Spotlights

Edwards Lifesciences (EW): Leider in Cardiologische Technologie

mm
Gepubliceerd op
Bijgewerkt op
Voeg Securities.io toe aan je voorkeursbronnen op Google
Toelichting: Securities.io kan een vergoeding ontvangen wanneer u links naar beoordeelde producten gebruikt. Dit beïnvloedt onze redactionele beoordelingen niet. Wij zijn geen geregistreerd beleggingsadviseur; dit is geen beleggingsadvies. Lees onze affiliateverklaring.

Investeren in Cardiologie

Wanneer beleggers naar aandelen in de medische sector kijken, denken sommigen aan grote zorgverzekeraars, ziekenhuisketens, of blue‑chip farmaceutische bedrijven zoals Eli Lilly (LLY ), bijvoorbeeld. Anderen kijken naar innovatieve biotech‑startups, zoals Vertex, Regeneron (REGN ), of CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Dit zou een andere medische sector negeren die zowel zeer winstgevend is als dagelijks honderden miljoenen mensen in leven houdt: medische apparaten.

In deze categorie zijn geen andere zo belangrijk als cardiale medische apparaten, van kunstmatige hartkleppen tot pacemakers tot diverse stents, die elk jaar tientallen miljoenen levens redden.

Naarmate de bevolking ouder wordt, is dit een sector die klaar is voor gestage groei. En geen enkel bedrijf is zo instrumenteel geweest in de ontwikkeling van dit veld als Edwards Lifesciences (EW ).

EW Prijsgrafiek

Een Pionier in Cardiale Apparaten

De wortels van Edwards Lifesciences gaan terug tot 1958, toen Miles “Lowell” Edwards begon met het bouwen van het eerste kunstmatige hart.

Hij vond de eerste medisch bewezen en geadopteerde kunstmatige hartklep. Tot nu toe zijn 1.500.000 patiënten behandeld met transcatheter therapieën van het bedrijf.

Het apparaat bleek opmerkelijk duurzaam, waarbij sommige patiënten het meer dan 48 jaar hebben gebruikt voordat een vervanging nodig was.

Vanuit dit vroege succes heeft het bedrijf voortdurend de grenzen verlegd van wat in de hartspier kan worden gerepareerd, en omvat nu aortaklepvervangingen, hartkleppen, klepreparaties en hartmonitoring.

Edwards Lifesciences heeft meer dan 16.000 medewerkers, bezit meer dan 10.000 patenten, en heeft een opmerkelijke staat van dienst waarbij 95 % van de Edwards‑technologieën marktleidend is.

Vooruitzicht voor de Markt van Hartchirurgieapparaten

De markt voor hartchirurgieapparaten is een klein maar belangrijk onderdeel van de cardiologie. Dit is een markt van $17,1 mrd, groeiend met 5,5 % CAGR, die naar verwachting $24,9 mrd zal bereiken in 2030.

Momenteel controleert Edwards ongeveer de helft van de markt voor hartchirurgieapparaten. Slechts twee andere bedrijven hebben een aanzienlijke aanwezigheid in deze markt die vergelijkbaar is met Edwards: Abbott (ABT ) en Medtronic (MDT ).

De belangrijkste groeimotor in dit segment is de vergrijzing van de bevolking, waarbij het aandeel senioren (>65 jaar) in de VS voortdurend groeit, en naar verwachting zal stijgen van 17 % naar meer dan 23 % in 2050. Tegelijkertijd dragen ongezonde voeding en een sedentaire levensstijl bij aan een toename van hartproblemen.

Bron: Statista

Veeg om te scrollen →

Bedrijf Kernproducten Marktaandeel (Cardiale Apparaten) Groeifactoren
Edwards Lifesciences TAVR, chirurgische kleppen, TMTT, hartmonitoring ~50% Vergrijzende bevolking, vroege TAVR-adoptie
Abbott Pacemakers, stents, MitraClip ~20% Structurele harttherapieën, elektrofysiologie
Medtronic Pacemakers, ICDs, chirurgische kleppen ~25% Implanteerbare apparaten, opkomende markten

Productportfolio van Edwards Lifesciences

Elk product van Edwards wordt verwacht te groeien met 5 % of meer in de komende jaren, en kan versnellen als nieuwe producten verdere marktaandelen van concurrenten kunnen veroveren.

Aortakleppen: Sapien

De kern van het bedrijf is tot op de dag van vandaag nog steeds de kunstmatige hartkleppen, waarbij de “Sapien” productlijn continu wordt verbeterd sinds de eerste iteraties in 2007.

Dit is een best‑in‑class product met superieure resultaten in het verminderen van sterfte door hartziekten via vele verschillende markten en klinische studies. Dit omvat een overlevingspercentage van 99 % van patiënten “levend en wel” na 1 jaar, en 90 % na 5 jaar.

De nieuwste versie van Sapient, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, is de meest geïmplanteerde klep in de VS en Japan en wordt gelanceerd in de EU.

De volgende versie, Sapien X4, staat op het punt om haar klinische proeven te starten, waarbij de patiëntinschrijving al voltooid is en de tests gaande zijn.

Vroege TAVR

Edwards onderzoekt het potentieel van “vroege transcatheter aortaklepvervanging (TAVR) als een nieuwe markt en een nieuwe manier om levens te redden, met een lopende klinische proef met 1578 asymptomatische patiënten.

De voorlopige resultaten geven aan dat vroege TAVR-interventie de overlevingskansen van patiënten radicaal kan verbeteren, vergeleken met de aanbevolen klinische surveillance.

Dit lijkt voort te komen uit het feit dat patiënten onder klinische surveillance voor hartproblemen een snelle en onvoorspelbare ziekteprogressie ondervonden met een significante daling van de kwaliteit van leven.

Dit complexe patiënttraject is verre van optimaal, en vertraagt de TAVR-interventie tot wel 5 maanden.

In plaats daarvan zou het door Edwards voorgestelde therapeutische pad in de vroege TAVR‑studie dit proces terugbrengen tot slechts 90 dagen of minder.

Zo’n wijziging in de medische procedure zou ook geld besparen, aangezien spoedeisende zorg tienduizenden kosten met zich meebrengt voor patiënten en het zorgsysteem als geheel. In plaats daarvan zou vroege chirurgie de onverwachte ziekenhuisopnames met de helft kunnen verminderen.

Deze ontdekking zou de medische richtlijnen in de VS en wereldwijd radicaal kunnen veranderen, met het herbeoordelingsproces dat in 2025 in de VS begint en in de rest van de wereld in 2026, en de potentiële implementatie van deze veranderingen uiteindelijk start in 2027‑2028.

Transcatheter Mitral- en Tricuspidale Therapieën (TMTT)

TMTT behandelt cardiale symptomen met behulp van katheters, in plaats van openhartoperaties.

Deze therapieën worden steeds belangrijker omdat ze alternatieve behandelingsopties bieden voor patiënten, met name voor diegenen die een hoog risico op chirurgie hebben.

Edwards biedt verschillende andere kunstmatige hartkleppen naast de aortaklep, die TMTT behandelen.

Opmerkelijk is dat de EVOQUE‑klep groter is, waardoor een grotere populatie patiënten kan worden behandeld, en volledig tricuspidal regurgitatie verwijdert; en de Mitral transcatheter therapie met de PASCAL‑klep is al geïmplementeerd, en er wordt een gebruiksvriendelijkere nieuwe versie verwacht in 2026.

Chirurgisch

Chirurgische aortakleppen en andere chirurgische producten zijn ontworpen om, indien mogelijk, openhartoperaties te vermijden.

Het RESILIA‑weefsel is getransformeerd om calcificatie op een andere manier te weerstaan. Het biedt geavanceerde anti‑calcificatietechnologie die de klep potentieel langer laat meegaan dan conventionele bioprosthetische kleppen.

Dit is een snelgroeiend segment voor het bedrijf, met een marktgroei van 10 % CAGR, meestal van invloed op jongere patiënten (gemiddelde leeftijd 61 jaar).

Het zal ook snel groeien dankzij de vooruitgang in de gezondheidszorg in ontwikkelingslanden, waar de chirurgische omzet twee keer zo snel groeit als in ontwikkelde landen, ondanks hun gemiddeld oudere demografie.

Implanteerbaar Hartfalenbeheer (IHFM)

Deze apparaten zijn er om de impact van hartfalen te verminderen, een aandoening met een sterftecijfer van 75 % na 5 jaar en die alleen al in de VS $40 mrd aan zorgkosten veroorzaakt, met 1,2 miljoen patiënten in het land.

Edwards verkoopt de Cordella Sensor en Hartfalen Systeem, die patiënten met hartfalen thuis helpt monitoren. Het behaalt een vermindering van 49 % in sterftecijfers en een significante verbetering van de kwaliteit van leven voor de patiënten.

Kritieke Zorg

Edwards had vroeger een kritieke zorgafdeling, die recentelijk is verkocht aan  Becton, Dickinson and Company (BDX ) voor $4,2 mrd. Het omvatte met name de HemoSphere, een tool om druk, stroming en weefseloximetrie te monitoren tijdens cardiale gebeurtenissen.

Het geld uit de verkoop zal worden gebruikt om strategische initiatieven te financieren, inclusief de eerder aangekondigde overnames en aandeleninkoopprogramma’s.

Toekomstige Groei van Edwards

Overnames

Ondanks dat de totale markt groeit met 5‑6 %, is Edwards er in de afgelopen decennia in geslaagd om haar omzet consequent met 8‑10 % te laten groeien.

Een reden is dat het bedrijf een seriële overnemer is, die kleine concurrenten en bedrijven met complementaire technologieën heeft overgenomen, bijvoorbeeld Valtech Cardio en Harpoon Medical in 2017, CAS Medical Systems in 2018, en Kephalios, Innovalve Bio Medical, en Endotronix in 2024.

Deze reeks overnames kan echter in de toekomst moeilijker te repliceren zijn. Bijvoorbeeld, de FTC (U.S. Federal Trade Commission) heeft recentelijk het voorstel uit 2024 van Edwards om JenaValve Technology over te nemen afgewezen.

Het JenaValve‑product behandelt voornamelijk Aortaregurgitatie (AR), een dodelijke ziekte die grotendeels onbehandeld blijft, ondanks een sterftecijfer van 24 % na 1 jaar als het onbehandeld blijft. Het heeft tot nu toe geen commerciële alternatieven voor chirurgie.

Edwards wilde het tot haar nieuwe vlaggenschipproductlijn maken, vergelijkbaar met TAVR‑operaties, waardoor de kritiek van de FTC enigszins verwarrend is.

Edwards is het niet eens met de beslissing van de FTC en gelooft dat deze de beschikbaarheid van een belangrijke behandelingsoptie voor patiënten met aortaregurgitatie (AR) zal beperken.

Het bedrijf gelooft bovendien dat de overname van JenaValve de beschikbaarheid, adoptie en voortdurende innovatie van een levensreddende behandeling voor patiënten met AR zal versnellen.

Hoewel het waar kan zijn dat Edwards geen intentie heeft om de beschikbaarheid van hartchirurgieapparaten te beperken, toont dit aan dat de FTC begint zich zorgen te maken over monopolierisico’s in de sector.

Dus over het algemeen moeten beleggers verwachten dat de toekomstige groei van Edwards meer zal voortkomen uit interne inspanningen, en minder uit overnames, vooral als toekomstige overnames door regelgevers worden afgewezen.

Onderzoek & Ontwikkeling

Edwards besteedt jaarlijks $1,1 mrd aan R&D aan het uitbreiden van haar aanbod en het verbeteren van haar begrip van hartziekten, met 75 % van het totale budget. De rest is bestemd voor de ondersteuning van bestaande therapieën, het verbeteren van de implementatie of het verfijnen van het begrip van de individuele uitkomst voor elke patiënt.

Tot nu toe richten de R&D‑inspanningen van Edwards zich voornamelijk op het verbeteren van de bestaande productlijn en het ondersteunen van de creatie van medische data, waardoor medische procedures worden veranderd naar betere zorg en vroegere chirurgische interventies.

Dit betekent niet dat het bedrijf niet werkt aan belangrijke innovaties; het weerspiegelt eerder dat cardiologie een veld is dat zeer terughoudend is in de adoptie van nieuwe technologieën, aangezien de ernst van de aandoeningen chirurgen aanmoedigt vast te houden aan wat ze weten dat werkt.

Financiële Prestaties van Edwards Lifesciences

Omzet & Marges

Het bedrijf streeft naar een omzet van $5,6‑6 mrd in 2024, met een verkoopgroei van 8‑10 %. Dit vertegenwoordigt een opmerkelijk hogere omzet dan een decennium geleden, bijna een verdubbeling van de omzet van het bedrijf.

De brutomarges blijven hoog, op 78‑79 %, en de operationele marges liggen op 27‑28 %.

Kapitaalallocatie van Edwards

Wat kapitaaluitgaven betreft, heeft het bedrijf sinds 2023 consequent $250 M per jaar uitgegeven. Het richt zich voornamelijk op “productieresilience”, het verminderen van blootstelling aan risico’s in de toeleveringsketen en tarieven in een context van escalerende handelsconflicten.

Edwards Lifesciences is een bedrijf dat zich inzet voor sterke rendementen voor haar aandeelhouders, met name via een aandeleninkoopprogramma variërend van $510 M‑$1,7 B in de afgelopen jaren. Het keert echter geen dividenden uit.

Concurrentiepositie

Op de zeer lange termijn, 10 of 20 jaar in de toekomst, kunnen de producten van Edwards Lifesciences minder populair worden door alternatieven zoals directe regeneratie met stamcellen of in‑laboratorium gekweekte biologische kleppen.

Dus hoewel het langetermijnpotentieel voor alternatieven op een dag kan bestaan, heeft het bedrijf een lange periode voor zich waarin haar producten in hoge vraag zullen blijven door de vergrijzing van de bevolking, en hun respectieve marktsegmenten zullen domineren.

De concurrentie van andere medische apparaatbedrijven mag niet worden genegeerd, maar ook niet worden overdreven. Edwards heeft, zo niet meer, haar dominantie over de markt voor hartkleppen in de afgelopen 1‑2 decennia vergroot, dankzij een toewijding aan productie‑excellentie en een scherp gefocuste R&D‑inspanning, iets wat meer algemene farmaceutische bedrijven zoals Medtronic en Abbott hebben moeite gehad te repliceren.

Conclusie

Edwards Lifesciences is een bedrijf dat is opgebouwd rond de eerste kunstmatige hartklep, en blijft de dominante speler in dit segment.

Als een levensreddend apparaat met de hoogst mogelijke eisen op het gebied van expertise en productiekwaliteit, illustreert deze positie de uitmuntendheid van Edwards en wordt erkend door hartchirurgen.

Dit geeft het bedrijf een zeer krachtige barrière, niet alleen door haar technische vaardigheden, maar ook door het vertrouwen van haar merk onder de experts die beslissen welke hartkleppen bij hun patiënten worden geïmplanteerd.

Dankzij voortdurende innovatie zou het bedrijf een stabiele investering moeten blijven, jaar na jaar groeiend, voortbouwend op haar huidige positie om de overlevingskansen te verhogen dankzij eerdere aortachirurgieën en nog betrouwbaardere kunstmatige kleppen.

Laatste Edwards Lifesciences (EW) Aandelen Nieuws en Ontwikkelingen

mm

Jonathan is een voormalig biochemisch onderzoeker die werkzaam was in genetische analyse en klinische proeven. Hij is nu een aandelenanalist en financieel schrijver met een focus op innovatie, marktcycli en geopolitiek in zijn publicatie 'The Eurasian Century'.