Biotech
Ang Semaglutide ba ay pansamantalang lunas o solusyon?
Idagdag ang Securities.io sa mga gusto mong mapagkunan sa Google
Ang Kamangha-manghang Pag-angat ng Semaglutide
Parang bigla, ang semaglutide ay naging ang blockbuster na gamot ng dekada. Una itong binuo ng Novo Nordisk (NVO ) noong 2012 at ginagaya ang hormon na may kinalaman sa timbang na tinatawag na GLP-1 (glucagon-like peptide-1).
Mula sa orihinal nitong paggamit bilang gamot sa diyabetes, kamakailan itong inaprubahan at muling binuo sa ilalim ng tatak na Wegovy para sa bagong layunin: pagbaba ng timbang. Ang komersyal na muling paglulunsad ng Wegovy noong Enero 2023 ay walang kapantay na kamangha-mangha, kung saan ang benta ay sumabog nang tuloy-tuloy at tanging hadlang ay ang limitasyon sa suplay.
Talagang nagulat ang Novo Nordisk, habang patuloy na pinapataas ng kumpanya ang produksyon ngunit nakararanas pa rin ng paulit-ulit na kakulangan dulot ng patuloy na tumataas na demand with the company ramping up production regularly and still seeing recurring shortages from a constantly growing demand.
Pinagmulan: Novo Nordisk
Ang tagumpay ng Wegovy ay nagpasabog sa pagpapahalaga ng Novo Nordisk, na lumagpas pa sa kabuuang GDP ng bansang pinagmulan nito na Denmark going above the entire GDP of its home country of Denmark.
Ang mga epekto ng Wegovy / GLP-1 na gamot ay lampas pa sa diyabetes o labis na katabaan. Ipinakita na ito ay nagpapababa ng panganib sa sakit sa puso, sa pamamagitan ng mekanismong hindi pa ganap na nauunawaan na iba sa simpleng pagbaba ng timbang to reduce heart disease risks, through a yet-to-be-elucidated mechanism that is different than just the weight loss. Ito rin ay iniuugnay sa dramatikong pagbaba ng pagkamatay dahil sa heart failure at iba pang mga kamatayan na may kaugnayan sa cardiovascular disease to a dramatic decline in heart failure and other cardiovascular disease-related deaths.
Ang semaglutide ay iniuugnay sa 28% na pagbawas sa mga pangunahing masamang pangyayari sa puso, pati na rin sa 24% na pagbawas sa mga kamatayan na may kaugnayan sa cardiovascular disease para sa subgroup na ito ng mga taong may preexisting na heart failure, at 19% na pagbawas sa mga kamatayan mula sa anumang sanhi.
Pagbaba sa Iba pang Paggamot sa Labis na Katabaan
Ang mga kahihinatnan ng agarang tagumpay na ito ay mahirap pa ring lubos na maunawaan. Sa isang pag-aaral ng mga mananaliksik mula sa Harvard Medical School, Brown School of Public Health, at Brigham and Women’s Hospital, na inilathala sa pamagat na “Metabolic Bariatric Surgery in the Era of GLP-1 Receptor Agonists for Obesity Management”, natuklasan na habang ang paggamit ng mga GLP-1 na gamot para gamutin ang labis na katabaan ay higit sa doble mula 2022 hanggang 2023, ang bilang ng mga operasyon na may kaugnayan sa labis na katabaan (mga bariatric surgery) ay bumaba ng isang-kapat.
Ipinapakita nito nang malinaw na mas pinipili ng mga tao ang mga gamot kaysa sa mas mapang-akit na mga operasyon tulad ng gastric sleeve at bypass.
Pinagmulan: GI Society
Ginawa ito gamit ang mas lumang datos, kung saan “lamang” 5.0% ng mga pasyente ang tumanggap ng GLP-1 RAs at 0.3% ang sumailalim sa operasyon. Kaya, malamang na sa datos ng 2024 ay makikita ang mas mataas na bilang na tumatanggap ng GLP-1.
Nagdudulot ito ng ilang alalahanin mula sa mga doktor na maaaring bumaba ang kasikatan ng operasyon, kahit na ito ang pinakaepektibong paggamot laban sa labis na katabaan.
Sa pagbulusok ng pambansang pagbaba sa paggamit ng metabolic bariatric surgery at posibleng pagsasara ng mga programa ng bariatric surgery, may pangamba na ang pag-access sa komprehensibong multidisciplinary na paggamot sa labis na katabaan na kinabibilangan ng pharmacologic, endoscopic, o surgical na mga interbensyon ay maaaring maging mas limitado.
Nagpapakita rin ito ng malaking pamilihan na hindi pa naaabot ng mga GLP-1 na gamot. Sa hinaharap, maaaring isama nito ang iba pang mga gamot, tulad ng Amycretin, na ini-research din ng Wegovy producer na Novo Nordisk, na tumatarget sa parehong GLP-1 at amylin, isang hormon ng pancreas na kumokontrol sa gutom.
Talaga Bang Walang Panganib ang Semaglutide?
Ang anumang bagong wonder drug tulad ng semaglutide ay kailangang napakalakas, lalo na kapag naaapektuhan nito ang kabuuang metabolismo ng katawan. Ito ay natural na nagdudulot ng mga babala sa mga doktor, na nag-aalala sa mga hindi pa kilalang side effect.
Sa katunayan, isang hanay ng mga bihirang ngunit seryosong side effect ang natukoy na at nakalista sa dedikadong web page ng Wegovy, kabilang ang thyroid cancer, pamamaga ng pancreas, kidney failure, depresyon o mga pag-iisip ng pagpapakamatay, at gallstones.
Isang bagong potensyal na panganib na dapat subaybayan ay kasalukuyang natukoy: pagkawala ng kalansay na kalamnan.
Sa isang pag-aaral ng mga mananaliksik mula sa University of Alberta, McMaster University (Canada), Federal University of Pelotas, at Louisiana State University System, natuklasan na ang pagkawala ng kalamnan sa paggamit ng GLP-1 receptor agonists ay sumasaklaw mula 25% hanggang 39% ng kabuuang nabawas na timbang sa loob ng 36–72 linggo.
Nalathala ito sa kilalang medikal na publikasyon na The Lancet sa pamagat na “Muscle matters: the effects of medically induced weight loss on skeletal muscle.”
Ito ay isang alalahanin, dahil ang mga kalansay na kalamnan (ang nagdadala sa atin ng paggalaw) ay may kritikal na papel hindi lamang sa pisikal na lakas at pag-andar kundi pati na rin sa kalusugan ng metabolismo at regulasyon ng immune system.
Ang pagbaba ng masa ng kalamnan ay iniuugnay sa nabawasang immunity, tumaas na panganib sa impeksyon, mahinang regulasyon ng glucose, at iba pang panganib sa kalusugan. Iminumungkahi ng mga may-akda na ang pagkawala ng kalamnan dahil sa pagbaba ng timbang ay maaaring magpalala ng mga kondisyon tulad ng sarcopenic obesity, na laganap sa mga indibidwal na may labis na katabaan at nag-aambag sa mas masamang kalusugan, kabilang ang cardiovascular disease at mas mataas na mortality rate.
Ipinapakita nito kung paano ang GLP-1 na gamot ay hindi dapat ituring na mahiwagang tableta kundi dapat pagsamahin sa ehersisyo at nutrisyon upang mapanatili o kahit mapalago ang masa ng kalamnan habang nagpapapayat.
Sa taunang batayan, ang pagbaba ng masa ng kalamnan sa paggamit ng GLP-1 receptor agonists ay ilang beses na mas malaki kaysa sa inaasahang pagbaba dulot ng pagtanda (0·8% bawat taon batay sa 8% na pagkawala ng kalamnan kada dekada mula edad 40–70 taon).
Ito ay bahagi ng mas malawak na alalahanin na umiiral sa mga gamot na nagpapababa ng gana, dahil ang isang taong kumakain nang mas kaunti ay maaaring hindi nakakakuha ng sapat na bitamina at mineral mula sa pagkain, at hindi rin nababago ang kanyang pag-uugali sa paraang nakatutulong sa mas malusog na pamumuhay.
Ano ang Pinakamainam na Paraan para Labanan ang Labis na Katabaan
Ang komersyal na tagumpay, ngunit mas magkaibang epekto sa kalusugan ng semaglutide, ay nagbubukas ng mga seryosong tanong: May depekto ba ang medikal na lapit sa paggamot ng labis na katabaan, at ang mga ganitong gamot ay pansamantalang lunas lamang na hindi talaga nalulutas ang problema?
Parehong ang operasyon at gamot ay naggagamot sa mga taong labis na katabaan, ngunit mas kanais-nais ang pag-iwas sa labis na katabaan mula pa sa simula.
Habang ang labis na katabaan ay naging tunay na pandaigdigang epidemya, dapat nating itanong kung ano ang nagbago mula noong 1960s at 1970s, kung kailan ito ay hindi gaanong problema. At bukod pa rito, bakit ang ilang bansa ay apektado nang iba, kung saan ang USA o Mexico ay mas maunlad kumpara sa mga bansa tulad ng France o Japan?
Pinagmulan: Data Is Beautiful
Hindi mukhang ito ay “simpleng” epekto lamang ng pagtaas ng labis na katabaan kapag yumayaman ang populasyon, tulad ng ipinapakita ng pagkakaroon ng mga mayaman at mababang antas ng labis na katabaan na bansa tulad ng France at Japan, o mga mahihirap at mas labis na katabaan na bansa tulad ng Mexico.
Magsisimula Mula sa Kabataan
Isang bagong pag-aaral na inilathala sa JAMA Pediatrics sa pamagat na “Neighborhood Food Access in Early Life and Trajectories of Child Body Mass Index and Obesity” ay nag-uugnay ng access sa pagkain sa kapitbahayan sa panganib ng labis na katabaan ng mga bata.
Bilang ang labis na katabaan ng bata ay napakalakas na tagapahiwatig ng labis na katabaan sa pagtanda, ang pag-unawa sa mga sanhi nito ay maaaring magdulot ng malaking epekto sa kabuuang antas ng labis na katabaan sa populasyon.
Ipinapakita ng pag-aaral ang isang medyo malungkot na sitwasyon hinggil sa pagkain at kabataan sa USA:
- Ang paglaganap ng food insecurity sa mga sambahayan sa US na may mga batang wala pang 18 taong gulang ay tumaas mula 12.5% noong 2021 hanggang 17.3% noong 2022.
- Ang paninirahan sa mga mababang kita, mababang access sa pagkain (kumpara sa hindi mababang kita, mababang access sa pagkain) na mga kapitbahayan noong pagbubuntis ay kaugnay ng mas mataas na BMI z scores at mas mataas na panganib ng labis na katabaan (kasama ang matinding labis na katabaan) para sa mga batang 5, 10, at 15 taong gulang.
Mula sa pag-aaral na ito, lumalabas na ang paninirahan sa mga kapitbahayan na ito noong pagbubuntis ay kaugnay ng higit sa 50% na mas mataas na panganib ng labis na katabaan at matinding labis na katabaan mula pagkabata hanggang kabataan.
Ipinapahiwatig nito na ang mga sosyo-ekonomikong salik na nakakaapekto sa maagang pagkabata ay malamang na pangunahing salik ng labis na katabaan sa pagtanda. Kaya, ang maagap na pag-aksyon ay maaaring maiwasan ang nakamamatay na epekto ng sobrang timbang, pati na rin ang napakalaking gastusin sa pangangalagang pangkalusugan na kaakibat ng pandemya ng labis na katabaan.
Ang aming mga natuklasan ay sumusuporta sa pagtuon sa mga pamumuhunan o estratehiya upang mapabuti ang access sa masustansyang pagkain sa maagang yugto ng buhay. Kabilang dito ang pag-akit ng mga bagong supermarket sa umiiral na mga kapitbahayan na mababa ang kita at mababa ang access sa pagkain, pagbibigay ng mga pantry na may malusog na pagpipilian, at pagpapabuti ng access sa mas malusog na pagkain sa maliliit na tindahan at convenience stores. Ang mga pamumuhunang ito ay maaaring gumanap ng mahalagang papel sa pag-iwas sa labis na katabaan ng mga bata at pagpapalaganap ng mas malusog na komunidad.
Dr. Izzuddin Aris – assistant professor ng population medicine – Harvard Medical School
Wastong Paggamit ng Semaglutide
Ang katotohanang ang labis na katabaan ay isang sakit na dulot ng maraming salik ay kilalang-kilala.
Ang problema ay na hanggang ngayon, ang simpleng edukasyon sa nutrisyon at mga panlipunang hakbang ay lubos na nabigo upang pigilan ang paglawak nito bilang isang pandaigdigang epidemya.
Kahit na ang pag-iwas ay maaaring maging mas epektibo, hindi pa rin ito magiging malaking tulong para sa daan-daang milyong tao na labis nang katabaan sa buong mundo. Ang labis na katabaan ay maaari ring maiugnay sa mga metabolic disorder, genetic factor, at iba pang elemento na wala sa kontrol ng mga pasyente.
Kaya’t malamang, makikita natin na ang semaglutide at mga katulad na molekula ay mananatiling pangunahing kategorya ng gamot sa malapit at katamtamang hinaharap. Maaari itong maging napakahalaga sa pagbawas ng mga epekto sa kalusugan at pinansyal ng epidemya ng labis na katabaan sa parehong indibidwal na pasyente at sa lipunan sa kabuuan.
Pag-iinvest sa Semaglutide
Ang semaglutide at ang stock ng Novo Nordisk ay naging pangunahing pinagkakakitaan na para sa mga namumuhunan mula nang ilabas ang GLP-1 para gamutin ang labis na katabaan, na tinalakay natin noong 2023 sa “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
Sa pagtingin na ang paggamot ay tila panghabambuhay na kinakailangan upang maiwasan ang pagbabalik ng timbang, patuloy na dumarami ang mga bagong pasyente, at ang epidemya ng labis na katabaan ay walang palatandaan ng paghinto sa paglago, malamang na magpapatuloy ito.
Inaasahan din na ang semaglutide ay aprubado sa EU sa lalong madaling panahon para sa pagbawas ng panganib sa cardiovascular, kasabay ng anunsyo noong Hulyo 2024 ng “positibong opinyon para sa pag-update ng label ng Wegovy upang ipakita ang pagbawas ng panganib sa mga pangunahing masamang pangyayari sa cardiovascular”.
Maaari kang mag-invest sa mga kumpanyang GLP-1 sa pamamagitan ng maraming broker, at dito, sa securities.io, makikita mo ang aming mga rekomendasyon para sa pinakamahusay na mga broker sa USA, Canada, Australia, the UK, pati na rin sa maraming iba pang bansa.
Kung hindi ka interesado lamang sa mga kumpanyang GLP-1, maaari ka ring tumingin sa mga biotech ETF tulad ng WisdomTree (WT ) BioRevolution UCITS ETF (WBIO), VanEck Biotech ETF (BBH), o First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) na magbibigay ng mas diversified na exposure upang makinabang sa lumalaking ekonomiya ng biotech.
Novo Nordisk A/S
Historically, ang Novo Nordisk ay kilala sa kanyang mga therapy para sa diyabetes, na bumubuo ng malaking bahagi ng kanyang kita. Ito ay isang kumpanyang aming tinalakay sa “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.
Mas maliit na bahagi ng aktibidad ng Novo Nordisk ay ang labis na katabaan, ngunit kasama ng GLP-1 para sa diyabetes, ang semaglutide na ngayon ay bumubuo ng karamihan ng negosyo. Bukod dito, ang ilang benta ng GLP-1 para sa diyabetes ay maaaring nagmumula sa off-prescription na therapy para sa labis na katabaan.
Kapansin-pansin na ang on-prescription na negosyo para sa labis na katabaan ay lumalaki ng 37% globally at 47% sa “international operations” (hindi North American na operasyon). Sa paghahambing, ang insulin ay halos walang pag-unlad, na may “lamang” 10% na paglago sa unang 6 na buwan ng 2024, na nagdudulot ng kabuuang paglago ng benta na 25%.
Ang pangunahing merkado ng kumpanya ay North America, isang rehiyon na lumalaki ng 36% at mas malaki na kaysa sa natitirang bahagi ng mundo.
Pinagmulan: Novo Nordisk
Ang paglago ng kumpanya ay nagmumula bahagi sa paglago ng pangkalahatang merkado na may epidemya ng labis na katabaan at diyabetes, ngunit pati na rin sa pagtaas ng market share sa mga merkado ng diyabetes at GLP-1.
Pinagmulan: Novo Nordisk
Ang matagumpay na paglulunsad ng Wegovy (ang komersyal na pangalan ng semaglutide para sa labis na katabaan) ay nagdulot ng isyu ng paglikha ng sapat na suplay upang matugunan ang merkado.
Nang mawala ang Wegovy mula sa imbentaryo, ang ibang paggamot ng Novo Nordisk para sa type 2 diabetes, ang gamot na Ozempic, na gumagamit ng parehong molekula, ay madalas na ginamit bilang pamalit. Maging si Elon Musk ay tumukoy sa Wegovy bilang paraan para mawala ang hindi nais na timbang.
Nailutas ng Novo Nordisk nang bahagya ang mga isyung ito sa suplay sa pamamagitan ng pagtaas ng produksyon, sa pamamagitan ng $16.5B na pagkuha ng drug manufacturer na Catalent, at $8B na pamumuhunan sa pagpapalawak ng mga pasilidad ng produksyon.
Mula ngayon, ang pangunahing gawain ng Novo Nordisk ay tiyaking maayos ang suplay, upang maiwasan ang paglipat ng mga konsyumer sa alternatibo ng mga kakompetensya. At magpatuloy sa pagkuha ng aprobal para sa amecrytin sa lalong madaling panahon, upang patatagin ang kontrol nito sa merkado ng GLP-1.
