Semaglutide si dimostra efficace nel trattamento del diabete e della salute cardiaca – Malattie dietro quasi 1 milione di morti americane all’anno

Il nuovo farmaco miracoloso: Semaglutide

Semaglutide sta rapidamente diventando il farmaco miracoloso del decennio. È stato inizialmente sviluppato come medicinale antidiabetico sotto il marchio Ozempic. È stato sviluppato per la prima volta da Novo Nordisk (NVO) nel 2012.

Semaglutide imita un ormone legato al peso chiamato GLP-1 (peptide-1 simil-glucagone). Se desideri più dettagli, puoi leggere una raccolta di pubblicazioni scientifiche su semaglutide su Science Direct.

Tuttavia, gli utenti di semaglutide hanno rapidamente iniziato a segnalare che li aiutava anche a perdere peso, spingendo la società Novo Nordisk ad avviare studi clinici per il trattamento dell’obesità. Con l’approvazione di semaglutide sotto il nome commerciale Wegovy nel gennaio 2021, è diventato un farmaco blockbuster istantaneo.

Novo Nordisk ha costantemente faticato a produrre a sufficienza per soddisfare la domanda nonostante ripetuti aumenti della capacità produttiva. Ciò, a sua volta, ha fatto triplicare il prezzo delle azioni di Novo Nordisk tra gennaio 2021 e gennaio 2024. All’epoca, abbiamo discusso in dettaglio la storia di Wegovy in “Il nuovo farmaco blockbuster: Wegovy”.

Tuttavia, questo potrebbe essere solo l’inizio della storia di successo di Novo Nordisk.

L’8^th marzo 2024, Wegovy ha ricevuto una nuova approvazione dalla FDA per ridurre i rischi di morte cardiovascolare, ictus e infarto in adulti con malattie cardiache e obesità o sovrappeso.

Considerando quanto le malattie cardiache siano correlate all’obesità o al peso eccessivo, questo rappresenterebbe un mercato potenzialmente enorme. L’obesità ora colpisce più del 37% degli adulti statunitensi e dal 22% al 30% degli adulti di altri paesi sviluppati.

Fonte: Polaris

Prevenzione dell’insufficienza cardiaca con Semaglutide

Anche se semaglutide è già approvato per ridurre il rischio di insufficienza cardiaca, stanno arrivando altri studi per analizzare più in dettaglio i suoi effetti.

Uno studio pubblicato nell’agosto 2024 nella prestigiosa rivista The Lancet ha scoperto che semaglutide può aiutare a ridurre il tasso di mortalità per insufficienza cardiaca, anche nei pazienti già diagnosticati con questa condizione.

Semaglutide è stato associato a una riduzione del 28% degli eventi cardiaci avversi maggiori, nonché a una riduzione del 24% dei decessi correlati a malattie cardiovascolari per questo sottogruppo di persone con insufficienza cardiaca preesistente, e a una riduzione del 19% dei decessi per qualsiasi causa.

Questo è un dato molto importante, poiché i cardiologi temevano che semaglutide potesse in realtà avere un effetto netto negativo per alcuni sottotipi di insufficienza cardiaca, come la frazione di eiezione ridotta, in cui il cuore pompa meno sangue nel corpo.

Al contrario, il nuovo studio ha dimostrato che il beneficio di semaglutide era simile indipendentemente dal tipo di insufficienza cardiaca.

Il miglioramento del rischio di insufficienza cardiaca è stato inoltre riscontrato indipendente da età, sesso, BMI di base (Indice di Massa Corporea) e stato clinico.

L’obesità è solo un importante disturbo metabolico

Mentre l’obesità è una preoccupazione importante, è solo una delle malattie causate da disturbi metabolici. Un’altra grande preoccupazione è il diabete.

Oltre 37 milioni di persone negli Stati Uniti, o circa uno su dieci, hanno il diabete, e circa 96 milioni di adulti statunitensi, o uno su tre, hanno la prediabete.

Questo è un problema che colpisce prevalentemente alcuni gruppi, soprattutto quelli con uno status socio-economico meno favorevole.

tassi più elevati tra le minoranze razziali/etniche, gli uomini, gli adulti più anziani e le popolazioni socio-economicamente svantaggiate confermano disuguaglianze ben consolidate.

I gruppi che affrontano obesità, inattività fisica e un livello di istruzione/reddito più basso sopportano un onere sproporzionato, riflettendo i determinanti sociali della salute.

Disparità regionali nella prevalenza del diabete di tipo 2 e nei fattori di rischio associati negli Stati Uniti – Diabetes, Obesity & Metabolism

Cosa può non fare Semaglutide?

Poiché semaglutide era inizialmente un farmaco per il diabete di tipo 2, e sia l’obesità che il diabete sono fattori di rischio per l’insufficienza cardiaca, si è ipotizzato se i pazienti non diabetici potessero trarne beneficio.

Questo è esattamente ciò che è stato investigato in un nuovo studio pubblicato nel New England Journal of Medicine con il titolo autoesplicativo “Semaglutide e risultati cardiovascolari nell’obesità senza diabete”.

I ricercatori hanno scoperto che anche nei pazienti con malattia cardiovascolare preesistente, in sovrappeso o obesi, ma senza diabete, c’era una significativa riduzione dei decessi per cause cardiovascolari, nonché una riduzione dell’infarto miocardico non fatale o dell’ictus non fatale.

Quindi, sembra che semaglutide possa:

• Trattare il diabete e il suo ruolo medico originale.
• Combattere l’obesità e favorire la perdita di peso.
• Ridurre tutti i tipi di rischi cardiovascolari, indipendentemente dal fatto che il paziente ne soffra già o meno, e dal fatto che sia diabetico o meno.

Nel frattempo, la maggior parte degli effetti collaterali di semaglutide sembra legata a sintomi gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea) e disturbi della cistifellea, con solo effetti collaterali più gravi molto rari e forse del tutto non correlati (di cui abbiamo discusso in maggior dettaglio alla fine del nostro articolo “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).

Probabilmente il modo più probabile per semaglutide di estendere ulteriormente le sue applicazioni sarebbe nel trattamento della dipendenza, qualcosa attualmente investigato ma non ancora provato.

Investire in Semaglutide

Semaglutide e le azioni di Novo Nordisk sono già state una fonte di guadagno importante per gli investitori sin dal rilascio del GLP-1 per il trattamento dell’obesità, di cui abbiamo parlato nel 2023 in “Il nuovo farmaco blockbuster: Wegovy”.

Con il trattamento apparentemente una necessità a vita per evitare di riprendere peso, nuovi pazienti che si iscrivono e l’epidemia di obesità che non mostra segni di rallentamento, è probabile che ciò continui.

Semaglutide è anche probabile che venga approvato presto nell’UE per ridurre i rischi cardiovascolari, con l’annuncio di luglio 2024 di una \”opinione positiva per un aggiornamento dell’etichetta Wegovy per riflettere la riduzione del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori\”.

Puoi investire in società GLP-1 attraverso molti broker, e qui, su securities.io, trovi le nostre raccomandazioni per i migliori broker negli Stati Uniti, Canada, Australia, Regno Unito, e in molti altri paesi.

Se non sei interessato solo alle società GLP-1, puoi anche considerare gli ETF biotech come WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), o First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT)  che offriranno un’esposizione più diversificata per capitalizzare sulla crescente economia biotech.

Storicamente, Novo Nordisk era principalmente conosciuta per le sue terapie per il diabete, che rappresentano la maggior parte dei suoi ricavi.

Era una società che abbiamo trattato in “Le 5 principali aziende farmaceutiche Blue Chip”.

Fonte: Novo Nordisk

Una parte più piccola dell’attività di Novo Nordisk è l’obesità, ma insieme al diabete GLP-1, semaglutide è ora la maggior parte del business. Inoltre, alcune delle vendite di diabete GLP-1 potrebbero derivare da terapie per l’obesità fuori prescrizione.

Vale la pena notare che il business dell’obesità su prescrizione è cresciuto del 37% a livello globale e del 47% nelle “operazioni internazionali” (operazioni non nordamericane). In confronto, l’insulina appare quasi stagnante, con “solo” una crescita del 10% nei primi 6 mesi del 2024, portando a una crescita complessiva delle vendite del 25%.

Il mercato principale dell’azienda è il Nord America, una regione che cresce del 36% ed è già molto più grande del resto del mondo.

Fonte: Novo Nordisk

La crescita dell’azienda proviene in parte dalla crescita del mercato complessivo con l’epidemia di obesità e diabete, ma anche dall’aumento della quota di mercato nei settori del diabete e del GLP-1.

Fonte: Novo Nordisk

Il lancio stellare di Wegovy (il nome commerciale di semaglutide per l’obesità) ha portato al problema di produrre a sufficienza per soddisfare il mercato.

Quando Wegovy è scomparso dall’inventario, l’altro trattamento di Novo Nordisk per il diabete di tipo 2, il farmaco Ozempic, che utilizza la stessa molecola, è stato spesso usato come sostituto. Anche Elon Musk ha riferito di usare Wegovy come metodo per perdere peso indesiderato.

Novo Nordisk ha parzialmente risolto questi problemi di fornitura aumentando la produzione, tramite $16.5B acquisition of drug manufacturer Catalent, così come un investimento da $8B per espandere le sue strutture produttive.

Prodotti futuri

Per quanto riguarda il diabete, Novo Nordisk sta lavorando su insuline settimanali e mensili, pompe/impianti di insulina migliori e immunoterapia a DNA.

Il pipeline di R&D di Novo Nordisk include anche altre malattie, in particolare MASH (steatoepatite associata a disfunzione metabolica) con 4 farmaci candidati.

E, ultimo ma non meno importante, Amycretin, una nuova molecola, potrebbe superare semaglutide mirando sia al GLP-1 (lo stesso bersaglio di semaglutide) sia all’amilina, un ormone pancreatico che controlla la fame.

I risultati iniziali per Amycretin sono impressionanti, con una sperimentazione di fase I della versione in pillola di Amycretin che ha mostrato partecipanti che hanno perso il 13,1% del loro peso dopo 12 settimane, una riduzione maggiore rispetto a semaglutide/Wegovy. Il farmaco è stato anche assunto volontariamente dall’80% dei pazienti dopo 12 settimane, dimostrando che gli eventuali effetti collaterali erano tollerabili per la maggior parte dei pazienti.

Il formato in pillola più facile da usare e i risultati più forti potrebbero rendere amycretin un successo commerciale ancora più grande rispetto a Wegovy, soprattutto considerando l’alta percentuale di mantenimento degli utenti.

(abbiamo discusso del potenziale di amycretin in “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)

Finanze

Il management di Novo Nordisk è molto esplicito nel chiarire che i nuovi ricavi derivanti dall’obesità e, presto, dalla prevenzione del rischio cardiovascolare contribuiranno a una maggiore distribuzione agli azionisti sotto forma di dividendi e riacquisti di azioni (che sono cresciuti notevolmente dal 2021).

Fonte: Novo Nordisk

Insieme a un prezzo delle azioni in aumento, ciò potrebbe rendere Novo Nordisk una posizione a lungo termine su cui scommettere nel mercato delle terapie per l’obesità. Specialmente con le vendite nette in crescita del 24% e l’utile netto in crescita del 16%.

Naturalmente, dovresti anche tenere conto del fatto che altre aziende farmaceutiche cercheranno di entrare in questo mercato con i propri prodotti.

Puoi anche leggere di più sui concorrenti di Novo Nordisk che sviluppano prodotti simili a semaglutide nei nostri articoli “Il nuovo farmaco blockbuster: Wegovy” e “Le migliori aziende nei trattamenti per l’obesità”.