Bioteknologi
Semaglutide funnet effektivt for behandling av diabetes og hjertehelse – sykdommer bak nesten 1 million amerikanske dødsfall årlig
Legg til Securities.io blant dine foretrukne kilder på Google
Det nye mirakelmedikamentet: Semaglutide
Semaglutide er raskt i ferd med å bli tiårets mirakelmedikament. Det ble opprinnelig utviklet som en antidiabetisk medisin under merkenavnet Ozempic. Det ble først utviklet av Novo Nordisk (NVO) i 2012.
Semaglutide etterligner et vektrelatert hormon kalt GLP-1 (glukagonlignende peptid‑1). Hvis du vil ha mer detaljer, kan du lese en samling av vitenskapelige publikasjoner om semaglutide i Science Direct.
Imidlertid begynte brukere av semaglutide raskt å rapportere at det også hjalp dem med å gå ned i vekt, noe som fikk selskapet Novo Nordisk til å starte kliniske studier for behandling av fedme. Med godkjenning av semaglutide under handelsnavnet Wegovy i januar 2021, ble det et umiddelbart blockbuster‑medikament.
Novo Nordisk slet kontinuerlig med å produsere nok til å møte etterspørselen til tross for gjentatte økninger i produksjonskapasiteten. Dette førte igjen til at Novo Nordisks aksjekurs mer enn tredoblet seg mellom januar 2021 og januar 2024. På den tiden diskuterte vi historien om Wegovy i detalj i “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
NVO Prisdiagram
Dette kan imidlertid bare være begynnelsen på Novo Nordisks suksesshistorie.
Den 8. mars 2024 mottok Wegovy ny godkjenning fra FDA for å redusere risikoen for kardiovaskulær død, slag og hjerteinfarkt hos voksne med hjertesykdom og fedme eller overvekt.
Gitt hvor korrelert hjerte- og karsykdommer er med fedme eller overskuddsvekt, vil dette representere et enormt adresserbart marked. Fedme påvirker nå mer enn 37 % av voksne i USA og 22‑30 % i andre utviklede land.
Kilde: Polaris
Semaglutide forebygging av hjertesvikt
Selv om semaglutide allerede er godkjent for å redusere risikoen for hjertesvikt, kommer flere studier som skal analysere effektene mer detaljert.
En studie publisert i august 2024 i det prestisjetunge tidsskriftet The Lancet fant at semaglutide kan hjelpe med å redusere dødsraten fra hjertesvikt, selv hos pasienter som allerede er diagnostisert med denne tilstanden.
Semaglutide var knyttet til en 28 % reduksjon i alvorlige kardiovaskulære hendelser, samt en 24 % reduksjon i dødsfall relatert til kardiovaskulær sykdom for denne undergruppen av personer med allerede eksisterende hjertesvikt, og en 19 % reduksjon i dødsfall av alle årsaker.
Dette er et svært viktig datapunkt, da kardiologer var bekymret for at semaglutide kunne være en netto negativ for noen undergrupper av hjertesvikt, som redusert ejeksjonsfraksjon, hvor hjertet pumper mindre blod rundt i kroppen.
I stedet viste den nye studien at fordelen med semaglutide var lik uavhengig av type hjertesvikt.
Den forbedrede risikoen for hjertesvikt ble også funnet å være uavhengig av alder, kjønn, baseline BMI (kroppsmasseindeks) og klinisk status.
Fedme er bare en stor metabolsk lidelse
Selv om fedme er en stor bekymring, er det bare én av sykdommene forårsaket av metabolske forstyrrelser. En annen stor bekymring er diabetes.
Dette er et problem som hovedsakelig rammer enkelte grupper, spesielt de med mindre gunstig sosioøkonomisk status.
Høyere forekomster blant rase/etniske minoriteter, menn, eldre voksne og sosioøkonomisk vanskeligstilte befolkninger bekrefter velkjente ulikheter.
Grupper som står overfor fedme, fysisk inaktivitet og lavere utdanning/inntekt bærer en uforholdsmessig tung byrde, noe som gjenspeiler sosiale determinanter for helse.
Hva kan semaglutide ikke gjøre?
Fordi semaglutide opprinnelig var et type‑2 diabetes‑medikament, og både fedme og diabetes er risikofaktorer for hjertesvikt, har det vært spekulasjoner om ikke‑diabetiske pasienter også får nytte.
Dette er akkurat det som ble undersøkt i en ny studie og publisert i New England Journal of Medicine under den selvforklarende tittelen “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes”.
Forskerne fant at selv hos pasienter med eksisterende kardiovaskulær sykdom, og som er overvektige eller har fedme, men uten diabetes, var det en betydelig reduksjon i dødsfall av kardiovaskulære årsaker, samt en reduksjon i ikke‑dødelig hjerteinfarkt eller ikke‑dødelig slag.
Så ser det ut til at semaglutide kan:
- Behandle diabetes og sin opprinnelige medisinske rolle.
- Bekjempe fedme og fremme vekttap.
- Redusere alle typer kardiovaskulære risikoer, uavhengig av om pasienten allerede lider av dem eller ikke, og uavhengig av om pasienten er diabetisk eller ikke.
I mellomtiden ser de fleste bivirkningene av semaglutide ut til å være knyttet til gastrointestinale symptomer (kvalme, oppkast og diaré) og galleblærerelaterte lidelser, med kun svært sjeldne og muligens helt urelaterte alvorlige bivirkninger (som vi diskuterte i detalj på slutten av artikkelen vår “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).
Sannsynligvis vil den mest sannsynlige måten for semaglutide å utvide sine anvendelser ytterligere være i behandlingen av avhengighet, noe som for tiden undersøkes men ennå ikke er bevist.
Investere i semaglutide
Semaglutide og Novo Nordisk-aksjen har allerede vært en stor inntektskilde for investorer siden lanseringen av GLP-1 for behandling av fedme, som vi diskuterte tilbake i 2023 i “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
Ettersom behandlingen ser ut til å være et livslangt krav for å unngå vektøkning igjen, nye pasienter melder seg på, og fedmeepidemien viser ingen tegn til å avta, vil dette sannsynligvis fortsette.
Semaglutide er også sannsynlig å bli godkjent i EU snart for å redusere kardiovaskulære risikoer, med kunngjøringen i juli 2024 om en “positiv uttalelse for en oppdatering av Wegovy‑etiketten for å reflektere risikoreduksjon av alvorlige kardiovaskulære hendelser”.
Du kan investere i GLP-1‑selskaper gjennom mange meglere, og du kan finne her, på securities.io, våre anbefalinger for de beste meglerne i USA, Canada, Australia, UK, så vel som mange andre land.
Hvis du ikke er interessert kun i GLP-1‑selskaper, kan du også se på biotek‑ETF‑er som WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), eller First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) som vil gi en mer diversifisert eksponering for å kapitalisere på den voksende biotekøkonomien.
NVO Prisdiagram
Historisk sett var Novo Nordisk mest kjent for sine diabetesbehandlinger, som utgjør hoveddelen av inntektene.
Det var et selskap vi dekket i “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.
Kilde: Novo Nordisk
En mindre del av Novo Nordisks virksomhet er fedme, men sammen med GLP-1‑diabetes er semaglutide nå majoriteten av forretningen. I tillegg kan noe av GLP-1‑diabetes‑salget være uten resept for fedmebehandling.
Det er verdt å merke seg at den reseptbaserte fedmevirksomheten har vokst med 37 % globalt og 47 % i «internasjonale operasjoner» (ikke‑nordamerikanske operasjoner). Til sammenligning ser insulin nesten stillestående ut, med «kun» 10 % vekst i de første 6 månedene av 2024, noe som fører til en samlet salgsvekst på 25 %.
Selskapets hovedmarked er Nord-Amerika, en region som vokser med 36 % og allerede er mye større enn resten av verden.
Kilde: Novo Nordisk
Selskapets vekst kommer delvis fra veksten i det samlede markedet med fedme‑ og diabetes‑epidemien, men også fra økende markedsandel i diabetes‑ og GLP‑1‑markedene.
Kilde: Novo Nordisk
Den strålende lanseringen av Wegovy (det kommersielle navnet på semaglutide for fedme) førte til utfordringer med å produsere nok til å tilfredsstille markedet.
Da Wegovy forsvant fra lageret, ble den andre Novo Nordisk‑behandlingen for type 2‑diabetes, legemidlet Ozempic, som bruker samme molekyl, ofte brukt som erstatning. Selv Elon Musk refererte til Wegovy som en måte for ham å miste uønsket vekt.
Novo Nordisk har delvis løst disse leveringsproblemene gjennom økt produksjon, via $16,5 milliarder‑oppkjøpet av legemiddelfabrikanten Catalent, samt en investering på $8 milliarder i utvidelse av produksjonsanleggene.
Fremtidige produkter
Når det gjelder diabetes, jobber Novo Nordisk med ukentlige og månedlige insuliner, bedre insulinpumper/implantater og DNA‑immunterapi.
Novos FoU‑pipeline inkluderer også andre sykdommer, særlig MASH (metabolic dysfunction‑associated steatohepatitis) med fire kandidatlegemidler.
Og sist, men ikke minst, Amycretin, et nytt molekyl, kan overgå semaglutide ved å målrette både GLP‑1 (samme mål som semaglutide) og amylin, et hormont i bukspyttkjertelen som regulerer sult.
De første resultatene for Amycretin er imponerende, med en fase‑I‑studie av tablettversjonen av Amycretin som viste at deltakerne mistet 13,1 % av vekten etter 12 uker, en større tidlig reduksjon enn fra semaglutide/Wegovy. Legemidlet ble også fortsatt tatt frivillig av 80 % av pasientene etter 12 uker, noe som viser at mulige bivirkninger var tolerable for de fleste pasienter.
Det lettere brukbare tablettformatet og de sterkere resultatene kan gjøre Amycretin til en enda større kommersiell suksess enn Wegovy, spesielt med tanke på brukernes høye fastholdingsrate.
(vi diskuterte Amycretins potensial i “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)
Finansielle forhold
Novo Nordisks ledelse er svært tydelig i å gjøre klart at de nye inntektene fra fedme og, snart, forebygging av kardiovaskulær risiko vil bidra til økt distribusjon til aksjonærene i form av utbytte og aksjetilbakekjøp (som har vokst kraftig siden 2021).
Kilde: Novo Nordisk
Sammen med en stigende aksjekurs, kan dette gjøre Novo Nordisk til en langsiktig investering for å satse på markedet for fedmebehandling. Spesielt med nettoomsetning opp 24 % og nettoresultat opp 16 %.
Selvfølgelig bør du også ta i betraktning at andre farmasøytiske selskaper vil se etter å komme inn i dette markedet med sine egne produkter.
Du kan også lese mer om Novo Nordisk‑konkurrenter som utvikler produkter lik semaglutide i våre artikler “The New Blockbuster Drug: Wegovy” og “Top Companies In Obesity Treatments”.
