BioArctic 로열티 74% 증가…레켐비 3분기 매출 322억 엔

BioArctic AB는 2026년 10월 28일, 파트너사 에자이가 알츠하이머병 치료제 레켐비(레카네맙)의 2026년 3분기 예비 글로벌 매출이 322억 엔이라고 발표했다고 밝혔다. 파트너사 바이오젠의 3분기 보고서와 함께 공개된 이 수치에 따라 BioArctic이 받는 로열티는 2억 380만 스웨덴 크로나로, BioArctic이 2025년 3분기에 기록한 로열티보다 약 74% 증가했다. 이는 회사의 규제 공시에 따른 것이다.

BioArctic은 2026년 10월 28일 오전 11시(중앙유럽표준시)에 EU 시장남용규정에 따라 이 정보를 공개했다.

에자이는 2026년 10월 28일 자 별도의 예비 실적 공지에서 2026 회계연도 상반기, 즉 2026년 4월 1일부터 9월 30일까지의 레켐비 글로벌 매출이 감사 전 기준 615억 엔이라고 밝혔다. 전 회계연도 같은 기간의 글로벌 매출은 411억 엔이었으며, 에자이의 공지에 따르면 이 수치에는 1분기 중국 내 유통업체의 재고 비축 영향이 포함됐다.

에자이의 공지에 따르면 주요 시장별 상반기 매출은 미국 325억 엔, 일본 130억 엔, 중국 97억 엔이었다. 전년 동기에는 각각 193억 엔, 117억 엔, 79억 엔이었다. 에자이는 레켐비 매출 세부 내역을 포함한 2026 회계연도 2분기 재무 실적을 2026년 11월 10일 예정된 재무 공시에서 공개하겠다고 밝혔다.

바이오젠의 3분기 실적

바이오젠은 2026년 3분기 총매출이 28억 달러로 전년 동기 대비 11% 증가했다고 발표했다. 3분기 실적 발표 자료에서 바이오젠은 에자이가 집계한 레켐비의 글로벌 시장 매출이 해당 분기에 2억 200만 달러에 달해 2025년 3분기 1억 2,100만 달러보다 67% 증가했으며, 미국 시장 매출은 1억 700만 달러였다고 밝혔다.

바이오젠의 알츠하이머병 제휴 매출은 해당 분기에 6,800만 달러로, 1년 전 4,300만 달러보다 60% 증가했다. 바이오젠은 이 항목에 레켐비 제휴에서 발생한 순매출과 매출원가(로열티 포함)의 50% 지분이 반영된다고 정의한다. 2026년 9월 30일로 끝나는 9개월 동안 바이오젠의 알츠하이머병 제휴 매출은 1억 9,160만 달러로, 전년 동기 1억 3,060만 달러보다 늘었다.

제휴 조건 및 제품 현황

BioArctic은 2005년부터 에자이와 알츠하이머병 치료제의 개발 및 상업화를 위해 협력해 왔다. BioArctic에 따르면 주요 계약은 2007년에 체결한 레카네맙 항체 개발·상업화 계약과 2015년에 체결한 레카네맙 백업 항체 개발·상업화 계약이다. 에자이와 바이오젠은 2014년 레카네맙의 공동 개발 및 상업화 계약을 체결했다.

에자이는 알츠하이머병 치료제의 임상 개발, 품목허가 신청 및 상업화를 담당하며, BioArctic은 에자이와 함께 북유럽 지역에서 레카네맙을 상업화할 권리를 보유한다. BioArctic은 알츠하이머병 치료용 레카네맙의 개발 비용을 부담하지 않으며, 매출 목표 달성에 따른 지급금과 글로벌 매출에 대한 로열티를 받을 권리가 있다. 에자이에 따르면 에자이는 전 세계 레카네맙 개발과 규제 당국 제출을 주도하며, 에자이와 바이오젠이 제품의 공동 상업화와 공동 홍보를 맡고, 최종 의사결정 권한은 에자이가 보유한다.

레켐비는 응집된 가용성 아밀로이드 베타(프로토피브릴)와 불용성 아밀로이드 베타를 표적으로 하는 인간화 면역글로불린 감마 1(IgG1) 단클론 항체로, BioArctic과 에자이의 전략적 연구 제휴를 통해 개발됐다. BioArctic은 라르스 란펠트 교수의 알츠하이머병 북극성 돌연변이 발견을 바탕으로 이 항체를 발명했다.

BioArctic에 따르면 레켐비는 53개국에서 승인됐으며, 6개 국가 및 지역에서 규제 심사가 진행 중이다. 18개월 동안 2주 간격으로 치료하는 초기 단계 이후 4주 간격으로 정맥 투여하는 유지요법은 미국, 일본, 중국, 영국을 포함한 9개 국가 및 지역에서 승인됐고, 11개 국가 및 지역에서 신청이 제출됐다. 미국에서는 레켐비 이클릭이 초기 알츠하이머병의 시작 용량 및 유지 치료용으로 자동주사기를 통한 피하 투여 방식으로 승인됐다. 피하 투여 방식의 초기 치료는 2026년 9월 중국과 일본에서 승인됐으며, 4개국에서는 신청에 대한 심사가 진행 중이다.

레카네맙의 아이사이 3상 AHEAD 3-45 연구는 증상이 나타나기 전 알츠하이머병 환자를 대상으로 하며, 참가자들은 임상적으로 정상이고 뇌에 중간 수준 또는 높은 수준의 아밀로이드가 있는 사람들이다. 이 연구는 2020년 7월부터 진행 중이며, 2024년 10월에 참가자 모집을 모두 마쳤다. 4년간 진행되는 이 연구는 아이사이, 바이오젠, 알츠하이머 임상시험 컨소시엄이 공공·민간 협력 사업으로 수행하며, 미국 국립보건원 산하 국립노화연구소의 지원을 받는다. Washington University School of Medicine in St. Louis가 주도하고 Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit이 수행하는 상염색체 우성 유전 알츠하이머병 Tau NexGen 연구는 2022년 1월부터 레카네맙을 핵심 항아밀로이드 치료제로 포함해 왔다.

2026년 5월 15일, 아이사이는 2026 회계연도(2026년 4월~2027년 3월) 레켐비 매출이 1,435억 엔, 약 84억 크로나에 이를 것으로 전망했다. 이는 전년 대비 63% 성장에 해당한다고 당시 BioArctic이 밝혔다. BioArctic은 해당 전망에 따라 이 기간 로열티가 약 8억 8,000만 크로나 발생할 것이라고 밝혔다.

BioArctic의 2026년 3분기 실적 보고서는 2026년 11월 25일 08:00 CET에 발표될 예정이다.