التكنولوجيا الحيوية
تم العثور على فعالية السيماغلوتيد في علاج السكري وصحة القلب – الأمراض وراء ما يقرب من مليون وفاة أمريكية سنوياً
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
الدواء المعجزة الجديد: سيماغلوتيد
سيماغلوتيد يتشكل بسرعة ليصبح دواء المعجزة للعقدة. تم تطويره في البداية كدواء مضاد للسكري تحت العلامة التجارية أوزيمبيك. تم تطويره أولاً من قبل نوفو نورديسك (NVO) في عام 2012.
سيماغلوتيد يحاكي هرمونًا مرتبطًا بالوزن يُدعى GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1). إذا كنت تريد مزيدًا من التفاصيل، يمكنك قراءة مجموعة من المنشورات العلمية حول سيماغلوتيد في ساينس دايركت.
مع ذلك، بدأ مستخدمو سيماغلوتيد بسرعة بالإبلاغ عن أنه يساعدهم أيضًا على فقدان الوزن، مما دفع شركة نوفو نورديسك إلى بدء تجارب سريرية لعلاج السمنة. مع الموافقة على سيماغلوتيد تحت الاسم التجاري ويغوفي في يناير 2021، أصبح دواءً ضخمًا على الفور.
نوفو نورديسك كانت تكافح باستمرار لإنتاج ما يكفي لتلبية الطلب على الرغم من الزيادات المتكررة في طاقة الإنتاج. هذا، بدوره، أدى إلى تضاعف سعر سهم نوفو نورديسك أكثر من ثلاث مرات بين يناير 2021 ويناير 2024. في ذلك الوقت، ناقشنا قصة ويغوفي بالتفصيل في “الدواء الضخم الجديد: ويغوفي”.
NVO مخطط السعر
مع ذلك، قد يكون هذا مجرد بداية قصة نجاح نوفو نورديسك.
في 8 مارس 2024، حصل ويغوفي على موافقة جديدة من إدارة الغذاء والدواء لتقليل مخاطر الوفاة القلبية، السكتة الدماغية، والنوبة القلبية لدى البالغين الذين يعانون من أمراض القلب مع السمنة أو زيادة الوزن.
نظرًا للارتباط القوي بين أمراض القلب والسمنة أو الوزن الزائد، فإن هذا يمثل سوقًا كبيرًا يمكن استهدافه. السمنة الآن تؤثر على أكثر من 37٪ من البالغين في الولايات المتحدة و22٪‑30٪ من الدول المتقدمة الأخرى.
المصدر: Polaris
الوقاية من فشل القلب باستخدام سيماغلوتيد
حتى مع موافقة سيماغلوتيد بالفعل على تقليل خطر فشل القلب، هناك المزيد من الدراسات التي تُجرى لتحليل تأثيراته بمزيد من التفصيل.
دراسة نُشرت في أغسطس 2024 في مجلة ذا لانسيت المرموقة وجدت أن سيماغلوتيد يمكن أن يساعد في تقليل معدل الوفيات بسبب فشل القلب، حتى لدى المرضى الذين تم تشخيصهم بالفعل بهذه الحالة.
تم ربط سيماغلوتيد بانخفاض بنسبة 28٪ في الأحداث القلبية السلبية الكبرى، وكذلك انخفاض بنسبة 24٪ في الوفيات المرتبطة بأمراض القلب لهذا الفئة من الأشخاص الذين يعانون من فشل القلب المسبق، وانخفاض بنسبة 19٪ في الوفيات من أي سبب.
هذه نقطة بيانات مهمة جدًا، حيث كان أطباء القلب قلقين من أن سيماغلوتيد قد يكون سلبياً لبعض الأنواع الفرعية من فشل القلب، مثل انخفاض نسبة القذف، حيث يضخ القلب دمًا أقل في جميع أنحاء الجسم.
بدلاً من ذلك، أظهرت الدراسة الجديدة أن فائدة سيماغلوتيد كانت مشابهة بغض النظر عن نوع فشل القلب.
كان تحسين خطر فشل القلب أيضًا مستقلاً عن العمر، الجنس، مؤشر كتلة الجسم الأساسي (BMI)، والحالة السريرية.
السمنة مجرد اضطراب أيضي رئيسي واحد
بينما تُعد السمنة مصدر قلق كبير، فهي مجرد أحد الأمراض الناجمة عن اضطرابات الأيض. هناك قلق رئيسي آخر وهو السكري.
هذه مشكلة تؤثر بشكل رئيسي على بعض الفئات، خاصةً تلك ذات الوضع الاجتماعي‑الاقتصادي الأقل ملاءمة.
معدلات أعلى بين الأقليات العرقية/الإثنية، الذكور، كبار السن، والسكان ذوي الوضع الاجتماعي‑الاقتصادي المتدني تؤكد وجود عدم مساواة معروفة جيدًا.
المجموعات التي تواجه السمنة، الخمول البدني، والتعليم/الدخل المنخفض تتحمل عبئًا غير متناسب، مما يعكس محددات الصحة الاجتماعية.
ما الذي لا يستطيع سيماغلوتيد فعله؟
نظرًا لأن سيماغلوتيد كان في البداية دواءً للسكري من النوع الثاني، وكلا من السمنة والسكري عوامل خطر لفشل القلب، فقد تم التكهن بما إذا كان المرضى غير المصابين بالسكري سيستفيدون أيضًا.
هذا هو بالضبط ما تم التحقيق فيه في دراسة جديدة نُشرت في مجلة نيو إنجلاند للطب تحت العنوان الواضح “سيماغلوتيد والنتائج القلبية الوعائية في السمنة دون سكري”.
وجد الباحثون أنه حتى لدى المرضى الذين لديهم أمراض قلبية وعائية مسبقة، والذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، ولكن بدون سكري، كان هناك انخفاض كبير في الوفيات الناجمة عن أسباب قلبية وعائية، بالإضافة إلى انخفاض في النوبات القلبية غير المميتة أو السكتات الدماغية غير المميتة.
إذن، يبدو أن سيماغلوتيد يمكنه:
- معالجة السكري ودوره الطبي الأصلي.
- محاربة السمنة وتحفيز فقدان الوزن.
- تقليل جميع أنواع مخاطر القلب والأوعية الدموية، بغض النظر عما إذا كان المريض يعاني منها بالفعل أم لا، سواء كان المريض مصابًا بالسكري أم لا.
في الوقت نفسه، يبدو أن معظم الآثار الجانبية لسيماغلوتيد مرتبطة بأعراض الجهاز الهضمي (الغثيان، القيء، والإسهال) واضطرابات المرارة، مع وجود آثار جانبية أكثر خطورة نادرة جدًا وربما غير مرتبطة تمامًا (والتي ناقشناها بمزيد من التفصيل في ختام مقالتنا “هل سيكون أمىكرتين هو الخطوة الكبيرة التالية لنوفو نورديسك؟”).
من المحتمل أن يكون الطريق المحتمل لتوسيع تطبيقات سيماغلوتيد أكثر هو استخدامه في علاج الإدمان، وهو ما يُجرى حاليًا تحقيقًا لكنه لم يُثبت بعد.
الاستثمار في سيماغلوتيد
سهم سيماغلوتيد ونوفو نورديسك كان بالفعل مصدر ربح كبير للمستثمرين منذ إطلاق GLP-1 لعلاج السمنة، وهو ما ناقشناه في عام 2023 في “الدواء الضخم الجديد: ويغوفي”.
مع اعتبار العلاج متطلبًا مدى الحياة لتجنب استعادة الوزن، وتسجيل مرضى جدد، وعدم ظهور أي علامات على توقف وباء السمنة، من المرجح أن يستمر هذا الاتجاه.
من المرجح أيضًا أن يتم اعتماد سيماغلوتيد في الاتحاد الأوروبي قريبًا لتقليل مخاطر القلب والأوعية الدموية، مع الإعلان في يوليو 2024 عن “رأي إيجابي لتحديث ملصق ويغوفي ليعكس تقليل مخاطر الأحداث القلبية السلبية الكبرى”.
يمكنك الاستثمار في شركات GLP-1 عبر العديد من الوسطاء، ويمكنك العثور هنا، على securities.io، على توصياتنا لأفضل الوسطاء في الولايات المتحدة، كندا، أستراليا، المملكة المتحدة، وكذلك العديد من الدول الأخرى.
إذا لم تكن مهتمًا بشركات GLP-1 فقط، يمكنك أيضًا النظر في صناديق الاستثمار المتداولة في قطاع التكنولوجيا الحيوية مثل WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ) ، VanEck Biotech ETF (BBH)، أو First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) التي ستوفر تعرضًا أكثر تنوعًا للاستفادة من نمو الاقتصاد الحيوي.
نوفو نورديسك A/S
NVO مخطط السعر
كانت نوفو نورديسك تاريخيًا معروفة في الغالب بعلاجات السكري الخاصة بها، والتي تمثل الجزء الأكبر من إيراداتها.
كانت شركةً غطيناها في “أفضل 5 شركات أدوية كبرى”.
المصدر: نوفو نورديسك
جزء أصغر من نشاط نوفو نورديسك هو السمنة، ولكن مع GLP-1 للسكري، أصبح سيماغلوتيد الآن هو الغالبية العظمى من الأعمال. بالإضافة إلى ذلك، قد تكون بعض مبيعات GLP-1 للسكري تُستخدم كعلاج سمنة خارج الوصفة.
من الجدير بالذكر أن أعمال السمنة خارج الوصفة تنمو بنسبة 37٪ عالميًا و47٪ في “العمليات الدولية” (العمليات غير الأمريكية الشمالية). بالمقارنة، يبدو أن مبيعات الأنسولين شبه ثابتة، مع “فقط” نمو بنسبة 10٪ في النصف الأول من عام 2024، مما أدى إلى نمو إجمالي للمبيعات بنسبة 25٪.
السوق الرئيسي للشركة هو أمريكا الشمالية، وهي جغرافية تنمو بنسبة 36٪ وتعد أكبر بكثير من بقية العالم.
المصدر: نوفو نورديسك
نمو الشركة يأتي جزئيًا من نمو السوق العام مع وباء السمنة والسكري، وكذلك من زيادة حصتها السوقية في أسواق السكري وGLP-1.
المصدر: نوفو نورديسك
الإطلاق المميز لويغوفي (الاسم التجاري لسيماغلوتيد لعلاج السمنة) أدى إلى مشكلة إنتاج ما يكفي لتلبية السوق.
عندما اختفى ويغوفي من المخزون، كان العلاج الآخر لنوفو نورديسك للسكري من النوع الثاني، دواء أوزيمبيك، الذي يستخدم نفس الجزيء، يُستَخدم غالبًا كبديل. حتى إيلون ماسك أشار إلى ويغوفي كطريقة لفقدان الوزن غير المرغوب فيه.
قامت نوفو نورديسك بحل جزئي لهذه المشكلات المتعلقة بالإمداد من خلال زيادة الإنتاج، عبر $16.5 مليار استحواذ على شركة تصنيع الأدوية كاتالنت، وكذلك استثمار بقيمة 8 مليارات دولار لتوسيع مرافق الإنتاج.
المنتجات المستقبلية
عندما يتعلق الأمر بالسكري، تعمل نوفو نورديسك على تطوير إنسولين أسبوعي وشهري، مضخات/زرعات إنسولين محسنة، وعلاج مناعي بالحمض النووي (DNA).
تشمل خطوط أنابيب البحث والتطوير لدى نوفو نورديسك أيضًا أمراضًا أخرى، ولا سيما MASH (التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل الأيض) مع 4 أدوية مرشحة.
وأخيرًا وليس آخرًا، أمىكرتين، جزيء جديد، قد يتفوق على سيماغلوتيد من خلال استهداف كل من GLP-1 (نفس هدف سيماغلوتيد) والأميلين، وهو هرمون البنكرياس الذي يتحكم في الشهية.
النتائج الأولية لأمىكرتين مثيرة للإعجاب، حيث أظهرت تجربة المرحلة الأولى للنسخة الحبوبية من أمىكرتين أن المشاركين فقدوا 13.1٪ من وزنهم بعد 12 أسبوعًا، وهو انخفاض أكبر في المراحل المبكرة مقارنة بسيماغلوتيد/ويغوفي. كما استمر 80٪ من المرضى في تناول الدواء طواعية بعد 12 أسبوعًا، مما يدل على أن الآثار الجانبية المحتملة كانت مقبولة لمعظم المرضى.
الصيغة الحبوبية الأسهل في الاستخدام والنتائج الأقوى قد تجعل أمىكرتين نجاحًا تجاريًا أكبر من ويغوفي، خاصةً بالنظر إلى معدل الاحتفاظ العالي لدى مستخدميه.
(ناقشنا إمكانات أمىكرتين في “هل سيكون أمىكرتين هو الخطوة الكبيرة التالية لنوفو نورديسك؟”)
البيانات المالية
إدارة نوفو نورديسك صريحة جدًا في توضيح أن إيراداتها الجديدة من السمنة، وقريبًا من الوقاية من مخاطر القلب والأوعية الدموية، ستساهم في زيادة التوزيع للمساهمين على شكل توزيعات أرباح وإعادة شراء أسهم (التي نمت بقوة منذ 2021).
المصدر: نوفو نورديسك
مع ارتفاع سعر السهم، قد تجعل هذه العوامل نوفو نورديسك استثمارًا طويل الأجل للرهان على سوق علاجات السمنة. خاصةً مع ارتفاع صافي المبيعات بنسبة 24٪ وصافي الربح بنسبة 16٪.
بالطبع، يجب عليك أيضًا أخذ في الاعتبار أن شركات أدوية أخرى ستسعى لدخول هذا السوق بمنتجاتها الخاصة.
يمكنك أيضًا قراءة المزيد عن منافسي نوفو نورديسك الذين يطورون منتجات مشابهة لسيماغلوتيد في مقالاتنا “الدواء الضخم الجديد: ويغوفي” و“أفضل الشركات في علاجات السمنة”.
