Biotecnología
Estudio sobre la Psilocibina Encuentra Beneficios a Largo Plazo para la Depresión en el Cáncer
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La depresión, uno de los tipos más comunes de angustia mental, afecta hasta al 25 % de los pacientes con cáncer. Este síndrome incapacitante se refiere a los sentimientos de tristeza, duelo o angustia.
En los pacientes con cáncer, los tipos más comunes de depresión que presentan incluyen el Trastorno Depresivo Mayor (MDD) y el Trastorno Depresivo Persistente (PDD).
El MDD, también conocido como depresión clínica, implica síntomas intensos de depresión durante periodos más cortos, mientras que el PDD, también llamado distimia, tiende a presentar síntomas menos intensos pero durante un tiempo más prolongado.
¿Pero qué causa la depresión? Bueno, no hay una sola causa, sino una combinación de diferentes factores. Esto puede incluir estrés, trauma, duelo, hormonas, genética, cambios cerebrales, actividad física, sueño, nutrición, trastornos por consumo de sustancias, medicamentos como benzodiacepinas y opioides, y otras condiciones de salud como la ansiedad y la demencia.
La depresión en personas que han tenido cáncer puede aparecer en cualquier etapa del proceso oncológico. Puede comenzar justo después del diagnóstico o semanas o meses después de que finalice el tratamiento contra el cáncer.
Ahora, algunos de los síntomas más comunes de la depresión incluyen falta de apetito, dormir demasiado poco o demasiado, estar más irritable o enfadado de lo habitual, sentirse decaído o sin esperanza, aislarse de amigos y familiares, tener poco interés en realizar actividades, dificultad para concentrarse y patrones de pensamiento distorsionados, entre otros.
Presentar estos síntomas casi todos los días durante un par de semanas o más podría indicar que se está experimentando depresión.
Los síntomas depresivos en personas con cáncer pueden deberse a diversas razones, como dolor no controlado, experiencias de pérdida o pérdida anticipada, anomalías metabólicas y medicamentos.
En cuanto al manejo de la depresión, varía para cada persona, dependiendo del estilo de vida, la situación y las necesidades específicas.
Los tratamientos pueden incluir psicoterapia (terapia de conversación) como la terapia cognitivo-conductual (TCC), terapia interpersonal (TIP), terapia de aceptación y compromiso (ACT), medicamentos que incluyen inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como Prozac, Paxil, Zoloft y Lexapro, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) y inhibidores de la recaptación de norepinefrina y dopamina (IRND).
Las terapias de estimulación cerebral, la terapia de luz, actividades basadas en la atención plena y una combinación de terapia y medicación se utilizan generalmente para mejorar los síntomas de la depresión y mejorar la calidad de vida.
A pesar de la alta prevalencia de depresión entre los pacientes con cáncer, que supera con creces la prevalencia en la población general, la mayoría de los pacientes con cáncer no reciben tratamientos efectivos para su condición. De hecho, solo alrededor del 5 % consulta a un profesional de salud mental.
Eso no es todo. Se ha encontrado que los antidepresivos y la psicoterapia tienen un éxito limitado para mejorar la depresión en estos pacientes. Además, los antidepresivos presentan efectos secundarios.
Un estudio de hace un par de años afirmó1 “un posible efecto beneficioso de los antidepresivos frente al placebo (un tratamiento simulado) en personas deprimidas con cáncer”, pero añadió que “la evidencia es incierta y es difícil extraer conclusiones claras”.
Emergencia de la Psilocibina como una Alternativa Clave en la Depresión Relacionada con el Cáncer
Uno de los trastornos psiquiátricos más comunes en pacientes con cáncer, la depresión se asocia con menor adherencia al tratamiento, mayores tasas de mortalidad y una calidad de vida reducida.
Dada la falta de ensayos de alta calidad2 que estudien los beneficios de tratar la depresión en pacientes con cáncer con antidepresivos, lo cual se ha encontrado como bastante limitado en eficacia3, los investigadores han dirigido su atención a otras áreas.
La psilocibina ha ido ganando un uso creciente con el objetivo de tratar la depresión. Un compuesto psicodélico que se encuentra en ciertos hongos, el uso clínico de la psilocibina se centra en sus efectos antidepresivos. Afecta particularmente a los receptores 5-HT2A, que se vuelven hiperactivos en la depresión.
Varios ensayos controlados aleatorios han demostrado que solo un par de sesiones de psilocibina pueden producir efectos significativos y rápidos en la reducción de la depresión. El efecto también dura mucho más en comparación con los antidepresivos, que se toman diariamente.
Lo que resulta particularmente beneficioso aquí es que la psilocibina ayuda con las crisis existenciales. En pacientes con cáncer, los temores sobre el sentido de la vida, la identidad y la muerte son muy comunes, y los medicamentos convencionales simplemente no los abordan. En contraste, el consumo de ciertos hongos que contienen psilocibina se conoce por producir síntomas como euforia, alucinaciones, cambios en la percepción y distorsión sensorial.
Las experiencias místicas vividas con psilocibina pueden proporcionar realmente una mayor sensación de significado y una reducción del miedo a la muerte, algo que los pacientes con cáncer necesitan enormemente.
Además, la psilocibina no solo aumenta la serotonina, la hormona del bienestar, sino que también restablece las redes neuronales y potencia la neuroplasticidad.
Como informó un estudio del año pasado realizado por investigadores de la Washington University School of Medicine en St. Louis, la psilocibina desordena temporalmente las áreas cerebrales involucradas en el pensamiento introspectivo. El compuesto activo en los hongos mágicos desincroniza principalmente la red de modo predeterminado.
Según el primer autor del estudio, Joshua S. Siegel, MD, PhD, instructor de psiquiatría:
“La idea es que estás tomando este sistema que es fundamental para la capacidad del cerebro de pensar sobre el yo en relación con el mundo, y lo estás desincronizando totalmente de forma temporal.”
Añadió:
“A corto plazo, esto crea una experiencia psicodélica. La consecuencia a largo plazo es que hace que el cerebro sea más flexible y potencialmente más capaz de alcanzar un estado más saludable.”
El tratamiento con psilocibina para el MDD y la depresión resistente al tratamiento (TRD) ha sido otorgado el estatus de ‘terapia innovadora’ por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
Ahora, los numerosos beneficios de la psilocibina, junto con el cambiante estatus regulatorio, han llevado a los investigadores a explorar activamente la eficacia de la terapia asistida con psilocibina en pacientes con cáncer y trastorno depresivo mayor (MDD).
El MDD es un trastorno psiquiátrico recurrente asociado con alta morbilidad médica y una calidad de vida disminuida. Este trastorno crónico tiene una mayor prevalencia en individuos con diagnóstico de cáncer, sin evidencia clara de que las intervenciones psicológicas existentes sean realmente efectivas para tratar la angustia asociada al cáncer. Pero la psilocibina sí lo es.
Un equipo de expertos de NYU Langone Health informó4 a finales del año pasado que una o dos dosis de psilocibina, cuando se acompañan de psicoterapia, produjeron cambios positivos en la personalidad de pacientes con cáncer así como con trastorno por consumo de alcohol.
Esto incluye una reducción significativa de la depresión, la ansiedad, los pensamientos obsesivos y la ira hacia los demás, junto con síntomas físicos relacionados con la angustia psicológica, sin causar fobias, paranoia o psicosis duraderas. Las mejoras también se mantuvieron hasta seis meses.
“Nuestros hallazgos sugieren que los beneficios para la salud mental de la terapia con psilocibina para pacientes con cáncer pueden ir mucho más allá de lo que previamente habíamos comprendido.”
Autor principal Petros D. Petridis, MD, profesor asistente clínico en el Departamento de Psiquiatría de la NYU Grossman School of Medicine
El Estudio Muestra la Eficacia a Largo Plazo de la Terapia con Psilocibina en Pacientes con Cáncer
La psilocibina es conocida por sus cualidades alteradoras de la mente, al igual que el LSD y la mescalina. Es un compuesto de origen natural que se obtiene de hongos.
Cuando se trata con psicoterapia asistida con psilocibina (PAP), las personas experimentan cambios profundos en emociones, percepción y sentido del yo. Tales experiencias se consideran de gran importancia personal y espiritual.
Dado que los pacientes con cáncer a menudo sufren de depresión, ansiedad y otros síntomas, la terapia con psilocibina ha demostrado ser prometedora para tratar los trastornos del estado de ánimo y la ansiedad en este contexto.
Un nuevo estudio publicado5 esta semana por Wiley en línea en una revista revisada por pares de la American Cancer Society investigó los beneficios a largo plazo de tratar a pacientes con cáncer y depresión con una sola dosis de psilocibina y encontró que era realmente eficaz.
“Una dosis de psilocibina con apoyo psicológico para tratar la depresión tiene un impacto positivo a largo plazo en el alivio de la depresión durante hasta 2 años para una parte sustancial de los pacientes con cáncer, y estamos explorando si repetir el tratamiento resuelve la depresión en más de la mitad de los pacientes. Si las pruebas aleatorias muestran resultados similares, esto podría conducir a un mayor uso de la psilocibina para tratar la depresión en pacientes con cáncer.”
Autor principal Manish Agrawal, MD, de Sunstone Therapies
Para ello, los investigadores realizaron un ensayo de fase 2 que demostró la viabilidad, eficacia y seguridad de una sola dosis de psilocibina combinada con apoyo psicológico en un entorno comunitario de cáncer.
El estudio incluyó a 30 pacientes con cáncer y trastorno depresivo mayor, con resultados de eficacia reportados en un seguimiento de dos años.
El estudio encontró que de los 28 pacientes, poco más de la mitad, es decir, 15, mostraron una reducción significativa de la depresión medida con la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery‑Åsberg. Mientras tanto, catorce mantuvieron una reducción de la depresión.
Casi la mitad de los pacientes, 13, experimentaron una disminución significativa de su ansiedad medida con la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton. Doce mantuvieron una reducción de la ansiedad.
Lo que muestran estos hallazgos es que una sola dosis de 25 mg de psilocibina, junto con psicoterapia, puede proporcionar una actividad antidepresiva robusta. Este, según el estudio, “sugiere una alternativa potencialmente paradigmática a los antidepresivos tradicionales”.
Después de encontrar mejoras significativas en la angustia psicológica con la ayuda de la psilocibina en comparación con el placebo, el equipo está ahora realizando un ensayo aleatorio, doble ciego.
Este evalúa hasta dos dosis de psilocibina (25 mg) comparadas con placebo para tratar la depresión y la ansiedad en pacientes con cáncer, lo cual no se ha explorado en esta población. Esto se basa en el estudio de dosis única para lograr que una mayor mayoría de los pacientes alcance la remisión de la ansiedad y la depresión (MDD).
Además de investigar la eficacia y tolerabilidad de la psilocibina en pacientes con cáncer diagnosticados con MDD, el estudio también explora la eficacia de una segunda dosis de psilocibina administrada aproximadamente ocho semanas después de la primera sesión. Con esto, la idea es evaluar si una segunda sesión de dosificación mejora las tasas de remisión y la durabilidad de los resultados.
En diciembre de 2023, el mismo equipo había publicado un artículo de investigación6 que encontró que la terapia asistida con psilocibina era segura, eficaz y factible en pacientes con cáncer y depresión.
En ese ensayo de fase 2, abierto, los investigadores administraron una sola dosis de 25 mg de psilocibina a un grupo de 3 a 4 participantes con apoyo terapéutico antes, durante y después de la administración de psilocibina.
El estudio informó que no hubo eventos adversos graves relacionados con la psilocibina, aunque se reportaron efectos leves y esperados de náuseas y dolor de cabeza en relación con el tratamiento. No hubo anomalías de laboratorio ni de electrocardiograma ni suicidios.
De hecho, el uso de psilocibina resultó en una caída robusta (19,1 puntos) en la gravedad de los puntajes de depresión para la semana 8. La mayoría (80 %) de los participantes mostró una respuesta sostenida al tratamiento con psilocibina, con un 50 % que demostró una remisión completa de los síntomas depresivos ya en la primera semana, que se mantuvo durante ocho semanas.
Los estudios son realizados por Sunstone Therapies, un centro de investigación y tratamiento de terapia asistida con psicodélicos, que cuenta con un equipo de Coordinadores de Investigación Clínica con más de tres décadas de experiencia clínica combinada y más de cinco años de experiencia especializada en investigación psicodélica.
Sunstone está actualmente reclutando participantes para un ensayo de fase 3, aleatorio y doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de CYB003 (psilocibina) en adultos con MDD, y un ensayo piloto de fase 2 para evaluar la efectividad de la terapia asistida con MDMA para el trastorno de adaptación (AD) en parejas de pacientes con cáncer y un ser querido preocupado (CSO).
Hay un total de 8 ensayos abiertos que abordan la depresión, la depresión posparto, el AD, el cáncer y la depresión, la TRD y el TEPT. Estos ensayos utilizan una variedad de compuestos psicodélicos, incluyendo psilocibina, MDMA y 5‑MeO‑DMT, entre otros.
También se han asociado con varias compañías farmacéuticas, así como con organizaciones académicas y médicas.
Invertir en Psilocibina
La compañía biofarmacéutica de fase clínica con sede en Alemania, Atai Life Sciences, se encuentra entre las biotecnológicas más prominentes centradas en medicamentos psicodélicos.
Trata varios trastornos de salud mental utilizando una formulación de R‑ketamina PCN‑101, modulador del receptor GABA‑B RL‑007, formulación oral de ibogaína DMX‑1002, formulación oral de la versión deuterada de etifoxina GRX‑917, nueva formulación intranasal de N‑acetilcisteína NN‑101, formulación de N,N‑dimetiltriptamina VLS‑01, y EMP‑01, que es una formulación oral de una metanfetamina 3,4‑metilendioxi.
ATAI Life Sciences NV
ATAI fue cofundada en 2018 por Christian Angermayer, un defensor del uso de psicodélicos como la psilocibina para tratar la ansiedad, la depresión y los trastornos por consumo de sustancias. Angermayer ha respaldado a varias otras compañías biotecnológicas, incluyendo Compass Pathways (CMPS ), que está estudiando una terapia investigacional con psilocibina, así como Sensei Biotherapeutics y AbCellera Biologics (ABCL ).
Respaldada por el inversionista multimillonario Peter Thiel, ATAI salió a bolsa en 2021 con su oferta pública inicial (IPO) de 15 $. Vendió 15 millones de acciones en su IPO ampliada, lo que le permitió recaudar 225 millones de dólares.
Hoy, con una capitalización de mercado de 460,7 millones de dólares, las acciones de ATAI cotizan actualmente a 2,30 $, con un aumento del 71,38 % en lo que va del año, pero lejos del pico de dos dígitos que alcanzó en 2021. Su EPS (TTM) es -0,91 y su P/E (TTM) es -2,54.
En mayo, ATAI informó sus resultados financieros del primer trimestre de 2025, señalando “progresos significativos” en su cartera de proyectos.
“El mundo está despertando a la escala y urgencia de la crisis de salud mental, y atai sigue a la vanguardia del desarrollo de soluciones innovadoras, basadas en la ciencia, para enfrentar este desafío. Nuestro progreso este año refuerza mi convicción en nuestra misión y el valor a largo plazo que estamos construyendo, por lo que he continuado aumentando personalmente mi inversión en atai.”
– Presidente Angermayer
Al 31 de marzo de 2025, la compañía disponía de 108,2 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido y valores a corto plazo, los cuales espera financiar sus operaciones hasta 2027. Su posición de efectivo aumentó gracias a financiamientos de capital, que ascienden a 59,1 millones de dólares, de los cuales 17,8 millones se usaron para operaciones y 5 millones se invirtieron en activos digitales.
ATAI Gráfico de precios
ATAI también informó haber reembolsado en su totalidad la deuda pendiente de 21,8 millones de dólares, terminando así todas sus obligaciones bajo el Acuerdo de Préstamo Hercules. El pago anticipado le ahorró 2,1 millones de dólares en intereses.
Los gastos de I+D de ATAI durante el periodo fueron de 11,3 millones de dólares, los gastos de G&A fueron de 10,6 millones de dólares y la pérdida neta fue de 26,4 millones de dólares.
Recientemente, anunció sus planes de fusionarse con Beckley Psytech, una empresa privada de psicodélicos, en un acuerdo de 370 millones de dólares que le permitirá añadir ‘sapo fumador’ a su búsqueda de desarrollar medicamentos psicodélicos. Esto apunta al programa principal de Beckley, BPL‑003, que es una formulación de 5‑meo‑dmt.
“La combinación estratégica marca un momento transformador, consolidándonos como líderes en tratamientos psicodélicos de acción rápida y accesibles para condiciones de salud mental, con una cartera de activos potencialmente de primera clase y de mejor clase.”
– CEO y cofundador Srinivas Rao, M.D., Ph.D.
La fusión dará origen a Atai Beckley, con los accionistas de Beckley Psytech recibiendo el 31 % de las acciones de la entidad.
Según el CEO y cofundador de Beckley, Cosmo Feilding Mellen:
“Los datos clínicos han demostrado los efectos rápidos y duraderos de nuestros compuestos, así como su potencial para encajar dentro del paradigma de tratamiento existente establecido por SPRAVATO®. Creemos que el negocio unificado estará aún mejor posicionado para acelerar el desarrollo, generar valor a largo plazo para los accionistas y, lo más importante, ofrecer una innovación significativa para los pacientes.”
Últimas Noticias y Desarrollos de la Acción de ATAI Life Sciences NV (ATAI)
Reflexiones Finales: El Papel de la Psilocibina en la Depresión por Cáncer
Los pacientes con cáncer a menudo luchan contra la depresión, lo que no solo es difícil de manejar sino que también impacta negativamente su calidad de vida. Aquí, la psilocibina ofrece una solución prometedora para mitigar la angustia psicológica relacionada con enfermedades potencialmente mortales.
Esto se observa con el ensayo publicado por Wiley, que muestra que la terapia asistida con psilocibina está preparada para transformar la forma en que tratamos la depresión en pacientes con cáncer. Con evidencia tanto de seguridad como de alivio prolongado, investigaciones adicionales y avances regulatorios podrían permitir que cubra una brecha crítica dejada por los antidepresivos tradicionales y convierta este tratamiento en una opción convencional para abordar una de las partes más debilitantes del cuidado oncológico.
Haga clic aquí para obtener una lista de las cinco principales acciones psicodélicas.
Estudios Referenciados:
1. Vita, G.; Compri, B.; Matcham, F.; Barbui, C.; Ostuzzi, G. Antidepresivos para el Tratamiento de la Depresión en Personas con Cáncer. Cochrane Database Syst. Rev. 2023, 2023 (3), CD011006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011006.pub4
2. Köhler-Forsberg, O.; Stiglbauer, V.; Brasanac, J.; Chae, W. R.; Wagener, F.; Zimbalski, K.; Jefsen, O. H.; Liu, S.; Seals, M. R.; Gamradt, S.; Correll, C. U.; Gold, S. M.; Otte, C. Eficacia y Seguridad de los Antidepresivos en Pacientes con Depresión Comórbida y Enfermedades Médicas: una Revisión Sistemática Umbrella y Metaanálisis. JAMA Psychiatry 2023, 80 (12), 1196–1207. https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2023.2983
3. Serfaty, M.; King, M.; Nazareth, I.; Moorey, S.; Aspden, T.; Mannix, K.; Davis, S.; Wood, J.; Jones, L. Eficacia de la Terapia Cognitivo-Conductual para la Depresión en Cáncer Avanzado: Ensayo Aleatorio Controlado CanTalk. Br. J. Psychiatry 2020, 216 (4), 213–221. https://doi.org/10.1192/bjp.2019.207
4. Petridis, P. D.; Grinband, J.; Agin-Liebes, G.; et al. Psicoterapia Asistida con Psilocibina Mejora los Síntomas Psiquiátricos en Múltiples Dimensiones en Pacientes con Cáncer. Nat. Ment. Health 2024, 2, 1408–1414. https://doi.org/10.1038/s44220-024-00331-0
5. Agrawal, M.; Roddy, K.; Jenkins, B.; Leeks, C.; Emanuel, E. Beneficios a Largo Plazo de una Dosis Única de Psilocibina en Pacientes Depresivos con Cáncer. Cancer 2025. https://doi.org/10.1002/cncr.35889
6. Agrawal, M.; Richards, W.; Beaussant, Y.; Shnayder, S.; Ameli, R.; Roddy, K.; Stevens, N.; Richards, B.; et al. Terapia Grupal Asistida con Psilocibina en Pacientes con Cáncer Diagnosticados con Trastorno Depresivo Mayor. Cancer 2023. https://doi.org/10.1002/cncr.35010
