CagriSema ng Novo Nangunguna sa Tirzepatide sa Pagbaba ng Timbang sa Phase 3 Trial

Iniulat ng Novo Nordisk noong 21 Setyembre 2026 ang mga paunang resulta ng phase 3 na nagpapakita na ang lingguhang CagriSema, ang kanilang iniimbestigahang fixed-dose combination ng cagrilintide at semaglutide, ay naghatid ng mas mahusay na pagbaba ng timbang kumpara sa tirzepatide 5 mg sa mga adult na may type 2 diabetes at 21.0% na pagbawas ng timbang kumpara sa placebo sa mga adult na may labis na timbang o obesity.

Inanunsyo ng kumpanya na nakabase sa Bagsværd, Denmark ang mga resulta mula sa mga pagsubok na REIMAGINE 5 at REDEFINE 9 sa isang pahayag ng kumpanya, inilalarawan ang CagriSema bilang kanilang susunod na inobasyon sa pamamahala ng timbang at type 2 diabetes. Ang mga natuklasan ay itinatampok sa investor briefing ng Capital Markets Day ng Novo sa London noong parehong araw.

Mga Resulta ng REIMAGINE 5 at REDEFINE 9

Ang REIMAGINE 5 ay isang phase 3 na pagsubok na nagsuri sa lingguhang CagriSema 1.0 mg/1.0 mg kumpara sa tirzepatide 5 mg sa mga kalahok na may type 2 diabetes na hindi sapat ang kontrol gamit ang metformin, isang SGLT2 inhibitor, o pareho. Ang dalawang pangunahing layunin ay ang pagbabago sa HbA1c at relatibong pagbabago sa timbang ng katawan mula sa baseline hanggang linggo 60.

Ayon sa kumpanya, ang CagriSema 1.0 mg/1.0 mg ay mas mahusay kaysa tirzepatide 5 mg sa pagbaba ng timbang, na nakamit ang tinatayang average na pagbaba ng timbang na 12.4% kumpara sa 9.1%. Nakumpirma rin ng CagriSema ang hindi mas mababang pagbawas sa HbA1c, na 1.71% kumpara sa 1.67% ng tirzepatide.

Ang REDEFINE 9 ay isang phase 3 na pagsubok na nagsuri sa lingguhang CagriSema 1.7 mg/1.7 mg at CagriSema 1.0 mg/1.0 mg kumpara sa placebo, bilang karagdagan sa isang diet na may mababang calorie at pinataas na pisikal na aktibidad, sa mga kalahok na may labis na timbang o obesity. Ang pangunahing layunin ay ang relatibong pagbabago sa timbang ng katawan at ang proporsyon ng mga kalahok na nakamit ang hindi bababa sa 5% na pagbawas ng timbang mula sa baseline hanggang linggo 68.

Iniulat ng Novo na ang CagriSema 1.0 mg/1.0 mg ay nagbigay ng 21.0% na pagbawas ng timbang kumpara sa 2.0% para sa placebo, na natugunan ang pangunahing layunin ng pagiging higit. Ipinakita rin ng CagriSema ang mas malaking pagbuti kaysa placebo sa mga pre-specified na supportive endpoints, kabilang ang presyon ng sistolikong dugo, ratio ng baywang sa taas, at profile ng lipid sa pag-aayuno. Ang mga ulat na sukat ng bisa sa parehong pagsubok ay batay sa efficacy estimand.

Sa parehong pagsubok, ang CagriSema ay mahusay na natolerate sa pangkalahatan, na may safety profile na katugma ng mga naunang pag-aaral, ayon sa kumpanya.

“Ang mga resulta mula sa CagriSema ay lubos na nakapagpapasigla, ipinapakita ang malakas na potency ng kombinasyon ng semaglutide at cagrilintide. Sa halagang 1.0 mg/1.0 mg lamang, ipinapakita ng CagriSema ang mas mahusay na pagbaba ng timbang kumpara sa tirzepatide 5 mg pati na rin ang malalakas na resulta sa obesity at type 2 diabetes,” sabi ni Martin Holst Lange, executive vice president, Research & Development at chief scientific officer ng Novo. Idinagdag niya na ang CagriSema ay nananatiling iniimbestigahan, ngunit ang mga natuklasan ay nagpapalakas ng tiwala ng kumpanya sa potensyal nito, nagdaragdag sa lumalawak na ebidensya para sa amylin biology at pinagtitibay ang ambisyon nitong itaguyod ang susunod na henerasyon ng mga paggamot para sa obesity at type 2 diabetes.

Sinabi ng kumpanya na ang mga desisyon sa paggamot sa sobrang timbang at type 2 diabetes ay madalas na iniindibidwalisa, at hindi lahat ng pasyente ay tumatanggap o nananatili sa pinakamataas na magagamit na dosis ng kasalukuyang mga therapy. Idinagdag na ang datos ay nagbibigay ng ebidensya sa potensyal ng CagriSema 1.0 mg/1.0 mg at nagpapalawak ng pag-unawa kung paano ang bisa, tolerability, at flexibility ng dosis ay maaaring suportahan ang indibidwal na pangangalaga.

Gayundin sa Capital Markets Day, ipinakita ng Novo ang datos tungkol sa masakit na diabetic neuropathy sa type 2 diabetes sa unang pagkakataon, na inilalarawan ang mga resulta bilang maaasahan. Sinabi ng kumpanya na higit pang detalye ay ilalahad sa ibang pagkakataon.

Kalagayan ng Regulasyon at Capital Markets Day

Ang lingguhang subcutaneous na CagriSema ay iniimbestigahan ng Novo bilang paggamot para sa mga adult na may labis na timbang o obesity sa programa ng REDEFINE at bilang paggamot para sa mga adult na may type 2 diabetes sa programa ng REIMAGINE. Ang CagriSema ay isang fixed-dose combination ng cagrilintide, isang long-acting amylin receptor agonist, at semaglutide, isang GLP-1 receptor agonist.

Nagsumite ang Novo ng New Drug Application sa U.S. Food and Drug Administration noong Disyembre 2025 para sa CagriSema para sa pamamahala ng timbang. Ayon sa kumpanya, inaasahang makakakuha ng desisyon sa ika-apat na quarter ng 2026.

Ang kaganapan na Araw ng Pamilihang Kapital ay naganap mula 09:00 hanggang 15:30 BST (10:00 hanggang 16:30 CET) sa London. Ang programa ay naglaman ng mga presentasyon mula sa Executive Management at iba pang miyembro ng senior management hinggil sa estratehiya ng kumpanya, pipeline ng R&D, operasyon ng negosyo at pagganap, at kinabibilangan ng mga plenaryong presentasyon at sesyon ng Q&A. Ayon sa pahina ng kaganapan, lahat ng sesyon ay naipalabas nang live sa pamamagitan ng webcast at ginawa itong available on demand.

Binuksan ni President at CEO Maziar Mike Doustdar ang kaganapan sa isang corporate strategy session. Ipinresenta ni Lange ang R&D at Portfolio Strategy session kasama si Mishal Patel, GVP AI & Digital Innovation, at sumama kay Hong Chow, EVP Product & Portfolio Strategy, para sa mga dedikadong sesyon sa obesity at diabetes. Ipinpresenta ni CFO Karsten Munk Knudsen ang Financials session, at nagbigay si Doustdar ng closing remarks.