Le vendite di Leqembi nel terzo trimestre raggiungono i 32,2 miliardi di yen, mentre le royalties di BioArctic aumentano del 74%

Il 28 ottobre 2026 BioArctic AB ha dichiarato che il partner Eisai ha pubblicato i ricavi globali preliminari del trattamento per la malattia di Alzheimer Leqembi (lecanemab), pari a 32,2 miliardi di yen giapponesi nel terzo trimestre del 2026. Il dato, diffuso insieme al rapporto trimestrale del partner Biogen, si traduce in una royalty di 203,8 milioni di corone svedesi per BioArctic, in aumento di circa il 74% rispetto alla royalty registrata dalla società nel terzo trimestre del 2025, secondo quanto indicato nella comunicazione regolamentare della società.

BioArctic ha diffuso l’informazione ai sensi del regolamento UE sugli abusi di mercato alle 11:00 CET del 28 ottobre 2026.

In una comunicazione separata del 28 ottobre 2026, basata su dati preliminari, Eisai ha riferito che i ricavi globali di Leqembi nel primo semestre dell’esercizio 2026, dal 1º aprile al 30 settembre 2026, sono stati pari a 61,5 miliardi di yen su base non sottoposta a revisione contabile. Nello stesso periodo dell’esercizio precedente, i ricavi globali erano stati pari a 41,1 miliardi di yen; la comunicazione di Eisai specifica che il dato includeva l’impatto delle scorte accumulate dai distributori in Cina nel primo trimestre.

Nei principali mercati, nel primo semestre i ricavi sono stati pari a 32,5 miliardi di yen negli Stati Uniti, 13,0 miliardi di yen in Giappone e 9,7 miliardi di yen in Cina, rispetto rispettivamente a 19,3 miliardi, 11,7 miliardi e 7,9 miliardi di yen nello stesso periodo dell’esercizio precedente, secondo la comunicazione di Eisai. La società ha dichiarato che pubblicherà i risultati finanziari del secondo trimestre dell’esercizio 2026, compresi i dettagli sui ricavi di Leqembi, nella comunicazione finanziaria prevista per il 10 novembre 2026.

I dati di Biogen nel terzo trimestre

Nel terzo trimestre del 2026 Biogen ha registrato ricavi totali per 2,8 miliardi di dollari, in aumento dell’11% su base annua. Nel comunicato sui risultati del terzo trimestre, Biogen ha riferito che nel trimestre le vendite globali di Leqembi sul mercato, registrate da Eisai, hanno raggiunto i 202 milioni di dollari, rispetto ai 121 milioni del terzo trimestre del 2025, con un aumento del 67%; le vendite sul mercato statunitense sono state pari a 107 milioni di dollari.

Nel trimestre i ricavi di Biogen derivanti dalla collaborazione nel campo della malattia di Alzheimer sono stati pari a 68 milioni di dollari, rispetto ai 43 milioni dell’anno precedente, con un aumento del 60%. Biogen definisce questa voce come comprensiva della propria quota del 50% dei ricavi netti e del costo del venduto, incluse le royalties, derivanti dalla collaborazione su Leqembi. Nei nove mesi terminati il 30 settembre 2026, i ricavi di Biogen derivanti dalla collaborazione nel campo della malattia di Alzheimer sono stati pari a 191,6 milioni di dollari, rispetto ai 130,6 milioni dello stesso periodo dell’anno precedente.

Termini della collaborazione e stato del prodotto

BioArctic collabora con Eisai dal 2005 allo sviluppo e alla commercializzazione di farmaci per il trattamento della malattia di Alzheimer. Secondo BioArctic, gli accordi principali sono un accordo di sviluppo e commercializzazione dell’anticorpo lecanemab, firmato nel 2007, e un accordo di sviluppo e commercializzazione di un anticorpo di riserva per lecanemab, firmato nel 2015. Eisai e Biogen hanno stipulato nel 2014 un accordo congiunto per lo sviluppo e la commercializzazione di lecanemab.

Eisai è responsabile dello sviluppo clinico, delle richieste di autorizzazione all’immissione in commercio e della commercializzazione dei prodotti per la malattia di Alzheimer, mentre BioArctic detiene il diritto di commercializzare lecanemab nei Paesi nordici insieme a Eisai. BioArctic non sostiene costi di sviluppo per lecanemab nella malattia di Alzheimer e ha diritto a pagamenti al raggiungimento di traguardi di vendita, oltre che a royalties sulle vendite globali. Eisai guida lo sviluppo di lecanemab e la presentazione delle domande di autorizzazione a livello globale; Eisai e Biogen commercializzano e promuovono il prodotto congiuntamente, mentre Eisai mantiene l’autorità decisionale finale, secondo quanto riferito da Eisai.

Leqembi è un anticorpo monoclonale umanizzato di immunoglobulina gamma 1 (IgG1), diretto contro le forme aggregate solubili (protofibrille) e insolubili della beta-amiloide, ed è il risultato di un’alleanza strategica di ricerca tra BioArctic e Eisai. BioArctic ha inventato l’anticorpo sulla base della scoperta, da parte del professor Lars Lannfelt, della mutazione artica nella malattia di Alzheimer.

Secondo BioArctic, Leqembi è approvato in 53 Paesi ed è in fase di valutazione regolatoria in sei Paesi e regioni. Dopo una fase iniziale di trattamento ogni due settimane per 18 mesi, la somministrazione endovenosa di mantenimento ogni quattro settimane è approvata in nove Paesi e regioni, tra cui Stati Uniti, Giappone, Cina e Regno Unito; le domande sono state presentate in undici Paesi e regioni. Negli Stati Uniti, Leqembi Iqlik è approvato per la somministrazione sottocutanea con autoiniettore, sia come dose iniziale sia come trattamento di mantenimento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. Il trattamento iniziale per via sottocutanea è stato approvato in Cina e in Giappone nel settembre 2026 e le domande sono in fase di valutazione in quattro Paesi.

Lo studio di Fase 3 AHEAD 3-45 di Eisai su lecanemab, condotto su persone con malattia di Alzheimer preclinica — partecipanti clinicamente normali con livelli intermedi o elevati di amiloide nel cervello — è in corso da luglio 2020 e ha completato l’arruolamento nell’ottobre 2024. Lo studio, della durata di quattro anni, è condotto nell’ambito di una collaborazione pubblico-privata tra Eisai, Biogen e l’Alzheimer’s Clinical Trial Consortium ed è finanziato dal National Institute on Aging, parte dei National Institutes of Health. Lo studio Tau NexGen sulla malattia di Alzheimer a trasmissione autosomica dominante, condotto dalla Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit e guidato dalla Washington University School of Medicine in St. Louis, include lecanemab come terapia anti-amiloide di base da gennaio 2022.

Il 15 maggio 2026, Eisai aveva previsto ricavi di Leqembi pari a 143,5 miliardi di yen, circa 8,4 miliardi di corone svedesi, per l’esercizio fiscale 2026, che va da aprile 2026 a marzo 2027, corrispondenti a una crescita del 63 per cento rispetto all’anno precedente, aveva dichiarato all’epoca BioArctic. BioArctic aveva affermato che tale previsione avrebbe generato royalty per circa 880 milioni di corone svedesi nel periodo.

Il rapporto di BioArctic sul terzo trimestre del 2026 sarà pubblicato il 25 novembre 2026 alle 08:00 CET.