الوصول إلى الأدوية مثل أوزيمبيك غالبًا ما يكون خلف جدران دفع غير عادلة

كشفت دراسة نُشرت حديثًا في دورية JAMA Network Open عن تقديرات لأسعار مستدامة قائمة على التكلفة لأدوية السكري. وقدّرت أن نسخة جنيسة من سيماجلوتايد للحقن يمكن أن تُسعّر بأقل من خمسة دولارات شهريًا وفق افتراضات النموذج. هذا ليس قياسًا للتكلفة الفعلية التي تتحملها نوفو نورديسك لإنتاج أوزيمبيك، ولا سعرًا متاحًا بالضرورة للمريض.

شارك في الدراسة ميليسا باربر ودزينتارس غوثام وهيلين بايغريف وكريستا سيبوخ. وتراوح السعر الشهري المقدر القائم على التكلفة لسيماجلوتايد القابل للحقن بين 0.89 و4.73 دولارات، مع تضمين هامش ربح وافتراضات تخص الإنتاج. لا يساوي ذلك تكلفة التصنيع وحدها.

الفارق بين هذه التقديرات وأسعار القائمة الأمريكية أثار أسئلة عن القدرة على تحمل تكلفة العلاج. لكنه لا يمثل وحده حسابًا دقيقًا لهامش الربح الفعلي للشركة.

أوزيمبيك دواء قابل للحقن لعلاج السكري من النوع الثاني، وتختلف استطباباته المعتمدة بحسب البلد والتاريخ. كما استُخدم لإنقاص الوزن خارج بعض الاستطبابات؛ أما ويغوفي فهو منتج آخر يحتوي على سيماجلوتايد ومخصص لإدارة الوزن وفق شروط اعتماده. التغطية التأمينية والتكلفة على المريض تختلفان بحسب الخطة.

تقول نوفو نورديسك إن تسعير الأدوية يجب أن يؤخذ مع تكاليف البحث والتطوير والخصومات وبرامج الوصول. ولا يكشف سعر القائمة وحده صافي إيراد الشركة أو المبلغ الذي يدفعه كل مريض.

أعادت النتائج النقاش بشأن تسعير الأدوية في الولايات المتحدة. تشمل العوامل المؤثرة براءات الاختراع والمنافسة والتأمين والخصومات وسلسلة التوزيع، إضافة إلى تكاليف التطوير والإنتاج.

وترى الباحثة ميليسا باربر أن النتائج تستدعي نقاشًا حول السعر العادل:

«هامش الربح كبير جدًا. وينبغي أن يكون هناك نقاش في السياسات بشأن السعر العادل».

جاءت الدراسة وسط ضغوط سياسية لتقليل تكاليف الإنسولين وغيره من علاجات السكري. ويجب التمييز بين سعر القائمة والسعر الصافي ومساهمة المريض عند مقارنة هذه التكاليف.

ويمتد النقاش إلى أدوية إدارة الوزن مثل ويغوفي من نوفو نورديسك. وتشير نماذج أخرى إلى إمكان إنتاج بعض العلاجات بأسعار أقل، لكن المقارنة تتطلب توحيد الجرعة وشكل الدواء وافتراضات التكلفة.

دعا منتقدون إلى مزيد من الشفافية والمنافسة والرقابة على التسعير. وتحتاج السياسات إلى موازنة إتاحة العلاج وتمويل الابتكار والاستدامة.

ومن القضايا الأساسية في هذا النقاش:

كيفية تقييم تكاليف التطوير والإنتاج والفائدة السريرية، وتحديد أسعار تسمح للمرضى بالحصول على العلاج دون إضعاف الحوافز لتطوير أدوية جديدة.

تشير الشركة إلى التأمين وبرامج التوفير عند الحديث عن الوصول إلى العلاج. وقد تقلل هذه الأدوات ما يدفعه بعض المرضى، لكنها لا تعني أن جميع المرضى يحصلون على العلاج بالسعر نفسه أو يمكنهم تحمل تكلفته.

ويرى منتقدون أن الخصومات وحدها لا تعالج جميع مشكلات النظام. فالشفافية والمنافسة وشروط التغطية تؤثر أيضًا في التكلفة النهائية.

توضح الدراسة تعقيد العلاقة بين شركات الأدوية وشركات التأمين والمرضى. وقد تدعم مناقشة إصلاحات، لكنها لا تضمن تغييرًا محددًا في الأسعار أو السياسات.

وتوجد أمثلة تاريخية أخرى على جدل تسعير الأدوية:

مارتن شكريلي وتورينغ فارماسوتيكلز (2015)

استحوذت تورينغ فارماسوتيكلز، التي كان يديرها مارتن شكريلي، على حقوق دارابريم في 2015. ويُستخدم الدواء لعلاج داء المقوسات، الذي قد يكون خطيرًا لدى بعض المرضى.

ارتفع السعر من 13.50 دولارًا إلى 750 دولارًا للقرص، أي بأكثر من 5000%. أثار ذلك انتقادات واسعة، بينما دافع شكريلي عن الزيادة بالإشارة إلى تمويل البحث والتطوير.

أدت القضية إلى جلسات استماع وتدقيق في ممارسات التسعير. وأُدين شكريلي لاحقًا بالاحتيال في الأوراق المالية في قضية منفصلة؛ فلا ينبغي الخلط بين أساس الإدانة وقضية دارابريم.

مايلان وإيبي بن (2016)

واجهت مايلان انتقادات في 2016 بعد ارتفاع سعر إيبي بن بصورة كبيرة منذ 2007. ويُستخدم الحاقن الذاتي للإبينفرين في حالات الحساسية المفرطة. يجب تحديد حجم العبوة والفترة عند مقارنة الأسعار.

أطلقت الشركة نسخة جنيسة موسومة باسمها ووسعت بعض برامج المساعدة. وأعاد الجدل إبراز صعوبات الوصول إلى أدوية الطوارئ.

فاليانت فارماسوتيكلز (2015–2016)

واجهت فاليانت انتقادات بسبب شراء أدوية قائمة ثم رفع أسعارها. وأثارت هذه الممارسات تدقيقًا من المشرعين والجهات الصحية.

ومن الأمثلة ارتفاع أسعار سايبرين وكوبريمين المستخدمين لعلاج داء ويلسون. تختلف نسب الزيادة بحسب الفترة والسعر المقارن. وخضعت علاقة الشركة بصيدلية فيليدور للتدقيق أيضًا. وفي 2018 تغير اسم فاليانت إلى باوش هيلث.

غيلياد ساينسز وسوفالدي (2013)

واجهت غيلياد ساينسز (GILD ) انتقادات بسبب سعر القائمة الأمريكي البالغ 84 ألف دولار لدورة سوفالدي لمدة 12 أسبوعًا عند إطلاقه. يعالج الدواء التهاب الكبد الفيروسي سي، الذي قد يسبب تلفًا خطيرًا للكبد.

استند دفاع الشركة عن السعر إلى الفائدة العلاجية والقيمة مقارنة بالعلاجات السابقة. وأظهرت القضية التوتر بين الابتكار والربحية وقدرة الأنظمة الصحية على تمويل العلاج.

ارتفاع أسعار الإنسولين في العقد الثاني من الألفية

واجه كثير من المرضى الأمريكيين صعوبة في تحمل تكلفة الإنسولين خلال العقد الثاني من الألفية. وخضعت إيلي ليلي وسانوفي (SNW.DE ) (SNY ) ونوفو نورديسك لتدقيق بسبب ممارسات التسعير. وهي شركات كبرى في السوق، لكن حصتها تختلف بحسب مقياس الحجم أو القيمة والمنطقة.

أعلنت الشركات برامج لتقليل التكاليف وبعض التخفيضات وإصدارات أقل سعرًا. وتأثيرها يعتمد على الأهلية والتأمين والمنتج، ولا يحل تلقائيًا جميع مشكلات القدرة على تحمل التكلفة.

كويستكور ومالينكرودت وأكثار جِل (2001–2017)

اشترت كويستكور حقوق أكثار جِل في 2001، ثم استحوذت مالينكرودت على كويستكور في 2014. وبحسب الجهات التنظيمية ارتفع سعر القارورة من نحو 40 دولارًا في 2001 إلى أكثر من 34 ألف دولار بحلول القضية في 2017. لذلك لا يصح القول إن مالينكرودت اشترت الدواء بنفسها في 2001.

استُخدمت تكاليف البحث والتطوير والفائدة العلاجية لتبرير السعر، بينما تساءل منتقدون عن سبب الزيادة الكبيرة لدواء قديم.

واتفقت مالينكرودت وكويستكور على دفع 100 مليون دولار لتسوية اتهامات من لجنة التجارة الفيدرالية وولايات أمريكية بشأن الحفاظ غير القانوني على احتكار، بما في ذلك الاستحواذ على حقوق دواء منافس. التسوية تخص سلوكًا مضادًا للمنافسة، لا مجرد ارتفاع السعر وحده.

روديليس ثيرابيوتكس وسيكلوسيرين (2015)

في 2015 حصلت روديليس على حقوق سيكلوسيرين، وهو مضاد حيوي يستخدم في علاج السل المقاوم للأدوية، من جهة غير ربحية مرتبطة بجامعة بوردو. ورفعت سعر عبوة الثلاثين قرصًا من نحو 500 إلى 10,800 دولار، ما أثار اعتراضات على أثر ذلك في إتاحة العلاج.

بعد الانتقادات أعيدت الحقوق إلى الجهة المرتبطة بجامعة بوردو التي أعادت خفض السعر. وتوضح القضية أثر انتقال حقوق الأدوية في الأسعار والوصول إلى العلاج.

فاليانت وأدوية القلب (2015)

رفعت فاليانت في 2015 أسعار نيتروبريس، المحتوي على نيتروبروسيد، وإيزوبريل، المحتوي على إيزوبروتيرينول، بعد الاستحواذ عليهما. تُذكر زيادتان بنحو 212% وأكثر من 500% على التوالي وفق المقارنة المتداولة آنذاك.

أثارت الزيادات تحقيقًا في مجلس الشيوخ ونقاشًا حول تكاليف الأدوية التي تحتاج إليها المستشفيات.

اضطرت بعض المستشفيات إلى تحمل التكلفة أو البحث عن بدائل مناسبة سريريًا، ما أبرز أثر التسعير في تقديم الرعاية.

نماذج أعمال تسعى إلى تحسين إتاحة الأدوية

#1. صيدلية مارك كيوبان كوست بلس درغز

تبيع كوست بلس درغز أدوية بوصفة طبية عبر نموذج يعلن تكلفة الشراء وهوامش ورسومًا منفصلة. وقد يقدم أسعارًا أقل لبعض المنتجات، لكنه ليس الأقل سعرًا لكل دواء ولكل مريض.

يتضمن نموذجها هامشًا معلنًا بنسبة 15%، إضافة إلى رسوم الصيدلية والشحن التي قد تتغير. يجب مقارنة التكلفة الإجمالية عند الطلب. ولا تتوافر بالضرورة بيانات مالية عامة كافية للحكم على ربحية الشركة الخاصة.

#2. تيفا للصناعات الدوائية

تيفا شركة أدوية متعددة الجنسيات مقرها إسرائيل ومن كبار منتجي الأدوية الجنيسة. لديها أيضًا أدوية مبتكرة، وتتغير أعداد المنتجات والأسواق والمرضى بحسب التقرير.

بلغت إيرادات تيفا في 2023 نحو 15.846 مليار دولار، والدخل التشغيلي وفق المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا نحو 433 مليون دولار. تختلف الأرقام المعدلة غير المحاسبية عن هذه المقاييس؛ فلا يصح جمع إيراد من فترة وأرباح من فترة أو أساس محاسبي آخر.

#3. ساندوز: شركة مستقلة منذ 2023

ساندوز شركة متخصصة في الأدوية الجنيسة والبدائل الحيوية. أصبحت مستقلة عن نوفارتس في 4 أكتوبر 2023، ولذلك لم تعد في 2024 قسمًا تابعًا لها.

وردت مبيعات بقيمة 9.6 مليارات دولار لساندوز في 2020 ضمن تقارير نوفارتس التاريخية. ولا ينبغي تقديم هذه الأرقام على أنها نتائج حالية للشركة المستقلة.

اكتمل فصل ساندوز وبدأ تداول أسهمها في 4 أكتوبر 2023. وتركز الشركة المستقلة على الأدوية الجنيسة والبدائل الحيوية. البديل الحيوي دواء بيولوجي شديد التشابه مع دواء مرجعي، وليس مجرد نسخة كيميائية مطابقة كالأدوية الجنيسة التقليدية.

يمكن للمنافسة من الأدوية الجنيسة والبدائل الحيوية أن تحسن الوصول وتخفض بعض الأسعار. لكن أثرها يتوقف على الاعتماد التنظيمي والبراءات والتوريد والتغطية الصحية.

تظل تكلفة العلاج تحديًا لكثير من المرضى. وتوفر الدراسات القائمة على التكلفة أساسًا للنقاش، مع ضرورة مراعاة حدود النماذج والأسعار الصافية والفائدة السريرية عند وضع السياسات.

اقرأ المزيد عن الأبحاث الرامية إلى إعطاء بعض أدوية السكري عن طريق الفم.