AstraZeneca investeert $2 miljard in preferente aandelen van Summit Therapeutics

AstraZeneca heeft ingestemd met een investering van $2 miljard in nieuw uitgegeven aandelen van Summit Therapeutics (SMMT ) . en om een klinische samenwerking aan te gaan om zijn antibody‑drug‑conjugaat sonesitatug vedotin in combinatie met ivonescimab te evalueren bij gastro‑intestinale kankers, volgens een AstraZeneca aankondiging gepubliceerd op 28 september 2026. De investering is bedoeld om de ontwikkeling van ivonescimab, een bispecifiek antilichaam dat PD‑1 en VEGF target, in combinatie met antibody‑drug‑conjugaten (ADC’s) over tumortypen heen te versnellen.

Voorwaarden van de aandeleninvestering

Volgens de overeenkomst zal AstraZeneca ongeveer 109 duizend aandelen van Summit preferente aandelen kopen die converteerbaar zijn in gewone aandelen van Summit tegen een verhouding van 1:1.000. Summit’s aankondiging stelt dat, volgens de Aandelenaankoopovereenkomst tussen de bedrijven, AstraZeneca ongeveer 108.955 preferente aandelen zal kopen, en dat bij de conversieverhouding de investering overeenkomt met een gewone aandelenprijs van $18.36 per aandeel, de volume‑gewogen gemiddelde prijs (VWAP) voor de vijf handelsdagen van de voorgaande week plus 10 %, een premie ten opzichte van de slotkoers van die dag.

Na voltooiing van de investering zal AstraZeneca rechten behouden die gelijk staan aan ongeveer 12,0 % van de uitstaande gewone aandelen van Summit, en ongeveer 10,6 % op volledig verwaterde basis. AstraZeneca verwacht dat de afronding van de preferente aandeleninvestering binnen één week zal plaatsvinden en stelt dat elke toekomstige conversie van de preferente aandelen naar gewone aandelen onderhevig zal zijn aan gebruikelijke regelgevende goedkeuringen. Summit meldt dat de afronding tegen het einde van de week wordt verwacht, onder voorbehoud van gebruikelijke voorwaarden.

Summit meldt ook dat de preferente effecten niet zijn geregistreerd onder de Securities Act van 1933 en dat het heeft ingestemd met het indienen van een registratiedocument bij de Securities and Exchange Commission voor de registratie van de wederverkoop van de gewone aandelen na de afronding van de effectenkoopovereenkomst.

Klinische samenwerking en gepland combinatiesprogramma

Naast de investering zijn de bedrijven een klinische samenwerkingsovereenkomst aangegaan om sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), een potentieel wereldwijd eerste‑in‑klasse CLDN18.2‑gerichte ADC met een monomethyl‑auristatin‑E‑payload, in combinatie met ivonescimab te evalueren, en zijn ze voornemens om spoedig proeven te starten bij gastro‑intestinale kankers. Elk bedrijf zal zijn respectieve medicijn bijdragen aan de geplande combinatietests en gezamenlijk bijdragen aan de proefkosten, en elk zal de ontwikkelings‑ en commerciële rechten op zijn eigen medicijn behouden. Summit meldt dat de combinatiestudies bedoeld zijn om gesponsord te worden door AstraZeneca.

Sone‑Ve richt zich op CLDN18.2, een eiwit dat in de maagwand voorkomt en dat AstraZeneca beschrijft als een gevalideerde therapeutische doelwit in de oncologie, met name voor gastro‑intestinale kankers. De ADC bestaat uit een anti‑CLDN18.2 monoklonaal antilichaam, een protease‑afbreekbare koppeling en een cytotoxische kleine‑molecuul payload. AstraZeneca (AZN ) AstraZeneca ging een wereldwijde exclusieve licentieovereenkomst aan met KYM Biosciences om Sone‑Ve te ontwikkelen en commercialiseren in maart 2023.

AstraZeneca meldde onlangs positieve, hooggekwalificeerde resultaten van de CLARITY‑Gastric01‑studie met Sone‑Ve in tweede‑lijn en latere CLDN18.2‑positieve gevorderde maagkankers, waarmee het bedrijf een statistisch significante en zeer klinisch betekenisvolle verbetering in algehele overleving aantoonde ten opzichte van de keuze van de onderzoeker voor therapie. De resultaten zullen worden gepresenteerd op de European Society for Medical Oncology Congress 2026 in een presidentieel symposium. Volgens Summit zullen ze verschijnen naast HARMONi‑GI1, een door Akeso gesponsorde studie uit China waarin ivonescimab plus chemotherapie een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering in algehele overleving liet zien ten opzichte van durvalumab plus chemotherapie in de eerstelijns gevorderde galwegkanker.

Sone‑Ve wordt ook geëvalueerd in de fase‑III CLARITY‑Gastric02‑studie in combinatie met capecitabine, al dan niet met rilvegostomig, als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde of metastatische maagkanker, GEJ‑kanker en EAC. In fase‑II‑ontwikkeling wordt het geëvalueerd bij patiënten met gevorderde solide tumoren in meerdere combinaties over verschillende settings, waaronder CLDN18.2‑positieve alvleesklier- en galwegkankers.

De bedrijven hebben ook een Memorandum of Understanding ondertekend met de intentie een overeenkomst te sluiten die een wereldwijd ontwikkelingsprogramma initieert waarbij ivonescimab wordt gecombineerd met de kankermedicijnen van AstraZeneca, inclusief extra ADC’s. Summit meldt dat het memorandum niet bindend en wederzijds niet-exclusief is, dat de bedrijven van plan zijn de klinische ontwikkelingskosten van mogelijke toekomstige studies te delen, dat elk bedrijf zijn huidige ontwikkelings‑ en commerciële rechten behoudt, en dat er geen extra financiële overwegingen zijn in de vorm van mijlpalen, royalty’s, omzetdeling of winstdeling. Summit waarschuwde dat er geen garantie is dat de beoogde samenwerking tot uitvoering komt.

“Een kernpijler van onze oncologie‑strategie is het vergroten van de reikwijdte van ons ADC‑portfolio als ruggengraat van de behandeling over tumortypen heen, met combinaties naast next‑generation immunotherapie,” zei Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D bij AstraZeneca. Bispecifieke antilichamen die PD‑1 en VEGF targeten, maken snelle vorderingen in ontwikkeling en hebben het potentieel om de huidige immunotherapieën te verbeteren, met name bij long‑, borst‑ en gastro‑intestinale kankers, aldus zij.

Robert W. Duggan, voorzitter en mede‑Chief Executive Officer van Summit Therapeutics, zei: “Deze aanzienlijke investering, evenals de samenwerking, is een krachtige bevestiging van het potentieel van ivonescimab.” Dr. Maky Zanganeh, president en mede‑Chief Executive Officer van Summit, zei dat de ontwikkelingen een nieuw hoofdstuk openen in de vooruitgang van ivonescimab en dat de bedrijven plannen hebben voor onderzoeken waarin ivonescimab wordt gecombineerd met wat zij beschreef als veelbelovende nieuwe anti‑kankerverbindingen, waaronder ADC’s, die complementaire benaderingen van tumorcel‑doding, antitumorimmuniteit en de tumor‑micro‑omgeving samenbrengen.

Ivonescimab is een nieuw, potentieel eerste‑in‑klasse bispecifiek antilichaam dat de effecten van immunotherapie via een blokkade van PD‑1 combineert met de anti‑angiogenese‑effecten die geassocieerd worden met het blokkeren van VEGF in één molecuul. Het is ontwikkeld door Akeso Inc. Summit heeft exclusieve rechten om ivonescimab te ontwikkelen en te commercialiseren in belangrijke territoria buiten China, terwijl Akeso de rechten behoudt in China en andere regio’s.

Ivonescimab is goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in China, waar het voor het eerst werd goedgekeurd in mei 2024, en een Biologics License Application voor goedkeuring bij EGFR‑gemuteerde NSCLC wordt beoordeeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Summit meldt dat de FDA de aanvraag in januari 2026 heeft geaccepteerd voor indiening, met een Prescription Drug User Fee Act‑doeldatum van 14 november 2026.

Summit meldt dat meer dan 5.000 patiënten wereldwijd met ivonescimab zijn behandeld in klinische studies, en meer dan 100.000 wanneer ook die in een commerciële setting in China worden meegerekend, zoals opgemerkt door Akeso.

Volgens Summit zijn 16 fase‑III‑studies van ivonescimab aangekondigd, lopende of afgerond: vijf door Summit gesponsorde wereldwijde studies, één multiregionale studie gesponsord door een coöperatieve groep, en tien uitgevoerd in China door Akeso. Het eigen late‑stage programma van Summit omvat de HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 en HARMONi‑GI3 fase‑III‑trials en de HARMONi‑GU1 fase‑II/III‑trial in uro‑epitheliale carcinoom, en het bedrijf meldt dat tot nu toe vijf fase‑III‑trials van ivonescimab positief zijn uitgelezen, vier in NSCLC en één in galwegkanker. AstraZeneca vermeldt lopende fase‑III‑trials van ivonescimab in NSCLC, kleincellig longkanker, galwegkanker, blaaskanker, triple‑negative borstkanker, plaveiselcelcarcinoom van hoofd‑ en hals, colorectale kanker en alvleesklierkanker.