Biotecnología
La pérdida de Regenxbio en el tercer trimestre se reduce gracias a una ganancia por acuerdo, mientras caen los ingresos
Añade Securities.io a tus fuentes preferidas en Google
REGENXBIO informó (RGNX ) el 5 de noviembre de 2026 que su pérdida neta del tercer trimestre se redujo a 40,7 millones de dólares, frente a los 61,9 millones de dólares del año anterior. Una ganancia derivada del acuerdo con Sarepta Therapeutics por el litigio de patentes (SRPT ) ayudó a mejorar el resultado final, pese a la contracción de los ingresos por regalías y al aumento del gasto en los ensayos clínicos de RGX-202.
Los ingresos cayeron a 9,2 millones de dólares, frente a los 29,7 millones del mismo trimestre de 2025. REGENXBIO atribuyó la caída principalmente a una reducción de 21,2 millones de dólares en los ingresos por regalías de ZOLGENSMA, que reflejó sobre todo el vencimiento, en enero de 2026, de patentes licenciadas en Estados Unidos. Las regalías de ITVISMA, de 2,8 millones de dólares, compensaron parcialmente esa caída. Novartis inició las ventas de ITVISMA en Estados Unidos en el primer trimestre de 2026, y REGENXBIO tiene derecho a recibir regalías sobre determinadas ventas netas en Estados Unidos y otras jurisdicciones donde las patentes se extienden hasta 2037.
La mejora de la pérdida neta no se debió a una reducción del gasto en desarrollo. Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron a 61,0 millones de dólares, frente a 56,1 millones, principalmente por los costos de los ensayos clínicos de RGX-202, mientras que los gastos generales y administrativos fueron de 20,6 millones de dólares, en comparación con 20,3 millones. Frente a esos gastos, el trimestre incluyó una ganancia de 38,0 millones de dólares vinculada al acuerdo que resolvió todos los litigios de patentes entre REGENXBIO y Sarepta. La ganancia correspondió a un pago de 39,0 millones de dólares adeudado por Sarepta, neto de los fondos pagaderos a determinados licenciantes.
El efectivo, los equivalentes de efectivo y los valores negociables sumaban 251,0 millones de dólares al 30 de septiembre de 2026, frente a 240,9 millones al 31 de diciembre de 2025. El aumento se debió principalmente a dos entradas de fondos en julio de 2026: un pago por hito de 100,0 millones de dólares de AbbVie por la administración de la dosis al primer paciente del estudio NAAVIGATE de fase IIb/III, y 107,8 millones de dólares en ingresos netos de una oferta pública suscrita de acciones ordinarias y warrants prefinanciados. El efectivo utilizado en las operaciones compensó parcialmente esas entradas. El saldo de septiembre tampoco incluía los fondos del acuerdo con Sarepta, que se recibieron en octubre de 2026.
Según sus planes operativos actuales, REGENXBIO espera que el saldo de efectivo de septiembre y los fondos del acuerdo recibidos en octubre financien sus operaciones hasta finales del cuarto trimestre de 2027. Ese plazo no contempla pagos sustanciales que pudieran derivarse de hitos de desarrollo o regulatorios, aprobaciones de productos o su comercialización, ni oportunidades adicionales de financiación dilutiva o no dilutiva.
Ese plazo de financiación se extiende hasta un período repleto de hitos clínicos y regulatorios previstos por la empresa. Para RGX-202, su candidato de terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne, REGENXBIO espera reunirse con la FDA antes de presentar la solicitud de licencia biológica (BLA) en el cuarto trimestre de 2026 y mantiene el objetivo de presentar una BLA en el primer trimestre de 2027 mediante la vía de aprobación acelerada, con lo que respaldaría una posible aprobación en el segundo semestre de 2027. La empresa sigue fabricando el suministro previsto para la comercialización en su Centro de Innovación de Fabricación interno.
También se acercan los resultados de surabgene lomparvovec, o sura-vec, desarrollado junto con AbbVie. REGENXBIO espera anunciar con AbbVie los resultados principales de los ensayos fundamentales ATMOSPHERE y ASCENT sobre la administración subretiniana para la degeneración macular asociada a la edad de tipo húmedo en el cuarto trimestre de 2026; se prevé presentar solicitudes regulatorias a nivel mundial en 2027. En la retinopatía diabética, el estudio NAAVIGATE está incorporando participantes con enfermedad no proliferativa y sin edema macular diabético con afectación del centro de la mácula, a fin de evaluar una única administración de sura-vec en consultorio.
Otro programa sigue sujeto a una suspensión clínica. REGENXBIO comunicó en agosto de 2026 que la FDA había suspendido RGX-121 tras hallazgos asintomáticos en resonancias magnéticas de la columna vertebral de cinco participantes del estudio CAMPSIITE. La empresa sigue recopilando y evaluando imágenes adicionales de los pacientes y datos de seguimiento a largo plazo.
El trimestre muestra cómo se extingue un flujo de regalías ya establecido mientras aumenta el gasto en investigación. La ganancia extraordinaria por el acuerdo con Sarepta redujo la pérdida declarada, pero las entradas de fondos son fundamentales para el calendario de la empresa: el plazo de financiación ahora se extiende hasta el período en que están previstas las solicitudes de sura-vec y una posible aprobación de RGX-202, por lo que esos hitos seguirán siendo centrales en las próximas actualizaciones.
