Sabi ng Novo, Pinalawig ng FDA ang Pagsusuri sa BLA ng Denecimig Dahil sa Pag-aayos ng Pasilidad
Ayon sa Novo Nordisk sa isang pahayag ng kumpanya noong 2 Oktubre 2026, pinalawig ng US Food and Drug Administration ang pagsusuri nito sa Biologics License Application (BLA) para sa denecimig para sa paggamot ng haemophilia A, na binanggit ng…
$2.2 Billion Ohio Drug Manufacturing Campus na Inihayag ng Bayer
Inihayag ng Bayer noong Oktubre 2, 2026 na plano nitong mamuhunan ng 2.2 bilyong dolyar ng U.S. sa isang bagong pasilidad ng paggawa ng parmasyutiko sa New Albany, Ohio, na inilalarawan ang proyekto bilang isang sentral na elemento ng pangmatagalang…
AstraZeneca Namumuhunan ng $2 Bilyon sa Preferred Equity ng Summit Therapeutics
Sumang-ayon ang AstraZeneca na mamuhunan ng $2 bilyon sa bagong inilabas na equity ng Summit Therapeutics at pumasok sa isang klinikal na kolaborasyon na sinusuri ang antibody drug conjugate nitong sonesitatug vedotin kasabay ng ivonescimab sa mga gastrointestinal na kanser,…
Inilaan ng FDA ang Priority Review para sa Bayer Lynkuet para sa Ikalawang Indikasyon
Inaninaw ng U.S. Food and Drug Administration ang supplemental new drug application (sNDA) ng Bayer at nagkaloob ng Priority Review designation para sa Lynkuet (elinzanetant) para sa paggamot ng katamtaman hanggang matinding vasomotor symptoms (VMS), kilala rin bilang hot flashes,…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin Nanalo ng FDA Priority Review para sa Kanser sa Pantog
Ang supplemental Biologics License Application (sBLA) ng AstraZeneca para sa Imfinzi (durvalumab) na kombinado sa enfortumab vedotin ay tinanggap at binigyan ng Priority Review ng US Food and Drug Administration para sa mga pasyente na may muscle‑invasive bladder cancer (MIBC)…
Nakakamit ng Trixeo ng AstraZeneca ang Pag-apruba ng EU bilang Pananatiling Terapiya sa Hika
AstraZeneca inihayag noong 23 Setyembre 2026 na ang European Commission ay nag-apruba ng Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) bilang pananatiling paggamot para sa hika sa mga pasyente na 12 taong gulang pataas na hindi sapat ang kontrol sa…
Ang Phase III HARBOR Study ng Novartis ay Nabigo sa Pangunahing Endpoint sa DM1
Nagpahayag ang Novartis noong Setyembre 8, 2026 na ang global na Phase III HARBOR study na sumusuri sa delpacibart etedesiran (del-desiran) sa mga taong may myotonic dystrophy type 1 (DM1) ay hindi nagpakita ng estadistikal na makabuluhang pagbuti kumpara sa…
CagriSema ng Novo Nangunguna sa Tirzepatide sa Pagbaba ng Timbang sa Phase 3 Trial
Iniulat ng Novo Nordisk noong 21 Setyembre 2026 ang mga paunang resulta ng phase 3 na nagpapakita na ang lingguhang CagriSema, ang kanilang iniimbestigahang fixed-dose combination ng cagrilintide at semaglutide, ay naghatid ng mas mahusay na pagbaba ng timbang kumpara…
Inirerekomenda ng CHMP ang Klygefa ng AstraZeneca para sa Pangkalahatang Myasthenia Gravis
Inanunsyo ng AstraZeneca noong 18 Setyembre 2026 na ang Klygefa (gefurulimab), na binuo ng kanilang yunit para sa mga bihirang sakit na Alexion, ay inirerekomenda para sa pag-apruba sa European Union bilang karagdagang lunas sa karaniwang therapy para sa mga…
CHMP sumusuporta sa adjuvant na Enhertu sa HER2-positibong maagang kanser sa suso
Inirerekomenda ang Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ng AstraZeneca at Daiichi Sankyo para sa pag-apruba sa European Union bilang monotherapy para sa adjuvant na paggamot ng mga adultong pasyente na may na-resect na HER2-positibong kanser sa suso na may natitirang invasive disease…
Inilaan ng FDA ang Priority Review para sa AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA sa HPP
AstraZeneca sinabi noong 18 Setyembre 2026 na tinanggap ng US Food and Drug Administration ang Biologics License Application (BLA) na isinumite ng Alexion, AstraZeneca Rare Disease, para sa efzimfotase alfa at inilalaan ang aplikasyon ng Priority Review para sa paggamot…
Bayer Kerendia Nakakuha ng Pag-apruba ng FDA para sa Sakit sa Bato sa Type 1 Diabetes
Sinabi ng Bayer noong Setyembre 17, 2026 na ang U.S. Food and Drug Administration ay nag-apruba ng Kerendia (finerenone), isang selektibong non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, para sa paggamot ng mga adultong pasyente na may chronic kidney disease na may kaugnayan…
Tagrisso Pinapanatili ang Walong Taong Pananatiling Buhay sa Pagsubok na ADAURA sa Kanser sa Baga
AstraZeneca noong 14 Setyembre 2026 iniulat na-update na mga eksploratoryong resulta mula sa ADAURA Phase III trial na nagpapakita na ang Tagrisso (osimertinib) ay nagpapanatili ng benepisyo sa pananatiling buhay sa walong taon sa mga pasyenteng may maagang yugto (IB,…
Etcamah Nabigong Maabot ang Pangunahing Endpoint sa Pagsubok na SERENA-4 sa Kanser sa Suso
AstraZeneca sinabi noong 11 Setyembre 2026 na ang SERENA-4 Phase III na pagsubok ng Etcamah (camizestrant) kasama ang palbociclib, isang cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor, ay hindi naabot ang pangunahing endpoint na progression-free survival (PFS), bagaman napansin ang numerong pagbuti,…
Nakakamit ng Sevabertinib ng Bayer ang Unang-Linya na Pag-apruba ng FDA para sa HER2-Mutant na NSCLC
Inihayag ng Bayer noong Setyembre 9, 2026, na ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng accelerated approval sa sevabertinib bilang unang-linya na opsyon sa paggamot para sa mga adult na may lokal na advanced o metastatic non-squamous…
