GE HealthCare får CE-merking for MINItrace Magni-syklotronen

GE HealthCare kunngjorde 15. oktober 2026 at MINItrace Magni-syklotronen har fått CE-merking, og at selskapets PETtrace Solid Target Platform utvides utover gallium-68 med støtte for produksjon av kobber-64, ifølge en pressemelding fra selskapet. Selskapet sa at de to nyhetene gjenspeiler satsingen på å hjelpe institusjoner med å bygge opp produksjonskapasiteten som ligger til grunn for programmene deres innen molekylær bildediagnostikk, fra etablering av lokal produksjon av radioisotoper til PET til støtte for forskning på nye radiofarmaka.

For helsetjenesteleverandører som bygger opp eller utvider et program for positronemisjonstomografi, er tilgang til sporstoffer en viktig faktor, heter det i pressemeldingen. Mange radioisotoper til PET har kort halveringstid, og derfor er avstanden mellom produksjonssted og bruk et viktig hensyn i planleggingen av forsyningen. Syklotroner produserer disse radioisotopene, som deretter kan inngå i radioaktive sporstoffer brukt ved PET-avbildning. Lokal produksjon kan gi leverandørene bedre kontroll over forsyning og planlegging, samtidig som avhengigheten av ekstern produksjon og transport reduseres, ifølge selskapet.

«Landskapet innen molekylær bildediagnostikk er i endring som følge av teranostikkens vekst, introduksjonen av nye PET-sporstoffer og etterspørselen innen onkologi, nevrologi og kardiologi», sa Erez Levy, visepresident for molekylær bildediagnostikk i GE HealthCare. Han sa at leverandørene trenger pålitelig tilgang til radioisotoper og fleksibilitet til å møte endrede kliniske behov etter hvert som utvalget av sporstoffer blir større. Dette krever et langsiktig perspektiv på produksjon av radiofarmaka, slik at etablerte tjenester kan opprettholdes samtidig som institusjonene får mulighet til å forberede seg på nye kliniske anvendelser og forskningsområder.

Kompakt design og automatisert drift

Ifølge GE HealthCare kombinerer MINItrace Magni et kompakt, selvskjermet design med forenklet betjening for institusjoner som ønsker å etablere eller utvide egenproduksjon. Syklotronen er utviklet for å produsere fluor-18, karbon-11, oksygen-15 og nitrogen-13 til PET-sporstoffer.

Systemet har et intuitivt brukergrensesnitt og en arbeidsflyt med tre klikk som skal forenkle rutinemessige produksjonstrinn, opplyste selskapet. De automatiserte funksjonene omfatter automatisk innstilling, som klargjør syklotronen og målene, stiller inn strålen og styrer bestrålingen av målet.

GE HealthCare sa at produksjon av radioisotopen bare er én del av klargjøringen av et PET-sporstoff. MINItrace Magni er utviklet for å inngå i en bredere arbeidsflyt for PET-radiofarmasi sammen med selskapets TRACERcenter Solutions, tilpasset institusjonens kliniske behov, driftsbehov og behov for produksjon av sporstoffer. Selskapet sa at denne tilnærmingen skal hjelpe leverandører med å utvikle lokalt tilpasset kapasitet innen radiofarmaka i tråd med kravene i programmene deres for molekylær bildediagnostikk, samtidig som både nåværende og framtidige behov ved avdelingen tas hensyn til. GE HealthCares produktdokumentasjon for syklotroner beskriver TRACERcenter Solutions som en helhetlig løsning som samler teknologien, tjenestene og utstyret som inngår i et produksjonsanlegg for sporstoffer.

Kobber-64 og plattformen for faste mål

Tillegget av kobber-64 utvider PETtrace Solid Target Platform utover gallium-68, som plattformen ble lansert for i 2022, og zirkonium-89, som ble tilgjengelig tidlig i 2026, sa selskapet. Ifølge pressemeldingen utvider dette mulighetene for hvilke isotoper som kan produseres med PETtrace-syklotroninfrastruktur, slik at kundene kan bygge videre på plattformen etter hvert som isotopbehovene deres endrer seg.

Kobber-64 muliggjør PET-avbildning og undersøkes også sammen med utprøvingspreparater med kobber-67 som en mulig diagnostisk og terapeutisk kombinasjon, heter det i pressemeldingen. Denne forskningen inngår i det bredere fagfeltet teranostikk, som kobler molekylær bildediagnostikk med målrettet radionuklidterapi. Ifølge selskapet undersøker klinisk forskning forbindelser merket med kobber-64 innen blant annet prostatakreft og HER2-positiv brystkreft.

GE HealthCare sa at selskapets kompetanse innen syklotroner, målteknologi, radiokjemisk syntese, molekylær bildediagnostikk og tjenester skal hjelpe institusjoner med å etablere produksjon med faste mål som en del av en bredere arbeidsflyt for radiofarmasi. Ifølge selskapets produktdokumentasjon integrerer Solid Target Platform alle leddene i produksjonskjeden. Rensing og merking utføres på FASTlab-syntesatoren, og kassettbasert drift der løsningen kobles til og tas i bruk, kan håndteres av én operatør. Plattformen støtter også produksjon på flere curie.

Nicolas Durand-Schaefer, daglig leder for molekylær bildediagnostikk internasjonalt i GE HealthCare, kalte CE-merkingen «en viktig milepæl for en kompakt og allsidig syklotron utviklet for å støtte lokal produksjon av radioisotoper». Den gjør det mulig for helsetjenesteleverandører å bygge opp kapasitet innen radiofarmasi uten behov for storskala produksjonsinfrastruktur. Han sa at tillegget av kobber-64 til PETtrace utvider plattformens muligheter til å støtte kobberbasert bildediagnostikk og teranostikkforskning. Han la til at selskapet vil hjelpe institusjoner med å knytte de praktiske kravene til drift av et radiofarmasiapotek til deres langsiktige kliniske mål og forskningsambisjoner.

GE HealthCare opplyste at begge utviklingene bygger på mer enn 40 års erfaring i selskapet med syklotron- og PET-radiofarmasiteknologi. Selskapet opplyste at representanter vil være til stede på standen under European Association of Nuclear Medicine sitt årsmøte i 2026, som finner sted fra 17. til 21. oktober i Wien i Østerrike.