Bioteknologi
Er semaglutid en plasterlapp, eller en løsning?
Legg til Securities.io blant dine foretrukne kilder på Google
Den spektakulære oppgangen til semaglutid
Semaglutid har blitt et av tiårets mest omtalte legemidler. Det ble utviklet av Novo Nordisk(NVO ) og etterligner virkningen av GLP-1, et hormon som blant annet påvirker blodsukker og appetitt.
Semaglutid brukes ved type 2-diabetes og, under merkenavnet Wegovy, til vektbehandling hos bestemte pasientgrupper. Etterspørselen økte kraftig, og den amerikanske relanseringen i januar 2023 ble fulgt av rask salgsvekst og leveringsbegrensninger.
Novo Nordisk måtte øke produksjonen for å møte etterspørselen, samtidig som det fortsatt oppsto mangler.
Kilde: Novo Nordisk
Wegovys suksess bidro til at Novo Nordisks børsverdi på et tidspunkt oversteg Danmarks årlige bruttonasjonalprodukt. Børsverdi og BNP måler imidlertid forskjellige ting.
GLP-1-legemidler undersøkes også for andre helseutfall enn blodsukker og vekt. Semaglutid har vist redusert risiko for alvorlige hjerte- og karhendelser hos bestemte pasientgrupper. En analyse undersøkte også utfall blant deltakere med eksisterende hjertesvikt.
I denne undergruppen var semaglutid forbundet med en relativ reduksjon på 28 % i alvorlige hjerte- og karhendelser, 24 % i hjerte- og kardød og 19 % i død uansett årsak. Tallene gjelder studiedeltakerne og er ikke absolutte risikoreduksjoner for alle pasienter.
Reduksjon i andre fedmebehandlinger
En studie fra forskere ved Harvard Medical School, Brown School of Public Health og Brigham and Women’s Hospital, med tittelen «Metabolic Bariatric Surgery in the Era of GLP-1 Receptor Agonists for Obesity Management», fant at bruken av GLP-1-legemidler mot fedme mer enn doblet seg fra 2022 til 2023 i det undersøkte utvalget, mens fedmekirurgi falt med omtrent en fjerdedel.
Utviklingen tyder på en endring i behandlingsmønsteret, men dokumenterer ikke alene hvorfor enkeltpasienter velger bort inngrep som gastrisk sleeve og bypass.
Kilde: GI Society
I det undersøkte materialet fikk 5,0 % GLP-1-reseptoragonister og 0,3 % kirurgi. Dette beskriver utvalget og perioden, ikke nødvendigvis hele befolkningen eller bruken i 2024.
Forskere er bekymret for at redusert kirurgisk kapasitet kan begrense tilgangen til et behandlingsalternativ som kan gi betydelig og varig vekttap for aktuelle pasienter.
Færre fedmekirurgiske inngrep og eventuell nedleggelse av behandlingstilbud kan begrense tilgangen til tverrfaglig behandling, som kan omfatte legemidler, endoskopiske inngrep og kirurgi.
Thomas C. Tsai, lege og forsker — fedmekirurg ved Brigham and Women’s Hospital
Det finnes fortsatt mange pasienter som kan være aktuelle for medisinsk vektbehandling. Nye legemidler undersøkes, blant annet amycretin fra Novo Nordisk, som retter seg mot både GLP-1- og amylinreseptorer. Amylin er et hormon fra bukspyttkjertelen som bidrar til å regulere metthet.
Er semaglutid virkelig ufarlig?
Semaglutid påvirker flere fysiologiske prosesser. Som andre legemidler krever det vurdering av nytte, risiko og pasientens øvrige helsetilstand.
Wegovy har advarsler og mulige alvorlige bivirkninger beskrevet på legemidlets informasjonsside. Disse omfatter blant annet pankreatitt, gallesykdom og nyreskade. Advarselen om skjoldbruskkjertelsvulster bygger på funn hos gnagere; risikoen for mennesker er ikke fastslått. I 2024 omfattet informasjonen også oppfølging av depresjon og selvmordstanker, uten at dette i seg selv beviste en årsakssammenheng.
Et annet viktig spørsmål er tap av fettfri masse under vektnedgang, inkludert eventuell reduksjon i skjelettmuskelmasse.
En faglig kommentar fra forskere ved blant annet University of Alberta, McMaster University, Universidade Federal de Pelotas og Louisiana State University diskuterte at fettfri masse i enkelte studier utgjorde 25–39 % av vekttapet over 36–72 uker. Fettfri masse omfatter mer enn skjelettmuskler, og tallene kan ikke uten videre kalles rent muskeltap.
Kommentaren ble publisert i The Lancet med tittelen «Muscle matters: the effects of medically induced weight loss on skeletal muscle».
Skjelettmusklene er viktige for bevegelse, fysisk funksjon og stoffskifte. Kroppssammensetning og funksjon bør derfor vurderes sammen med vekten.
Lav muskelmasse og redusert muskelfunksjon kan være forbundet med dårligere helseutfall. Forfatterne diskuterte behovet for å forebygge sarkopeni og vurdere muskelhelse under medisinsk vektnedgang.
Behandlingen bør ses i sammenheng med tilpasset fysisk aktivitet og ernæring, blant annet for å bevare muskelstyrke og funksjon.
Forfatterne sammenlignet endringer under vektnedgang med aldersrelatert muskeltap. Slike sammenligninger krever varsomhet fordi målemetoder, tidsperioder og tap av fettfri masse ikke er identiske med direkte målt muskeltap.
Når appetitten reduseres, kan det bli vanskeligere å få tilstrekkelig protein, vitaminer og mineraler. Oppfølging av kosthold og andre levevaner er derfor relevant.
Hva er den beste måten å takle fedme på
Semaglutids kommersielle suksess reiser spørsmål om hvordan legemiddelbehandling, forebygging og andre tiltak best kan kombineres.
Legemidler og kirurgi behandler personer som allerede har fedme. Forebygging er også viktig, men erstatter ikke behovet for behandling.
Forekomsten av fedme har økt betydelig siden 1960- og 1970-årene og varierer mellom land. Forskjeller i blant annet matmiljø, levekår, aktivitet og biologiske faktorer kan spille inn.
Kilde: Data Is Beautiful
Forskjellene kan ikke forklares av inntektsnivå alene. Land med sammenlignbar velstand kan ha svært ulik forekomst av fedme.
Begynner fra barndommen
En studie i JAMA Pediatrics med tittelen «Neighborhood Food Access in Early Life and Trajectories of Child Body Mass Index and Obesity» undersøkte sammenhengen mellom tilgang til mat i nærmiljøet tidlig i livet og fedme hos barn.
Fedme i barndommen er forbundet med økt risiko for fedme senere i livet. Bedre forståelse av tidlige risikofaktorer kan derfor være verdifull.
Studien beskriver utfordringer med mattilgang og levekår i USA:
- Andelen amerikanske husholdninger med barn under 18 år som opplevde matusikkerhet, økte fra 12,5 % i 2021 til 17,3 % i 2022.
- Å bo i et område med både lav inntekt og begrenset mattilgang under svangerskapet var forbundet med høyere BMI-z-skår og høyere risiko for fedme hos barn ved 5, 10 og 15 års alder, sammenlignet med referansegruppen.
Studien fant over 50 % høyere risiko for fedme og alvorlig fedme fra barndom til ungdom i den aktuelle sammenligningen. Dette var en observasjonell sammenheng, ikke bevis for at bosted alene forårsaket forskjellen eller at sosioøkonomiske forhold er den eneste hovedårsaken.
Forskerne foreslår tiltak for bedre tilgang til sunn mat tidlig i livet, blant annet dagligvarebutikker, matutdelinger med sunnere alternativer og et bedre utvalg i mindre nærbutikker. Virkningen av slike tiltak må vurderes.
Izzuddin Aris — assisterende professor i befolkningsmedisin ved Harvard Medical School
Riktig bruk av semaglutid
Fedme er en sammensatt sykdom med biologiske, genetiske, sosiale og miljømessige årsaker.
Ernæringsinformasjon og samfunnstiltak har hittil ikke vært tilstrekkelige til å stanse den globale økningen. Det betyr ikke at forebyggende tiltak er uten verdi.
Forebygging alene dekker heller ikke behandlingsbehovet til dem som allerede har fedme. Flere risikofaktorer ligger utenfor den enkeltes kontroll.
Semaglutid og lignende legemidler vil trolig fortsatt være viktige behandlingsalternativer. Helsegevinst, kostnader og egnethet må vurderes for den enkelte pasient og for helsetjenesten.
Investering i semaglutid
Semaglutid og Novo Nordisk fikk stor oppmerksomhet blant investorer etter veksten i fedmebehandling. Dette omtalte vi i 2023 i «Det nye storselgende legemidlet: Wegovy».
Noen pasienter trenger langvarig behandling for å opprettholde vekttapet. Etterspørsel gir likevel ingen garanti for videre aksjeoppgang; konkurranse, pris, kapasitet og kliniske resultater påvirker utviklingen.
I juli 2024 kom en positiv europeisk vurdering av en oppdatering av Wegovys produktinformasjon med data om redusert risiko for alvorlige hjerte- og karhendelser. Dette må skilles fra en generell godkjenning for alle pasienter med hjerte- og karsykdom.
Du kan kjøpe aksjer i GLP-1-relaterte selskaper gjennom meglere. På securities.io finner du artikler om meglere i USA, Canada, Australia, Storbritannia og mange andre land.
For bredere eksponering mot bioteknologi finnes blant annet WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) , VanEck Biotech ETF (BBH) og First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT). Slike fond gir spredning mellom selskaper, men beholder markeds- og sektorrisiko.
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk var historisk særlig kjent for diabetesbehandling. Vi omtalte selskapet i «Fem store etablerte legemiddelselskaper».
Semaglutid selges både til diabetesbehandling og vektbehandling og utgjør en betydelig del av virksomheten. Salgskategorier og eventuell bruk utenfor godkjent indikasjon må holdes atskilt.
I første halvår 2024 rapporterte selskapet sterk vekst innen fedmebehandling. Veksttallene på 37 % globalt, 47 % i internasjonal virksomhet og 10 % for insulin gjelder den bestemte rapporteringsperioden og målemetoden, ikke varige vekstrater. Samlet salgsvekst var 25 % i lokal valuta.
Nord-Amerika var det største markedet og rapporterte salgsvekst på 36 % i lokal valuta i første halvår 2024.
Kilde: Novo Nordisk
Veksten var knyttet til både økt etterspørsel og utviklingen i selskapets markedsandeler. Fremtidig vekst avhenger også av konkurranse og produksjonskapasitet.
Kilde: Novo Nordisk
Etterspørselen etter Wegovy skapte utfordringer med å produsere nok til markedet.
Ved mangel på Wegovy ble Ozempic, som inneholder samme virkestoff, men er godkjent for type 2-diabetes, også brukt utenfor godkjent indikasjon for vektreduksjon. Elon Musk omtalte offentlig bruk av Wegovy for vektnedgang. Dette sier ikke noe om behandlingens egnethet for andre.
Kapasitetsutvidelser omfattet Novo Holdings’ avtale om å kjøpe Catalent for 16,5 milliarder dollar, mens Novo Nordisk skulle kjøpe tre fyllings- og ferdigstillingsanlegg for 11 milliarder dollar, samt investeringer i egne produksjonsanlegg. Novo Holdings og Novo Nordisk er forskjellige juridiske enheter.
Viktige oppgaver var å øke leveringskapasiteten og videreutvikle nye behandlinger, blant annet amycretin, som fortsatt var under klinisk utvikling i 2024. En fremtidig godkjenning og markedsposisjon var ikke sikret.
