Sanofi käyttää optio-oikeutta ensimmäiseen Recursionin kandidaattiin – 10 miljoonan dollarin virstanpylväsmaksu

Recursion Pharmaceuticals ilmoitti (RXRX ) 15. lokakuuta 2026 Sanofi on optionoinut ensimmäisen kehityskandidaatin kahden yrityksen moniohjelmallisen tutkimusyhteistyön yhteydessä, mikä aktivoi 10 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria koskevan virstanpylväsmaksun Recursionlle ja edistää mahdollisen ensimmäisen luokan suun kautta otettavan pienemolekyylin immunologiassa Sanofin kehityspolkuun.

Yhtiön mukaan option käyttäminen nosti Sanofilta yhteistyön puitteissa saatujen ennakkomaksujen ja virstanpylväsmaksujen yhteismäärän 144 miljoonaan dollariin. Recursion voi saada ohjelmasta vielä yli 300 miljoonaa dollaria virstanpylväsmaksuina sekä keskimäärin matalan kaksinumeroisen prosenttiosuuden rojaltit tuotteen nettomyynnistä, jos kandidaatti kaupallistetaan onnistuneesti. Yhtiön mukaan 10 miljoonan dollarin virstanpylväsmaksu kirjataan liikevaihdoksi vuoden 2026 kolmannella neljänneksellä. Optio päättää Recursionin operatiiviset velvoitteet kandidaatin osalta, ja kaikki tulevat maksut tuottavat yhtiölle voittoa.

Kandidaatti on suun kautta annosteltava pienmolekyylinen yhdiste, joka on suunniteltu saavuttamaan muista erottuva profiili tulehdussairauksiin liittyvää haastavaa kaksoiskohdetta vastaan. Recursionin mukaan kohdeparin optimointi edellytti monimutkaisten ja keskenään ristiriitaisten kemiallisten rajoitteiden ratkaisemista, jotta lääkkeen kaltaiset ominaisuudet saatiin tasapainoon halutulla tavalla. Yhtiö kertoi tiimiensä hyödyntäneen useita laskennallisia suunnittelumenetelmiä ennustamisen, kemiallisen suunnittelun, synteesin ja kokeellisen validoinnin iteratiivisissa jaksoissa, minkä ansiosta monimutkaista kemiallista avaruutta voitiin tutkia ja optimoida nopeasti. Molekyyli kehitettiin yhdistämällä Recursionin tekoälyavusteinen lääkekehitysalusta ja pienmolekyylikemian osaaminen Sanofin lääkekehitys- ja immunologia-asiantuntemukseen.

”Yhdessä Sanofin kanssa ratkoimme vaikeaa suunnitteluongelmaa, jossa tavoitteena oli korkean potentiaalin kaksoiskohdeprofiili, ja kehitimme molekyylin, jonka Sanofi on nyt valinnut kehitysputkeensa”, sanoi Recursionin toimitusjohtaja ja pääjohtaja Najat Khan. Khan kuvaili virstanpylvästä jälleen osoitukseksi siitä, että yhtiön alusta pystyy muuntamaan laskennallisen osaamisen muista erottuviksi lääkkeiksi – ja tekemään sen toistuvasti.

Recursionin mukaan kandidaatti on lisätty Sanofin kehitysputkeen, ja sen odotetaan siirtyvän vaiheen 1 kliinisiin tutkimuksiin vuonna 2027. Sanofi rahoittaa ja johtaa jatkokehitystä sekä kaupallistamista. ”Tällä uudella kehityskandidaatilla on potentiaalia tarjota muista erottuva suun kautta annosteltava lääke, joka kohdistuu erittäin selektiivisesti kahteen kohteeseen. Se voisi olla merkittävä edistysaskel tulehdussairauksia sairastaville ihmisille, joilla ei edelleenkään ole riittäviä hoitovaihtoehtoja”, sanoi Sanofin immunologian ja tulehduksen kehitystoiminnan terapeuttisen alueen johtaja Alyssa Johnsen.

Kuusi virstanpylvästä viidessä ohjelmassa

Yhteistyön tavoitteena oli löytää ja kehittää mahdollisesti ensimmäisenä tai parhaana laatuaan olevien pienmolekyylisten lääkkeiden valikoima immunologian ja onkologian aloille. Siinä yhdistyivät Sanofin terapeuttisten alueiden ja lääkekehityksen asiantuntemus sekä Recursionin biologian, tekoälyavusteisen molekyylisuunnittelun ja kemian osaaminen. Recursionin mukaan yhteistyössä on nyt saavutettu kuusi edistymiseen perustuvaa virstanpylvästä viidessä ohjelmassa, kun ensimmäiseen kehityskandidaattiin on käytetty optio-oikeutta.

Yhteistyö sai alkunsa Exscientian aikana

Yhteistyö alkoi Sanofin ja Exscientian välisellä 7. tammikuuta 2022 solmitulla tutkimusyhteistyö- ja lisenssisopimuksella, joka kattoi enintään 15 uutta pienmolekyylistä kandidaattia onkologian ja immunologian aloilla. Exscientia sai 100 miljoonan dollarin ennakkomaksun käteisenä, ja sillä oli mahdollisuus saada yhteensä enintään noin 5,2 miljardia dollaria tutkimukseen, translaatiotutkimukseen, kliiniseen kehitykseen, sääntelyyn ja kaupallistamiseen liittyvinä virstanpylväsmaksuina, jos kaikkien ohjelmien kaikki virstanpylväät saavutettaisiin. Lisäksi sopimukseen sisältyivät porrastetut rojaltit tuotteiden myynnistä: niiden taso vaihteli korkeista yksinumeroisista prosenteista keskimmäisiin teiniprosentteihin. Sopimuksessa oli myös mahdollisuus osallistua kliinisen kehityksen rahoitukseen, jolloin yhteisrahoitettujen tuotteiden nettomyynnistä maksettava rojaltiprosentti saattoi nousta enintään 21 prosenttiin. Vastuunjaon mukaisesti Exscientia johti pienmolekyylien lääkesuunnittelua ja johtomolekyylien optimointia kehityskandidaatin valintaan asti, kun taas Sanofi vastasi prekliinisestä ja kliinisestä kehityksestä, valmistuksesta ja kaupallistamisesta.

Yhtiöt olivat tehneet yhteistyötä vuodesta 2016 lähtien, ja vuonna 2019 Sanofi hankki lisenssin Exscientian uudelle bispesifiselle pienmolekyyliselle kandidaattiyhdisteelle, joka kykeni kohdistumaan kahteen erilliseen tulehdukseen ja immunologiaan liittyvään kohteeseen.

21. joulukuuta 2023 Sanofi (SNY ) laajensi yhteistyötä ottamalla mukaan olemassa olevan löytövaiheen ohjelman, jonka Exscientia oli tunnistanut ja jonka kehitystä se oli aluksi edistänyt. Exscientian mukaan yhtiö oli suunnitellut ohjelmaan uuden johtomolekyylisarjan, jolla oli potentiaalia olla alansa paras. Sopimusmuutos oikeutti Exscientian enintään 45 miljoonan dollarin ennakko- ja prekliinisen vaiheen virstanpylväsmaksuihin sekä yli 300 miljoonan dollarin lisämaksuihin, jotka liittyivät kehitykseen, sääntelyyn ja myyntiin perustuviin virstanpylväisiin. Tuotteiden myynnistä maksettavat rojaltit olivat alkuperäisessä sopimuksessa kuvatulla tavalla porrastetut: niiden taso vaihteli korkeista yksinumeroisista prosenteista keskimmäisiin teiniprosentteihin.

Recursion ja Exscientia saattivat liiketoimintojensa yhdistämisen päätökseen 20. marraskuuta 2024. Exscientia siirtyi Recursionin kokonaan omistamaksi tytäryhtiöksi, ja sen Nasdaqissa listattujen yhdysvaltalaisten talletustodistusten kaupankäynti päättyi. Yhdistymistä koskevassa tiedotteessaan Recursion kertoi yli 10 yhteistyöohjelmasta muun muassa onkologian ja immunologian aloilla sekä kumppanuuksista tähän mennessä saaduista ennakko- ja virstanpylväsmaksuista, joiden arvo oli noin 450 miljoonaa dollaria. Lisäksi sillä on mahdollisuus saada ennen rojaltimaksuja yli noin 20 miljardin dollarin edestä virstanpylväsmaksuja.

Recursionin mukaan yhteistyön muut ohjelmat etenevät edelleen, ja seuraavien 12 kuukauden aikana muut yhteisen ohjelmasalkun ohjelmat voivat saavuttaa kehityskandidaattivaiheen sekä muita edistymiseen perustuvia virstanpylväitä.