خمس شركات في صحة المرأة: عرض لعام 2023

صحة المرأة: احتياجات لم تحظ باهتمام كافٍ

اعتمد البحث الطبي طويلًا بصورة أساسية على فسيولوجيا الرجال، مما أثر في تشخيص أمراض النساء وعلاجها. ووفق تحليل نشرته McKinsey في فبراير 2022، كانت الأمراض الخاصة بالنساء خارج مجال الأورام تمثل أقل من 2٪ من الأدوية قيد التطوير السريري في المراحل الأولى إلى الثالثة عالميًا، استنادًا إلى بيانات يونيو 2021.

قد تؤثر الاختلافات الفسيولوجية والهرمونية وعوامل الخطر في التشخيص والجرعات والاستجابة للعلاج.

هناك حاجة إلى فحوص وعلاجات مناسبة لصحة الثدي والخصوبة وانقطاع الطمث. يصف هذا العرض ظروف عام 2023 ويذكر التغيرات اللاحقة المهمة عند الحاجة.

قدرت Polaris Market Research السوق التي درستها بنحو 38.1 مليار دولار في 2021، وتوقعت نموًا سنويًا مركبًا قدره 4.9٪ للفترة 2022–2030. كان ذلك توقعًا في تقرير 2022.

المصدر: Polaris Market Research

كما جذب القطاع انتباه شركات الأدوية الكبرى (باير، فايزر، إلخ) من خلال سلسلة من عمليات الاستحواذ أو صفقات الترخيص في السنوات القليلة الماضية.

خمس شركات في صحة المرأة: عرض لعام 2023

1. Hologic, Inc.

تقدم Hologic منتجات للتشخيص وصحة الثدي والعظام والفحوص الجزيئية، بما فيها فحوص العدوى المنقولة جنسيًا. يستند هذا الوصف إلى عرض الشركة لعام 2023.

المصدر: Hologic

في صحة الثدي، تقدم الشركة معدات للتحري والتصوير والجراحة وفحص الأنسجة. ولا تغطي مجموعة المنتجات جميع الاحتياجات الطبية.

وصفت Hologic في عرض مايو 2023 تعافي أنشطتها الأساسية بعد الجائحة وتراجع الإيرادات الإضافية من فحوص COVID-19.

المصدر: Hologic

تؤدي المواد المستهلكة في التشخيص إلى مشتريات متكررة من المختبرات والمستشفيات. وتشمل المعدات منصة التحليل الجزيئي Panther. في الربع الرابع من السنة المالية 2022، كان 85٪ من العملاء الجدد منذ أبريل 2020 يستخدمون فحوصًا أخرى غير فحوص COVID-19. لم تكن النسبة تخص جميع العملاء.

حققت Hologic نحو 5 مليارات دولار من التدفق النقدي الحر خلال السنوات المالية 2020–2022. وحتى الربع الثاني من 2023، أنفقت 1.4 مليار على ست عمليات استحواذ و1.7 مليار على إعادة شراء الأسهم. وبلغ إجمالي الدين آنذاك 2.843 مليار دولار والنقد 2.582 مليار، أي صافي دين يقارب 260 مليون دولار. ولم تكن جميع الديون قد سددت.

كانت التدفقات النقدية ومنتجات Hologic جزءًا من تحليل الاستثمار في 2023. اكتمل الاستحواذ على Hologic في 7 أبريل 2026 وأصبحت الشركة خاصة. لذلك لا تصف قائمة 2023 سهمًا مدرجًا حاليًا.

2. Evofem Biosciences, Inc.

كملاحظة جانبية، نفذت Evofem في مايو 2023 تجميعًا للأسهم بنسبة 1 إلى 125. تغير عدد الأسهم وسعر السهم بصورة آلية، لكن العملية لم ترفع تلقائيًا القيمة الإجمالية لحصة المساهم.

كان المنتج الرئيسي لـEvofem في 2023 هو Phexxi، جل مهبلي لمنع الحمل دون هرمونات وافقت عليه FDA في مايو 2020. يؤثر في درجة حموضة المهبل ويجب استخدامه وفق التعليمات.

يحتوي Phexxi على حمض اللاكتيك وحمض الستريك وطرطرات البوتاسيوم الهيدروجينية. لا يحمي Phexxi من الكلاميديا أو السيلان أو فيروس HIV أو غيرها من العدوى المنقولة جنسيًا. ولم تحقق دراسة EVOGUARD من المرحلة الثالثة للوقاية من العدوى أهدافها الرئيسية في أكتوبر 2022.

درست Evofem أيضًا EVO200 لعلاج التهاب المهبل البكتيري المتكرر. لا يزال علاجًا تجريبيًا. فالنتائج الأولية وتصنيف QIDP لا يعنيان اعتماد العلاج أو اكتمال دراسة من المرحلة الثانية. كما درست الشركة توافق تقنية وقاية متعددة الأغراض بالتعاون مع Orion Biotechnology. ولا تثبت النتائج قبل السريرية حماية فعالة سريريًا من HIV لدى البشر.

قدرت المادة الأصلية سوق وسائل منع الحمل الأمريكية بنحو 8.3 مليارات دولار. تنطبق قواعد ACA على معظم خطط التأمين المشمولة، لكن الاستثناءات وإجراءات السداد تؤثر في التغطية. ولم يكن مقترح يناير 2023 ضمانًا تلقائيًا لتوفير Phexxi مجانًا لجميع النساء.

أفادت Evofem بأن عدد الوحدات المباعة في فبراير 2023 زاد 15٪ مقارنة بفبراير 2022. هذه مقارنة تاريخية أعلنتها الشركة وليست دليلًا على الربحية المستقبلية.

المصدر: Evofem

قارنت مادة 2023 نفقات تقارب 25 مليون دولار في الربع الثالث من 2022 بنحو 45 مليونًا قبل سنة.

كان تعادل التدفق النقدي والعودة إلى بورصة رئيسية هدفين لعام 2023، لا نتيجتين مؤكدتين.

وصف عرض 2023 براءات مرتبطة بـPhexxi تمتد إلى 2033. ولا يعني ذلك حصرية شاملة في جميع البلدان. وأضيف SOLOSEC لاحقًا، لذلك لا ينطبق وصف الشركة ذات المنتج الواحد على محفظة المنتجات اللاحقة.

تؤثر الحاجة إلى التمويل والمنافسة ونتائج الدراسات في آفاق الشركة. وليست الاستخدامات الجديدة والتراخيص والاستحواذ المحتمل تدفقات نقدية مستقبلية مضمونة.

3. Daré Bioscience, Inc.

DARE مخطط السعر

تجري Daré أبحاثًا في عدة مجالات من صحة المرأة:

• وسائل منع الحمل.
  • في 2023، كان بدء دراسة Ovaprene من المرحلة الثالثة متوقعًا أولًا في منتصف السنة. وفي نوفمبر كانت الشركة لا تزال تتوقع البدء في الربع الرابع. ولم يكن التوقع السابق بدءًا فعليًا للدراسة.
• صحة المهبل.
  • وافقت FDA على XACIATO لعلاج التهاب المهبل البكتيري في ديسمبر 2021. وكانت أول شحنة تجارية في 16 أكتوبر 2023، وليس الربع الثاني.
• الصحة الجنسية وانقطاع الطمث.
  • دُرس كريم موضعي يحتوي على سيلدينافيل بتركيز 3.6٪ لاضطراب الاستثارة الجنسية لدى النساء. ووجود المادة الفعالة نفسها في Viagra لا يعني اعتماد الكريم لهذا الاستخدام.
• الخصوبة.

المصدر: Dare Biosciencesحصلت Daré بموجب اتفاق ترخيص XACIATO لعام 2022 على دفعة مقدمة قدرها 10 ملايين دولار من Organon (OGN)، المنفصلة عن Merck. تضمن الاتفاق مدفوعات إضافية مشروطة تصل إلى 182.5 مليون دولار ونسب إتاوة من رقمين على صافي المبيعات. ولم يكن الحد الأقصى إيرادًا مضمونًا.

تضمن اتفاق Bayer بشأن Ovaprene في 2023 مدفوعات مشروطة تصل إلى 310 ملايين دولار. لكن تقرير Daré لعام 2025، المقدم في 2026، أفاد بانتهاء الاتفاق.

في 2024، حولت Daré حقوق إتاوات XACIATO إلى سيولة عبر صفقة بقيمة 22 مليون دولار مع XOMA. ولذلك لا يصف التقييم الأصلي حقوقًا حالية ظلت دون تغيير. ولا يلغي وجود منتج معتمد مخاطر التطوير أو التمويل أو التسويق التجاري.

4. Aspira Women’s Health Inc.

تركز Aspira على تقييم خطر سرطان المبيض. OvaSuite مجموعة من الفحوص، وليس فحص دم واحدًا. يساعد OvaWatch على تقييم الخطر لدى النساء من سن 18 عامًا اللاتي لديهن كتل في المبيض أو قربه، وقد صُنفت أوليًا على أنها حميدة أو غير محددة. وهو ليس فحص تحرٍ لجميع السكان ولا تشخيصًا مستقلًا للسرطان. وتشمل المجموعة أيضًاOva1Plus.

المصدر: Aspira

طُرح OvaWatch في نوفمبر 2022. وذكرت مادة 2023 تغطية تأمينية لنحو 80 مليون شخص. ولم يكن ذلك يعني حصولهم جميعًا على الفحص تلقائيًا أو دون تكلفة شخصية.

قدرت مادة الشركة في 2023 اكتشاف هذه الكتل لدى أكثر من مليون امرأة أمريكية سنويًا وإجراء جراحة لنحو 200 ألف. وكانت نسبة السرطان البالغة 10٪ وتكلفة 20 ألف دولار للجراحة تقديرات. والجراحة لمرض حميد ليست بالضرورة غير لازمة.

المصدر: Aspira

قد يكمل تقييم الخطر عبر الدم التصوير والتقييم السريري. ولا تؤدي الخزعة حتمًا إلى انتشار السرطان، ولا تحل فحوص الدم عمومًا محل فحص الأنسجة. (تناقش مقالتنا شركات أخرى: «شركات الكشف المبكر عن السرطان والخزعة السائلة»).

كانت حصة سوقية قدرها 50٪ افتراضًا حسابيًا في عرض 2023. وأنتج الافتراض مبيعات محتملة قدرها 225–281 مليون دولار لـOvaWatch و38–56 مليونًا لـOva1Plus. ولم يكن تقدير 500 مليون مع توسيع المتابعة ضمانًا. وكانت أرقام النمو 18–23٪ أيضًا مؤشرات تاريخية للشركة.

المصدر: Aspira

على المستثمر تقييم الاستخدام السريري والتغطية التأمينية والتبني والتمويل. ولا ينبغي مساواة OvaWatch بفحص تحرٍ سكاني معتمد. والفائدة الطبية لا تضمن نمو المبيعات أو التدفق النقدي الإيجابي.

5. Minerva Surgical, Inc.

UTRS مخطط السعر

تركز Minerva Surgical على صحة الرحم والنزيف الرحمي غير الطبيعي، AUB. مخطط UTRS أعلاه جزء من تحليل 2023. وفي ديسمبر 2023 أعلنت الشركة الانسحاب الطوعي من Nasdaq وإنهاء التقارير الدورية؛ ولا يثبت المخطط إدراجًا حاليًا في Nasdaq.

في استئصال الرحم يُزال الرحم، بينما يعالج إتلاف بطانة الرحم الطبقة الداخلية منه. ولا تكون الجراحة لمرض حميد غير ضرورية تلقائيًا؛ فالاختيار يعتمد على التشخيص والمريضة.

لكل علاج فوائد ومخاطر. ولا تثبت الروابط المرصودة بين استئصال الرحم وأمراض القلب اللاحقة أن الجراحة تسببها دائمًا أو أن جهازًا واحدًا مناسب لجميع المريضات.

المصدر: Minerva Surgical

اشترت Minerva في 2020 ثلاثة أجهزة مكملة لعلاج AUB. وهي خيارات علاج مختلفة ضمن مجموعة منتجات، لا مجموعة رعاية موحدة لجميع المريضات.

تهدف الأجهزة إلى علاجات أقل تدخلًا وإتاحة الرؤية المباشرة عند ملاءمتها. ولا تضمن نتائج أفضل أو زيارات أقل لكل مريضة.

المصدر: Minerva Surgical

في الربع الأول من 2023، أعلنت Minerva إيرادات قدرها 12.5 مليون دولار مقابل 10.9 ملايين قبل سنة، بزيادة تقارب 15٪. وبلغت مصروفات التشغيل 17.3 مليونًا وصافي الخسارة 11.3 مليون دولار.

أكملت الشركة في 9 فبراير 2023 طرحًا خاصًا لأسهم عادية بقيمة 30 مليون دولار، بقيادة Accelmedوبمشاركة New Enterprise Associates. وكانت الـ630 مليون دولار المذكورة لـAccelmed وصفًا للأصول المدارة تاريخيًا، لا التمويل الذي تلقته Minerva.

عزز التمويل السيولة لكنه لم يلغ خطر الإعسار أو الحاجة إلى رأس مال إضافي. ويتأثر تبني المنتجات بالأدلة السريرية والممارسات الطبية والتكاليف والمنافسة.

يصف هذا العرض شركات حُللت في 2023. ولا يثبت انخفاض تقييمها الحالي أو عائدًا مضمونًا. ويجب مراعاة عمليات الاستحواذ والخروج من البورصة اللاحقة.