La perte d’Intensity Therapeutics s’accentue au troisième trimestre, alors que les inclusions reprennent dans l’essai

Intensity Therapeutics a fait état (INTS ) d’une perte nette de 3,54 millions de dollars au troisième trimestre 2026, le 5 novembre 2026, contre 2,67 millions de dollars au même trimestre de 2025, alors que les inclusions de nouveaux patients ont repris dans son étude de phase III sur les sarcomes des tissus mous. L’augmentation des dépenses de recherche à l’origine de cette perte plus importante illustre le coût de la relance du développement, tandis que toute nouvelle extension de l’étude de phase III reste conditionnée à l’obtention de nouveaux financements.

Les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 56 %, passant de 1,55 million à 2,43 millions de dollars, tandis que les frais généraux et administratifs sont restés presque inchangés, à 1,19 million de dollars. Le développement clinique est ainsi le principal facteur de hausse des coûts d’exploitation. Les coûts trimestriels de l’essai clinique INVINCIBLE-3 sont passés de 0,88 million à 1,37 million de dollars. Les frais de fabrication à façon ont grimpé de 30 000 à 192 000 dollars après le lancement d’un nouveau lot de fabrication d’INT230-6, le traitement anticancéreux expérimental intratumoral de la société.

Les inclusions reprennent dans un nombre limité de sites américains pour l’étude sur les sarcomes

INVINCIBLE-3 est conçue comme une étude randomisée en ouvert portant sur 333 patients et comparant INT230-6 en monothérapie aux soins standard en deuxième et troisième ligne pour certains sous-types de sarcomes des tissus mous, avec la survie globale comme critère d’évaluation. Intensity a suspendu l’ouverture de nouveaux sites et les inclusions en mars 2025, en raison de contraintes de financement, après l’inclusion de 21 patients. Le traitement et les autres activités de l’étude se sont poursuivis à un coût récurrent réduit.

Les activités de reprise ont commencé en avril 2026, dans le cadre d’un protocole amendé examiné par la FDA. Les inclusions ont ensuite repris au troisième trimestre dans un nombre limité de sites américains. Plusieurs sites sont activés et des patients ont été identifiés, tandis que les démarches documentaires nécessaires à la reprise dans l’Union européenne et au Canada sont toujours en cours. La direction ne s’attend à une accélération de l’activation des sites et des inclusions qu’une fois obtenus des financements supplémentaires suffisants.

L’étude sur le cancer du sein attend l’examen de sécurité

L’étude de phase II INVINCIBLE-4 sur le cancer du sein triple négatif avant chirurgie a également repris les inclusions et les traitements au cours du trimestre, même si Intensity avait annoncé cette reprise dès le 15 juillet 2026. Cette annonce antérieure faisait état de projets visant à inclure 47 patients supplémentaires en Suisse et en France. Les inclusions avaient été suspendues en septembre 2025, après 14 patients, car certains patients ayant reçu INT230-6 avaient présenté une irritation cutanée localisée près du site tumoral. Le schéma thérapeutique amendé prévoit un rapport entre le volume de médicament et le volume tumoral plus faible, ainsi qu’une seule injection.

Le Swiss Cancer Institute, partenaire d’Intensity, a constitué un comité indépendant de surveillance des données chargé d’évaluer si le schéma thérapeutique amendé a permis de résoudre le problème cutané. Intensity prévoit de faire le point après l’examen du comité, au premier trimestre 2027, et vise la fin des inclusions d’ici la fin de 2027.

Selon les résultats préliminaires communiqués par la société pour les 14 premiers patients, soit sept par cohorte, les taux de réponse pathologique complète étaient de 71 % avec INT230-6 administré avant les soins standard, contre 42 % avec les soins standard seuls. Les résultats de la cohorte A ont été divulgués pour la première fois dans une annonce du 23 octobre 2026 ; les deux taux restent des données préliminaires portant sur seulement sept patients par groupe.

Les ventes d’actions restent en deçà de la consommation de trésorerie

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 8,49 millions de dollars au 30 septembre 2026, contre 11,92 millions de dollars au 31 décembre 2025. Les activités ont consommé 6,67 millions de dollars de trésorerie au cours des neuf premiers mois de 2026, tandis que les activités de financement ont apporté 3,24 millions de dollars, principalement grâce à des ventes d’actions au cours du marché. Au troisième trimestre, les ventes réalisées dans le cadre de ce programme ont généré environ 1,5 million de dollars de produit net, par l’émission de 350 242 actions.

Le formulaire 10-Q fait état d’une capacité restante pouvant atteindre 56,9 millions de dollars pour la vente d’actions dans le cadre de l’accord ATM. Il s’agit toutefois d’une capacité d’émission éventuelle à l’avenir, et non de trésorerie déjà disponible ni de financement engagé. Intensity n’a tiré aucun revenu de la vente de produits ou de l’octroi de licences technologiques et ne dispose d’aucune source externe de financement engagée. Le document indique que la poursuite des activités dépend de l’obtention de capitaux supplémentaires, qui échappe au contrôle de la société, ce qui soulève un doute important quant à sa capacité à poursuivre son exploitation.

La principale tension du trimestre est donc autant financière que clinique : la reprise des études a accru l’activité de développement, mais l’élargissement des inclusions dans l’étude sur les sarcomes nécessite toujours de nouveaux capitaux, et le schéma thérapeutique amendé du programme sur le cancer du sein attend encore une évaluation indépendante de sa sécurité.