AstraZeneca fecha investimento de $2 bilhões na Summit Therapeutics

AstraZeneca (AZN ) anunciou em 5 de outubro de 2026, a conclusão bem-sucedida de seu investimento de $2 bilhões em ações da Summit Therapeutics (SMMT ) . AstraZeneca disse que o investimento acelerará o desenvolvimento do ivonescimab, um anticorpo biespecífico que tem como alvo PD-1 e VEGF, em combinação com conjugados de anticorpos (ADCs) em diferentes tipos de tumor.

Summit Therapeutics confirmou o fechamento em seu próprio anúncio no mesmo dia. Sob o Acordo de Compra de Valores Mobiliários entre as duas empresas, a AstraZeneca comprou aproximadamente 108,955 ações preferenciais da Summit que são conversíveis em ações ordinárias da Summit na proporção de 1:1,000, totalizando um investimento de $2,0 bilhões. Nesse ratio de conversão, o investimento representa um preço de ação ordinária de $18.36, o que a Summit declarou ser um prêmio em relação ao preço de negociação de fechamento de suas ações no dia em que o investimento foi anunciado.

“Este investimento reflete a confiança da AstraZeneca na Summit e no potencial do ivonescimab de redefinir o tratamento do câncer”, disse Robert W. Duggan, presidente e co‑CEO da Summit Therapeutics. Ele acrescentou que a relação estratégica fortalece a capacidade da Summit de perseguir essa visão. Baker Hostetler LLP atuou como consultor jurídico da Summit na transação.

A Summit afirmou que os recursos adicionais permitirão o desenvolvimento acelerado do ivonescimab em vários contextos de tumores sólidos, incluindo combinações com ADCs.

Antecedentes do Acordo

A transação foi primeiro anunciada em 28 de setembro de 2026, quando a AstraZeneca concordou em investir $2 bilhões em ações recém emitidas da Summit Therapeutics. A AstraZeneca declarou na época que, após a conclusão do investimento, teria direitos equivalentes a aproximadamente 12,0% das ações ordinárias em circulação da Summit, ou aproximadamente 10,6% em base totalmente diluída. O anúncio de setembro informou que o fechamento era esperado dentro de uma semana e que qualquer conversão futura das ações preferenciais da AstraZeneca em ações ordinárias estaria sujeita às autorizações regulatórias habituais. As duas empresas também assinaram um Memorando de Entendimento com a intenção de firmar um acordo que iniciaria um programa global de desenvolvimento combinando ivonescimab com os medicamentos oncológicos da AstraZeneca, incluindo ADCs adicionais.

Ivonescimab e as Combinações com ADCs

Juntamente com o acordo de investimento, a Summit e a AstraZeneca firmaram um acordo de colaboração clínica para avaliar sonesitatug vedotin (Sone-Ve), um ADC direcionado ao CLDN18.2 com carga monometil auristatina E (MMAE), em combinação com ivonescimab. As empresas declararam no anúncio de setembro que pretendem iniciar ensaios em cânceres gastrointestinais sob a colaboração em breve. Segundo os termos, cada empresa contribui com seu próprio medicamento para os ensaios combinados planejados, as empresas contribuem conjuntamente para os custos dos ensaios e cada uma retém os direitos de desenvolvimento e comercialização de seu próprio medicamento. A AstraZeneca também relatou recentemente resultados de alto nível do ensaio CLARITY-Gastric01 de Sone-Ve em segunda linha e posteriores cânceres gástricos avançados positivos para CLDN18.2, que, segundo ela, demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global em comparação com a escolha de terapia do investigador. A AstraZeneca afirmou que os resultados serão apresentados no Congresso da European Society for Medical Oncology 2026, em um Simpósio Presidencial.

Em 2 de outubro de 2026, a AstraZeneca e a Daiichi Sankyo iniciaram uma colaboração clínica separada com a Summit para avaliar Datroway (datopotamab deruxtecan), um ADC direcionado ao TROP2 com carga DXd descoberto pela Daiichi Sankyo e sendo desenvolvido e comercializado em conjunto pela AstraZeneca e Daiichi Sankyo, em combinação com ivonescimab em múltiplos tipos de tumor, incluindo câncer de pulmão e de mama. As empresas pretendem iniciar com um ensaio de fase III em câncer de mama triplo-negativo (TNBC) de primeira linha. Sob esse acordo, os ensaios combinados serão patrocinados pela AstraZeneca ou Daiichi Sankyo, as três empresas contribuirão para os custos dos ensaios, e cada empresa manterá os direitos de desenvolvimento e comercialização de seu próprio medicamento. Datroway está aprovado em mais de 30 países e regiões para pacientes adultos com TNBC não ressecável ou metastático que não são candidatos à terapia com inibidor de PD-1/PD-L1, de acordo com o anúncio da colaboração.

Ivonescimab foi desenvolvido pela Akeso Inc. A Summit detém direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o medicamento na América do Norte, América do Sul, Europa, Oriente Médio, África e Japão, onde é conhecido como SMT112, enquanto a Akeso mantém direitos na China e em outras regiões, onde o fármaco é conhecido como AK112. A Summit descreve o ivonescimab como um anticorpo biespecífico investigacional potencialmente de primeira classe que combina os efeitos da imunoterapia por bloqueio do PD-1 com os efeitos anti-angiogênicos associados ao bloqueio do VEGF em uma única molécula. O ivonescimab recebeu sua primeira autorização de comercialização na China em maio de 2024 e continua investigacional nos territórios licenciados da Summit, incluindo Estados Unidos e Europa. Uma Biologics License Application buscando aprovação em câncer de pulmão de não pequenas células mutado no EGFR foi aceita para protocolo pela Food and Drug Administration dos EUA em janeiro de 2026, com data-alvo do Prescription Drug User Fee Act em 14 de novembro de 2026.

De acordo com a Summit, 16 estudos de Fase III de ivonescimab foram anunciados, estão em andamento ou foram concluídos: cinco estudos globais patrocinados pela Summit, um estudo multirregional patrocinado pelo grupo cooperativo GORTEC em câncer de cabeça e pescoço, e dez que estão sendo ou foram realizados na China pela Akeso. A Summit começou a recrutar pacientes em seus dois primeiros ensaios de Fase III multirregionais em câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC), HARMONi e HARMONi-3, em 2023. A Summit afirmou que cinco ensaios de Fase III de ivonescimab já tiveram leitura de dados até o momento, todos com resultados positivos. Quatro são em NSCLC: o estudo HARMONi da Summit e os estudos regionais únicos na China da Akeso, HARMONi-A, HARMONi-2 e HARMONi-6, com benefício de sobrevida global estatisticamente significativo relatado em todos os três estudos chineses. O quinto, o ensaio HARMONi-GI1 da Akeso em câncer avançado de trato biliar, também mostrou um benefício de sobrevida global estatisticamente significativo, segundo a Summit. Mais de 5.000 pacientes foram tratados com ivonescimab em estudos clínicos globalmente, e mais de 100.000 quando incluídos aqueles tratados em um ambiente comercial na China, conforme observado pela Akeso, disse a Summit.