Viking Therapeutics, 3분기 순손실 1억 8,320만 달러로 확대

Viking Therapeutics (VKTX ) 는 2026년 10월 28일, 2026년 9월 30일로 끝나는 3분기와 9개월간의 재무 실적을 발표하며, 해당 분기 순손실이 1억 8,320만 달러, 주당 1.55달러라고 밝혔다. 이는 2025년 같은 기간의 순손실 9,080만 달러, 주당 0.81달러와 비교된다. 샌디에이고에 본사를 둔 임상 단계 바이오의약품 기업인 Viking은 9월 자금 조달 이후 분기 말 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자자산으로 9억 6,000만 달러를 보유했다.

2026년 9월 30일로 끝나는 3개월간 연구개발비는 1억 6,680만 달러로, 전년 같은 기간의 9,000만 달러보다 증가했다. Viking은 증가의 주된 원인으로 계획 중이거나 진행 중인 임상시험, 후보 약물의 제조, 주식 기반 보상, 급여와 복리후생, 외부 컨설턴트 비용을 꼽았으며, 전임상시험 비용 감소가 증가분을 일부 상쇄했다고 밝혔다. 일반관리비는 2,030만 달러로 전년 동기 860만 달러보다 늘었다. 회사는 주로 법률 및 특허 서비스, 외부 컨설턴트, 주식 기반 보상, 급여와 복리후생 비용이 증가했기 때문이라고 설명했다. 회사의 요약 연결 손익계산서에는 해당 분기 매출이 없는 것으로 나타났다.

2026년 9월 30일로 끝나는 9개월간 연구개발비는 4억 3,270만 달러로, 2025년 같은 기간의 1억 9,150만 달러보다 증가했다. 일반관리비는 5,110만 달러로, 전년 동기의 3,710만 달러보다 늘었다. Viking은 9개월간 순손실이 4억 6,950만 달러, 주당 4.03달러라고 보고했다. 이는 2025년 같은 기간의 순손실 2억 200만 달러, 주당 1.80달러와 비교된다. 회사는 두 기간 모두 순손실이 더 커진 원인으로 연구개발비와 일반관리비 증가를 꼽았다.

Viking은 2026년 9월 보통주와 전환 선순위 채권을 동시에 발행하는 증액 공모를 완료해 총 약 5억 7,500만 달러를 조달했다. 회사는 분기 말 보유액이 9억 6,000만 달러로, 2025년 12월 31일의 7억 600만 달러보다 늘었으며, 이 금액에는 해당 자금 조달로 얻은 순조달액 약 5억 5,000만 달러가 포함된다고 밝혔다. Viking은 이 자금으로 진행 중인 비만 3상 시험을 완료하고, 초기 단계 프로그램을 개발하며, VK2735의 상업 출시 가능성에 앞서 상업 운영과 인프라를 구축할 수 있다고 설명했다.

VANQUISH 및 SUNRISE 3상 프로그램

VK2735는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 포도당 의존성 인슐린분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 수용체를 표적으로 하는 장기 작용 이중 작용제로, Viking이 모든 권리를 보유하고 있다. 비만 및 기타 대사 질환의 잠재적 치료제로 개발 중이다. Viking은 2상 VENTURE 시험의 긍정적인 결과와 이후 미국 식품의약국(FDA)의 의견을 바탕으로 2025년 6월 피하 투여 제형의 VANQUISH 3상 허가 임상 프로그램을 시작했다. 회사에 따르면 VENTURE의 주요 결과에서 주 1회 투여를 13회 실시한 뒤 기저치 대비 평균 체중이 최대 14.7% 감소했고, 이 감소는 통계적으로 유의했으며, 감소세가 정체되는 조짐은 없었다.

VANQUISH 프로그램은 비만 성인을 대상으로 하는 VANQUISH-1과 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 하는 VANQUISH-2로 구성된다. 두 시험 모두 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 시험으로, VK2735를 주 1회 피하 주사해 78주간 투여하는 효과를 평가한다. VANQUISH-1은 시험 시작 후 약 5개월 이내에 약 4,500명의 환자를 등록했고, VANQUISH-2는 약 9개월 이내에 약 1,000명을 등록했다. 각 시험의 참가자는 주 1회 7.5mg, 12.5mg 또는 17.5mg 투여군이나 위약군에 무작위 배정됐다. 1차 평가변수는 78주 후 위약과 비교한 기저치 대비 체중 변화율이다. Viking은 두 시험 모두 해당 분기 계획대로 진행됐으며 2027년에 완료될 것으로 예상한다고 밝혔다. 참가자가 최대 52주 더 치료를 계속할 수 있는 연장 시험은 2027년 1분기에 시작할 계획이다. VANQUISH-1 연장 시험에는 2주 간격 및 월 1회 투여 요법이 포함되며, 회사는 연장 시험 결과가 2028년에 나올 것으로 예상한다.

2026년 10월 초, Viking은 VK2735 경구 정제 제형을 평가하는 SUNRISE 3상 허가 임상 프로그램의 시작을 발표했다. 이 프로그램은 비만 성인을 대상으로 하는 SUNRISE-1과 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 하는 SUNRISE-2로 구성된다. 두 시험 모두 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 시험이며, 각각 성인 560명을 모집할 예정이다. 참가자는 68주 동안 VK2735 27.5mg, 35mg 또는 55mg을 하루 한 번 투여받거나 위약을 투여받도록 무작위 배정된다. 회사는 정제 제형의 기존 1상 및 2상 시험에서 1차 및 2차 목표를 달성했다고 밝혔다. 또한 2상 VENTURE 경구 투여 시험의 주요 결과에서 13주 후 평균 체중 감소율이 최대 12.2%였으며, 치료받은 참가자 중 최대 80%가 체중을 최소 10% 감량했다고 설명했다. 위약을 투여받은 참가자 중 해당 기준을 달성한 비율은 5%였다.

유지 용량 투여 결과와 VK3019

3분기에 Viking은 VK2735 유지 용량 연구의 2개 파트 중 파트 1에서 긍정적인 주요 결과를 보고했다. 이 연구에서는 180명을 11개 치료군에 무작위 배정해 21주 동안 매주 15.0mg~22.5mg의 피하 유도 용량 또는 위약을 투여한 뒤, 추가 12주 동안 피하 유지 요법 또는 위약으로 전환했다. 회사에 따르면 21주 차 체중 감소율은 약 16%~약 19%로, 위약군의 약 0%와 비교해 각 용량 단계에서 p값이 0.0001 미만이었다. 치료받은 대상자 중 98%는 체중이 최소 5% 감소했고, 90%는 10%, 65%는 15%, 32%는 20% 감소했다. 위약군에서는 13%가 체중이 5% 감소했으며, 10%, 15% 또는 20% 감소한 대상자는 없었다.

회사는 33주 차에 격주 투여로 전환한 대상자들이 평균 체중 감소량의 83%~97%를 유지했고, 월 1회 투여로 전환한 대상자들은 82%~90%를 유지했다고 보고했다. 17.5mg을 매주 투여받다가 위약으로 전환한 대상자들의 유지율은 61%였으며, 각 투여군과 위약군을 비교한 p값은 0.01 미만이었다. 33주 내내 17.5mg을 매주 투여받은 탐색적 코호트에서는 기저치 대비 체중 감소율이 약 22%에 이르렀으며, 감소세가 정체되는 현상은 관찰되지 않았다.

Viking은 최근 유지 용량 연구의 파트 2를 시작했다. 이 연구는 비만 성인 약 195명을 대상으로 하는 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험이다. 모든 참가자는 21주 동안 매주 VK2735를 피하 투여받은 뒤, 매일 경구 투여, 매월 피하 투여, 격주 피하 투여 또는 위약으로 전환한다. 회사는 파트 2 결과가 2027년에 나올 것으로 예상하며, 유지 용량 관련 데이터가 예정된 VANQUISH 확장 연구의 용량 선택에 참고가 될 것이라고 밝혔다.

회사는 2026년 2분기에 시작한, 시험용 이중 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제 VK3019를 평가하는 1상 단회 용량 증량 연구도 마무리 단계에 접어들었다고 밝혔다. Viking은 이번 분기 후반에 연구를 완료하고 2027년 1분기에 4주간의 다회 용량 증량 연구를 시작할 예정이다.

Viking은 2026년 11월 14~17일 워싱턴 D.C.에서 열리는 ObesityWeek에서 포스터 발표 2건을 진행할 예정이다. 발표 주제는 VANQUISH-2 연구의 기저 특성과 VENTURE 연구에서 피하 투여 VK2735가 비만 중증도 및 심대사 지표에 미치는 영향이다. 경영진은 2026년 10월 28일 동부 시간 오후 4시 30분에 컨퍼런스콜을 열 예정이며, 전화 재청취 서비스는 2026년 11월 4일까지 이용할 수 있다.