muutos sekä osallistujien osuus, jotka saavuttivat vähintään 5 % painonpudotuksen lähtötasosta viikkoon 68.

Novo raportoi, että CagriSema 1,0 mg/1,0 mg tuotti 21,0 % painonpudotuksen verrattuna 2,0 %:iin lumelääkkeessä, ja ensisijainen ylivalintapiste täyttyi. CagriSema osoitti myös parempia parannuksia kuin lumelääke ennalta määritellyissä tukipäätepisteissä, mukaan lukien systolinen verenpaine, vyötärö‑korkeus‑suhde ja paastolipidiprofiili. Molemmissa tutkimuksissa raportoituja tehokkuuslukemia perustui tehokkuus‑estimandiin.

Molemmissa tutkimuksissa CagriSema siedettiin hyvin kokonaisuudessaan, ja sen turvallisuusprofiili oli yhteneväinen aiempien tutkimusten kanssa, yritys kertoi.

“CagriSeman tulokset ovat erittäin rohkaisevia, ne osoittavat semaglutide‑ ja cagrilintide‑yhdistelmän vahvan tehon. Vain 1,0 mg/1,0 mg:n annoksella CagriSema näyttää parempaa painonpudotusta verrattuna tirzepatideen 5 mg sekä vahvoja tuloksia lihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa,” sanoi Martin Holst Lange, executive vice president, Research & Development ja chief scientific officer Novo:ssa. Hän lisäsi, että CagriSema on edelleen kokeellinen, mutta tulokset vahvistavat yrityksen luottamusta sen potentiaaliin, lisäävät kasvavaa näyttöä amyyliinibiologiasta ja tukevat sen pyrkimystä edistää seuraavan sukupolven hoitoja lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen osalta.

Yritys totesi, että hoitopäätökset lihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa ovat usein yksilöllisiä, eikä kaikilla potilailla ole käytössään tai pysy korkeimmalla mahdollisella annoksella nykyisiä hoitoja. Se totesi, että tiedot tarjoavat näyttöä CagriSema 1,0 mg/1,0 mg:n potentiaalista ja laajentavat ymmärrystä siitä, miten tehokkuus, siedettävyys ja annosjoustavuus voivat tukea yksilöllistä hoitoa.

Myös Capital Markets Day -tapahtuman aikana Novo esitteli ensimmäistä kertaa tietoja kivuliaasta diabeteen neuropatiasta tyypin 2 diabeteksessa, luonnehtien tuloksia lupaavina. Yritys kertoi, että lisätiedot esitetään myöhemmin.

Sääntelytila ja Capital Markets Day

Kerran viikossa annettavaa subkutaaneista CagriSemaa tutkii Novo aikuisten ylipainon tai lihavuuden hoitona REDEFINE‑ohjelmassa ja aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitona REIMAGINE‑ohjelmassa. CagriSema on kiinteä annoskombinaatio cagrilintidestä, pitkävaikutteisesta amyyliinireseptori‑agonistista, ja semaglutide, GLP‑1‑reseptori‑agonistista.

Novo jätti U.S. Food and Drug Administrationille uuden lääkkeen hakemuksen (New Drug Application) joulukuussa 2025 CagriSema‑painonhallintaa varten. Yritys kertoi, että päätös odotetaan vuoden 2026 neljännestä neljänneksestä.

Pääomamarkkinapäivä -tapahtuma kesti klo 09:00–15:30 BST (10:00–16:30 CET) Lontoossa. Ohjelmassa oli esityksiä ylijohdolta ja muilta seniorijohdon jäseniltä yrityksen strategiasta, T&K-putkesta, liiketoiminnan toiminnasta ja tuloksesta, ja se sisälsi plenaariesityksiä sekä K&V‑istuntoja. Tapahtumasivun mukaan kaikki istunnot lähetettiin suorana verkkolähetyksenä ja ne olivat myöhemmin saatavilla kysynnän mukaan.

Presidentti ja toimitusjohtaja Maziar Mike Doustdar avasi tapahtuman yritysstrategiasessiolla. Lange esitteli T&D‑ ja salkkustrategiasession yhdessä Mishal Patelin, GVP AI & Digital Innovationin, ja liittyi Hong Chow’n, EVP Product & Portfolio Strategy:n, kanssa omistettuihin lihavuus‑ ja diabetessessioihin. Talousjohtaja Karsten Munk Knudsen esitteli taloussessiota, ja Doustdar piti päätössanat.