التكنولوجيا الحيوية
إجمالي مبيعات Leqembi في الربع الثالث 32.2 مليار ين ياباني، مع ارتفاع إتاوة BioArctic بنسبة 74%
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
قالت BioArctic AB في 28 أكتوبر 2026 إن شريكتها Eisai أعلنت عن إيرادات عالمية أولية لعلاج مرض ألزهايمر Leqembi (lecanemab)، بلغت 32.2 مليار ين ياباني في الربع الثالث من عام 2026. وأُعلن عن هذا الرقم بالتزامن مع تقرير الربع الثالث للشريكة Biogen، ما أسفر عن إتاوة مستحقة لـBioArctic قدرها 203.8 مليون كرونة سويدية، بزيادة تقارب 74% مقارنة بالإتاوة التي سجلتها BioArctic في الربع الثالث من عام 2025، وفقًا للإفصاح التنظيمي للشركة.
أعلنت BioArctic هذه المعلومات بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي بشأن إساءة استعمال السوق، في الساعة 11:00 بتوقيت وسط أوروبا يوم 28 أكتوبر 2026.
أعلنت Eisai، في إشعار منفصل مؤرخ في 28 أكتوبر 2026 وعلى أساس أرقام أولية، أن الإيرادات العالمية لـLeqembi بلغت 61.5 مليار ين خلال النصف الأول من سنتها المالية 2026، أي الفترة الممتدة من 1 أبريل 2026 إلى 30 سبتمبر 2026. وبلغت الإيرادات العالمية 41.1 مليار ين في الفترة نفسها من السنة المالية السابقة، وهو رقم يذكر إشعار Eisai أنه شمل أثر تخزين الموزعين للمنتج في الصين خلال الربع الأول.
وبحسب إشعار Eisai، بلغت إيرادات النصف الأول في الأسواق الرئيسية 32.5 مليار ين في الولايات المتحدة، و13.0 مليار ين في اليابان، و9.7 مليار ين في الصين، مقابل 19.3 مليار ين و11.7 مليار ين و7.9 مليار ين، على التوالي، في الفترة نفسها من السنة السابقة. وقالت Eisai إنها ستعلن نتائجها المالية للربع الثاني من سنتها المالية 2026، بما فيها تفاصيل إيرادات Leqembi، ضمن إفصاحها المالي المقرر في 10 نوفمبر 2026.
أرقام Biogen في الربع الثالث
أعلنت Biogen عن إجمالي إيرادات بلغ 2.8 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2026، بزيادة 11% على أساس سنوي. وفي بيان نتائج الربع الثالث، أفادت Biogen بأن مبيعات Leqembi في الأسواق، التي سجلتها Eisai، بلغت 202 مليون دولار خلال الربع، مقابل 121 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، بزيادة قدرها 67%، فيما بلغت المبيعات في الأسواق الأمريكية 107 ملايين دولار.
بلغت إيرادات تعاون Biogen في مجال ألزهايمر 68 مليون دولار خلال الربع، مقابل 43 مليون دولار قبل عام، بزيادة قدرها 60%. وتعرّف Biogen هذا البند بأنه يشمل حصتها البالغة 50% من صافي الإيرادات وتكلفة المبيعات، بما فيها الإتاوات، الناتجة عن التعاون بشأن Leqembi. وفي الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2026، بلغت إيرادات تعاون Biogen في مجال ألزهايمر 191.6 مليون دولار، مقابل 130.6 مليون دولار في الفترة نفسها من السنة السابقة.
شروط التعاون وحالة المنتج
تتعاون BioArctic مع Eisai منذ عام 2005 على تطوير أدوية لعلاج مرض ألزهايمر وتسويقها. ووفقًا لـBioArctic، تشمل الاتفاقيات الرئيسية اتفاقيةً للتطوير والتسويق بشأن الجسم المضاد lecanemab وُقّعت عام 2007، واتفاقيةً للتطوير والتسويق بشأن جسم مضاد احتياطي لـlecanemab وُقّعت عام 2015. وأبرمت Eisai وBiogen اتفاقية مشتركة لتطوير lecanemab وتسويقه عام 2014.
تتولى Eisai مسؤولية التطوير السريري وطلبات الحصول على الموافقة التسويقية وتسويق منتجات علاج مرض ألزهايمر، فيما تملك BioArctic حق تسويق lecanemab في بلدان الشمال الأوروبي بالاشتراك مع Eisai. ولا تتحمل BioArctic أي تكاليف لتطوير lecanemab لعلاج مرض ألزهايمر، ويحق لها الحصول على دفعات مرتبطة بإنجازات المبيعات، إضافةً إلى إتاوات على المبيعات العالمية. وتتولى Eisai قيادة تطوير lecanemab وتقديم الطلبات التنظيمية على مستوى العالم، بينما تتولى Eisai وBiogen تسويق المنتج والترويج له معًا، وتحتفظ Eisai بسلطة اتخاذ القرار النهائي، وفقًا لـEisai.
Leqembi جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن من فئة الغلوبولين المناعي غاما 1 (IgG1)، يستهدف الأشكال المتجمعة القابلة للذوبان (البروتوفيبرلات) وغير القابلة للذوبان من أميلويد بيتا، وهو ثمرة تحالف بحثي استراتيجي بين BioArctic وEisai. وقد ابتكرت BioArctic هذا الجسم المضاد استنادًا إلى اكتشاف الأستاذ Lars Lannfelt الطفرةَ القطبية المرتبطة بمرض ألزهايمر.
وفقًا لـBioArctic، حصل Leqembi على الموافقة في 53 دولة، ولا يزال قيد المراجعة التنظيمية في ست دول ومناطق. وبعد مرحلة أولية من العلاج تُعطى فيها الجرعة كل أسبوعين لمدة 18 شهرًا، حظي نظام الجرعات الوريدية للصيانة مرة كل أربعة أسابيع بالموافقة في تسع دول ومناطق، من بينها الولايات المتحدة واليابان والصين والمملكة المتحدة، فيما قُدّمت طلبات الموافقة في إحدى عشرة دولة ومنطقة. وفي الولايات المتحدة، حصل Leqembi Iqlik على الموافقة لإعطائه تحت الجلد بواسطة حاقن آلي، كجرعة بدء وكعلاج صيانة لمرض ألزهايمر في مراحله المبكرة. وحصل العلاج الابتدائي تحت الجلد على الموافقة في الصين واليابان في سبتمبر 2026، ولا تزال الطلبات قيد المراجعة في أربع دول.
تتواصل منذ يوليو 2020 دراسة المرحلة الثالثة AHEAD 3-45 التي تجريها Eisai على ليكانيماب لدى أشخاص مصابين بمرض ألزهايمر قبل ظهور الأعراض؛ أي إن المشاركين لا تظهر عليهم أعراض سريرية، ولديهم مستويات متوسطة أو مرتفعة من الأميلويد في أدمغتهم. واكتمل استقطاب المشاركين في الدراسة في أكتوبر 2024. وتُجرى الدراسة، التي تستمر أربع سنوات، في إطار شراكة بين القطاعين العام والخاص تضم Eisai وBiogen وAlzheimer’s Clinical Trial Consortium، بتمويل من National Institute on Aging، التابع لـNational Institutes of Health. أما دراسة Tau NexGen حول مرض ألزهايمر الوراثي السائد، التي تجريها Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit ويقودها Washington University School of Medicine في St. Louis، فقد أدرجت ليكانيماب علاجًا أساسيًا مضادًا للأميلويد منذ يناير 2022.
في 15 مايو 2026، توقعت Eisai أن تبلغ إيرادات Leqembi نحو 143.5 مليار ين، أي ما يقارب 8.4 مليار كرونة، خلال سنتها المالية 2026 الممتدة من أبريل 2026 إلى مارس 2027، بما يعادل نموًا بنسبة 63% مقارنة بالعام السابق، وفق ما ذكرته BioArctic آنذاك. وقالت BioArctic إن هذه التوقعات ستدرّ نحو 880 مليون كرونة من الإتاوات خلال الفترة.
سيُنشر تقرير BioArctic للربع الثالث من عام 2026 في 25 نوفمبر 2026، الساعة 08:00 بتوقيت وسط أوروبا (CET).
