Biotechnologie
Intellias Verlust im dritten Quartal steigt mit zunehmenden Anlaufkosten auf 127,5 Millionen US-Dollar
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Intellia Therapeutics (NTLA ) meldete die Ergebnisse des dritten Quartals am 5. November 2026. Der Nettoverlust belief sich auf 127,5 Millionen US-Dollar, nach 101,3 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025. Höhere Ausgaben für die Vorbereitung der Markteinführung und geringere Umsätze aus Kooperationen machten die Einsparungen bei den Forschungskosten mehr als wett. Zusätzlich belastete eine veränderte Bewertung der Anlagen das Ergebnis.
Im am 30. September 2026 beendeten Quartal sanken die Umsätze aus Kooperationen auf 7,2 Millionen US-Dollar, nach 13,8 Millionen US-Dollar. Hauptgrund dafür waren geringere Umsätze mit Regeneron. Die Forschungs- und Entwicklungskosten gingen auf 83,3 Millionen US-Dollar zurück, nach 94,7 Millionen US-Dollar. Dazu trugen teilweise geringere externe Kosten im Zusammenhang mit lonvo-z bei.
Die Einsparungen bei der Forschung wurden durch den Ausbau der kommerziellen Infrastruktur mehr als aufgezehrt. Die allgemeinen Verwaltungs- und Gemeinkosten stiegen von 30,5 Millionen auf 46,1 Millionen US-Dollar. Hauptgrund dafür waren Beratungskosten im Zusammenhang mit der kommerziellen Infrastruktur; hinzu kamen höhere Rechts-, Gebäudebetriebs- und Personalkosten. Die gesamten betrieblichen Aufwendungen stiegen dadurch von 125,3 Millionen auf 129,5 Millionen US-Dollar.
Zum höheren Verlust trug auch ein nicht realisierter Anlageverlust von 10,4 Millionen US-Dollar bei; im entsprechenden Quartal 2025 hatte es dagegen einen nicht realisierten Anlagegewinn von 3,4 Millionen US-Dollar gegeben. Beides war auf Veränderungen des beizulegenden Zeitwerts der Anlagen zurückzuführen. Diese Wertveränderung verstärkte den Druck durch geringere Umsätze und die Verwaltungskosten für die Vorbereitung einer Produkteinführung.
Die Liquiditätsreichweite berücksichtigt keine weiteren Darlehensauszahlungen
Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere beliefen sich am 30. September 2026 auf insgesamt 614,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 605,1 Millionen US-Dollar am 31. Dezember 2025. Intellia geht davon aus, dass die vorhandenen liquiden Mittel die Geschäftstätigkeit mindestens bis ins Jahr 2028 und noch weit über die erwartete Zulassung und Markteinführung von lonvo-z hinaus finanzieren werden.
Diese Prognose berücksichtigt weder mögliche Umsätze aus einer kommerziellen Vermarktung von lonvo-z noch künftige Mittel aus der Darlehensfazilität des Unternehmens. Diese Unterscheidung ist wichtig, da der angegebene Höchstbetrag der Fazilität weder vollständig ausgezahlt wurde noch uneingeschränkt verfügbar ist.
Intellias Finanzierungsankündigung vom 4. September 2026 erläuterte eine nicht verwässernde, vorrangige und besicherte Laufzeitdarlehensfazilität mit OrbiMed über bis zu 400 Millionen US-Dollar. Bei Vertragsabschluss wurden lediglich 75 Millionen US-Dollar ausgezahlt. Fünf weitere Tranchen von insgesamt bis zu 225 Millionen US-Dollar kann Intellia nach eigenem Ermessen abrufen, wobei dies in erster Linie das Erreichen bestimmter Meilensteine bei lonvo-z voraussetzt. Weitere 100 Millionen US-Dollar setzen eine Einigung beider Parteien während der fünfjährigen Laufzeit der Vereinbarung voraus. Die zusätzliche Finanzierungskapazität hängt somit vom klinischen oder regulatorischen Fortschritt ab; für den letzten Teil ist zudem eine gesonderte Vereinbarung mit dem Kreditgeber erforderlich.
Die Ausgaben für die Markteinführung von lonvo-z fallen vor der FDA-Entscheidung an
Der Ausbau der Verwaltungsstrukturen ist an einen festgelegten regulatorischen Zeitplan gebunden. Im September 2026 nahm die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag für biologische Arzneimittel für lonvo-z an und gewährte dem Antrag ein beschleunigtes Prüfverfahren (Priority Review). Als angestrebten Entscheidungstermin setzte sie den 10. März 2027 fest. Die FDA teilte mit, dass sie derzeit keine Sitzung eines Beratungsausschusses zur Erörterung des Antrags plane. Dieser wird weiterhin geprüft.
Intellia bereitet die geplante Markteinführung von lonvo-z im ersten Quartal 2027 zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) vor. Das Unternehmen hat den Aufbau seiner Außendienstorganisation abgeschlossen und verstärkt die Zusammenarbeit mit Behandlungszentren und Kostenträgern.
Lonvo-z ist als einmalige, ambulant verabreichte In-vivo-CRISPR-Behandlung konzipiert, die das KLKB1-Gen inaktivieren und dadurch die Kallikrein- und Bradykininspiegel dauerhaft senken soll. Vorstandsvorsitzender John Leonard erklärte, Intellia arbeite auf „einen historischen Meilenstein hin: die mögliche Zulassung von lonvo-z als weltweit erste In-vivo-Therapie auf CRISPR-Basis“.
Die Rekrutierung für Nex-Z bestimmt den nächsten klinischen Arbeitsaufwand
Am 4. November 2026 gab Intellia separat bekannt, dass die Rekrutierung für MAGNITUDE-2 abgeschlossen ist, die Phase-3-Studie zu nex-z bei hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie. Die Zahl der randomisierten Teilnehmenden übertraf das Ziel von 60.
In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden Erwachsene im Verhältnis 1:1 einer Behandlung mit einer einzelnen Infusion von 55 mg nex-z oder Placebo zugeteilt. Zu den primären Endpunkten gehören die Veränderung des modifizierten Neuropathie-Beeinträchtigungs-Scores nach 18 Monaten und die Veränderung der TTR-Spiegel im Serum an Tag 29. Nach 18 Monaten können die Patienten optional und weiterhin verblindet in die jeweils andere Behandlungsgruppe wechseln.
Nex-z soll das TTR-Gen in der Leber inaktivieren und so die Produktion des Transthyretin-Proteins verhindern. Das Mittel wird außerdem in der separaten Phase-3-Studie MAGNITUDE bei ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie untersucht; dort schreitet die Rekrutierung voran. Intellia leitet die Entwicklung und Vermarktung gemeinsam mit Regeneron. Damit ist dieses Programm in einem späten Entwicklungsstadium mit der Partnerschaft verknüpft, auf die auch der Vergleich der Umsätze aus Kooperationen zurückgeht.
Die Ergebnisse zeigen, dass Intellia sich zwischen Entwicklungsphase und Kommerzialisierung befindet: Die vierteljährlichen Forschungskosten sinken, doch die Infrastruktur für die Markteinführung und zwei Phase-3-Studien zu nex-z stellen weiterhin erhebliche betriebliche Verpflichtungen dar. Die von der Geschäftsleitung veranschlagte Liquiditätsreichweite reicht über die geplante Markteinführung von lonvo-z hinaus, ohne Umsätze aus dem Produkt oder weitere Darlehensauszahlungen einzurechnen. Als nächste entscheidende Punkte stehen damit die FDA-Entscheidung, die Umsetzung der Markteinführung und der meilensteinabhängige Zugang zu zusätzlicher Finanzierung an.
