I diabetici dipendenti dall’insulina potrebbero presto beneficiare della somministrazione orale del farmaco

In Nord America, i diabetici dipendenti dall’insulina sono più comuni che mai.  Nel 2021, i CDC segnalano che quasi il 12% dell’intera popolazione degli Stati Uniti soffre di questa condizione.  Tradizionalmente associata al diabete di tipo 1, questo aumento della dipendenza dall’insulina è dovuto in gran parte a un picco di casi di diabete di tipo 2 a insorgenza precoce strettamente legati allobesità, alimentato da diete povere e stili di vita sedentari.   Qual è il risultato di questa crescente diffusione? Il diabete è ora unkiller tra i primi 10 tra le morti prevenibili.  Oltre ai tassi di mortalità, il diabete può essere una condizione particolarmente difficile da gestire quotidianamente.  Per esempio, ciò può significare,

• monitoraggio della glicemia
• patologie associate (aumento del rischio di malattie cardiache e renali, glaucoma, danni nervosi, ecc.)
• restrizioni sulla concessione della patente di guida
• restrizioni dietetiche

Per il diabetico dipendente dall’insulina, forse l’ostacolo più impegnativo è la necessità di iniezioni quotidiane.  Fortunatamente, gli scienziati hanno lavorato intensamente per sviluppare una soluzione a questa necessità e hanno pubblicato un articolo che discute un nuovo approccio che consentirà la somministrazione orale di insulina, eliminando del tutto la necessità di iniezioni.  Con ottimismo, questo approccio è già programmato per i test su esseri umani nel 2025 e potrebbe essere disponibile per l’uso entro il 2027.

Somministrazione orale per sostituire le iniezioni

Prima di esaminare più da vicino l’approccio discusso nell’articolo, va notato che non tutti i diabetici soffrono della stessa condizione.  Sebbene sia il tipo 1 che il tipo 2 possano essere dipendenti dall’insulina, le ragioni variano.

Diabete di tipo 1: Si tratta di un disturbo autoimmune che tipicamente compare per la prima volta tra i 4 e i 14 anni e rimane con l’individuo per tutta la vita.  Queste persone non producono naturalmente insulina perché il corpo attacca le cellule produttrici all’interno del pancreas.

Diabete di tipo 2: Questo tipicamente inizia più tardi nella vita ed è il risultato di scelte di stile di vita come una dieta povera e la mancanza di attività fisica.  Chi soffre di tipo 2 può col tempo perdere la capacità di produrre insulina poiché le cellule produttrici nel pancreas, essenzialmente, diventano sovraccariche dal combattere costantemente alti livelli di zucchero.  Più a lungo una persona vive con il diabete, maggiore è la probabilità che diventi dipendente dall’insulina.

In entrambi i casi, l’insulina è un farmaco problematico su cui fare affidamento perché, una volta ingerita, si degrada prima di poter essere distribuita in tutto il corpo e svolgere la sua funzione – richiedendo invece iniezioni quotidiane.  Per aggirare questa necessità e migliorare notevolmente la qualità della vita di chi dipende dalle iniezioni, gli scienziati dell’articolo hanno creato un rivestimento unico che protegge l’insulina nello stomaco e si degrada solo, esponendo l’insulina, quando il farmaco raggiunge il fegato e viene esposto agli enzimi rilasciati in un ambiente ad alto contenuto di zucchero.

Oltre alla qualità della vita

Curiosamente, l’approccio proposto fa più che migliorare la qualità della vita di chi è dipendente dall’insulina; può anche migliorare l’efficacia di tali trattamenti.  Questo è dovuto alla capacità di offrire un approccio più mirato.

Quando si dipende dalle iniezioni, significa che una dose fissa di insulina attiva viene introdotta nel sistema tutto in una volta.  Cambiare l’approccio significa che l’insulina sarà attivata solo quando i livelli di zucchero richiedono il suo utilizzo e sarà pronta per il rilascio sistemico dal fegato in un attimo.  Questo è un approccio molto più mirato che potrebbe comportare meno insulina necessaria, tempi di risposta più rapidi, una minore probabilità di ipoglicemia accidentale e risparmio per l’utente finale.

Il diabete comporta un costo

Con ottimismo, nell’articolo è affermato che “…insulina coniugata a Ag₂S QDs con un rivestimento polimerico CS/GS era semplice da produrre e riproducibile al CSIRO”.  Solo il tempo dirà se ciò si tradurrà in un’alternativa accessibile per gli utenti finali, ma si può sperare.

Attualmente, l’insulina è spesso un tema caldo per le pratiche etiche.  Sebbene l’insulina fosse originariamente un farmaco accessibile, è diventata molto costosa a causa della mancanza di alternative generiche sul mercato, dovuta a brevetti su lievi modifiche ai processi di produzione.  Un processo di produzione semplice potrebbe contribuire notevolmente a garantire che questo passo avanti rimanga finanziariamente accessibile per chi ne ha bisogno.

A causa della diffusa prevalenza del diabete e dell’aumento conseguente di persone dipendenti dall’insulina, la situazione ha persino portato a un intervento governativo volto a limitare i costi del farmaco.

Principali potenziali produttori di insulina orale

Sebbene i benefici della somministrazione orale per gli utenti dipendenti dall’insulina siano numerosi, le aziende responsabili della produzione di tale farmaco, senza dubbio, trarranno profitto.  Anche se i margini di profitto su tale farmaco fossero mantenuti bassi, la pura diffusione dell’uso nella popolazione significa che l’insulina, indipendentemente dal metodo di somministrazione, potrebbe essere molto redditizia.

*I dati forniti di seguito erano accurati al momento della stesura e sono soggetti a variazioni. Qualsiasi potenziale investitore dovrebbe verificare le metriche*

1. Novo Nordisk

Come azienda leader globale nel settore sanitario con un forte focus sulla cura del diabete, Novo Nordisk ha una lunga storia di innovazione nelle terapie insuliniche, diventando un attore di rilievo nel settore.  Con una pipeline ben consolidata di prodotti per la cura del diabete e una reputazione per l’avanzamento della cura diabetica, Novo Nordisk è ben posizionata per sviluppare e commercializzare nuove forme di insulina, incluso il potenziale per l’insulina somministrata per via orale.  Il suo impegno nella ricerca e sviluppo del diabete e la sua presenza globale potrebbero rendere Novo Nordisk un concorrente chiave nel mercato dell’insulina orale, qualora decidesse di perseguire questa strada.

2. Pfizer, Inc.

Pfizer (PFE ) è una multinazionale farmaceutica nota per il suo ampio portafoglio di medicinali e vaccini.  L’azienda ha una storia di sviluppo e commercializzazione di farmaci di successo in vari ambiti terapeutici.  Le notevoli capacità di ricerca dell’azienda, le consistenti risorse finanziarie e le reti di distribuzione globali la posizionano bene per avventurarsi in nuovi territori come l’insulina somministrata per via orale.  L’expertise di Pfizer nella formulazione e nei sistemi di somministrazione dei farmaci e le sue partnership strategiche potrebbero facilitare un ingresso in quest’area, in linea con il suo impegno a soddisfare bisogni medici non ancora coperti.

3. Eli Lilly and Company

Eli Lilly è un altro pioniere nei trattamenti per il diabete, avendo svolto un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella commercializzazione dell’insulina fin dagli anni 1920.  Di conseguenza, la profonda esperienza dell’azienda nella terapia insulinica e il suo impegno nell’innovazione della cura del diabete la rendono un attore formidabile nel settore.  L’investimento continuo di Eli Lilly in ricerca e sviluppo, in particolare nei trattamenti diabetici innovativi, la posiziona più favorevolmente rispetto alla maggior parte per esplorare e potenzialmente guidare lo sviluppo di soluzioni di insulina orale.  Il suo storico di innovazione nella somministrazione e formulazione dell’insulina suggerisce un forte potenziale di successo nel portare sul mercato un prodotto di insulina orale entro il 2027, a condizione che ulteriori ricerche su tale prodotto siano riuscite.

Considerazioni finali

L’insulina è un farmaco salvavita che – nonostante sia necessario per una larga parte della popolazione – rappresenta un peso a causa del suo meccanismo di somministrazione.  Lo sviluppo di un’alternativa economicamente vantaggiosa che elimina la necessità di iniezioni quotidiane, offrendo al contempo un approccio più mirato, ha il potenziale di rappresentare un passo avanti ben accetto nel trattamento del diabete, beneficiando non solo chi dipende dal farmaco ma anche le aziende responsabili di fornire questa necessità.