Pinabuting ng Tagrisso Plus Orpathys ang PFS sa Unang Linya ng Kanser sa Baga

AstraZeneca (AZN ) sinabi noong Setyembre 1, 2026, na natugunan ng SANOVO Phase III trial ang pangunahing layunin nito, kung saan ang Tagrisso (osimertinib) kasama ang Orpathys (savolitinib) ay nagpakita ng estadistikal na makabuluhan at lubos na klinikal na mahalagang pagbuti sa progression‑free survival (PFS) kumpara sa Tagrisso lamang sa mga pasyenteng hindi pa nagagamot na may epidermal growth factor receptor‑mutated (EGFRm) na lokal na advanced o metastatic non‑small cell lung cancer (NSCLC) at MET overexpression. Ayon sa anunsyo ng kumpanya, ang benepisyo sa PFS ay napatunayan kapwa sa mga pasyenteng may mataas na MET expression (IHC 3+) at sa intention‑to‑treat population ng trial (IHC 2+ at IHC 3+).

Sinabi ng kumpanya na ang kombinasyon ay nagpakita rin ng napaka‑nakakaengganyong klinikal na benepisyo sa overall survival, isang pangalawang endpoint, sa parehong populasyon ng pasyente, at na magpapatuloy ang trial sa pagsubaybay sa mga resulta. Ang safety profile ng Tagrisso plus Orpathys ay pareho sa kilalang mga profile ng bawat gamot, nang walang bagong natuklasang isyu sa kaligtasan. Ang datos ay ilalahad sa nalalapit na medikal na pagpupulong at ibabahagi sa mga awtoridad regulatori.

Sinabi ni Propesor Yi‑Long Wu ng Guangdong Provincial People’s Hospital, ang nangungunang principal investigator ng trial, na ang kasabay na MET overexpression sa treatment‑naïve EGFR‑mutated NSCLC ay madalas na nagpapahina sa pangmatagalang bisa ng EGFR‑TKI monotherapy. “Sa pamamagitan ng pagsasama ng Orpathys sa Tagrisso, napansin naming malinaw na klinikal na benepisyo na maaaring baguhin ang pangunahing estratehiya sa paggamot para sa natatanging populasyong ito ng pasyente,” ayon kay Wu.

Sinabi ni Leora Horn, Senior Vice President, Late Development, Oncology R&D sa AstraZeneca, na ang datos ng SANOVO ay nagtatayo sa lawak ng ebidensya para sa pagdaragdag ng Orpathys sa backbone na Tagrisso upang harapin ang MET‑driven resistance, pabagalin ang pag‑progress, at mapabuti ang mga kinalabasan. Sinabi naman ni Weiguo Su, Chief Executive Officer at Chief Scientific Officer ng HUTCHMED: “Nasasabik kami sa positibong resulta mula sa SANOVO, na nagpapatunay sa aming estratehiya ng pagtugon sa MET‑driven disease sa maraming yugto ng kanser sa baga.” Idinagdag ni Su na inaasahan ng mga kasosyo na ibahagi ang datos sa mga awtoridad regulatori upang dalhin ang all‑oral na kombinasyon sa unang linya sa China.

SANOVO Trial Design

Ang SANOVO ay isang blinded, randomized, controlled Phase III trial na isinagawa ng HUTCHMED sa China sa mga pasyenteng hindi pa nagagamot na may lokal na advanced o metastatic NSCLC na may activating EGFR mutations at MET overexpression. Kabuuang 326 na treatment‑naïve na pasyente na ang mga tumor ay nagtataglay ng EGFR mutations (exon 19 deletion o L858R) at MET overexpression ay randomisado sa ratio na 1:1 upang tumanggap ng Tagrisso 80 mg isang beses araw‑araw kasama ang Orpathys o placebo na 300 mg o 200 mg dalawang beses araw‑araw, na ang dosis ay batay sa timbang ng katawan. Ang pangunahing endpoint ng trial ay PFS na sinusuri ng mga imbestigador. Kabilang sa iba pang mga endpoint ang PFS na sinusuri ng isang independent review committee, overall survival, objective response rate, duration of response, disease control rate, time to response, at kaligtasan. Ang Tagrisso monotherapy ay isang standard‑of‑care na opsyon ng paggamot para sa mga pasyenteng ito.

Prior Approvals and Earlier Phase III Data

Ang kombinasyon ng Tagrisso plus Orpathys ay aprubado na sa China para sa mga pasyenteng may lokal na advanced o metastatic EGFRm NSCLC na may MET amplification matapos ang pag‑progress ng sakit sa EGFR‑TKI therapy, batay sa SACHI Phase III trial. Noong Agosto 17, 2026, iniulat ng AstraZeneca ang positibong mataas na antas ng resulta mula sa SAFFRON global Phase III trial, kung saan ang kombinasyon ay nagpakita ng estadistikal na makabuluhan at klinikal na mahalagang pagbuti sa parehong PFS at overall survival kumpara sa doublet platinum‑based chemotherapy sa mga pasyenteng may EGFRm NSCLC na may mataas na antas ng MET overexpression o amplification matapos ang pag‑progress sa Tagrisso. Ang SAFFRON ay nag‑enroll ng 338 na pasyente sa 230 na sentro sa 29 na bansa. Ang kombinasyon ay may temporaryong awtorisasyon din sa Switzerland para sa mga pasyenteng may lokal na advanced o metastatic EGFRm NSCLC at mataas na antas ng MET overexpression o amplification na nag‑progress matapos ang nakaraang paggamot gamit ang Tagrisso, batay sa resulta mula sa global SAVANNAH Phase II trial.

Ang Orpathys ay isang oral, potent at lubos na selective MET tyrosine kinase inhibitor na humaharang sa atypical activation ng MET receptor pathway na nagaganap dahil sa mutations, gene amplification o protein overexpression. Aprubado ito sa China bilang monotherapy para sa mga adult na pasyente na may lokal na advanced o metastatic NSCLC na may MET exon 14 skipping alteration, na kinakatawan ang unang selective MET inhibitor na aprubado sa China, at may conditional approval din sa China para sa mga pasyenteng may lokal na advanced o metastatic gastric cancer o gastroesophageal junction adenocarcinoma na may MET amplification na nabigo na sa hindi bababa sa dalawang nakaraang systemic treatment. Ang Orpathys ay pinagsamang dine‑develop ng AstraZeneca at HUTCHMED at komersiyal na inilalabas ng AstraZeneca.

Ang Tagrisso ay isang third‑generation, irreversible EGFR‑TKI na may klinikal na aktibidad sa NSCLC, kabilang ang paggamot ng metastasis sa central nervous system. Ayon sa AstraZeneca, ang gamot ay ginamit na upang gamutin ang higit sa isang milyong pasyente sa buong mundo sa iba’t‑ibang indikasyon nito. Aprubado ito bilang monotherapy sa mahigit 120 bansa, kabilang ang US, EU, China at Japan, na may mga indikasyon na sumasaklaw sa unang linya ng paggamot ng lokal na advanced o metastatic EGFRm NSCLC, EGFR T790M mutation‑positive NSCLC, adjuvant treatment ng early‑stage EGFRm NSCLC, at lokal na advanced, unresectable NSCLC pagkatapos ng platinum‑based chemoradiation therapy. Ang Tagrisso ay aprubado rin sa kombinasyon sa chemotherapy sa mahigit 80 bansa para sa unang linya ng paggamot ng lokal na advanced o metastatic EGFRm NSCLC.

Ang kanser sa baga ay nangunguna bilang sanhi ng kamatayan dahil sa kanser sa buong mundo, na bumubuo ng halos isa sa apat (23%) ng mga kamatayang kanser, ayon sa mga datos na binanggit sa anunsyo. Ang NSCLC ay kumakatawan sa 80‑85% ng mga diagnosis ng kanser sa baga, at tinatayang 75% ng mga pasyente ng NSCLC ay na‑diagnose na may advanced na sakit. Tinatayang 10‑15% ng mga pasyente ng NSCLC sa US at Europe, at 30‑40% ng mga pasyente sa Asia, ay may EGFR‑mutated na sakit. Ang MET ay isang tyrosine kinase receptor na may mahalagang papel sa normal na pag‑unlad ng selula, at ang MET overexpression o amplification ay maaaring magdulot ng paglago ng tumor at metastatic progression ng mga selulang kanser.