여성 건강 기업 5곳: 2023년 개요

여성 건강: 충분한 관심을 받지 못한 필요

의학 연구는 오랫동안 주로 남성의 생리학을 기준으로 삼았습니다. 이는 여성의 진단과 치료에 영향을 미쳤습니다. 2022년 2월 McKinsey 분석에 따르면, 2021년 6월 자료에서 암을 제외한 여성 특이 질환은 전 세계 임상 1~3상 의약품 개발 파이프라인의 2% 미만을 차지했습니다.

생리, 호르몬 및 위험 요인의 차이는 진단, 투여량과 치료 반응에 영향을 줄 수 있습니다.

유방 건강, 생식 능력, 폐경 등에 적합한 검사와 치료가 필요합니다. 이 글은 2023년 상황을 설명하고 이후의 중요한 변화를 함께 밝힙니다.

Polaris Market Research는 조사 대상 시장을 2021년 381억 달러로 추산하고 2022~2030년 연평균 복합 성장률을 4.9%로 전망했습니다. 이는 2022년 보고서의 예측이었습니다.

출처: Polaris Market Research

이 부문은 최근 몇 년간 바이엘, 화이자 등 “빅 파마” 기업들의 일련의 인수 및 라이선스 계약으로도 주목받고 있습니다.

여성 건강 기업 5곳: 2023년 개요

1. Hologic, Inc.

Hologic은 유방·뼈 건강, 진단 및 분자 검사 제품을 제공합니다. 여기에는 성매개감염 검사도 포함됩니다. 이 설명은 회사의 2023년 발표에 근거합니다.

출처: Hologic

유방 건강 분야에서는 선별검사, 영상 진단, 수술 및 조직 검사를 지원하는 장비를 제공합니다. 모든 의료 수요를 충족한다는 뜻은 아닙니다.

Hologic은 2023년 5월 발표에서 팬데믹 이후 핵심 사업의 회복과 COVID-19 검사에 따른 추가 매출의 감소를 설명했습니다.

출처: Hologic

진단용 소모품은 검사실과 병원의 반복 구매로 이어집니다. 장비에는 분자 분석 플랫폼 Panther가 포함됩니다. 2022 회계연도 4분기 기준으로 2020년 4월 이후 확보한 신규 고객의 85%가 COVID-19 이외의 검사도 사용했습니다. 전체 고객의 비율은 아니었습니다.

Hologic은 2020~2022 회계연도에 약 50억 달러의 잉여현금흐름을 창출했습니다. 2023 회계연도 2분기까지 6건의 인수에 14억 달러, 자사주 매입에 17억 달러를 사용했습니다. 당시 총부채는 28억 4,300만 달러, 현금은 25억 8,200만 달러였으며 순부채는 약 2억 6,000만 달러였습니다. 모든 부채를 상환한 것은 아닙니다.

Hologic의 현금흐름과 제품군은 2023년 투자 분석의 일부였습니다. Hologic 인수는 2026년 4월 7일 완료되었고 회사는 비상장 기업이 되었습니다. 따라서 2023년 목록은 현재 상장 종목을 설명하는 목록이 아닙니다.

2. Evofem Biosciences, Inc.

참고로, Evofem은 2023년 5월 1:125 비율로 주식을 병합했습니다. 주식 수와 주당 가격이 기계적으로 바뀌었으며 보유 지분의 총가치가 자동으로 늘어난 것은 아닙니다.

Evofem의 2023년 주요 제품은 FDA가 2020년 5월 승인한 비호르몬성 질 피임 젤 Phexxi였습니다. 질의 pH에 작용하며 사용 지침을 따라야 합니다.

Phexxi에는 젖산, 구연산과 주석산수소칼륨이 들어 있습니다. Phexxi는 클라미디아, 임질, HIV 또는 다른 성매개감염을 예방하지 않습니다. 감염 예방을 조사한 EVOGUARD 3상 시험은 2022년 10월 주요 목표를 달성하지 못했습니다.

Evofem은 EVO200도 연구했습니다. 대상은 재발성 세균성 질염 입니다. 아직 연구 중인 치료입니다. 초기 결과와 QIDP 지정은 치료 승인이나 2상 시험 완료를 뜻하지 않습니다. 회사는 다목적 예방 기술의 호환성도 조사했으며 연구 협력사는 Orion Biotechnology입니다. 전임상 결과는 사람에서 임상적으로 효과적인 HIV 예방을 입증하지 않습니다.

원래 자료는 미국 피임 시장을 83억 달러로 추산했습니다. ACA 규정은 적용 대상 보험의 대부분에 해당하지만 예외와 비용 지급 절차에 따라 보장 범위가 달라집니다. 2023년 1월 제안이 모든 여성에게 Phexxi를 자동으로 무료 제공한다는 뜻은 아니었습니다.

Evofem은 2023년 2월 판매 수량이 2022년 2월보다 15% 늘었다고 보고했습니다. 이는 회사의 과거 비교 자료이지 미래 수익성의 증거는 아닙니다.

출처: Evofem

2023년 자료는 2022년 3분기 약 2,500만 달러의 비용을 1년 전 약 4,500만 달러와 비교했습니다.

현금흐름 손익분기점과 주요 거래소 복귀는 2023년 목표였으며 확인된 성과는 아니었습니다.

2023년 발표에는 Phexxi 관련 특허가 2033년까지 이어진다는 설명이 있었습니다. 이는 모든 국가에서 포괄적인 독점권을 뜻하지 않습니다. 이후 SOLOSEC이 추가되었으므로 단일 제품 기업이라는 설명은 이후 제품군에 맞지 않습니다.

자금 수요, 경쟁과 연구 결과가 회사의 전망에 영향을 미칩니다. 새로운 용도, 라이선스나 인수 가능성은 확정된 미래 현금흐름이 아닙니다.

3. Daré Bioscience, Inc.

DARE 가격 차트

Daré는 여성 건강의 여러 분야를 연구합니다:

• 피임.
  • 2023년에는 Ovaprene 3상 시험을 당초 연중 시작할 것으로 예상했습니다. 11월에도 회사는 4분기 시작을 예상하고 있었습니다. 이전 전망을 실제 시작으로 표현해서는 안 됩니다.
• 질 건강.
  • FDA는 세균성 질염 치료제 XACIATO를 2021년 12월 승인했습니다. 첫 상업용 출하는 2023년 2분기가 아니라 10월 16일이었습니다.
• 성 건강과 폐경.
  • 여성 성적 흥분 장애를 대상으로 실데나필 3.6% 국소 크림을 연구했습니다. Viagra와 같은 유효성분이라는 이유로 해당 용도에 승인된 것은 아닙니다.
• 생식 능력.

출처: Dare Biosciences2022년 XACIATO 라이선스 계약에 따라 Daré는 Merck에서 분리된 Organon(OGN)으로부터 선급금 1,000만 달러를 받았습니다. 계약에는 최대 1억 8,250만 달러의 조건부 추가 지급금과 순매출에 대한 두 자릿수 비율의 로열티가 포함되었습니다. 최대 금액은 보장된 매출이 아니었습니다.

2023년 Bayer의 Ovaprene 계약에는 최대 3억 1,000만 달러의 조건부 지급금이 있었습니다. 그러나 2026년에 제출한 Daré의 2025년 보고서는 계약이 종료되었다고 밝혔습니다.

2024년 Daré는 XOMA와 2,200만 달러 규모의 거래를 통해 XACIATO 로열티 권리를 현금화했습니다. 따라서 원래 현금흐름 전망은 현재 권리가 변함없다는 설명이 아닙니다. 승인 제품이 있어도 개발, 자금조달과 상업화 위험은 남습니다.

4. Aspira Women’s Health Inc.

Aspira는 난소암 위험 평가에 집중합니다. OvaSuite는 하나의 혈액 검사가 아니라 검사 제품군입니다. OvaWatch는 난소 또는 주변의 종괴가 처음에 양성이나 불확실한 것으로 평가된 18세 이상 여성의 위험 평가를 돕습니다. 일반 인구 선별검사나 독립적인 암 진단은 아닙니다. 제품군에는 다음 검사도 포함됩니다:Ova1Plus.

출처: Aspira

OvaWatch는 2022년 11월 출시되었습니다. 2023년 자료는 약 8,000만 명의 보험 보장을 언급했습니다. 이들이 모두 검사를 자동으로 받거나 본인 부담금 없이 받았다는 뜻은 아닙니다.

2023년 회사 자료는 미국에서 매년 100만 명 이상의 여성에게 이런 종괴가 발견되고 약 20만 명이 수술을 받는다고 추산했습니다. 암 비율 10%와 수술당 2만 달러는 추정치였습니다. 양성 질환의 수술이 자동으로 불필요한 것은 아닙니다.

출처: Aspira

혈액 기반 위험 평가는 영상과 임상 평가를 보완할 수 있습니다. 생검이 반드시 암을 퍼뜨리는 것은 아니며 혈액 검사가 일반적으로 조직 검사를 대체하지는 않습니다. (다른 회사들은 다음 글에서 다룹니다: ”암 조기 발견 및 액체생검 기업”).

2023년 발표의 시장점유율 50%는 계산 가정이었습니다. 이에 따라 OvaWatch의 판매 잠재력은 2억 2,500만~2억 8,100만 달러, Ova1Plus는 3,800만~5,600만 달러로 계산되었습니다. 추적 관찰 확대에 따른 5억 달러 추정은 보장이 아닙니다. 18~23% 성장률도 회사의 과거 지표였습니다.

출처: Aspira

투자자는 검사의 임상 용도, 보험 지급, 도입과 자금조달을 평가해야 합니다. OvaWatch를 승인된 인구 선별검사와 동일하게 보아서는 안 되며 의학적 유용성이 매출 성장이나 양의 현금흐름을 보장하지 않습니다.

5. Minerva Surgical, Inc.

UTRS 가격 차트

Minerva Surgical은 자궁 건강과 비정상 자궁출혈(AUB)에 집중합니다. 위 UTRS 차트는 2023년 분석의 일부입니다. 회사는 2023년 12월 Nasdaq 자진 상장폐지와 정기 보고 중단을 발표했습니다. 차트는 현재 Nasdaq 상장을 입증하지 않습니다.

자궁절제술은 자궁을 제거합니다. 자궁내막 소작술은 자궁 안쪽의 내막을 치료합니다. 양성 질환 수술이 자동으로 불필요한 것은 아니며 적절한 치료는 진단과 환자에 따라 다릅니다.

모든 치료에는 이익과 위험이 있습니다. 자궁절제술과 이후 심장질환의 관찰된 연관성이 수술이 항상 심장질환을 일으키거나 하나의 기기가 모든 환자에게 맞는다는 증거는 아닙니다.

출처: Minerva Surgical

Minerva는 2020년 AUB 치료용 보완 기기 세 가지를 인수했습니다. 이는 제품군 안의 서로 다른 치료 옵션이지 모든 환자를 위한 하나의 치료 키트는 아닙니다.

기기는 덜 침습적인 치료와 필요한 경우 직접적인 관찰을 지원합니다. 모든 환자에게 더 좋은 결과나 더 적은 방문이 보장되지는 않습니다.

출처: Minerva Surgical

2023년 1분기 Minerva 매출은 1,250만 달러로 1년 전 1,090만 달러보다 약 15% 늘었습니다. 운영비는 1,730만 달러, 순손실은 1,130만 달러였습니다.

회사는 2023년 2월 9일 보통주 3,000만 달러의 사모 발행을 완료했습니다. 이를 주도한 곳은 Accelmed이며 New Enterprise Associates도 참여했습니다. Accelmed에 대해 언급된 6억 3,000만 달러는 과거 운용자산 규모이지 Minerva가 받은 자금이 아닙니다.

자금조달은 유동성을 강화했지만 지급불능 위험이나 추가 자본 수요를 없애지는 않았습니다. 도입에는 임상 근거, 의료 관행, 비용과 경쟁이 영향을 미칩니다.

이 개요는 2023년에 분석한 기업들을 설명합니다. 현재 저평가나 확실한 수익의 증거는 아닙니다. 이후 인수와 상장폐지를 고려해야 합니다.