Terapia de Células CAR-T Indígena Conquista Marca em India – Um Salto Adiante no Tratamento do Câncer?

Há uma razão pela qual o câncer é chamado de imperador de todas as moléstias. De acordo com dados apresentados pela Organização Pan-Americana da Saúde e Organização Mundial da Saúde em 2023, havia cerca de 20 milhões de novos casos de câncer e 10 milhões de mortes por câncer.

O relatório previa que a carga global de câncer aumentaria quase 60% nos próximos dois décadas, criando uma carga pesada sobre a saúde, as pessoas e as comunidades. Mais especificamente, o relatório projetou que o número de novos casos de câncer se tornaria 30 milhões até 2040, com o aumento mais acentuado vindo de países de baixa e média renda.

Como uma nação em desenvolvimento, a Índia assumiu o desafio de frente. De acordo com relatórios publicamente disponíveis, o primeiro paciente da Índia a ter usado a terapia de células CAR-T indígena foi declarado livre de câncer. A notícia criou muita esperança entre os pacientes com câncer, profissionais médicos associados às terapias contra o câncer, cuidadores e comunidades em geral.

Mas por que essa instância é recebida com tanto entusiasmo? Para compreender, teríamos que mergulhar mais fundo.

A Praga do Câncer na Índia

O alívio se torna equivalente a vencer uma guerra quando a crise é significativa. De acordo com relatórios publicados durante meados de 2023, o país está vendo um aumento notável nos casos de câncer detectados.

Em 2022, a Índia teve mais de 1,46 milhão de casos de câncer, com uma taxa de mortalidade registrada em 808.000, um aumento notável em relação aos 789.000 em 2021. Destacando a gravidade da situação, o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) relata que um em cada nove indianos desenvolverá câncer durante sua vida. O governo do país também compartilhou uma projeção, que estima que o número de casos de câncer detectados aumentará a uma taxa anual de 12,8%, resultando em cerca de 1,6 milhão de casos até 2025.

Demograficamente, o câncer representa mais uma ameaça para as mulheres indianas do que para os homens indianos. O estudo do ICMR afirma que um em 68 homens desenvolverá câncer de pulmão, e uma em 29 mulheres desenvolverá câncer de mama. O que é ainda mais preocupante é a possibilidade significativa de subnotificação de casos. Um estudo da Câmara de Comércio Indiana afirma que a incidência real da doença na Índia pode ser duas ou três vezes maior do que os números oficiais.

Cânceres infantis também estão aumentando na Índia. Um estudo de 2022 realizado pela BMC Public Health mostrou que o câncer infantil estava entre as cinco principais causas de morte na faixa etária de 5-14 anos. Enquanto 50.000 novos casos de câncer infantil são relatados todos os anos, o número deve aumentar no futuro.

De acordo com Swagata Yadavar, uma jornalista de saúde independente que cobriu o Fórum de Oncologia Mundial de 2023 em Ascona, Suíça:

“O câncer é a terceira maior causa de morte em nosso país, após doenças cardiovasculares e doenças respiratórias crônicas. Ele é diagnosticado muito tarde na Índia, por isso apenas 30% dos pacientes com câncer sobrevivem cinco anos após o diagnóstico.”

Profissionais médicos concordam com a avaliação de Swagata Yadavar, pois os principais oncologistas da Índia reconheceram o atraso no tratamento como uma barreira para erradicar o câncer no país.

A Dra. Viswanathan Shanta, talvez a oncologista mais conhecida da Índia, disse uma vez:

“Não tema o diagnóstico de câncer, mas o seu atraso.”

Mas grande parte desse atraso decorre do fato de os pacientes com câncer temerem a soma enorme envolvida no tratamento do câncer. E é aí que a terapia de células CAR-T indígena fez uma intervenção crucial.

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O que é a Terapia de Células CAR-T Indígena da Índia?

Em sua forma original, as terapias de células CAR-T são um tipo de imunoterapia. O objetivo da intervenção nessa linha de tratamento é modificar as células T em um laboratório para matar células cancerígenas seletivamente.

Em outubro de 2023, após muito desenvolvimento e pesquisa, a primeira terapia de células CAR-T indígena da Índia recebeu aprovação da Organização Central de Controle de Padrões de Drogas da Índia, o equivalente indiano da Agência de Alimentos e Drogas dos EUA. ImmunoACT, uma empresa derivada do principal instituto de tecnologia da Índia, IIT Bombay, financiou o ensaio que levou à aprovação.

Resumidamente, foram realizados dois pequenos ensaios clínicos entre 64 pessoas com linfoma avançado ou leucemia. Os resultados do ensaio foram apresentados em dezembro de 2023 na Sociedade Americana de Hematologia. Os resultados relataram uma diminuição notável na extensão do câncer entre 36 dos 53 pacientes, constituindo 67% do total de pacientes pesquisados. Desses 67%, o câncer desapareceu completamente entre 50% dos respondentes.

Depois que os resultados do ensaio se mostraram satisfatórios e promissores, o NexCAR19 se tornou disponível para uso comercial. Na Índia, a terapia está disponível em mais de 30 hospitais em mais de dez cidades.

As Vantagens da Terapia de Células CAR-T da Índia

Em 7 de fevereiro de 2024, o primeiro paciente comercial da Índia a ter acesso a essa terapia saiu livre de câncer. Um gastroenterologista com quase três décadas de experiência profissional, Dr. V K Gupta, acessou essa terapia por US$ 50.000, enquanto uma terapia semelhante poderia custar até US$ 480.000 no exterior. O médico que realizou essa terapia disse:

“Embora seja prematuro afirmar uma cura para toda a vida, o paciente está atualmente livre de células cancerígenas.”

Ao apontar seus benefícios, os médicos também disseram que as descobertas iniciais sugeriram “melhores chances de sobrevivência e taxas de recaída mais baixas” para pacientes nos estágios iniciais do câncer.

A terapia também é altamente inclusiva, pois pode ser aplicada a qualquer paciente com mais de 15 anos que sofra de cânceres de células B.

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A Efetividade de Custo da Terapia de Células CAR-T da Índia

Estados Unidos

Em março de 2021, a Agência de Alimentos e Drogas dos EUA aprovou o uso da terapia de células CAR-T, também conhecida como terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR). O tratamento foi preço em US$ 373.000 nos EUA.

Europa

Entre 2018 e 2021, duas terapias de células CAR-T receberam aprovação da Agência Europeia de Medicamentos. Na França, a terapia está disponível a um custo entre 320.000 euros e 350.000 euros, enquanto na Alemanha, Países Baixos e Espanha, o valor está entre 320.000 e 327.000 euros. Na Itália, o preço listado da terapia está entre 300.000 e 327.000 euros, e no Reino Unido, a terapia pode ser obtida a um custo que varia entre 282.000 libras esterlinas e 300.000 libras esterlinas.

A terapia de células CAR-T indígena, que, como mencionado anteriormente, está disponível por US$ 50.000 na Índia, é 6 a 7 vezes mais eficaz em termos de custo do que as soluções disponíveis nos países desenvolvidos da Europa e dos EUA.

De acordo com Nirali Shah, M.D., a cientista do NCI que forneceu treinamento para seus colegas indianos:

“O fato de eles terem conseguido manter os custos baixos e criar um [tratamento] que é relativamente bem tolerado – o que é importante para a população de pacientes que eles estarão tratando na Índia – significa que eles vão [melhorar] a vida de tantas pessoas.”

No entanto, não apenas cientistas e pesquisadores de oncologia, mas também várias empresas estão ativas no campo, cujo objetivo é introduzir métodos de tratamento novos para tratar o câncer. Nos segmentos seguintes, vamos examinar algumas dessas empresas.

Empresas que Trabalham em Métodos de Tratamento Novos para Tratar o Câncer

#1. Instituto Serum

Em janeiro de 2023, o CEO do Instituto Serum da Índia, Adar Poonawalla, anunciou o lançamento da primeira vacina indígena para prevenir o câncer cervical. Como relatado durante o lançamento, cerca de 80.000 casos de câncer cervical são relatados na Índia todos os anos. A taxa diária de mortes por câncer cervical na Índia é de cerca de 95 a 100. A Índia também é responsável pela maioria das mortes por câncer cervical no mundo.

De acordo com Dr. NK Arora, presidente do grupo de trabalho sobre Covid, Grupo Técnico de Assessoramento Nacional sobre Imunização:

“Há duas ou três empresas que estão no processo (de fabricar a vacina na Índia), mas o Instituto Serum da Índia já obteve a aprovação dos reguladores, e a vacina deve estar disponível para nossos pacientes até abril ou maio de 2023.”

A vacina indígena deveria estar disponível a um décimo do custo médio global.

A vacina cervical do Instituto Serum da Índia Cervavac é indicada em meninas e mulheres com idades entre 9 e 26 anos para proteção contra câncer cervical, vulvar, vaginal e anal causado pelo vírus do papiloma humano (HPV) dos tipos 16 e 18. A vacina é indicada em meninos e homens da mesma faixa etária para câncer anal causado pelo HPV dos tipos 16 e 18.

O Instituto Serum da Índia é atualmente o maior fabricante de vacinas do mundo em número de doses produzidas e vendidas globalmente, com mais de 1,5 bilhão de doses.

De acordo com um documento de classificação de crédito da CRISIL publicado em 3 de março de 2023, o Instituto Serum da Índia Private Limited tem um perfil de receita diversificado impulsionado por um amplo portfólio de vacinas e presença em cerca de 170 países.

A receita única da empresa mais do que triplicou em 2022 para Rs 25.646 crore (em relação a 7.201 crore em 2021) devido às vendas em grande escala da vacina contra a Covid-19 na Índia, mas caiu para cerca de Rs 5.500 crore no primeiro semestre de 2023 devido à queda na demanda pela vacina contra a Covid-19 no mercado interno.

#2. Novartis

Outra empresa bem conhecida que tem feito um grande trabalho na inovação em oncologia é a Novartis. Na verdade, a equipe de oncologia da Novartis desenvolveu um portfólio de tratamento saudável para o câncer, que inclui terapias de células CAR-T, terapias de radiação direcionada e novas moléculas pequenas.

Quando se trata de terapia de radiação direcionada, isótopos radioativos são anexados a proteínas que se concentram em alvos de células cancerígenas com alta precisão. O direcionamento é tão preciso que os tecidos saudáveis são poupados. A Novartis também está desenvolvendo moléculas pequenas contra alvos que anteriormente eram considerados intratáveis.

Na Índia, a Novartis tem uma presença significativa desde 1947, com seus serviços focados no desenvolvimento de drogas, fabricação e serviços comerciais e sociais. A empresa opera por meio de duas entidades legais no país, nomeadamente Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) e Novartis India Limited (NIL). Juntas, ambas as entidades empregam cerca de 10.000 pessoas no país.

Para o ano fiscal que terminou em 31 de dezembro de 2023, a Novartis registrou mais de US$ 45 bilhões em vendas líquidas de operações contínuas. A receita líquida da empresa foi de mais de US$ 8,5 bilhões.

#3. Roche

A Roche também se concentrou em resolver o problema da oncologia na Índia. Seu programa Blue Tree foi projetado especificamente para a Índia. O programa visa apoiar pacientes com câncer desde o diagnóstico até a conclusão do tratamento. Ele está aberto a todos, independentemente da capacidade do paciente de pagar.

A Roche vê o tratamento do câncer como uma combinação de diagnóstico, acessibilidade e adesão. No segmento de diagnóstico, a Roche ajuda pacientes e médicos a tomar decisões informadas sobre o melhor tratamento possível para uma variedade de cânceres, incluindo aqueles que afetam o seio, pulmão, ovário e mais.

A empresa oferece testes de biomarcadores gratuitos para pacientes que não podem pagar por instalações de teste de classe mundial. O segmento de adesão conecta os pacientes com a iniciativa de acesso a medicamentos da Roche, tornando todos os produtos de oncologia da Roche disponíveis.

Até o final de 2020, mais de 7.000 pacientes aproveitaram os benefícios do programa Blue Tree. Os serviços foram disponibilizados em mais de 500 hospitais e centros de tratamento. Os pacientes que acessaram o programa exibiram um aumento de 40% nas taxas de adesão à terapia. Enquanto isso, a Roche também está trabalhando para aumentar o acesso a seus produtos de oncologia em outros países de renda média baixa, como a Índia.

Em 2023, a Roche relatou vendas anuais de CHF 58,7 bilhões – um aumento de 1% em taxas de câmbio constantes.

Tratar o Câncer é Sobre o Cuidado Certo no Momento Certo

A praga do câncer é um problema de longa data, com pesquisadores de oncologia em todo o mundo criando soluções mais novas para combatê-lo. Além disso, esforços globais estão em andamento para tornar essas curas e soluções disponíveis a preços acessíveis, visando fechar a lacuna na acessibilidade à saúde. Esses esforços consolidados são direcionados para tornar a detecção precoce uma realidade eficaz e eficiente, destacando a importância da intervenção oportuna.

Curar o câncer gira em torno de tornar o melhor cuidado acessível no momento certo, garantindo que os tratamentos sejam inclusivos. Essa abordagem é particularmente crucial para a população desfavorecida, especialmente em países como a Índia, onde o acesso à saúde sem despesas que destroem a vida é vital. Através de técnicas novas e suas adaptações indígenas, melhorar o cenário para aqueles afetados pelo câncer está certamente ao alcance.

Clique aqui para uma lista das principais ações de terapia contra o câncer.