Top 6 Biosimilar-Aktien (September 2025)

Patente und Generika

Die Pharmaindustrie ist ein von geistigem Eigentum (IP) dominiertes Geschäft. Arzneimittelpatente sind eine besondere Kategorie im IP-Recht, mit eigenem Regelwerk und eigener Dauer, anders als allgemeine IP-Regeln.

Durch die Garantie der Exklusivität ermöglichen Arzneimittelpatente innovativen Pharmaunternehmen, die einzigen zu sein, die ein entsprechendes neues Medikament verkaufen. 20 Jahre nach der Arzneimittelerfindung läuft das Patent aus und macht den Weg für Generika frei. Generika haben das gleiche aktive Molekül wie das Originalarzneimittel, können aber von jedem anderen Unternehmen hergestellt werden.

Im Allgemeinen sinkt der Preis bei Generika massiv, und der Umsatz der Originalmarke sinkt um 70–90 %, wenn Generika auf den Markt kommt.

Generika sind ziemlich einfach, da ein Medikament ein bekanntes Molekül mit einer definierten Formel ist. Die Replikation ist also ziemlich einfach und es kommt nur darauf an, die richtige chemische Lieferkette einzurichten.

Biosimilars

Für die biologische Medizin ist die Situation nicht so einfach, da sie aus viel größeren und komplexeren Verbindungen und manchmal ganzen lebenden Zellen besteht. Daher gibt es keine einfache Definition dessen, was ein gutes Äquivalent zur ursprünglichen Behandlung ist. Dennoch gibt es für die biologische Medizin ein Äquivalent zum Generikum, das Biosimilar genannt wird.

Aufgrund der Komplexität ihrer Herstellung ist es unmöglich, im Voraus sicher zu sein, dass ein biologisches Arzneimittel einem anderen gleichwertig ist.

Aus diesem Grund ist die Entwicklung von Biosimilars deutlich komplexer, Oft dauert die Entwicklung 5–9 Jahre und die Forschungs- und Entwicklungskosten betragen bis zu 100 Millionen US-Dollar, zuzüglich behördlicher Gebühren. Dies ist ein gewaltiger Unterschied zu Generika, deren Entwicklung normalerweise nur 1–2 Millionen US-Dollar und zwei Jahre erfordert.

Sie können mehr darüber lesen Der Entwicklungsprozess eines Biosimilars in diesem Erklärer von Samsung Bioepis.

Im Jahr 2022 wurde der globale biopharmazeutische Markt auf 389 Milliarden US-Dollar geschätzt, was 30.5 % des gesamten Pharmamarktes ausmacht.

Biosimilars stellen einen Teilbereich des biopharmazeutischen Marktes dar, der im Jahr 16.8 einen Wert von 2022 Milliarden US-Dollar hat und bis 77 voraussichtlich auf 2028 Milliarden US-Dollar anwachsen wird.

Geschäftsmodell von Biosimilar-Unternehmen

Aufgrund der hohen Kosten unterscheiden sich Biosimilar-Unternehmen stark von Generika-Unternehmen. Generikahersteller setzen auf zwei Erfolgsfaktoren: niedrige Produktionskosten und effizientes Marketing, um das etablierte Markenmedikament zu ersetzen.

Im Vergleich dazu muss Biosimilar zweifelsfrei nachweisen, dass ihr Produkt in allen Belangen der therapeutischen Wirkung, Toxizität, Halbwertszeit usw. gleichwertig ist. Während sie hinsichtlich der Kosten konkurrieren können, ist der Preisunterschied zur etablierten Behandlung weniger radikal, da sie biologisch sind Medikamente sind teurer in der Herstellung.

Darüber hinaus handelt es sich bei diesen Behandlungen in der Regel um lebensbedrohliche Krankheiten wie genetische Erkrankungen oder Krebs. Deshalb werden Ärzte davor zurückschrecken, zu experimentieren und zu ändern, was sie aus persönlicher Erfahrung wissen.

Infolgedessen sind Biosimilars viel stärker technisch und forschungs- und entwicklungsorientiert als Generikahersteller. Ihr Geschäftsmodell basiert stark auf einem hohen Maß an technischem Know-how, um ihre Behandlung zu einem erschwinglichen Preis und in gleichbleibender Qualität anzubieten. Daher ist es durchaus üblich, dass große, innovative Pharmaunternehmen im Biosimilar-Bereich sehr aktiv werden.

Außerdem ordnet es Biosimilars zwischen reinen Pharmaentwicklern und Generika ein. Die Entwicklung wird risikoärmer, da sie ein bestehendes und zugelassenes Medikament imitieren. Aber es erfordert immer noch einen enormen Forschungs- und Entwicklungsaufwand und die gesamten drei Phasen klinischer Studien, wenn auch etwas schneller und kostengünstiger.

Dies ist auch ein Geschäftsmodell mit viel weniger Konkurrenten als Generika. Die meisten dieser Behandlungen finden in kleinen Nischen mit nur wenigen Tausend Patienten pro Jahr statt. Daher ist es nicht ungewöhnlich, dass ein Patent ausläuft und nur ein oder zwei Biosimilar-Unternehmen auf den Markt kommen, sodass alle Teilnehmer relativ hohe Margen erzielen können.

Top 6 Biosimilar-Unternehmen

In dieser Liste werden nur Unternehmen zusammengestellt, die sich überwiegend auf Biosimilars konzentrieren. Andere Unternehmen verfügen über ein großes Biosimilar-Portfolio, aber diese Aktivität wird durch andere Segmente wie die Erforschung neuer Arzneimittel, chemische Arzneimittel usw. verwässert.

(Diese Aktienliste ist nach Marktkapitalisierung zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels geordnet)

1. Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS)

Das Unternehmen wurde 2011 gegründet und ist mit dem koreanischen Riesen Samsung verbunden. Es ist der weltweit größte CMO (Contract Manufacturing Organization) für Biopharmazeutika mit einer absolut massiven Gesamtproduktionskapazität von 364,000

Liter.

Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 2012 wurden bisher sechs Biosimilars (Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin und Lucentis ähnlich) auf den Markt gebracht und weltweit aktiv verkauft, darunter in den USA, Europa, Kanada, Australien, und Brasilien.

Quelle: Samsung Biologics Q1 2023

Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Biosimilars für Soliris gegen Blutkrankheiten und wartet auf die Zulassung. Das Unternehmen entwickelt außerdem ein Biosimilar für Eylea gegen Augenerkrankungen, Prolia gegen endokrine Erkrankungen und Stelara gegen Immunerkrankungen, allesamt in Phase 3 klinischer Studien.

Das Unternehmen verzeichnet seit 2020 ein schnelles Umsatz- und Betriebsergebniswachstum. Es wird erwartet, dass sich dieser Trend mit der Einführung neuer Biosimilars in den nächsten ein bis zwei Jahren fortsetzt und die Anlagen voll ausgelastet sind.

Quelle: Samsung Biologics Q1 2023

Die Anlage Nummer 4 mit einem Fassungsvermögen von 180,000 Litern soll bis Mitte 2023 fertiggestellt sein. Auch das Werk Nr. 5 mit 180,000 Anlagen soll bis 2025 fertig sein.

Dank seiner Größe und seines Fachwissens ist Samsung Biologics im Vorteil, wenn es darum geht, große Mengen an Biosimilars zu einem wettbewerbsfähigen Preis herzustellen. Es ist ein Unternehmen, das Investoren anziehen wird, die auf der Suche nach einem soliden Wachstumsmuster sind und gleichzeitig ein sehr sicheres Profil zu schätzen wissen, das sowohl auf der anhaltenden Rentabilität als auch auf der Unterstützung der Samsung-Gruppe beruht.

2. Celltrion, Inc. (068270.KS)

Celltrion ist ein weiteres großes koreanisches Biosimilar-Unternehmen.

Celltrion entwickelte 2016 das weltweit erste Antikörper-Biosimilar. Remsima, bei Autoimmunerkrankungen. Bei der Entwicklung von Remsima wurden auch Innovationen eingeführt, mit einem subkutanen Injektionstyp, der im Vergleich zu Remsima IV (intravenöser Injektionstyp) eine bequemere Injektion bietet.

Quelle: Celltrion

Insgesamt wurden 6 verschiedene Biosimilars und 9 Generika vermarktet. Die Gesamtproduktionskapazität beträgt 190,000 Liter, in Zukunft sind insgesamt 450,000 Liter geplant.

Das Unternehmen arbeitet außerdem an der Entwicklung einer digitalen Gesundheitslösung. Bis 2030 will es eine vollwertige digitale Plattform für personalisierte Medizin haben, die auf medizinischen Daten und KI basiert.

Quelle: Celltrion

Der Nettogewinn von Celltrion war in den letzten zwei Jahren stabil und lag bei rund 2 Millionen US-Dollar. Die im Bau befindliche neue Anlage und die kürzlich erfolgte Zulassung der Injektionslösung für Remsima sollten dem Unternehmen Raum für weiteres Wachstum geben.

Anleger möchten über die Pläne des Unternehmens in Bezug auf die digitale Gesundheitsversorgung sowie über den Remsima-Markt und potenzielle neue Wettbewerber für dieses Medikament auf dem Laufenden bleiben.

3. Kyowa Kirin Co., Ltd. (KYKOF)

Das Unternehmen ist ein japanischer Biosimilar-Hersteller. Das einzige kommerzialisierte Produkt ist Adalimumab zur Anwendung bei Entzündungen und Immunologie, verkauft seit 2018.

Aufgrund der Abhängigkeit von nur einem Produkt stagnieren die Umsätze des Unternehmens seit 2018. Das Management hofft, die Umsätze mit Adalimumab zu optimieren, dies ist jedoch noch in Arbeit.

Der Plan des Unternehmens für 2025 sieht die Ausweitung auf drei weitere Biosimilars vor.

Quelle: Kyowa Kirin

Die Entwicklung von KW-6356, einem potenziellen Medikament gegen Parkinson, wurde jedoch eingestellt seit der Plan 2025 formuliert wurde. Dadurch bleibt das Wachstumspotenzial größtenteils bestehen KHK4083 für atopische Dermatitis, das 3 in die Phase 2021 eintrat, zumal diese Krankheit bis zu 16 Millionen Menschen betrifft.

Quelle: Kyowa Kirin

Kyowa Kirin ist ein erfolgreiches Biosimilar, bedarf jedoch neuer Errungenschaften, um das Wachstum anzukurbeln und seine aktuelle Bewertung zu rechtfertigen. Vieles hängt von KHK4083 ab, und Investoren in Kyowa Kirin müssen das Ende von Phase 3 und die kommerziellen Ergebnisse bei der möglichen zukünftigen Markteinführung im Jahr 2025–2026 genau im Auge behalten.

4. Viatris Inc.

Viatris Inc. (VTRS + 1.52%)

Das moderne Viatris ist das Ergebnis der Fusion von Mylan und Upjohn, einem ehemaligen Geschäftsbereich von Pfizer, im Jahr 2020. Es ist in verschiedenen Therapiebereichen tätig, mit 26 verschiedenen Marken.

Quelle: viatris

Das Unternehmen verfügt über eine umfangreiche Pipeline potenzieller neuer Produkte. Dazu gehören komplexe Injektionspräparate mit 10 potenziellen Medikamenten und einem jährlichen Spitzennettoumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar bis 2027.

Das Unternehmen sieht bis 1 auch eine weitere Chance auf einen Spitzenumsatz von über 2028 Milliarde US-Dollar bei fünf weiteren Produkten, von denen sich drei bereits in Phase 5 klinischer Studien befinden.

Quelle: viatris 

Schließlich hat das Unternehmen kürzlich auch eine Augensparte gegründet, die für 700 Millionen US-Dollar erworben wurde und bis 1 voraussichtlich eine weitere Milliarde US-Dollar zum Nettoumsatz beitragen wird.

Quelle: viatris

Mit einem Umsatz von 16.3 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 hat Viatris das Potenzial, seine aktuellen Erträge zu halten und sie im Zeitraum 2022–2028 leicht zu steigern.

Der Cashflow wurde zum Schuldenabbau verwendet, wobei im Jahr 3.3 2022 Milliarden US-Dollar zurückgezahlt wurden (bei einem freien Cashflow von 2.55 Milliarden). Bei verbleibenden 18.7 Mrd. Schulden würde Viatris noch einige Jahre brauchen, um schuldenfrei zu sein. Angesichts des verfügbaren freien Cashflows dürften die Schulden das Unternehmen jedoch in keiner Weise gefährden.

Viatris eignet sich eher für Anleger, die auf den anhaltenden Erfolg des Unternehmens dank seiner Entwicklungspipeline und der jüngsten Akquisitionen setzen. Sie werden auch auf eine eher niedrige Bewertung setzen: Das KGV liegt zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels unter 6, nachdem der Aktienkurs seit 2018 stetig gefallen ist.

5. Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)

Henlius ist ein chinesisches Biosimilar-Unternehmen mit einer Produktionskapazität von 48,000 Litern und einer Gesamtkapazität von 144,000 Litern bis 2026. Derzeit werden 5 Produkte für 18 Anwendungen vermarktet, die im Jahr 298 einen Umsatz von 2022 Millionen US-Dollar einbrachten.

Henlius rechnet damit, dass der Biosimilar-Markt in China wachsen wird, um zu denen der EU und der USA aufzuschließen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate des chinesischen Marktes von 175 % in den letzten drei Jahren.

Henlius hat derzeit 9 Kandidaten in seiner Pipeline. Durch mehrere Lizenzvereinbarungen im Gesamtwert von 63 Millionen US-Dollar wird das Unternehmen auch mehr Verkäufe im Ausland tätigen.

Quelle: Henlius

Henlius zeichnet sich durch aggressives Wachstum und ehrgeizige Ziele aus. Das Unternehmen ist noch nicht profitabel und verzeichnet im Jahr 13 Verluste in Höhe von 2022 Millionen US-Dollar, die durch Forschungs- und Entwicklungsausgaben in Höhe von 141 Millionen US-Dollar verursacht werden.

Dies ist eine Aktie für geduldige Anleger, die vom Wachstum des chinesischen Biosimilar-Marktes profitieren möchten.

Wenn der aktuelle Plan aufgeht, wird Henlius seine Produktionskapazität mehr als verdreifachen und dürfte seinen Umsatz drastisch steigern, sowohl durch mehr Verkäufe bestehender Produkte und Neuzugänge zum Portfolio als auch durch einige Ergänzungen aus Export-/Lizenzvereinbarungen.

6. Coherus BioSciences, Inc.

Coherus Oncology, Inc. (CHRS + 3.27%)

Coherus ist ein amerikanisches Biosimilar-Unternehmen in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Ophthalmologie. Derzeit verfügt das Unternehmen über drei zugelassene Produkte, von denen zwei bereits vermarktet sind. Im Jahr 3 sollen drei weitere auf den Markt kommen.

Quelle: Coherus

Quelle: Coherus

Ziel ist es außerdem, im Jahr 2025 ein Biosimilar für den Blockbuster EYLEA auf den Markt zu bringen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass seine kommerzialisierten Produkte im Jahr 2023 dank der Ausweitung der Kostenträgerabdeckung und neuer Großkunden höhere Umsätze bringen werden. Es wird erwartet, dass die neuen Produktmöglichkeiten zwischen 1 und 2 Milliarden US-Dollar liegen werden, wobei die meisten von YUSIMRY im 17 Milliarden US-Dollar schweren Entzündungsmarkt kommen.

Quelle: Coherus

Coherus verzeichnete im Jahr 292 einen Nettoverlust von 2022 Millionen US-Dollar bei einem Gesamtumsatz von 211 Millionen US-Dollar. Dies ist auf sehr hohe Ausgaben im Jahr 2022 zurückzuführen, nämlich 198 Mio. USD für S&GA (Selling General and Administrative) und 199 Mio. USD für Forschung und Entwicklung.

Das Management plant, die Ausgaben im Jahr 100 um bis zu 2023 Mio. US-Dollar zu reduzieren und 60 Mitarbeiter aus der Belegschaft zu entlassen, da es die erforderlichen Arbeiten für die Zulassung der neuen drei Biosimilars abschließt, die voraussichtlich im Jahr 3 auf den Markt kommen werden.

Die Zukunft von Coherus hängt maßgeblich vom Erfolg der Markteinführung von YUSIMRY ab. Diese wird das Unternehmen entweder hochprofitabel machen oder riskieren, seine Kosten kaum zu decken. Daher ist eine gründlichere Analyse der Nutzenchancen des Medikaments erforderlich. und ein gutes Verständnis der anderen 6 zugelassenen Biosimilars derselben Kategorie.

Dies macht es zu einer Investition für Anleger, die bereit sind, die Zulassung und den kommerziellen Erfolg dieses YUSIMRY sowie das potenzielle Wachstum des restlichen Portfolios zu nutzen.