Iniulat ni Ryvu ang Maagang Datos sa Dapolsertib mula sa Phase II na Pagsubok sa Lymphoma

Inihayag ng Ryvu Therapeutics at Menarini Group noong Nobyembre 4, 2026 ang unang klinikal na datos mula sa Phase II na pag-aaral na JASPIS-01 ng dapolsertib bilang monotherapy para sa agresibong B-cell non-Hodgkin lymphoma na bumalik o hindi tumugon sa paggamot: apat sa 15 pasyenteng nagamot hanggang sa petsa ng cutoff ng datos ang nakaranas ng klinikal na benepisyo, kabilang ang isang kumpletong tugon.

Gumamit ang pagsusuri ng cutoff ng datos noong Hunyo 18, 2026, at nagpapatuloy ang pagpapatala. Dahil kakaunti pa lamang ang nagamot na pasyente at nagpapatuloy ang pangangalap, paunang larawan lamang ito, hindi pinal na pagsusuri ng pag-aaral.

Maagang Aktibidad Matapos ang Malawakang Naunang Paggamot

Apat ang median na bilang ng mga naunang linya ng paggamot sa pangkat; 53% ng mga pasyente ang tumanggap ng CAR-T cell therapy at 60% ang tumanggap ng mga bispecific antibody na CD3×CD20. Ipinakikita ng mga detalyeng ito kung gaano kalawak ang naunang paggamot sa mga nasa pag-aaral, na kinabibilangan ng mga nasa hustong gulang na naubusan na ng mga makukuhang karaniwang opsiyon matapos sumailalim sa hindi bababa sa dalawang naunang sistemikong paggamot.

Sinabi ni Elcin Barker Ergun, CEO ng Menarini: “Limitado ang mga opsiyon sa paggamot para sa mga pasyenteng may agresibong B-cell lymphoma na lumalala ang sakit matapos ang CAR-T cell therapy at mga bispecific antibody, at napakahina ng mga kinalabasan para sa kanila.”

Inilarawan ng Ryvu na kayang pangasiwaan ang profile ng kaligtasan; wala itong iniulat na bagong senyales ng panganib at sinabi nitong dahil dito, naibigay ang dapolsertib sa nilalayong antas ng dosis.

Ano ang Layunin ng Pagsukat sa JASPIS-01

Isa ang JASPIS-01 sa nagpapatuloy na multicenter, open-label na Phase II na mga pag-aaral sa mga nasa hustong gulang na may agresibong B-cell non-Hodgkin lymphoma na bumalik o hindi tumugon sa paggamot, kabilang ang diffuse large B-cell lymphoma. Sinusuri sa Group 2 ang 125 mg na dapolsertib na iniinom nang isang beses bawat araw sa mga araw 1–14 ng mga siklong tumatagal nang 21 araw. Hiwalay namang sinusuri sa Group 1 ang dapolsertib kasama ang glofitamab sa mga pasyenteng hindi pa nakatatanggap dati ng mga bispecific antibody na CD3×CD20.

Ang pangunahing sukatan ng kinalabasan ay ang kabuuang antas ng pagtugon ayon sa Klasipikasyon ng Lugano. Kabilang sa mga pangalawang sukatan ang tagal ng pagtugon, pananatiling buhay nang walang paglala ng sakit, pangkalahatang pananatiling buhay at kaligtasan. Walang ibinibigay na pinal na kabuuang antas ng pagtugon sa anunsiyo, at hindi dapat ipakahulugan na apat na obhetibong tugon ang tinutukoy ng pariralang “klinikal na benepisyo.”

Inilalarawan ng Ryvu ang dapolsertib bilang isang iniinom na maliit na molekulang dual inhibitor ng mga kinase na PIM at FLT3, na piling tumatarget sa mga ito at kauna-unahan sa klase nito. Iniulat din ng kumpanya ang aktibidad na pumipigil sa paglaki ng tumor bago ang mga klinikal na pagsubok, at ang pakikipag-ugnayan nito nang may dagdag na bisa sa mga terapiyang nakatuon sa anti-CD20. Nagbibigay ang mga ito ng batayan para sa karagdagang klinikal na pagbuo, ngunit hindi ebidensiya ng bisa sa mga pasyente.

Pinopondohan ng Menarini ang Programa

Hawak ng Menarini ang pandaigdigang mga karapatan sa pagbuo at komersiyalisasyon ng dapolsertib sa ilalim ng lisensiya mula sa Ryvu. Mula noong Setyembre 2023, naging katuwang ng Menarini sa pagpapatakbo ng Phase II na pagsubok ang Ryvu, habang Menarini ang sumasagot sa lahat ng gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad. Sa ganitong kaayusan, ang nakatuklas sa gamot ang nagpapatakbo ng pagsubok, samantalang ang may lisensiya rito ang gumagastos para sa pagpapaunlad.

Sinisiyasat pa lamang ang dapolsertib at hindi pa ito inaprubahan ng anumang awtoridad sa regulasyon. Bukod sa lymphoma, sinasabi sa anunsiyo ng Menarini na planong simulan sa unang quarter ng 2027 ang hiwalay na Phase II na pag-aaral sa myelofibrosis na SPHENE-01.

Inilabas ng ASH online ang mga abstrak para sa pulong nito sa 2026 nang 9:00 a.m. oras ng Silangan noong Nobyembre 4. Nakatakdang ilahad ang poster tungkol sa dapolsertib sa Disyembre 13, 2026, sa pulong na gaganapin mula Disyembre 12 hanggang 15, at maaaring may kasama itong karagdagan at na-update na impormasyon.

Ang agarang tanong tungkol sa pagpapaunlad ay kung magbubunga ang patuloy na pagpapatala ng mas malaking datos tungkol sa pagtugon at ng ebidensiya kung tumatagal ang bisa nito. Sa ngayon, ipinakikita ng isiniwalat na datos ang paunang aktibidad sa isang maliit na pangkat na sumailalim na sa maraming naunang paggamot; ang pormal na mga sukatan ng antas at tagal ng pagtugon, pati ng pananatiling buhay, ang batayan pa rin sa pagtatasa sa maagang senyas na ito.