La perdita netta di Viking Therapeutics nel terzo trimestre sale a 183,2 milioni di dollari

Viking Therapeutics (VKTX ) il 28 ottobre 2026 ha comunicato i risultati finanziari del terzo trimestre e dei nove mesi conclusi il 30 settembre 2026, registrando nel trimestre una perdita netta di 183,2 milioni di dollari, pari a 1,55 dollari per azione, rispetto a una perdita netta di 90,8 milioni di dollari, pari a 0,81 dollari per azione, nello stesso periodo del 2025. L’azienda biofarmaceutica in fase clinica, con sede a San Diego, ha chiuso il trimestre con 960 milioni di dollari in liquidità, mezzi equivalenti e investimenti a breve termine, dopo un finanziamento ottenuto a settembre.

Nei tre mesi conclusi il 30 settembre 2026, le spese di ricerca e sviluppo sono state pari a 166,8 milioni di dollari, rispetto ai 90,0 milioni dell’anno precedente. Viking ha attribuito l’aumento principalmente agli studi clinici pianificati e in corso, alla produzione dei candidati farmaci, ai compensi basati su azioni, agli stipendi e ai benefit, nonché ai consulenti esterni; tali voci sono state parzialmente compensate dalla riduzione delle spese per gli studi preclinici. Le spese generali e amministrative sono state pari a 20,3 milioni di dollari, rispetto agli 8,6 milioni del trimestre dell’anno precedente. L’azienda ha attribuito l’aumento soprattutto ai servizi legali e brevettuali, ai consulenti esterni, ai compensi basati su azioni, agli stipendi e ai benefit. Il conto economico consolidato sintetico dell’azienda non riporta ricavi per il trimestre.

Nei nove mesi conclusi il 30 settembre 2026, le spese di ricerca e sviluppo sono state pari a 432,7 milioni di dollari, rispetto ai 191,5 milioni dello stesso periodo del 2025; le spese generali e amministrative sono state pari a 51,1 milioni di dollari, rispetto ai 37,1 milioni. Viking ha registrato nei nove mesi una perdita netta di 469,5 milioni di dollari, pari a 4,03 dollari per azione, contro una perdita netta di 202,0 milioni di dollari, pari a 1,80 dollari per azione, nello stesso periodo del 2025. L’azienda ha attribuito le maggiori perdite nette in entrambi i periodi all’aumento delle spese di ricerca e sviluppo e delle spese generali e amministrative.

Nel settembre 2026, Viking ha concluso contemporaneamente due offerte pubbliche, di dimensioni superiori a quelle inizialmente previste, di azioni ordinarie e obbligazioni senior convertibili, ottenendo proventi lordi per circa 575,0 milioni di dollari. L’azienda ha dichiarato che il saldo di 960 milioni di dollari a fine trimestre, rispetto ai 706 milioni al 31 dicembre 2025, comprende proventi netti complessivi per circa 550 milioni di dollari derivanti dal finanziamento. Viking ha affermato che queste risorse sono sufficienti a finanziare il completamento degli studi di Fase 3 sull’obesità attualmente in corso, lo sviluppo dei programmi nelle fasi iniziali e la creazione delle attività e delle infrastrutture commerciali in vista di un potenziale lancio commerciale di VK2735.

Programmi VANQUISH e SUNRISE di Fase 3

VK2735 è un doppio agonista a lunga durata d’azione, interamente di proprietà dell’azienda, dei recettori del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), in fase di sviluppo per il potenziale trattamento dell’obesità e di altri disturbi metabolici. Viking ha avviato nel giugno 2025 il programma registrativo di Fase 3 VANQUISH per la formulazione sottocutanea, sulla base dei risultati positivi dello studio VENTURE di Fase 2 e dei successivi riscontri della Food and Drug Administration statunitense. L’azienda ha riferito che i dati preliminari dello studio VENTURE hanno mostrato riduzioni statisticamente significative del peso corporeo medio rispetto al basale, fino al 14,7% dopo 13 dosi settimanali, senza segni di stabilizzazione del calo ponderale.

Il programma VANQUISH comprende VANQUISH-1, condotto su adulti con obesità, e VANQUISH-2, rivolto ad adulti con obesità e diabete di tipo 2. Entrambi sono studi multicentrici randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, che valutano VK2735 somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta alla settimana per 78 settimane. VANQUISH-1 ha arruolato circa 4.500 pazienti entro circa cinque mesi dall’avvio, mentre VANQUISH-2 ne ha arruolati circa 1.000 entro circa nove mesi; in ciascuno studio, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a dosi settimanali di 7,5 mg, 12,5 mg o 17,5 mg, oppure al placebo. L’endpoint primario è la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale, rispetto al placebo, dopo 78 settimane. Viking ha dichiarato che nel trimestre entrambi gli studi sono proseguiti secondo i piani e che dovrebbero concludersi nel 2027. Gli studi di estensione, che consentiranno ai partecipanti di continuare il trattamento per un massimo di altre 52 settimane, dovrebbero iniziare nel primo trimestre del 2027; l’estensione di VANQUISH-1 includerà regimi di somministrazione ogni due settimane e mensile. L’azienda prevede di comunicare i risultati degli studi di estensione nel 2028.

All’inizio di ottobre 2026, Viking ha annunciato l’avvio di SUNRISE, un programma registrativo di Fase 3 che valuta la formulazione in compresse orali di VK2735. Il programma comprende SUNRISE-1, condotto su adulti con obesità, e SUNRISE-2, rivolto ad adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2; entrambi sono studi multicentrici randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, ciascuno con l’obiettivo di arruolare 560 adulti. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a dosi di VK2735 da 27,5 mg, 35 mg o 55 mg una volta al giorno, oppure al placebo, per 68 settimane. L’azienda ha dichiarato che i precedenti studi di Fase 1 e Fase 2 sulla formulazione in compresse hanno raggiunto i rispettivi obiettivi primari e secondari. Ha inoltre riferito che i risultati preliminari dello studio VENTURE Oral Dosing di Fase 2 hanno mostrato riduzioni medie del peso corporeo fino al 12,2% dopo 13 settimane e che fino all’80% dei soggetti trattati ha perso almeno il 10% del proprio peso, rispetto al 5% dei soggetti trattati con placebo.

Risultati del regime di mantenimento e VK3019

Nel terzo trimestre, Viking ha comunicato risultati principali positivi della Parte 1 di uno studio in due parti sui regimi di mantenimento del dosaggio di VK2735. Lo studio ha assegnato in modo randomizzato 180 partecipanti a 11 gruppi di trattamento, con dosi sottocutanee settimanali di induzione comprese tra 15,0 mg e 22,5 mg, oppure placebo, per 21 settimane, seguite dal passaggio a regimi sottocutanei di mantenimento, oppure al placebo, per altre 12 settimane. Alla settimana 21, la perdita di peso variava da circa il 16% a circa il 19%, rispetto a circa lo 0% con il placebo, con valori di p inferiori a 0,0001 a ciascun livello di dose, secondo quanto riferito dalla società. Tra i partecipanti trattati, il 98% ha perso almeno il 5% del peso, il 90% il 10%, il 65% il 15% e il 32% il 20%; nel gruppo placebo, il 13% ha perso il 5% del peso e nessuno ha raggiunto una perdita del 10%, 15% o 20%.

Alla settimana 33, i partecipanti passati a una somministrazione a settimane alterne avevano mantenuto dall’83% al 97% della perdita di peso media, mentre quelli passati a una somministrazione mensile ne avevano mantenuto dall’82% al 90%, rispetto al 61% tra i partecipanti passati da 17,5 mg settimanali al placebo; secondo quanto riferito dalla società, i valori di p erano inferiori a 0,01 per ciascun gruppo rispetto al placebo. Un gruppo esplorativo trattato con una dose settimanale di 17,5 mg per tutte le 33 settimane ha raggiunto una perdita di peso di circa il 22% rispetto al basale, senza che si osservasse un plateau.

Viking ha avviato di recente la Parte 2 dello studio sul mantenimento, una sperimentazione randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo, condotta su circa 195 adulti con obesità. Tutti i partecipanti ricevono VK2735 per via sottocutanea ogni settimana per 21 settimane, prima di passare a dosi orali giornaliere, dosi sottocutanee mensili, dosi sottocutanee a settimane alterne oppure al placebo. La società prevede di comunicare i risultati della Parte 2 nel 2027 e ha dichiarato che i dati sul mantenimento contribuiranno a orientare la scelta delle dosi per i prossimi studi di estensione VANQUISH.

La società ha inoltre dichiarato che lo studio di fase 1 a dose singola ascendente di VK3019, agonista sperimentale duplice dei recettori dell’amilina e della calcitonina, è prossimo alla conclusione; lo studio è stato avviato nel secondo trimestre del 2026. Viking prevede di completare lo studio nel corso di questo trimestre e di avviare uno studio di quattro settimane a dosi multiple ascendenti nel primo trimestre del 2027.

Viking prevede di presentare due poster a ObesityWeek, in programma dal 14 al 17 novembre 2026 a Washington, D.C. I poster illustreranno le caratteristiche basali dello studio VANQUISH-2 e l’impatto di VK2735 sottocutaneo sulla gravità dell’obesità e sui parametri cardiometabolici nello studio VENTURE. La dirigenza ha fissato una conference call per le 16:30, ora della costa orientale degli Stati Uniti, del 28 ottobre 2026; la registrazione telefonica sarà disponibile per l’ascolto fino al 4 novembre 2026.