인도 토착 CAR-T 세포 치료, 중요한 이정표 달성 – 암 치료의 도약?

암이 모든 질병의 황제라고 불리는 이유가 있습니다. 제시된 데이터에 따르면 2023년 판아메리카 보건기구와 세계보건기구가 발표한 바에 따르면, 암 신규 사례는 약 2천만 건, 암 사망자는 1천만 명으로 추정됩니다. 

보고서는 향후 20년 동안 전 세계 암 부담이 거의 60% 증가할 것으로 예상했으며, 이는 의료 시스템, 사람들, 그리고 지역사회에 큰 부담을 초래합니다. 보다 구체적으로, 2040년까지 신규 암 사례가 3천만 건에 이를 것으로 전망했으며, 가장 큰 증가는 저소득 및 중소득 국가에서 나타날 것으로 예상됩니다.

개발도상국인 인도는 이 도전에 정면으로 맞섰습니다. 공개된 보고서에 따르면, 토착 CAR-T 세포 치료를 받은 인도의 첫 번째 환자가 암이 완치되었다고 선언되었습니다. 이 소식은 암 환자, 암 치료와 관련된 의료 전문가, 돌봄 제공자 및 일반 커뮤니티에 큰 희망을 안겨주었습니다. 

하지만 왜 이 사례가 이렇게 큰 반향을 일으켰을까요? 이해하려면 더 깊이 파고들어야 합니다. 

인도의 암 위협

위기가 심각할 때 구원은 전쟁 승리와도 같습니다. 보고서에 따르면 2023년 중반에 발표된 보고서에 따르면, 이 나라에서는 진단된 암 사례가 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 

2022년 한 해에만 인도는 146만 건 이상의 암 사례를 기록했으며, 사망자는 808,000명으로 2021년의 789,000명보다 크게 증가했습니다. 상황의 심각성을 강조하며, 인도 의학연구위원회(ICMR)는 인도인 9명 중 1명이 평생 동안 암에 걸릴 것이라고 보고했습니다. 또한 정부는 연간 12.8%의 증가율로 암 진단 건수가 늘어 2025년에는 약 160만 건에 이를 것으로 전망했습니다.

인구통계적으로 암은 인도 여성에게 남성보다 더 큰 위협이 됩니다. ICMR 연구에 따르면 남성 68명 중 1명은 폐암에, 여성 29명 중 1명은 유방암에 걸릴 것으로 나타났습니다. 더욱 우려되는 점은 사례가 충분히 보고되지 않을 가능성이 크다는 것입니다. 인도 상공회의소 연구에 따르면 실제 질병 발생률은 공식 수치보다 2~3배 높을 수 있습니다.

소아 암도 인도에서 증가하고 있습니다. BMC Public Health가 2022년에 수행한 연구에 따르면, 소아 암은 5-14세 연령대에서 사망 원인 5위에 해당합니다. 매년 5만 건의 새로운 소아 암 사례가 보고되고 있으며, 앞으로 그 수는 증가할 것으로 예상됩니다. 

Swagata Yadavar에 따르면, 2023년 스위스 아스코나에서 열린 세계 종양 포럼을 취재한 독립 보건 저널리스트는 다음과 같이 말했습니다: 

“암은 심혈관 질환과 만성 호흡기 질환에 이어 우리 나라에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다. 인도에서는 암이 매우 늦게 진단되기 때문에 암 환자의 30%만이 진단 후 5년을 살아갑니다.”

의료 전문가들은 Swagata Yadavar의 평가에 동의하며, 인도 주요 종양학자들은 치료 지연이 국가 내 암 근절의 장애물이라고 인식하고 있습니다. 

인도에서 가장 유명한 종양학자 중 한 명인 Dr. Viswanathan Shanta는 한때 말했습니다: 

“암 진단을 두려워하지 말고, 치료 지연을 두려워하라.”

하지만 이러한 지연의 대부분은 암 환자들이 암 치료에 드는 막대한 비용을 두려워하기 때문입니다. 바로 여기서 토착 CAR-T 세포 치료가 중요한 개입을 이루었습니다.

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인도의 토착 CAR-T 세포 치료란 무엇인가?

CAR-T 세포 치료는 원래 면역 요법의 일종입니다. 이 치료법의 목적은 실험실에서 T 세포를 변형시켜 암 세포를 선택적으로 파괴하도록 하는 것입니다. 

2023년 10월, 다수의 연구개발(R&D) 끝에 인도의 최초 토착 CAR-T 세포 치료가 미국 식품의약국(FDA)의 인도 대응기관인 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSCO)의 승인을 받았습니다. IIT 봄베이의 스핀오프 기업인 ImmunoACT가 승인을 이끌어낸 임상 시험에 자금을 지원했습니다. 

요약하면, 64명의 진행성 림프종 또는 백혈병 환자를 대상으로 두 차례의 소규모 임상 시험이 수행되었습니다. 시험 결과는 2023년 12월 미국 혈액학회에서 발표되었습니다. 결과는 53명 환자 중 36명(전체의 67%)에서 암 진행 정도가 현저히 감소했으며, 이 중 50%에서는 암이 완전히 사라졌다고 보고되었습니다.

시험 결과가 만족스럽고 유망하다는 판단이 내려진 후, NexCAR19는 상업적 사용이 가능해졌습니다. 인도에서는 이 치료가 10개 이상의 도시, 30개 이상의 병원에서 제공되고 있습니다. 

인도 CAR-T 세포 치료의 장점

2024년 2월 7일, 인도에서 최초로 상업 환자로 이 치료를 받은 환자가 암이 완치되었다고 발표되었습니다. 약 30년 경력의 위장병 전문의인 Dr V K Gupta는 이 치료를 미화 50,000달러에 치료받았으며, 해외에서는 유사 치료가 미화 480,000달러까지 비용이 들 수 있습니다. 이 치료를 수행한 의사는 다음과 같이 말했습니다: 

“평생 치료라고 주장하기엔 이르지만, 현재 환자는 암 세포가 전혀 없습니다.”

의사들은 이 치료의 장점을 강조하면서, 초기 결과가 초기 단계 암 환자에게 ‘더 나은 생존 가능성과 낮은 재발률’을 시사한다고 언급했습니다. 

이 치료는 15세 이상 B세포 암을 앓고 있는 모든 환자에게 적용될 수 있어 포괄성이 높습니다. 

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인도 CAR-T 세포 치료의 비용 효율성

미국

2021년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 CAR-T 세포 치료(키메라 항원 수용체 T 세포 치료)의 사용을 승인했습니다. 이 치료는 미국에서 미화 373,000달러에 가격이 책정되었습니다. 

유럽

2018년부터 2021년 사이에 두 개의 CAR-T 세포 치료가 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 받았습니다. 프랑스에서는 치료가 320,000유로에서 350,000유로 사이의 비용으로 제공되며, 독일, 네덜란드, 스페인에서는 320,000~327,000유로 범위입니다. 이탈리아에서는 300,000~327,000유로, 영국에서는 282,000~300,000파운드 사이의 비용으로 이용할 수 있습니다. 

앞서 언급한 바와 같이 인도에서 미화 50,000달러에 제공되는 토착 CAR-T 세포 치료는 유럽 및 미국 등 선진국에서 제공되는 솔루션보다 6~7배 더 비용 효율적입니다.

Nirali Shah 박사(미국 국립암연구소)에게 따르면,

“그들이 비용을 낮게 유지하면서 비교적 내약성이 좋은 치료법을 개발했다는 사실은—인도에서 치료할 환자군에게 중요합니다—많은 사람들의 삶을 개선하게 될 것입니다.”

하지만 과학자와 종양학 연구자뿐만 아니라, 암 치료를 위한 새로운 방법을 도입하려는 목표를 가진 다수의 기업도 활발히 활동하고 있습니다. 다음 섹션에서는 이러한 기업들을 살펴보겠습니다. 

암 치료를 위한 새로운 치료 방법을 연구하는 기업들

#1. Serum Institute

2023년 1월, 인도 Serum Institute의 CEO인 Adar Poonawalla는 최초의 토착 자궁경부암 예방 백신 출시를 발표했습니다. 발표에 따르면, 인도에서는 매년 약 80,000건의 자궁경부암이 보고되고 있습니다. 인도에서의 자궁경부암 일일 사망자 수는 95명에서 100명 사이이며, 전 세계 자궁경부암 사망자 중 대부분을 차지하고 있습니다. 

Dr. NK Arora(코로나 작업 그룹, 국가 기술 자문 위원회 면역 담당 위원장)에 따르면: 

“인도에서 백신을 제조 중인 기업이 두세 곳 있지만, Serum Institute of India는 이미 규제당국의 승인을 받았으며, 2023년 4월 또는 5월에 환자들에게 제공될 예정입니다.”

이 토착 백신은 전 세계 평균 비용의 1/10 수준으로 제공될 것으로 예상되었습니다.

Serum Institute of India 자궁경부 백신 Cervavac은 9세에서 26세 사이의 소녀와 여성에게 인간 유두종바이러스(HPV) 16형 및 18형에 의해 발생하는 자궁경부, 외음부, 질, 항문 암으로부터 보호하기 위해 사용됩니다. 동일 연령대의 남아와 남성에게는 HPV 16형 및 18형에 의해 발생하는 항문 암을 예방하기 위해 사용됩니다.

Serum Institute of India는 현재 전 세계에서 생산 및 판매량 기준으로 가장 큰 백신 제조업체이며, 15억 회 이상의 백신을 생산·판매하고 있습니다.

2023년 3월 3일에 발표된 CRISIL 신용 등급 문서 (CRISIL.BO ) 에 따르면, Serum Institute of India Private Limited는 다양한 백신 포트폴리오와 약 170개 국가에 진출한 덕분에 다각화된 수익 구조를 가지고 있습니다.

회사의 독립 매출은 2022 회계연도에 25,646억 루피(2021 회계연도 7,201억 루피)로 3배 이상 증가했으며, 이는 인도 내 코로나19 백신 대규모 판매 덕분이었습니다. 그러나 2023 회계연도 전반기에 코로나19 백신 수요 감소로 매출이 약 5,500억 루피로 급감했습니다.

#2. Novartis

또 다른 유명 기업인 Novartis는 암 치료를 위한 포괄적인 포트폴리오를 보유하고 있으며, 여기에는 CAR-T 세포 치료, 표적 방사선 치료, 그리고 새로운 소분자 약물이 포함됩니다. 

표적 방사선 치료는 방사성 동위원소를 암 세포 표적에 고정되는 단백질에 결합시켜 높은 정밀도로 암 세포를 공격합니다. 이 정밀한 표적화 덕분에 정상 조직은 손상되지 않습니다. Novartis는 또한 이전에 약물 개발이 어려웠던 표적에 대한 소분자 약물도 개발하고 있습니다.

인도에서 Novartis는 상당한 존재감을 1947년부터 가지고 있으며, 약물 개발, 제조, 상업 및 사회적 비즈니스 서비스를 중심으로 활동하고 있습니다. 이 회사는 Novartis Healthcare Private Limited(NHPL)와 Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL)라는 두 개의 법인으로 운영되며, 두 법인 모두 인도 내 약 10,000명의 직원을 고용하고 있습니다.

2023년 12월 31일에 종료된 회계연도에 Novartis는 지속 영업에서 450억 달러 이상의 순매출을 기록했으며, 순이익은 85억 달러를 초과했습니다.

#3. Roche

Roche는 인도에서의 암 문제 해결에 주력하고 있으며, 인도 전용으로 설계된 Blue Tree 프로그램을 운영하고 있습니다. 이 프로그램은 진단부터 치료 완료까지 암 환자를 지원하는 것을 목표로 하며, 환자의 지불 능력과 무관하게 모든 사람에게 열려 있습니다.

Roche는 암 치료를 진단, 비용 효율성, 그리고 치료 지속성의 조합으로 보고 있습니다. 진단 부문에서는 Roche가 유방암, 폐암, 난소암 등 다양한 암에 대해 환자와 의사가 최적의 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다.

이 회사는 최첨단 검사를 감당할 수 없는 환자에게 무료 바이오마커 검사를 제공하며, 치료 지속성 부문에서는 환자를 Roche의 의약품 접근 프로그램과 연결해 Roche의 주요 종양 제품을 모두 이용할 수 있도록 지원합니다.

2020년 말까지 7,000명 이상의 환자가 Blue Tree 프로그램 혜택을 받았으며, 이 서비스는 500개 이상의 병원 및 치료 센터에서 제공되었습니다. 프로그램을 이용한 환자들은 치료 지속률이 40% 증가했습니다. 한편, Roche는 인도와 같은 중하위 소득 국가에서도 종양 제품 접근성을 확대하기 위해 노력하고 있습니다.

2023년 Roche는 연간 매출 587억 스위스 프랑을 보고했으며, 이는 고정 환율 기준으로 1% 증가한 수치입니다.

암 치료는 적절한 시기에 적절한 치료를 제공하는 것

암의 위협은 오래전부터 인식되어 왔으며, 전 세계 종양 연구자들은 이를 극복하기 위한 새로운 솔루션을 개발하고 있습니다. 동시에, 이러한 치료법을 저렴한 가격에 제공하여 의료 접근성 격차를 메우려는 글로벌 노력도 진행 중입니다. 이러한 통합된 노력은 조기 발견을 효율적이고 효과적인 현실로 만들기 위해 집중되고 있으며, 시기 적절한 개입의 중요성을 강조합니다. 

암을 치료하는 핵심은 최적의 치료를 적시에 저렴하게 제공하여 포괄적인 치료를 보장하는 것입니다. 이는 특히 인도와 같은 국가에서 생활비를 크게 소모하지 않고도 의료 서비스를 이용할 수 있는 취약 계층에게 매우 중요합니다. 새로운 기술과 그 토착화된 적용을 통해 암에 영향을 받는 사람들의 상황을 개선하는 것이 확실히 가능해졌습니다.

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