Biotecnologia
GE HealthCare concorda em comprar a SOFIE Biosciences por US$ 945 milhões
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A GE HealthCare concordou em adquirir a SOFIE Biosciences, uma fabricante contratada dos EUA de radiofármacos de tomografia por emissão de pósitrons (PET), da Trilantic North America por US$ 945 milhões em dinheiro, GE HealthCare anunciou em 5 de outubro de 2026.
A GE HealthCare disse que espera que a transação seja concluída no primeiro semestre de 2027, sujeita a condições de fechamento, incluindo aprovações regulatórias, momento em que a SOFIE Biosciences se tornará parte do segmento Pharmaceutical Diagnostics (PDx) da GE HealthCare. BofA Securities, Consello Financial LLC e Solomon Partners Securities LLC atuaram como consultores financeiros da GE HealthCare.
Rede de Manufatura e Função de Suprimento
A GE HealthCare descreveu a SOFIE Biosciences como uma organização líder de fabricação contratada (CMO) baseada nos EUA para radiofármacos PET. A SOFIE Biosciences opera uma rede nos EUA de 15 sites CMO com 21 ciclotrons, além de um site de Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratada (CDMO) focado em theranóstica.
De acordo com a GE HealthCare, a aquisição estabelece uma presença na fase crítica de “última milha” do fornecimento de radiofármacos PET nos EUA e permite que a PDx participe de outras áreas de alto crescimento fora de seu próprio portfólio de produtos. A empresa afirmou que a transação também amplia sua capacidade de oferecer soluções em cada etapa da cadeia theranóstica, desde ciclotrons até tecnologia de imagem, ferramentas digitais de fluxo de trabalho e infraestrutura de radioterápicos.
Os radiofármacos PET são usados na medicina de precisão para visualizar a atividade metabólica e molecular e, cada vez mais, para administrar terapias direcionadas em diversas áreas de doença, afirma o comunicado. Radiofármacos PET marcados com F18 têm meia-vida de 110 minutos, e a GE HealthCare disse que os CMOs de PET desempenham um papel crucial ao garantir acesso oportuno e confiável dos pacientes a produtos já existentes e em desenvolvimento.
Após o fechamento, a SOFIE Biosciences continuará a operar como parceira de fabricação independente para seus clientes, fornecendo seu portfólio de produtos existente, inclusive produtos de outros fornecedores líderes de radiofármacos, afirmou a GE HealthCare. A empresa declarou que continuará a impulsionar e ampliar o acesso a seus produtos proprietários de radiofármacos F18, ao mesmo tempo em que avança seu pipeline de novos produtos, tanto por meio da SOFIE Biosciences quanto pelos outros parceiros CMO estabelecidos da PDx nos EUA.
Kevin O’Neill, presidente e CEO do segmento PDx da GE HealthCare, afirmou que o mercado de radiofármacos PET está se expandindo rapidamente com a introdução de radiotraçadores inovadores e avanços na medicina de precisão, incluindo a crescente adoção de terapias direcionadas. “Como parte da GE HealthCare, espera‑se que a SOFIE Biosciences cresça em dígitos duplos baixos e nos permita participar de toda a cadeia de valor dos radiofármacos, atendendo à demanda dos clientes por meio de uma combinação de instalações próprias da GE HealthCare e de parceiros”, disse O’Neill. Ele acrescentou que a equipe da SOFIE Biosciences já atende clientes nos EUA, inclusive fabricando o Flyrcado (flurpiridaz F18 injeção) da GE HealthCare, e que a GE HealthCare aproveitará sua escala e expertise em fabricação de radiofármacos nos EUA, Europa e Japão para investir ainda mais e expandir a SOFIE Biosciences.
Direitos e Pipeline do FAPI-74
A transação concede à GE HealthCare os direitos nos EUA sobre o FAPI-74, o radiotraçador PET em fase III de inibidor da proteína de ativação de fibroblastos (FAPI) F18 da SOFIE Biosciences. A GE HealthCare já detém os direitos sobre o FAPI-74 fora dos Estados Unidos.
A GE HealthCare descreveu o FAPI-74 como tendo potencial de imagem pan‑câncer e afirmou que pretende estar entre os primeiros a lançá‑lo em um mercado que caracterizou, citando um relatório de mercado, como grande e de rápido crescimento. A empresa disse que o FAPI está demonstrando forte potencial para uso diagnóstico e theranóstico em diversas indicações oncológicas e não oncológicas. Citando o MEDraysintell Report 2025 Edition, a GE HealthCare informou que o pipeline de radiofármacos da indústria inclui aproximadamente 20 radiotraçadores PET e mais de 30 radioterápicos atualmente em desenvolvimento.
A GE HealthCare estima que a transação será aditiva ao crescimento da receita, à margem de lucro ajustado antes de juros e impostos (EBIT) e ao lucro por ação ajustado no primeiro ano completo de propriedade. A empresa identificou essas métricas ajustadas como medidas financeiras não‑GAAP, referindo‑se ao seu comunicado de resultados datado de 29 de julho de 2026 para as definições.
Patrick Phelps, cofundador, presidente e CEO da SOFIE Biosciences, afirmou: “À medida que a demanda por produtos F18 continua a crescer e os pipelines de novos diagnósticos e terapias se expandem, integrar‑se à GE HealthCare representa um passo empolgante em nossa trajetória como um CMO líder nos EUA.” Phelps disse que, com o apoio da Trilantic North America, a SOFIE Biosciences ampliou significativamente suas capacidades e escala.
Ted Rosenwasser, sócio da Trilantic North America, afirmou que a SOFIE Biosciences cresceu significativamente durante a parceria, investindo em sua rede e capacidades de fabricação para atender à demanda crescente e possibilitar maior e confiável acesso dos pacientes a produtos críticos. Ele disse que o legado e a expertise global da GE HealthCare a tornam um parceiro natural para apoiar o crescimento contínuo da SOFIE Biosciences.
GE HealthCare afirmou que os agentes de imagem de seu segmento PDx foram usados para apoiar 140 milhões de procedimentos em 2025, equivalentes a quatro procedimentos de pacientes a cada segundo, e que seus agentes de imagem têm sido rotineiramente utilizados ao longo das vias de cuidado para apoiar o diagnóstico há mais de 40 anos.
