Biotech

Natuklasan na Epektibo ang Semaglutide sa Paggamot ng Diabetes at Kalusugan ng Puso – Mga Sakit na Nagdudulot ng Halos 1M na Kamatayan sa Amerika Bawat Taon

mm
Idagdag ang Securities.io sa mga gusto mong mapagkunan sa Google
Pagsisiwalat: Maaaring tumanggap ang Securities.io ng kabayaran kapag gumamit ka ng mga link sa produktong sinuri namin. Hindi nito naaapektuhan ang aming editoryal na pagsusuri. Hindi kami rehistradong tagapayo sa pamumuhunan; hindi ito payo sa pamumuhunan. Basahin ang aming pagsisiwalat sa affiliate.

Ang Bagong Himala na Gamot: Semaglutide

Semaglutide ay mabilis na humuhulma upang maging himalang gamot ng dekada. Ito ay unang binuo bilang anti-diabetic na gamot sa ilalim ng tatak na Ozempic. Unang binuo ito ng Novo Nordisk (NVO) noong 2012.

Ginagaya ng Semaglutide ang hormon na may kinalaman sa timbang na tinatawag na GLP-1 (glucagon-like peptide-1). Kung nais mo ng karagdagang detalye, maaari mong basahin isang koleksyon ng mga siyentipikong publikasyon tungkol sa semaglutide sa Science Direct.

Gayunpaman, agad na nag-ulat ang mga gumagamit ng semaglutide na tumutulong din ito sa kanila na magbawas ng timbang, na nag-udyok sa kumpanyang Novo Nordisk na simulan ang mga klinikal na pagsubok para sa paggamot ng labis na katabaan. Sa pag-apruba ng semaglutide sa komersyal na pangalang Wegovy noong Enero 2021, ito ay naging isang instant na blockbuster na gamot.

Patuloy na nahirapan ang Novo Nordisk na makagawa ng sapat para matugunan ang demand sa kabila ng paulit-ulit na pagtaas ng kapasidad sa produksyon. Ito, sa kalaunan, nagdulot na tumaas nang higit sa tatlong beses ang presyo ng stock ng Novo Nordisk mula Enero 2021 hanggang Enero 2024. Noong panahong iyon, tinalakay namin nang detalyado ang kwento ng Wegovy sa “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

NVO Tsart ng Presyo

Gayunpaman, maaaring ito ay simula pa lamang ng kwento ng tagumpay ng Novo Nordisk.

Noong Marso 8th, 2024, nakatanggap ang Wegovy ng bagong pag-apruba mula sa FDA para mabawasan ang panganib ng pagkamatay dahil sa cardiovascular, stroke, at atake sa puso sa mga adult na may sakit sa puso na may labis na katabaan o sobra sa timbang.

Dahil malapit ang ugnayan ng mga sakit sa puso sa labis na katabaan o sobrang timbang, ito ay magrerepresenta ng napakalaking merkado na maaaring matugunan. Ang labis na katabaan ay ngayon nakakaapekto sa higit sa 37% ng mga adult sa US at 22%-30% ng ibang mga maunlad na bansa.

Pinagmulan: Polaris

Pag-iwas sa Pagsirang Puso gamit ang Semaglutide

Kahit na aprubado na ang semaglutide para bawasan ang panganib ng pagsirang puso, dumarami ang mga pag-aaral na susuri nang mas detalyado ang mga epekto nito.

Isang pag-aaral na inilathala noong Agosto 2024 sa prestihiyosong publikasyon na The Lancet natuklasan na maaaring makatulong ang semaglutide na bawasan ang rate ng kamatayan mula sa pagsirang puso, kahit sa mga pasyenteng na-diagnose na sa kondisyong ito.

Ang semaglutide ay kaugnay ng 28% na pagbawas sa mga pangunahing masamang pangyayari sa puso, pati na rin ng 24% na pagbawas sa mga kamatayan na may kaugnayan sa cardiovascular disease para sa subgroup na ito ng mga taong may pre-existing na pagsirang puso, at 19% na pagbawas sa mga kamatayan mula sa anumang sanhi.

Ito ay isang napakahalagang datos, dahil nababahala ang mga cardiologist na maaaring negatibo ang semaglutide para sa ilang sub-type ng pagsirang puso, tulad ng reduced ejection fraction, kung saan mas kaunting dugo ang pinapump ng puso sa katawan.

Sa halip, ipinakita ng bagong pag-aaral na ang benepisyo ng semaglutide ay halos pareho anuman ang uri ng pagsirang puso.

Natuklasan din na ang pinabuting panganib ng pagsirang puso ay hindi nakadepende sa edad, kasarian, baseline na BMI (Body Mass Index), at klinikal na kalagayan.

Ang Labis na Katabaan ay Isa Lang sa mga Pangunahing Metabolic Disorder

Bagaman ang labis na katabaan ay isang malaking alalahanin, ito ay isa lamang sa mga sakit na dulot ng metabolic disorder. Isa pang malaking alalahanin ay ang diabetes.

Mahigit 37 milyong tao sa United States, o humigit-kumulang isa sa bawat 10 tao, ang may diabetes, at humigit-kumulang 96 milyong adult sa US, o isa sa bawat tatlo, ay may prediabetes.

Ito ay problemang pangunahing nakakaapekto sa ilang grupo, lalo na yaong may hindi kanais-nais na sosyo-ekonomikong katayuan.

Mas mataas na antas sa mga minoryang lahi/etniko, kalalakihan, matatandang adult, at mga populasyon na may sosyo-ekonomikong kahinaan ay nagpapatibay sa matagal nang kilalang hindi pagkakapantay-pantay.

Ang mga grupong humaharap sa labis na katabaan, kakulangan sa pisikal na aktibidad, at mababang edukasyon/kita ay nagdadala ng hindi proporsyonal na pasanin, na sumasalamin sa mga sosyal na salik ng kalusugan.

Mga pagkakaiba-iba sa rehiyon sa paglaganap ng type 2 diabetes at mga kaugnay na risk factor sa United States – Diabetes, Obesity & Metabolism

Ano ang Hindi Kayang Gawin ng Semaglutide?

Dahil ang semaglutide ay orihinal na gamot para sa type-2 diabetes, at ang labis na katabaan at diabetes ay mga risk factor para sa pagsirang puso, may mga spekulasyon kung nakikinabang din ba ang mga pasyenteng hindi diabetic.

Ito mismo ang sinuri sa isang bagong pag-aaral at inilathala sa New England Journal of Medicine sa pamagat na self-explanatory na “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes”.

Natuklasan ng mga mananaliksik na kahit sa mga pasyenteng may preexisting na cardiovascular disease, at sobra sa timbang o obese, ngunit walang diabetes, may makabuluhang pagbawas sa kamatayan mula sa mga sanhi ng cardiovascular, pati na rin ang pagbawas ng non-fatal myocardial infarction, o non-fatal stroke.

Kaya, lumalabas na ang semaglutide ay maaaring:

  • Lunasin ang diabetes at ang orihinal nitong medikal na papel.
  • Labanan ang labis na katabaan at magdulot ng pagbaba ng timbang.
  • Bawasan ang lahat ng uri ng panganib sa cardiovascular, kahit na ang pasyente ay may ganitong kondisyon na o wala, at kahit na ang pasyente ay diabetic o hindi.

Samantala, karamihan sa mga side effect ng semaglutide ay tila kaugnay ng mga gastrointestinal na sintomas (pagduduwal, pagsusuka, at pagtatae) at mga sakit na may kinalaman sa gallbladder, na may napakabihirang at maaaring ganap na hindi kaugnay na mas seryosong side effect (na tinalakay namin nang mas detalyado sa dulo ng aming artikulo “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).

Marahil ang posibleng paraan para mas mapalawak pa ang mga aplikasyon ng semaglutide ay sa paggamot ng adiksiyon, isang bagay na kasalukuyang iniimbestigahan ngunit hindi pa napatunayan.

Pamumuhunan sa Semaglutide

Ang semaglutide at ang stock ng Novo Nordisk ay naging malaking pinagkukunan ng kita para sa mga namumuhunan mula nang ilabas ang GLP-1 para sa paggamot ng labis na katabaan, na tinalakay namin noong 2023 sa “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

Sa halip na ang paggamot ay tila panghabambuhay na kinakailangan upang maiwasan ang pagbabalik ng timbang, dumarami ang mga bagong pasyente, at ang epidemya ng labis na katabaan ay walang palatandaan ng paghinto, malamang na magpapatuloy ito.

Malamang ding aprubahan ang semaglutide sa EU sa lalong madaling panahon para bawasan ang mga panganib sa cardiovascular, kasama ang anunsyo noong Hulyo 2024 ng isang “positibong opinyon para sa pag-update ng label ng Wegovy upang ipakita ang pagbawas ng panganib ng mga pangunahing masamang pangyayari sa cardiovascular”.

Maaari kang mamuhunan sa mga kumpanyang GLP-1 sa pamamagitan ng maraming broker, at dito, sa securities.io, matatagpuan mo ang aming mga rekomendasyon para sa pinakamahusay na mga broker sa USACanadaAustraliaUKat pati na rin sa maraming ibang bansa.

Kung hindi ka lamang interesado sa mga kumpanyang GLP-1, maaari ka ring sumilip sa mga biotech ETF tulad ng WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT )VanEck Biotech ETF (BBH), o First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT)  na magbibigay ng mas diversified na exposure upang makinabang sa lumalaking biotech na ekonomiya.

NVO Tsart ng Presyo

Historically, kilala ang Novo Nordisk sa karamihan ng mga therapy nito para sa diabetes, na bumubuo ng malaking bahagi ng kita nito.

Ito ay isang kumpanyang aming tinukoy sa “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.

Pinagmulan: Novo Nordisk

Mas maliit na bahagi ng aktibidad ng Novo Nordisk ang labis na katabaan, ngunit kasama ng GLP-1 diabetes, ang semaglutide na ngayon ay bumubuo ng karamihan ng negosyo. Bukod pa rito, ang ilang benta ng GLP-1 diabetes ay maaaring off-prescription na therapy para sa labis na katabaan.

Karapat-dapat pansinin na ang on-prescription na negosyo ng labis na katabaan ay lumalago ng 37% globally at 47% sa “international operations” (hindi North American na operasyon). Sa paghahambing, halos walang paggalaw ang insulin, na may “lamang” 10% na paglago sa unang 6 na buwan ng 2024, na nagdudulot ng kabuuang paglago ng benta na 25%.

Ang pangunahing merkado ng kumpanya ay North America, isang rehiyon na lumalago ng 36% at mas malaki na kaysa sa natitirang bahagi ng mundo.

Pinagmulan: Novo Nordisk

Ang paglago ng kumpanya ay nagmumula bahagi sa paglago ng pangkalahatang merkado dahil sa epidemya ng labis na katabaan at diabetes, ngunit pati na rin sa pagtaas ng market share sa diabetes at GLP-1 na mga merkado.

Pinagmulan: Novo Nordisk

Ang napakagandang paglulunsad ng Wegovy (ang komersyal na pangalan ng semaglutide para sa labis na katabaan) ay nagdulot ng isyu sa paggawa ng sapat upang matugunan ang merkado.

Nang mawala ang Wegovy mula sa imbentaryo, ang ibang paggamot ng Novo Nordisk para sa type 2 diabetes, ang gamot na Ozempic, na gumagamit ng parehong molekula, ay madalas na ginamit bilang pamalit. Maging si Elon Musk ay tumukoy sa Wegovy bilang paraan para mawala ang hindi nais na timbang.

Bahagyang nalutas ng Novo Nordisk ang mga isyung ito sa suplay sa pamamagitan ng pagtaas ng produksyon, sa pamamagitan ng $16.5B na pagkuha ng tagagawa ng gamot na Catalent, pati na rin isang $8B na pamumuhunan sa pagpapalawak ng mga pasilidad ng produksyon.

Mga Hinaharap na Produkto

Pagdating sa diabetes, ang Novo Nordisk ay nagtatrabaho sa lingguhan at buwanang insulin, mas mahusay na insulin pumps/implants, at DNA immunotherapy.

Kasama rin sa pipeline ng R&D ng Novo Nordisk ang iba pang mga sakit, partikular ang MASH (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) na may 4 na kandidato na gamot.

At huli ngunit hindi pinakamababa, ang Amycretin, isang bagong molekula, ay maaaring higitan ang semaglutide sa pamamagitan ng pagtutok sa parehong GLP-1 (ang parehong target ng semaglutide) at amylin, isang hormon ng pancreas na kumokontrol sa gutom.

Kahanga-hanga ang paunang resulta para sa Amycretin, kasama ang isang phase I trial ng pill version ng Amycretin na nagpakita na ang mga kalahok ay nawala ng 13.1% ng kanilang timbang pagkatapos ng 12 linggo, isang mas malaking pagbawas kumpara sa semaglutide/Wegovy. Ang gamot ay patuloy na kusang iniinom ng 80% ng mga pasyente pagkatapos ng 12 linggo, na nagpapakita na ang posibleng side effect ay sapat na katanggap-tanggap para sa karamihan ng pasyente.

Ang mas madaling gamitin na format ng pill at ang mas malalakas na resulta ay maaaring gawing mas malaking komersyal na tagumpay ang amycretin kaysa sa Wegovy, lalo na kung isasaalang-alang ang mataas na retention rate ng mga gumagamit nito.

(tinalakay namin ang potensyal ng amycretin sa “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)

Pinansyal

Ang pamunuan ng Novo Nordisk ay napaka-aktibo sa pagpapahayag na ang kanilang bagong kinikita mula sa labis na katabaan at, sa lalong madaling panahon, pag-iwas sa panganib sa cardiovascular ay mag-aambag sa pagtaas ng pamamahagi sa mga shareholders sa anyo ng dibidendo at share repurchases (na lumago nang malakas mula 2021).

Pinagmulan: Novo Nordisk

Kasama ng tumataas na presyo ng stock, maaaring gawing long-term holding ang Novo Nordisk upang tumaya sa merkado ng therapy para sa labis na katabaan. Lalo na dahil tumaas ng 24% ang net sales at 16% ang net profit.

Syempre, dapat mo ring isaalang-alang na ang ibang mga pharmaceutical na kumpanya ay maghahanap na pumasok sa merkadong ito gamit ang kanilang sariling produkto.

Maaari mo ring basahin pa ang tungkol sa mga kakompetensya ng Novo Nordisk na nagde-develop ng mga produktong katulad ng semaglutide sa aming mga artikulo “The New Blockbuster Drug: Wegovy” at “Top Companies In Obesity Treatments”.

Si Jonathan ay dating mananaliksik na biochemist na nagtrabaho sa pagsusuri ng henetika at mga klinikal na pagsubok. Siya ngayon ay isang stock analyst at manunulat sa pananalapi na nakatuon sa inobasyon, mga siklo ng merkado, at heopolitika sa kanyang publikasyon 'The Eurasian Century'.