La AMA aprueba códigos CPT de Categoría I para dos procedimientos con dispositivos Medtronic

Medtronic plc (MDT ) anunció el 1 de octubre de 2026 que la American Medical Association aprobó nuevos códigos de Current Procedural Terminology (CPT) de Categoría I para procedimientos asociados con dos de sus tecnologías: el dispositivo de neuromodulación tibial implantable Altaviva, usado para tratar la incontinencia urinaria de urgencia, y el sistema de denervación renal Symplicity Spyral, usado para tratar la hipertensión no controlada. La empresa dijo que los nuevos códigos reemplazarán los códigos existentes de Categoría III y entrarán en vigor en enero de 2028. Medtronic describió las dos tecnologías como importantes oportunidades de crecimiento a largo plazo.

Registro del panel de la AMA

El propio registro de la decisión de la AMA, su Resumen editorial de CPT de septiembre de 2026 de acciones del panel, documenta las acciones específicas de los códigos. Bajo la pestaña 19, Denervación del nervio renal, el Panel editorial de CPT aceptó la incorporación de los códigos 37X47 y 37X48 para reportar la denervación simpática renal transcatéter, añadió directrices en una subsección de Denervación del nervio renal y eliminó los códigos de Categoría III 0338T y 0339T, vigentes a partir de enero de 2028. Las pestañas 33 y 34 se votaron como una única acción del panel. Bajo la pestaña 34, Servicios de neuroestimulador tibial integrado, el panel aceptó los códigos 64X21, 64X22, 64X23 y 64X24 para reportar la implantación abierta o sustitución de un sistema de neuroestimulación integrado, y/o la revisión o extracción de dicho sistema; revisó las directrices en la subsección de Neuroestimuladores; y eliminó los códigos 0816T, 0817T, 0988T, 0818T, 0819T y 0989T, también vigentes a partir de enero de 2028.

La AMA indica que los códigos que contienen una X son códigos de marcador de posición destinados, mediante sus tres primeros dígitos, a señalar una ubicación propuesta en el conjunto de códigos. No se utilizan para la presentación de reclamaciones, y los códigos no se asignan, ni se finaliza la redacción exacta, hasta justo antes de la publicación del conjunto de códigos CPT. La AMA prepara un documento de resumen después de cada reunión del Panel editorial de CPT que cubre las acciones realizadas en cada solicitud de código. Las solicitudes de reconsideración de las acciones del panel de septiembre de 2026 deben ser recibidas por el personal de la AMA a más tardar a la medianoche, hora central, del 16 de octubre de 2026.

Según el anuncio de Medtronic, los códigos CPT de Categoría I son códigos permanentes asignados a procedimientos que la AMA ha determinado que están bien establecidos, son ampliamente realizados por médicos en todo Estados Unidos y cuentan con evidencia clínica sólida, además de otros criterios identificados en el proceso de solicitud. La empresa afirmó que un código de Categoría I constituye un código permanente y puede ayudar a respaldar el pago a los médicos e informar las decisiones de cobertura de los pagadores comerciales, pero que no determina la cobertura, el reembolso, la superioridad clínica ni el acceso del paciente.

“Estas aprobaciones de Categoría I reflejan la sólida evidencia clínica y la adopción por parte de los médicos de soluciones innovadoras que abordan brechas críticas en la atención y necesidades no satisfechas de los pacientes,” dijo Lindsay Bockstedt, vicepresidenta de economía de la salud, política y reembolso en Medtronic. “La decisión de la AMA representa un avance significativo en la vía de reembolso para estas tecnologías, ya que Medtronic sigue comprometida a reducir las barreras para una adopción más amplia y el acceso de los pacientes.”

Los dos sistemas

El dispositivo Altaviva recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el 19 de septiembre de 2025, según un anuncio de Medtronic anterior. Está indicado para el tratamiento de la incontinencia urinaria de urgencia en pacientes que no respondieron o no pudieron tolerar tratamientos más conservadores. Los problemas de control de la vejiga afectan a aproximadamente 43 millones de adultos en EE. UU., o uno de cada seis, según la empresa, y casi 16 millones de ellos padecen incontinencia urinaria de urgencia, un síntoma frecuente de vejiga hiperactiva. Medtronic ha declarado que solo una cuarta parte de las personas con problemas generales de control de la vejiga han hablado de sus síntomas con un médico.

El dispositivo tiene aproximadamente la mitad de la longitud de un chicle y se coloca bajo la piel cerca del tobillo mediante un procedimiento mínimamente invasivo que solo requiere anestesia local y no necesita imágenes, según la empresa. Proporciona estimulación al nervio tibial para ayudar a restablecer la comunicación entre la vejiga y el cerebro, puede activarse el mismo día del procedimiento y es compatible con resonancia magnética. Medtronic indica que el sistema está diseñado para ofrecer una terapia esperada de 15 años bajo los ajustes de terapia previstos, con una recarga que puede durar hasta 30 minutos a la velocidad predeterminada. El estudio pivotal del dispositivo se conoció como TITAN 2, y la empresa afirma que con la introducción de Altaviva se convirtió en la única compañía que ofrece un portafolio completo de terapias de neuromodulación para los síntomas de control de la vejiga.

El sistema de denervación renal Symplicity Spyral entrega energía de radiofrecuencia a los nervios cercanos a los riñones que pueden volverse hiperactivos y contribuir a la presión arterial alta. Después de la sedación, un médico inserta un tubo delgado único, conocido como catéter, en la arteria que conduce al riñón y administra energía para calmar la actividad nerviosa excesiva; el catéter se retira luego, sin dejar implante alguno, según Medtronic.

El 28 de octubre de 2025, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid emitieron una Determinación Nacional de Cobertura que cubre la denervación renal aprobada por la FDA para la hipertensión no controlada bajo Cobertura con Desarrollo de Evidencia cuando se brinda de acuerdo con los criterios especificados en la determinación, según CMS. CMS enumera el estudio SPYRAL CARE patrocinado por Medtronic, número de ClinicalTrials.gov NCT07174622, con una fecha de aprobación de CMS del 30 de octubre de 2025, como cumpliendo los requisitos para la cobertura bajo Cobertura con Desarrollo de Evidencia. El estudio evalúa los resultados clínicos del mundo real en pacientes de Medicare con hipertensión tratados con denervación renal Symplicity más la atención estándar versus solo la atención estándar, utilizando datos integrados de registros electrónicos de salud y reclamaciones. Medtronic describe su programa clínico global SPYRAL HTN como el programa clínico más completo que estudia la denervación renal, con más de 5,000 pacientes estudiados en presencia y ausencia de medicación y con alto riesgo cardiovascular basal, respaldado por la experiencia en más de 40,000 pacientes a nivel mundial.