Biotecnologia
La semaglutide è un cerotto o una soluzione?
Aggiungi Securities.io alle tue fonti preferite su Google
L’Ascesa Spettacolare della Semaglutide
La semaglutide è diventata in pochi anni il farmaco di successo del decennio. Sviluppata da Novo Nordisk (NVO ), è un agonista del recettore del GLP-1, un ormone coinvolto nella regolazione della glicemia e dell’appetito.
Inizialmente impiegata nel diabete di tipo 2, è stata autorizzata negli Stati Uniti nel 2021 anche per la gestione del peso con il marchio Wegovy. La forte domanda ha sostenuto le vendite, ma ha anche creato difficoltà di approvvigionamento.
Novo Nordisk ha aumentato la capacità produttiva, pur continuando a incontrare carenze di fornitura in alcune fasi della crescita della domanda.
Fonte: Novo Nordisk
Il successo di Wegovy ha contribuito all’aumento della capitalizzazione di Novo Nordisk. Nel 2024 questa era arrivata a superare il valore del prodotto interno lordo annuo della Danimarca. Si tratta però di grandezze diverse: la capitalizzazione è un valore di mercato, mentre il PIL misura la produzione in un periodo.
Gli effetti dei farmaci GLP-1 possono andare oltre il controllo della glicemia e del peso. Gli studi hanno mostrato una riduzione di alcuni rischi cardiovascolari in popolazioni specifiche. Nello studio SELECT sono emersi benefici anche nel sottogruppo con insufficienza cardiaca preesistente.
In quel sottogruppo, la semaglutide è stata associata a riduzioni relative del 28% degli eventi cardiovascolari avversi maggiori, del 24% dei decessi cardiovascolari e del 19% dei decessi per qualsiasi causa. Queste percentuali non sono riduzioni assolute e non si applicano indistintamente a tutti i pazienti.
Declino di Altri Trattamenti per l’Obesità
La crescita dei farmaci GLP-1 sta modificando il ricorso ai trattamenti per l’obesità. Ricercatori di Harvard Medical School, Brown School of Public Health e Brigham and Women’s Hospital hanno analizzato i dati assicurativi del 2022–2023 nello studio «Chirurgia metabolica e bariatrica nell’era degli agonisti del recettore GLP-1 per la gestione dell’obesità». I risultati, corretti dalla rivista nel febbraio 2025, indicano un aumento relativo del 105,6% delle prescrizioni e un calo relativo dell’8,7% della chirurgia bariatrica confrontando i secondi semestri del 2022 e del 2023.
L’associazione temporale non dimostra che ogni paziente abbia scelto il farmaco al posto di interventi come gastrectomia verticale e bypass gastrico.
Fonte: GI Society
Nel campione studiato, lo 0,5% dei pazienti aveva ricevuto prescrizioni di agonisti GLP-1. Sono dati riferiti a una specifica popolazione assicurata e non a tutte le persone con obesità.
La diminuzione degli interventi solleva interrogativi sull’accesso alla chirurgia bariatrica, che rimane un trattamento efficace per pazienti selezionati.
Gli autori temono che un calo dell’attività e la chiusura di programmi bariatrici possano ridurre l’accesso a percorsi multidisciplinari comprendenti farmaci, endoscopia e chirurgia.
La ricerca continua anche su altre molecole, tra cui amycretin, sviluppata da Novo Nordisk per agire sui recettori di GLP-1 e amilina, un ormone pancreatico coinvolto nella sazietà.
Benefici e rischi della semaglutide
Come ogni trattamento, la semaglutide richiede una valutazione dei benefici e dei rischi in rapporto alle condizioni del paziente. Gli effetti avversi devono essere distinti tra rischi osservati, avvertenze e ipotesi ancora da verificare.
Le informazioni di prescrizione riportano avvertenze e possibili effetti avversi. La pagina di Wegovydescrive, tra l’altro, pancreatite, problemi della colecisti e danno renale associato alla disidratazione. Il rischio di tumori delle cellule C della tiroide è stato osservato nei roditori; la sua rilevanza nell’uomo non era stabilita. L’avvertenza del 2024 su depressione e ideazione suicidaria non dimostrava un nesso causale con il farmaco.
Un altro aspetto da monitorare durante un dimagrimento importante è la conservazione della massa e della funzione muscolare.
Un commento scientifico del 2024 ha discusso studi nei quali la perdita di massa magra rappresentava circa il 25–39% del peso totale perso in 36–72 settimane. La massa magra non coincide interamente con il muscolo scheletrico, e queste percentuali non indicano la perdita del 25–39% dei muscoli iniziali.
Il commento è apparso su The Lancet Diabetes & Endocrinology con il titolo «Il muscolo conta: gli effetti del dimagrimento indotto da farmaci sul muscolo scheletrico».
Il muscolo scheletrico è importante per forza, movimento e metabolismo. Per valutare il rischio clinico occorre considerare anche funzione muscolare, età, alimentazione e condizioni di partenza.
Gli autori richiamano l’attenzione sull’obesità sarcopenica, in cui l’eccesso di grasso si accompagna a ridotta massa e funzione muscolare. Il commento non dimostra che la semaglutide provochi di per sé infezioni o un aumento della mortalità attraverso la perdita muscolare.
La gestione del peso può quindi comprendere interventi nutrizionali e attività fisica adeguata per sostenere la funzione muscolare, insieme al trattamento prescritto.
Il confronto con la perdita muscolare legata all’età richiede cautela: le percentuali riferite al peso totale perso e quelle riferite alla massa muscolare iniziale hanno denominatori diversi.
Una riduzione dell’appetito può rendere più difficile assumere nutrienti sufficienti. Il percorso terapeutico deve quindi considerare qualità dell’alimentazione, apporto nutritivo e abitudini sostenibili.
Affrontare l’obesità con un approccio completo
Il successo commerciale della semaglutide non sostituisce la valutazione clinica. Prevenzione, farmaci e chirurgia rispondono a esigenze diverse e possono far parte dello stesso percorso.
Prevenire l’obesità è importante, ma rimane necessario curare le persone che già ne sono affette.
La prevalenza dell’obesità è aumentata nel tempo e varia tra paesi. Per comprenderne le cause occorre considerare alimentazione, ambiente, condizioni sociali, attività fisica, biologia e accesso alle cure.
Fonte: Data Is Beautiful
Le differenze tra paesi come Stati Uniti, Messico, Francia e Giappone mostrano che il reddito, da solo, non spiega la diffusione dell’obesità.
Iniziare dall’infanzia
Uno studio pubblicato su JAMA Pediatrics, dal titolo «Accesso al cibo nel quartiere nella prima infanzia e traiettorie dell’indice di massa corporea e dell’obesità nei bambini», ha analizzato l’associazione tra accesso agli alimenti nel quartiere e rischio di obesità infantile.
L’obesità infantile è associata a un rischio maggiore di obesità in età adulta. Comprendere i fattori precoci può aiutare a orientare la prevenzione.
Lo studio richiama anche le difficoltà alimentari delle famiglie statunitensi:
- La prevalenza dell’insicurezza alimentare nelle famiglie statunitensi con bambini sotto i 18 anni è aumentata dal 12,5% nel 2021 al 17,3% nel 2022.
- La residenza durante la gravidanza in quartieri a basso reddito e con scarso accesso agli alimenti, rispetto agli altri quartieri, era associata a punteggi z dell’indice di massa corporea più alti e a un rischio maggiore di obesità, anche grave, a 5, 10 e 15 anni.
Per alcune delle associazioni analizzate, l’aumento relativo del rischio superava il 50%. Si tratta di associazioni osservazionali, non della dimostrazione che il quartiere sia l’unica causa.
I risultati sostengono l’importanza di considerare l’ambiente alimentare e le condizioni socioeconomiche fin dall’infanzia, insieme agli altri fattori biologici e comportamentali.
Gli autori propongono di migliorare l’accesso ad alimenti salutari attraverso supermercati, distribuzione alimentare e negozi di quartiere. L’obiettivo è sostenere la prevenzione dell’obesità infantile e la salute delle comunità.
Izzuddin Aris, docente di medicina della popolazione alla Harvard Medical School, è tra gli autori.
Utilizzare correttamente la semaglutide
L’obesità è una malattia multifattoriale.
L’educazione alimentare e le politiche sociali sono importanti, ma da sole non hanno arrestato l’aumento della prevalenza a livello globale.
La prevenzione non elimina il bisogno di cure per le centinaia di milioni di persone già affette da obesità. Tra i fattori coinvolti vi sono predisposizione genetica, metabolismo e condizioni ambientali che non dipendono soltanto dalle scelte individuali.
La semaglutide e altri trattamenti possono contribuire a ridurre alcune conseguenze dell’obesità quando usati nelle indicazioni appropriate. Il loro ruolo futuro dipende da efficacia, sicurezza, accessibilità e risultati a lungo termine.
Investire nella semaglutide
Il successo commerciale della semaglutide ha sostenuto Novo Nordisk. Ne abbiamo parlato nel 2023 nell’articolo «Il nuovo farmaco di successo: Wegovy».
Dopo la sospensione del trattamento può verificarsi un recupero del peso. La durata della terapia va valutata clinicamente; né la domanda futura né il rendimento del titolo sono garantiti.
Nel luglio 2024, il comitato CHMP dell’EMA ha espresso unparere positivo sull’aggiornamento delle informazioni di Wegovy per includere i risultati sulla riduzione degli eventi cardiovascolari avversi maggiori. L’aggiornamento delle informazioni sul prodotto va distinto dall’autorizzazione di una nuova indicazione terapeutica.
Le azioni di società attive nei trattamenti GLP-1 sono negoziabili tramite diversi intermediari. Su securities.io trovi le nostre guide ai broker per gli Stati Uniti, il Canada, l’Australia, il Regno Unito, e in altri paesi.
Per un’esposizione più diversificata al settore biotecnologico si possono esaminare fondi come WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) , VanEck Biotech ETF (BBH), oppure First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) . Composizione, costi e rischi differiscono e questi fondi non investono esclusivamente nei farmaci GLP-1.
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk è storicamente nota soprattutto per le terapie del diabete. Abbiamo trattato la società nell’articolo «Cinque grandi aziende farmaceutiche blue chip».
La semaglutide contribuisce ai ricavi sia nei prodotti per il diabete sia in quelli per l’obesità. Le vendite dei diversi prodotti e indicazioni devono essere distinte.
Nel primo semestre del 2024, le vendite delle terapie per l’obesità erano aumentate del 37% a cambi costanti, e del 47% nelle attività internazionali al di fuori del Nord America. Le vendite di insulina erano cresciute del 10%, mentre quelle complessive della società del 25%.
Nello stesso periodo, le vendite in Nord America erano aumentate del 36% a cambi costanti. La regione rappresentava il principale mercato della società.
Fonte: Novo Nordisk
La crescita rifletteva sia l’espansione della domanda sia l’andamento dei prodotti e delle quote di mercato. Le tendenze del 2024 non vanno considerate automaticamente valide per gli anni successivi.
Fonte: Novo Nordisk
La forte domanda di Wegovy ha creato difficoltà nel soddisfare il mercato.
Durante alcune carenze di Wegovy, Ozempic, che contiene la stessa molecola ma ha un’indicazione per il diabete di tipo 2, è stato utilizzato anche fuori indicazione per il peso. I due prodotti hanno dosaggi e indicazioni differenti e non sono sostituibili autonomamente. Anche Elon Musk ha dichiarato di aver utilizzato Wegovy per perdere peso.
Per ampliare la capacità produttiva, nel 2024 sono stati annunciati l’acquisto di Catalent da parte di Novo Holdings per 16,5 miliardi di dollari e l’acquisto da parte di Novo Nordisk di tre siti produttivi Catalent per circa 11 miliardi di dollari.
Novo Holdings e Novo Nordisk sono soggetti distinti. Gli investimenti produttivi richiedono tempo e non eliminano immediatamente ogni carenza. La società stava inoltre proseguendo lo sviluppo sperimentale di amycretin. L’eventuale approvazione richiede risultati clinici e valutazione regolatoria, e il mercato rimane competitivo.
