Novo’s CagriSema slår Tirzepatide på vekttap i fase‑3‑studie

Novo Nordisk rapporterte 21. september 2026 toppresultater fra fase‑3‑studien som viser at ukentlig CagriSema, deres undersøkelserelaterte faste dose‑kombinasjon av cagrilintide og semaglutide, ga overlegen vekttap sammenlignet med tirzepatide 5 mg hos voksne med type 2 diabetes og en vektreduksjon på 21.0% sammenlignet med placebo hos voksne med overvekt eller fedme.

Det i Bagsværd, Danmark baserte selskapet kunngjorde resultatene fra REIMAGINE 5 og REDEFINE 9 studiene i en bedriftskunngjøring, og beskrev CagriSema som deres neste innovasjon innen vektstyring og type 2 diabetes. Funnen ble fremhevet på Novo’s Capital Markets Day‑investorbriefing i London samme dag.

Resultater fra REIMAGINE 5 og REDEFINE 9

REIMAGINE 5 var en fase‑3‑studie som undersøkte ukentlig CagriSema 1.0 mg/1.0 mg sammenlignet med tirzepatide 5 mg hos deltakere med type 2 diabetes som var utilstrekkelig kontrollert med metformin, en SGLT2‑inhibitor eller begge. De to primære endepunktene var endring i HbA1c og relativ endring i kroppsvekt fra baseline til uke 60.

Ifølge selskapet var CagriSema 1.0 mg/1.0 mg overlegen tirzepatide 5 mg for vekttap, og oppnådde et estimert gjennomsnittlig vekttap på 12.4% sammenlignet med 9.1%. CagriSema bekreftet også en ikke‑inferiør reduksjon i HbA1c, på 1.71% versus 1.67% med tirzepatide.

REDEFINE 9 var en fase‑3‑studie som undersøkte ukentlig CagriSema 1.7 mg/1.7 mg og CagriSema 1.0 mg/1.0 mg sammenlignet med placebo, som et tillegg til et redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet, hos deltakere med overvekt eller fedme. De primære endepunktene var relativ endring i kroppsvekt og andelen deltakere som oppnådde minst 5% reduksjon i kroppsvekt fra baseline til uke 68.

Novo rapporterte at CagriSema 1.0 mg/1.0 mg ga en vektreduksjon på 21.0% versus 2.0% for placebo, og at det primære overlegenhetsendepunktet ble oppfylt. CagriSema viste også større forbedringer enn placebo på forhåndsdefinerte støttende endepunkter, inkludert systolisk blodtrykk, midje‑til‑høyde‑forhold og fastende lipidprofil. De rapporterte effektivitetsverdiene i begge studiene var basert på effektivitets‑estimand.

I begge studiene ble CagriSema generelt godt tolerert, med en sikkerhetsprofil som var i samsvar med tidligere studier, opplyser selskapet.

«Resultatene fra CagriSema er svært oppmuntrende og viser den sterke effekten av kombinasjonen av semaglutide og cagrilintide. Med kun 1.0 mg/1.0 mg viser CagriSema overlegen vekttap sammenlignet med tirzepatide 5 mg samt sterke resultater innen fedme og type 2 diabetes», sa Martin Holst Lange, eksekutiv visepresident, Forskning og utvikling og forskningssjef i Novo. Han la til at CagriSema fortsatt er i undersøkelsesfasen, men at funnene styrker selskapets tillit til potensialet, bidrar til den økende evidensen for amylin‑biologi og forsterker ambisjonen om å utvikle neste generasjon behandlinger for fedme og type 2 diabetes.

Selskapet sa at behandlingsbeslutninger i fedme og type 2 diabetes ofte individualiseres, og at ikke alle pasienter får eller forblir på den høyeste tilgjengelige dosen av nåværende terapier. Det ble sagt at dataene gir bevis på potensialet til CagriSema 1.0 mg/1.0 mg og utvider forståelsen av hvordan effekt, tolerabilitet og dose‑fleksibilitet kan støtte individualisert omsorg.

Også under Capital Markets Day presenterte Novo data om smertefull diabetisk nevropati ved type 2 diabetes for første gang, og beskrev resultatene som lovende. Selskapet sa at flere detaljer vil bli presentert på et senere tidspunkt.

Regulatorisk status og Capital Markets Day

Ukentlig subkutan CagriSema undersøkes av Novo som behandling for voksne med overvekt eller fedme i REDEFINE‑programmet og som behandling for voksne med type 2 diabetes i REIMAGINE‑programmet. CagriSema er en fast dose‑kombinasjon av cagrilintide, en langtidsvirkende amylinreseptor‑agonist, og semaglutide, en GLP‑1‑reseptor‑agonist.

Novo sendte i desember 2025 inn en søknad om nytt legemiddel til USAs legemiddelmyndighet, Food and Drug Administration (FDA), for CagriSema til vektkontroll. Selskapet opplyste at en avgjørelse ventes i fjerde kvartal 2026.

Arrangementet Kapitalmarkedsdagen varte fra 09:00 til 15:30 BST (10:00 til 16:30 CET) i London. Programmet inneholdt presentasjoner fra Executive Management og andre medlemmer av seniorledelsen om selskapets strategi, R&D‑pipeline, forretningsdrift og resultater, samt plenarpresentasjoner og Q&A‑sesjoner. Ifølge arrangementsiden ble alle sesjonene sendt direkte via webcast og gjort tilgjengelige på forespørsel.

President og administrerende direktør Maziar Mike Doustdar åpnet arrangementet med en bedriftsstrategi‑sesjon. Lange presenterte en FoU‑ og porteføljestrategi‑sesjon sammen med Mishal Patel, GVP AI og digital innovasjon, og deltok med Hong Chow, EVP produkt‑ og porteføljestrategi, i dedikerte fedme‑ og diabetes‑sesjoner. CFO Karsten Munk Knudsen presenterte finans‑sesjonen, og Doustdar holdt avsluttende bemerkninger.