Tagrisso Pinapanatili ang Walong Taong Pananatiling Buhay sa Pagsubok na ADAURA sa Kanser sa Baga

AstraZeneca noong 14 Setyembre 2026 iniulat na-update na mga eksploratoryong resulta mula sa ADAURA Phase III trial na nagpapakita na ang Tagrisso (osimertinib) ay nagpapanatili ng benepisyo sa pananatiling buhay sa walong taon sa mga pasyenteng may maagang yugto (IB, II at IIIA) na EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) matapos ang ganap na pag-alis ng tumor na may layuning lunas, na nagbawas ng panganib ng kamatayan ng 48% kumpara sa placebo sa kabuuang populasyon ng pagsubok. Ang datos ay ipinakita sa Presidential Symposium sa IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer sa Seoul, Republika ng Korea, at kasabay na inilathala sa Journal of Thoracic Oncology.

Na-update na Datos ng Walong Taong Pananatiling Buhay

Sa pangunahing populasyon ng mga pasyenteng may sakit na Stage II-IIIA, binawasan ng Tagrisso ang panganib ng kamatayan ng 47% kumpara sa placebo, batay sa hazard ratio (HR) na 0.53 at 95% confidence interval (CI) na 0.38-0.75. Tinatayang 74% ng mga pasyenteng ginamot ng Tagrisso ay buhay pa sa walong taon kumpara sa 58% ng mga ginamot ng placebo, na may median na pagsubaybay na 92 buwan at 68.5 buwan sa 233 at 237 na pasyente ayon sa pagkakasunod.

Sa kabuuang populasyon (Stages IB-IIIA), tinatayang 79% ng mga pasyenteng ginamot ng Tagrisso ay buhay pa sa walong taon kumpara sa 64% sa placebo, na may median na pagsubaybay na 93.3 buwan kumpara sa 79.6 buwan sa 339 at 343 na pasyente. Ayon sa AstraZeneca, ang benepisyo sa pananatiling buhay ay nakita sa lahat ng predefinidong subgrupo, na naaayon sa planadong panghuling pagsusuri, at inilalarawan ang mga natuklasan bilang pinakamahabang datos ng pananatiling buhay na kailanman naiulat sa isang pandaigdigang Phase III trial sa ganitong kalagayan.

Ang na-update na pagsusuri ay may petsa ng pagputol ng datos na 4 Mayo 2026 at isinagawa sa lahat ng randomisadong pasyente, na kinabibilangan ng kumpleto o bahagyang pinalawig na pangmatagalang datos ng pananatiling buhay mula sa humigit-kumulang 77% ng mga pasyenteng buhay pa sa huling planadong pagputol ng pagsusuri ng pananatiling buhay, na kinuha mula sa karagdagang datos ng pagsubok o madaling ma-access na mga medikal na rekord at huling impormasyon ng pakikipag-ugnayan. Ipinahayag ng kumpanya na 127 pasyente ay walang karagdagang datos ng pananatiling buhay at nanatiling censored, na ang oras ng pananatiling buhay ay hindi nagbago mula sa planadong panghuling pagsusuri. Ang mga resulta ay inilahad bilang Abstract PL03.01 sa kumperensya, na inorganisa ng International Association for the Study of Lung Cancer, at inilathala sa pamagat na “Adjuvant Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Stage IB–IIIA Non-Small Cell Lung Cancer: Exploratory 8-year Overall Survival Landmark Update from the ADAURA Trial.”

Sinabi ni Roy S. Herbst, MD, PhD, Direktor sa Dartmouth Cancer Center at pangunahing imbestigador sa pagsubok, na ipinapakita ng mga natuklasan na patuloy na nakakaranas ang mga pasyente ng pangmatagalang benepisyo mula sa maagang interbensyon gamit ang adjuvant osimertinib, na may “isang 16 na puntos na porsyento na pagbuti sa pananatiling buhay sa walong taon kumpara sa placebo.” Binanggit niya ang mataas na antas ng crossover sa osimertinib matapos ang pag-uulit ng sakit at sinabi na ang matibay na benepisyo ay nagpapatibay sa kahalagahan ng pagbibigay-priyoridad sa pagsusuri ng EGFR sa diagnosis. Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D sa AstraZeneca (AZN ) , sinabi na halos 80 porsyento ng mga pasyenteng ginamot ng adjuvant Tagrisso ay buhay pa sa walong taon at na ang mga resulta “pinagtitibay ang Tagrisso bilang adjuvant standard of care at backbone therapy sa lahat ng yugto ng sakit.”

Ang panghuling datos ng kaligtasan para sa ADAURA, na nakolekta sa planadong panghuling pagsusuri ng pananatiling buhay, ay naaayon sa itinatag na profile ng Tagrisso, nang walang bagong alalahanin sa kaligtasan, ayon sa kumpanya. Sa hiwalay na bahagi ng kumperensya, isang retrospektibong real-world cohort study ng mga pasyenteng US na may maagang yugto (I-IIIA) na EGFR-mutated NSCLC (Abstract P1.142) ang nagpakita na ang maagang pagtigil ng Tagrisso bago makumpleto ang tatlong-taong kurso ng paggamot ay higit sa doble ang panganib ng pag-uulit ng sakit o kamatayan. Sa setting ng advanced disease, isang FLAURA2 Phase III safety analysis (Abstract PT2.03.03) na may median na pagsubaybay na 42.6 buwan ang nagpakita na ang kaligtasan at pagtanggap ng Tagrisso kasama ang platinum-pemetrexed chemotherapy ay nanatiling naaayon sa itinatag na mga profile ng mga gamot na ito, na may malinaw na pagbawas sa paglitaw ng mga bagong adverse event matapos ang paunang induction period. Isang exploratory FLAURA2 analysis (Abstract P2.237) ang nagpakita na ang progression-free survival at overall survival hazard ratios ay numerikal na pabor sa kombinasyon kaysa sa Tagrisso monotherapy kahit na anuman ang baseline na TP53 co-mutation status.

Disenyo ng ADAURA at Profile ng Tagrisso

Ang ADAURA ay isang randomisado, double-blind, placebo-controlled na pandaigdigang Phase III trial sa 682 na pasyente na may Stage IB, II at IIIA na EGFR-mutated NSCLC matapos ang ganap na pag-alis ng tumor at, ayon sa pagpapasya ng mga doktor at pasyente, adjuvant chemotherapy. Ang mga pasyente ay tumanggap ng Tagrisso 80mg na oral tablet araw-araw o placebo sa loob ng tatlong taon o hanggang sa pag-uulit ng sakit. Ang pagsubok ay nag-enrol sa higit sa 200 na sentro sa higit sa 20 bansa, kabilang ang US, Europe, South America, Asia at Middle East. Ang pangunahing endpoint ay disease-free survival sa mga pasyenteng Stage II-IIIA, na may mga pangunahing pangalawang endpoint kabilang ang disease-free survival sa mga pasyenteng Stage IB-IIIA at pananatiling buhay sa parehong pangunahing at kabuuang populasyon.

Tagrisso ay isang pangatlong henerasyon, hindi nababaliktad na inhibitor ng EGFR tyrosine kinase. Sinabi ng AstraZeneca na ang gamot ay nagamit na sa paggamot ng higit sa isang milyong pasyente sa buong mundo sa iba’t ibang indikasyon nito at aprubado bilang monotherapy sa higit sa 120 bansa, kabilang ang US, EU, China at Japan, para sa unang linya ng paggamot ng lokal na advanced o metastatic na EGFR‑mutated na NSCLC, NSCLC na may positibong T790M mutation, adjuvant na paggamot ng maagang yugto ng sakit, at lokal na advanced na hindi nare‑resect na NSCLC matapos ang platinum‑based na chemoradiation. Aprubado rin ito kasabay ng chemotherapy sa higit sa 80 bansa para sa unang linya ng paggamot ng lokal na advanced o metastatic na sakit. Sa labas ng ADAURA, iniulat ng kumpanya ang pinahusay na mga kinalabasan sa mga Phase III na pagsubok na NeoADAURA at LAURA at iniimbestigahan ang Tagrisso sa mga pagsubok na ADAURA2, SAFFRON (kasama ang Orpathys/savolitinib), TROPION‑Lung14 at TROPION‑Lung15 (kasama ang Datroway).

Ayon sa pang‑impormasyon sa anunsyo ng kumpanya, ang kanser sa baga ay kumakatawan sa halos isa sa bawat limang (19%) kamatayan dahil sa kanser sa buong mundo, 80‑85% ng mga pasyente ng kanser sa baga ay na‑diagnose na may NSCLC, at tinatayang 25‑30% ang may resectable na sakit sa oras ng diagnosis. Ang pananatiling buhay sa loob ng limang taon ay 73% para sa Stage IB, 56‑65% para sa Stage II, at 41% para sa Stage IIIA, at tinatayang 10‑15% ng mga pasyente ng NSCLC sa US at Europa at 30‑40% ng mga pasyente sa Asya ay may EGFR‑mutated na NSCLC.