Intellia Therapeutics, 최대 4억 달러 규모의 비희석 OrbiMed 장기 대출 확보

Intellia Therapeutics (NTLA ) 2026년 9월 4일 헬스케어 투자 회사 OrbiMed와 비희석 선순위 담보 대출 시설을 체결했습니다, 유전자 편집 회사가 발표했습니다. 이 시설은 최대 4억 달러를 제공하며, 최초에 7,500만 달러가 선지급되고 추가로 3억 2,500만 달러가 마일스톤에 연계됩니다.

매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 이 회사는 이번 거래가 여러 주요 마일스톤을 향해 나아가면서 재정 및 운영 유연성을 크게 높여준다고 설명했으며, 여기에는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 위한 일회성 치료제인 lonvoguran ziclumeran(lonvo-z)의 미국 승인 및 상업적 출시가 포함됩니다.

계약에 따라 최초 7,500만 달러의 대출금이 계약 체결 시 지급되었습니다. Intellia의 선택에 따라 최대 2억 2,500만 달러 규모의 추가 5개 트랜치를 인출할 수 있으며, 이는 주로 lonvo-z와 관련된 지정된 마일스톤 달성 여부에 따라 결정됩니다. 계약 기간 5년 동안 양당사자 간 상호 합의가 이루어지면 추가로 1억 달러를 이용할 수 있습니다.

“Lonvo-z는 HAE 환자들의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있을 뿐만 아니라 우리 회사의 향후 자본 수요에도 큰 영향을 미칠 것입니다.”라고 Intellia의 최고재무책임자 Edward Dulac가 말했습니다. “이번 비희석 자금 조달을 통해 우리는 lonvo-z를 HAE에 성공적으로 출시하고, 트랜스티레틴 아밀로이드증에서 중요한 여러 마일스톤을 통과하도록 nexiguran ziclumeran을 진전시키며, 초기 파이프라인 개발 노력을 통해 가치를 창출할 수 있게 됩니다.”

“OrbiMed는 in vivo 유전자 편집 혁명의 선두주자인 Intellia Therapeutics와 파트너십을 맺게 되어 자랑스럽게 생각합니다.”라고 OrbiMed의 제네럴 파트너 Matthew Rizzo가 말했습니다. “우리는 팀이 여러 흥미롭고 변혁적인 마일스톤에 도달하는 것을 지원하게 되어 기대됩니다.”

TD Cowen은 이번 거래에서 Intellia의 전속 재무 자문사 역할을 수행했으며, Goodwin Procter LLP는 Intellia의 법률 자문을, Covington & Burling LLP는 OrbiMed의 법률 자문을 담당했습니다.

회사에 따르면, 대출 계약에 대한 추가 세부 사항은 증권거래위원회에 Form 8-K 현재 보고서 형태로 제출될 예정입니다.

시설은 3상 데이터와 순차 BLA 제출에 따라 진행됩니다

이번 대출은 lonvo-z와 관련된 일련의 규제 및 임상 단계에 이어 이루어졌습니다. 2026년 4월 27일 Intellia는 순차 제출을 시작했다고 발표했습니다, 이는 미국 식품의약국(FDA)에 lonvo-z(이전 명칭 NTLA-2002)의 허가를 위한 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 제출하는 과정이며, 후보 물질에 부여된 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정에 따라 신청서를 지속적으로 부분 제출할 수 있습니다. 회사는 2026년 하반기에 제출을 완료하고, 승인이 되면 2027년 상반기에 lonvo-z를 상업적으로 출시할 계획이라고 밝혔습니다. 2026년 8월 6일에 발표된 2026년 2분기 재무 실적에서 회사는 FDA가 2026년 하반기에 BLA를 수락할 것으로 예상한다고 전했습니다.

Lonvo-z는 CRISPR 유전자 편집 후보 물질로, 외래 진료 환경에서 단일 투여로 칼리크레인 B1(KLKB1) 유전자를 비활성화하여 칼리크레인을 영구적으로 낮추도록 설계되었습니다. 회사는 이 후보가 FDA의 희귀질환 의약품 및 RMAT 지정, 영국 의약품 및 의료기기 규제청의 혁신 여권, 유럽 의약청의 우선 의약품(PRIME) 지정, 그리고 유럽연합 위원회의 희귀질환 의약품 지정 등 총 다섯 가지 규제 지정을 받았다고 밝혔습니다.

2026년 4월 Intellia는 전 세계적인 3상 HAELO 임상 시험에서 lonvo-z가 HAE 환자에게 긍정적인 1차 결과를 보였다고 보고했으며, 추가 데이터는 2026년 6월 유럽 알레르기·임상 면역학 학회 연례 총회에서 발표되고 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었습니다. 회사에 따르면, 시험은 주요 목표인 5주에서 28주까지의 6개월 효능 평가 기간 동안 lonvo-z 단회 주입이 위약 대비 발작을 87% 감소시켰으며, lonvo-z 군의 월 평균 발작률은 0.26, 위약 군은 2.10이었습니다. 또한 시험은 모든 주요 2차 목표를 통계적으로 유의하게 달성했으며, lonvo-z 군의 62% 환자가 6개월 평가 기간 동안 완전한 무발작·무치료 상태를 유지한 반면, 위약 군은 11%에 그쳤습니다.

Intellia는 베이스라인에서 또는 28주 이후 교차 투여를 받은 모든 환자가 2026년 2월 10일 데이터 마감 시점까지 장기 예방 치료 없이도 지속적으로 무증상 상태를 유지하고 있다고 보고했습니다. 가장 흔히 발생한 치료 관련 부작용은 주입 관련 반응, 두통, 피로, 요통 및 상기도 감염이었으며, 모두 경증 또는 중등도였고, lonvo-z 군에서는 중증 부작용이 관찰되지 않았다고 밝혔습니다.

유전성 혈관부종은 드물고 유전적인 질환으로, 신체 여러 장기와 조직에서 심하고 반복적이며 예측할 수 없는 염증성 발작이 발생하는 것이 특징입니다. Intellia에 따르면, 약 5만 명 중 1명이 HAE에 걸린 것으로 추정되며, 현재 치료 옵션은 종종 평생 치료를 필요로 하고 주 2회 정도 정맥주사 또는 피하주사를 하거나 매일 경구 투여가 요구되는 경우가 많습니다.

Nex-Z 프로그램 및 현금 상황

재정 발표에서 두 번째로 언급된 프로그램인 nexiguran ziclumeran(nex-z)은 간에서 TTR 유전자를 비활성화하여 트랜스티레틴 단백질 생산을 방지하도록 설계된 시험 단계의 in vivo CRISPR 기반 후보 물질입니다. Intellia는 Regeneron Pharmaceuticals (REGN )와 협력하여 nex-z의 개발 및 상용화를 주도하고 있습니다. 회사는 ATTR 아밀로이드증(심근병증)과 유전성 ATTR 아밀로이드증(다발성 말초신경병증) 각각에 대한 MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2 3상 시험에서 등록을 진행했으며, 2026년 하반기에 MAGNITUDE-2 환자 등록을 완료할 예정이라고 밝혔습니다.

Intellia는 강화된 재무 구조를 바탕으로 이번 시설에 진입했습니다. 2026년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 6억 2,840만 달러였으며, 이는 2025년 12월 31일 기준 6억 514만 달러와 비교해 증가한 수치입니다. 2026년 4월에는 보통주를 공모하여 약 1억 9,500만 달러의 순수익을 확보했습니다. Intellia는 기존 현금 자원이 2028년까지 운영을 지원할 것으로 예상한다며, 이는 lonvo-z의 잠재적 상업 매출을 제외한 전망이라고 밝혔습니다.