AstraZeneca Isinasara ang $600 Milyong Paunang Kasunduan sa Lisensya ng Zegfrovy sa Dizal

AstraZeneca (AZN ) inanunsyo noong Setyembre 1, 2026 na natapos na nito ang eksklusibong pandaigdigang kasunduan sa lisensya sa Dizal Pharmaceutical Co., Ltd para sa Zegfrovy (sunvozertinib), isang oral na hindi nababalik na epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor para sa mga pasyenteng may kanser sa baga. Sa ilalim ng natapos na kasunduan, nakuha ng AstraZeneca ang pandaigdigang karapatan na paunlarin at ilunsad ang Zegfrovy, ayon sa pahayag ng kumpanya.

Magbabayad ang AstraZeneca ng paunang $600 milyon kay Dizal, kasama ang karagdagang bayad na aabot hanggang $900 milyon kapag naabot ang tiyak na mga milestone sa pag-unlad, regulasyon, at benta. Makakatanggap din ang Dizal ng paurong royalties batay sa antas mula sa pandaigdigang benta ng Zegfrovy. Ayon sa AstraZeneca, hindi naapektuhan ng transaksyong ito ang kanilang pinansyal na patnubay para sa 2026.

Mga Tuntunin ng Kasunduan at Kalagayang Regulatoryo

Ang pagkumpleto ay sumusunod sa kasunduan na inanunsyo ng AstraZeneca noong Hulyo 14, 2026, kung kailan sinabi ng kumpanya na inaasahang maisasara ang transaksyon sa ikalawang kalahati ng 2026, alinsunod sa karaniwang mga kondisyon sa pagsasara at mga pahintulot regulatoryo. Ang mga pinansyal na termino na inilantad sa pagpirma — ang $600 milyong paunang bayad, mga bayad sa milestone na aabot hanggang $900 milyon, at paurong royalties batay sa antas — ay nananatiling hindi nagbago sa anunsyo ng pagkumpleto.

Aprubado ang Zegfrovy sa US at China para sa pangalawang linya ng paggamot sa mga adultong pasyente na may lokal na advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may EGFR exon 20 insertion mutations. Sa US, binigyan ng Food and Drug Administration (FDA) ng accelerated approval ang sunvozertinib noong Hulyo 2, 2025, para sa mga pasyenteng ang sakit ay lumala matapos o kasunod ng platinum-based chemotherapy, ayon sa paunawa ng pag-apruba ng FDA. Sinuri ng FDA ang bisa sa WU-KONG1B trial, kung saan ang kumpirmadong kabuuang rate ng tugon ay 46% at ang median na tagal ng tugon ay 11.1 buwan sa pangunahing populasyon ng bisa na 85 pasyente. Nakatanggap ang aplikasyon ng priority review, at dati nang binigyan ng breakthrough therapy designation ang sunvozertinib.

Ayon sa AstraZeneca, available na ang Zegfrovy sa mga pasyente sa China sa pangalawang linya ng paggamot at ilulunsad ang gamot sa US sa ika-apat na quarter ng 2026 para sa indikasyong ito.

Pagpapalawak sa Unang Linya at Programang Klinikal

Tinanggap ng FDA ang karagdagang New Drug Application para sa pag-apruba ng Zegfrovy sa unang linya, na sinusuportahan ng positibong resulta mula sa pandaigdigang WU-KONG28 Phase III trial ng Zegfrovy sa unang linya ng NSCLC na may EGFR exon 20 insertion mutations. Ayon sa AstraZeneca, ipinakita ang mga datos na ito bilang isang Late-Breaking Abstract Oral Presentation sa 2026 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting at kasabay na inilathala sa The New England Journal of Medicine. Isinumite rin ang Zegfrovy para sa unang linya na apruba sa Center for Drug Evaluation (CDE) ng China, at parehong binigyan ng FDA at CDE ng Breakthrough Therapy Designation sa setting na ito.

Inanunsyo ng Dizal ang positibong resulta ng WU-KONG28 noong Mayo 29, 2026, na nagsasaad na ipinakita ng sunvozertinib ang mas mataas na anti‑tumor efficacy kumpara sa platinum‑doublet chemotherapy bilang unang linya ng paggamot para sa advanced NSCLC na may EGFR exon 20 insertion mutations, ayon sa listahan ng balita ng kumpanya. Inilarawan ng Dizal ang WU-KONG28 bilang unang pandaigdigang randomisadong Phase III na pag-aaral na may positibong resulta para sa isang oral, chemo‑free, targeted monotherapy regimen sa unang linya ng EGFR exon 20 insertion mutation NSCLC.

Ayon sa AstraZeneca, kasama ang Sunvozertinib sa NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology para sa NSCLC bilang inirerekomendang susunod na opsyon ng therapy para sa mga pasyenteng may EGFR exon 20 insertion mutation‑positive na advanced o metastatic na sakit.

Kaligiran ng Sakit at Portfolio ng Kumpanya

Ayon sa anunsyo ng AstraZeneca, ang mga pasyenteng may NSCLC na may EGFR exon 20 insertion mutations ay nakararanas ng real‑world na limang‑taong kabuuang survival rate na kasing baba ng 8%, ayon sa nailathalang pananaliksik. Ang kanser sa baga ay karaniwang hinahati sa small cell lung cancer at NSCLC, kung saan ang huli ay kumakatawan sa 80‑85% ng mga kaso, at humigit‑kumulang 75% ng mga tao ay na‑diagnose na may advanced na NSCLC. Tinatayang 10‑15% ng mga pasyente ng NSCLC sa US at Europa, at 30‑40% ng mga pasyente sa Asya, ay may EGFR‑mutated na NSCLC. Halos isa sa bawat apat na pasyente na may EGFR‑mutated na NSCLC ay may tumor na may exon 20 insertion mutation o iba pang hindi pangkaraniwang mutation, ayon sa sinabi ng AstraZeneca noong pirmahan noong Hulyo.

Sa paglagda noong Hulyo 14, sinabi ni Dave Fredrickson, Executive Vice President ng Oncology Haematology Business Unit ng AstraZeneca: “Ang AstraZeneca ay nangunguna sa paggamot ng EGFR‑mutated na kanser sa baga, at sabik kaming idagdag ang Zegfrovy sa aming world‑class na portfolio ng mga makabagong gamot para sa mga pasyenteng ang mga tumor ay may exon 20 insertion mutations.”

Ayon kay Dr. Xiaolin Zhang, Chief Executive Officer ng Dizal, sa paglagda: “Ang Zegfrovy ay ang tanging oral na targeted therapy para sa EGFR exon 20 insertion non‑small cell lung cancer na aprubado sa US at China para sa mga pasyenteng sumailalim na sa nakaraang systemic therapy.”

Kasama sa portfolio ng kanser sa baga ng AstraZeneca ang Tagrisso at Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) at Imjudo (tremelimumab); Zegfrovy (sunvozertinib); Enhertu (trastuzumab deruxtecan) at Datroway (datopotamab deruxtecan) sa pakikipagtulungan sa Daiichi Sankyo; at Orpathys (savolitinib) sa pakikipagtulungan sa HUTCHMED. Ang Dizal, na nakalista sa Shanghai Stock Exchange sa ilalim ng ticker 688192, ay isang biopharmaceutical na kumpanya na nagde‑develop ng mga gamot para sa kanser at mga immunological na sakit.

Ang Zegfrovy ay isang irreversible EGFR inhibitor na tumatarget ng malawak na spectrum ng mga EGFR mutation na may selektibidad sa wild‑type EGFR. Ang AstraZeneca ay nakabase sa Cambridge, UK, at ang mga gamot nito ay ibinebenta sa higit sa 125 bansa.