Terapia CAR‑T Indígena Alcança Marco na Índia – Um Salto à Frente no Tratamento do Câncer?

Há uma razão pela qual o câncer é chamado de imperador de todas as doenças. Segundo os dados apresentados pela Organização Pan‑Americana da Saúde e pela Organização Mundial da Saúde em 2023, estima‑se que houve 20 milhões de novos casos de câncer e 10 milhões de mortes por câncer. 

O relatório previu que a carga global de câncer aumentará quase 60% nas próximas duas décadas, impondo um peso pesado sobre os sistemas de saúde, as pessoas e as comunidades. Mais especificamente, o relatório projetou que o número de novos casos de câncer chegará a 30 milhões até 2040, com o aumento mais acentuado vindo de países de baixa e média renda.

Como nação em desenvolvimento, a Índia enfrentou o desafio de frente. Segundo relatórios disponíveis publicamente, o primeiro paciente indiano que utilizou a terapia CAR‑T indígena foi declarado livre do câncer. A notícia gerou muita esperança entre pacientes com câncer, profissionais médicos ligados a terapias oncológicas, cuidadores e comunidades em geral. 

Mas por que esse caso foi recebido com tanto entusiasmo? Para compreender, precisamos aprofundar. 

A Ameaça do Câncer na Índia

Alívio torna‑se equivalente a vencer uma guerra quando a crise é significativa. Segundo relatos publicados em meados de 2023, o país está observando um aumento notável nos casos de câncer detectados. 

Somente em 2022, a Índia registrou mais de 1,46 milhão de casos de câncer, com um número de mortes de 808 mil, aumento notável em relação a 789 mil em 2021. Destacando a gravidade da situação, o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) informa que um em cada nove indianos desenvolverá câncer ao longo da vida. O governo do país também compartilhou uma projeção que estima que o número de casos detectados aumentará a uma taxa anual de 12,8%, resultando em cerca de 1,6 milhão de casos até 2025.

Demograficamente, o câncer representa uma ameaça maior para as mulheres indianas do que para os homens indianos. O estudo do ICMR indica que um em cada 68 homens desenvolverá câncer de pulmão, e um em cada 29 mulheres desenvolverá câncer de mama. O que é ainda mais preocupante é a significativa possibilidade de subnotificação dos casos. Um estudo da Câmara de Comércio da Índia afirma que a incidência real da doença no país pode ser de duas a três vezes maior que os números oficiais. 

Câncer infantil também está em ascensão na Índia. Um estudo de 2022 realizado pela BMC Public Health mostrou que o câncer infantil estava entre as cinco principais causas de morte na faixa etária de 5 a 14 anos. Enquanto 50 mil novos casos de câncer infantil são relatados a cada ano, espera‑se que esse número aumente no futuro. 

De acordo com Swagata Yadavar, uma jornalista de saúde independente que cobriu o Fórum Mundial de Oncologia 2023 em Ascona, Suíça: 

“O câncer é a terceira maior causa de morte em nosso país, depois das doenças cardiovasculares e das doenças respiratórias crônicas. Ele é diagnosticado muito tardiamente na Índia, razão pela qual apenas 30% dos pacientes com câncer sobrevivem cinco anos após o diagnóstico.”

Profissionais médicos concordam com a avaliação de Swagata Yadavar, pois oncologistas de destaque na Índia reconheceram que o atraso no tratamento é uma barreira para erradicar o câncer no país. 

Dr. Viswanathan Shanta, talvez o oncologista mais conhecido da Índia, disse uma vez: 

“Não tema o diagnóstico de câncer, mas seu atraso.”

Mas grande parte desse atraso decorre do medo dos pacientes com câncer em relação ao valor exorbitante envolvido no tratamento oncológico. É aí que a terapia CAR‑T indígena fez uma intervenção crucial.

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O que é a Terapia CAR‑T Indígena da Índia?

Em sua forma original, as terapias de células CAR‑T são um tipo de imunoterapia. O objetivo da intervenção nessa linha de tratamento é modificar as células T em laboratório para que elas eliminem seletivamente as células cancerosas. 

Em outubro de 2023, após intensas pesquisas e desenvolvimento, a primeira terapia CAR‑T indígena da Índia recebeu aprovação da Central Drugs Standard Control Organization, contraparte indiana da Food and Drug Administration dos Estados Unidos. A ImmunoACT, uma spin‑off do principal instituto tecnológico da Índia, IIT Bombay, financiou o ensaio que levou à aprovação. 

Em resumo, foram realizados dois pequenos ensaios clínicos entre 64 pessoas com linfoma avançado ou leucemia. Os resultados dos ensaios foram apresentados em dezembro de 2023 na American Society of Haematology. Os resultados relataram uma diminuição notável na extensão do câncer em 36 de 53 pacientes, representando 67% dos pacientes avaliados. Desses 67%, o câncer desapareceu completamente em 50% dos respondentes. 

Após os resultados dos ensaios se mostrarem satisfatórios e promissores, o NexCAR19 tornou‑se disponível para uso comercial. Na Índia, a terapia está disponível em mais de 30 hospitais em mais de dez cidades. 

As Vantagens da Terapia CAR‑T da Índia

Em 7 de fevereiro de 2024, o primeiro paciente comercial da Índia a ter acesso a essa terapia foi declarado livre do câncer. Um gastroenterologista com quase três décadas de experiência profissional, Dr. V K Gupta, recebeu essa terapia por US$50.000, enquanto uma terapia semelhante pode custar até US$480.000 no exterior. O médico que realizou a terapia disse: 

“Embora seja prematuro afirmar uma cura para a vida toda, o paciente está atualmente livre de células cancerosas.”

Ao apontar seus benefícios, os médicos também disseram que os achados iniciais sugerem “melhores chances de sobrevivência e menores taxas de remissão” para pacientes em estágios iniciais do câncer. 

A terapia também é altamente inclusiva, pois pode ser aplicada a qualquer paciente com mais de 15 anos que sofra de cânceres de células B. 

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A Relação Custo‑Benefício da Terapia CAR‑T da Índia

Estados Unidos

Em março de 2021, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou o uso da terapia CAR‑T, também conhecida como terapia de Receptor de Antígeno Quimérico (CAR). O tratamento foi precificado em US$373.000 nos EUA. 

Europa

Entre 2018 e 2021, duas terapias CAR‑T receberam aprovação da Agência Europeia de Medicamentos. Na França, a terapia está disponível a um custo entre 320.000 e 350.000 euros, enquanto na Alemanha, Holanda e Espanha a faixa é de 320.000‑327.000 euros. Na Itália, o preço listado da terapia varia entre 300.000‑327.000, e no Reino Unido, a terapia pode ser obtida a um custo que varia entre 282.000 GBP e 300.000 GBP. 

A terapia CAR‑T indígena, que, como mencionado anteriormente, está disponível por US$50.000 na Índia, é de 6 a 7 vezes mais custo‑efetiva que as soluções disponíveis nos países desenvolvidos da Europa e dos Estados Unidos da América. 

De acordo com Nirali Shah, M.D., a cientista do NCI responsável por treinar seus colegas indianos:

“O fato de eles terem conseguido manter os custos baixos e desenvolver um [tratamento] que é relativamente bem tolerado — o que é importante para a população de pacientes que eles vão tratar na Índia — significa que eles vão [melhorar] a vida de muitas pessoas.”

Entretanto, não são apenas cientistas e pesquisadores de oncologia; várias empresas também estão ativas no campo, cujo objetivo é introduzir métodos de tratamento inovadores para combater o câncer. Nos segmentos a seguir, examinaremos algumas dessas empresas. 

Empresas que Trabalham em Métodos de Tratamento Inovadores para o Câncer

#1. Serum Institute

Em janeiro de 2023, o CEO da Serum Institute of India, Adar Poonawalla, anunciou o lançamento da primeira vacina indígena para a prevenção do câncer cervical. Conforme relatado durante o lançamento, quase 80.000 casos de câncer cervical são registrados na Índia a cada ano. A taxa diária de mortes por câncer cervical na Índia varia entre 95 e 100. A Índia também representa a maioria das mortes por câncer cervical no mundo. 

De acordo com o Dr. NK Arora, presidente do grupo de trabalho Covid, Grupo Consultivo Técnico Nacional de Imunização: 

“Existem duas ou três empresas que estão no processo (de fabricar a vacina na Índia), mas a Serum Institute of India já obteve a aprovação dos reguladores, e a vacina deve estar disponível para nossos pacientes em abril ou maio de 2023.”

Esperava‑se que a vacina indígena estivesse disponível a um décimo do custo médio global. 

A vacina cervical da Serum Institute of India Cervavac é indicada para meninas e mulheres com idades entre 9 e 26 anos para proteção contra câncer cervical, vulvar, vaginal e anal causado pelo Papilomavírus Humano (HPV) dos tipos 16 e 18. A vacina é indicada para meninos e homens da mesma faixa etária para câncer anal causado pelos tipos 16 e 18 do HPV. 

A Serum Institute of India é atualmente a maior fabricante de vacinas do mundo em número de doses produzidas e vendidas globalmente, com mais de 1,5 bilhão de doses. 

De acordo com um documento de classificação de crédito da CRISIL (CRISIL.BO ) publicado em 3 de março de 2023, a Serum Institute of India Private Limited possui um perfil de receita diversificado impulsionado por um amplo portfólio de vacinas e presença em cerca de 170 países. 

A receita autônoma da empresa mais que triplicou no exercício fiscal de 2022, alcançando Rs 25.646 crore (de Rs 7.201 crore no exercício fiscal de 2021) devido às vendas em larga escala da vacina Covid‑19 na Índia, mas despencou para cerca de Rs 5.500 crore no primeiro semestre de 2023, com a queda na demanda pela vacina Covid‑19 no mercado interno.

#2. Novartis

Outra empresa bem conhecida que tem se destacado na inovação oncológica é a Novartis. De fato, a equipe de Oncologia da Novartis desenvolveu um robusto portfólio de tratamentos para o câncer, que inclui terapias de células CAR‑T, terapias de radioglandas direcionadas e novas pequenas moléculas. 

No que se refere à terapia de radioglandas direcionada, isótopos radioativos são ligados a proteínas que se dirigem aos alvos das células cancerosas com alta precisão. O direcionamento é tão preciso que os tecidos saudáveis são poupados. A Novartis também está desenvolvendo pequenas moléculas contra alvos que antes eram considerados indisponíveis para fármacos. 

Na Índia, a Novartis tem uma presença significativa desde 1947, com seus serviços focados em desenvolvimento de medicamentos, fabricação e serviços comerciais e sociais. A empresa opera através de duas entidades legais no país, a saber, Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) e Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). Juntas, essas duas entidades empregam cerca de 10.000 pessoas no país. 

Para o exercício financeiro que terminou em 31 de dezembro de 2023, a Novartis registrou mais de US$45 bilhões em vendas líquidas provenientes de operações contínuas. O lucro líquido da empresa foi superior a US$8,5 bilhões. 

#3. Roche

O foco da Roche em resolver o problema oncológico na Índia também tem sido louvável. Seu programa Blue Tree foi especificamente concebido para a Índia. O programa visa apoiar pacientes com câncer desde o diagnóstico até a conclusão do tratamento. É aberto a todos, independentemente da capacidade de pagamento do paciente. 

A Roche vê o tratamento do câncer como uma combinação de diagnóstico, acessibilidade e adesão. No segmento de diagnóstico, a Roche ajuda pacientes e médicos a tomarem decisões informadas sobre o melhor tratamento possível para uma variedade de cânceres, incluindo aqueles que afetam a mama, pulmão, ovário e outros. 

A empresa oferece testes de biomarcadores gratuitos para pacientes que não podem pagar por instalações de teste de primeira linha. O segmento de adesão conecta pacientes com a iniciativa de acesso a medicamentos da Roche, disponibilizando todos os principais produtos oncológicos da Roche. 

Até o final de 2020, mais de 7.000 pacientes usufruíram dos benefícios do programa Blue Tree. Os serviços foram disponibilizados em mais de 500 hospitais e centros de tratamento. Os pacientes que acessaram o programa apresentaram um aumento de 40% nas taxas de adesão à terapia. Enquanto isso, a Roche também tem trabalhado para ampliar o acesso a seus produtos oncológicos em outros países de renda média‑baixa, como a Índia. 

Em 2023, a Roche relatou vendas anuais de CHF 58,7 bilhões — um aumento de 1% em taxas de câmbio constantes. 

Tratar o Câncer é Sobre o Cuidado Certo no Momento Certo

A ameaça do câncer é reconhecida há muito tempo, com pesquisadores de oncologia em todo o mundo desenvolvendo novas soluções para combatê‑lo. Paralelamente, esforços globais estão em andamento para tornar essas curas e soluções acessíveis, visando reduzir a lacuna na acessibilidade à saúde. Esses esforços consolidados são direcionados a tornar a detecção precoce uma realidade eficiente e eficaz, ressaltando a importância da intervenção oportuna. 

Curar o câncer gira em torno de tornar o melhor cuidado acessível no momento certo, garantindo que os tratamentos sejam inclusivos. Essa abordagem é particularmente crucial para a população desfavorecida, especialmente em países como a Índia, onde o acesso à saúde sem despesas devastadoras é vital. Por meio de técnicas inovadoras e suas adaptações indígenas, melhorar o cenário para os afetados pelo câncer está certamente ao alcance.

Clique aqui para uma lista das principais ações de terapias contra o câncer.