Biotecnologia

Abbott risolve le richieste di formula per neonati prematuri per 670 milioni di dollari

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Abbott Laboratories (ABT ) ha accettato di pagare circa 670 milioni di dollari per risolvere un verdetto della giuria da 495 milioni di dollari relativo alle sue formule speciali per neonati prematuri, più le richieste di enterocolite necrotizzante che riguardano circa 2.000 neonati aggiuntivi; la società ha annunciato il 20 agosto 2026 e ha divulgato un rapporto corrente depositato lo stesso giorno alla Securities and Exchange Commission.

Gli accordi, raggiunti con tre studi legali, chiudono il caso Gill, in cui una giuria di St. Louis ha assegnato al querelante 495 milioni di dollari nel luglio 2024. La Corte d’Appello del Missouri ha confermato quel verdetto a maggio 2026, secondo il deposito. Invece di proseguire con un ulteriore ricorso o pagare il giudizio, che con gli interessi maturati era cresciuto a circa 600 milioni di dollari, Abbott lo ha risolto insieme alle richieste aggiuntive. La società ha presentato i conti in modo chiaro: 670 milioni di dollari risolvono il giudizio più circa 2.000 richiedenti, contro 600 milioni di dollari necessari per soddisfare solo Gill.

Abbott ha dichiarato che gli accordi rappresentano un compromesso delle pretese contestate e “non costituiscono in alcun modo un’ammissione di responsabilità”. La divulgazione non specifica come la somma totale sia suddivisa tra la risoluzione di Gill e le circa 2.000 altre richieste, se qualche pagamento sia coperto da assicurazione, o come l’addebito sarà contabilizzato nei risultati.

Ciò che rimane nella causa

Il accordo rimuove una parte del fascicolo, non l’intero fascicolo. Dopo questi accordi, rimangono circa 1.700 cause pendenti nei tribunali federali e statali per conto di circa 12.700 neonati individuali, secondo il deposito. Abbott ha affermato che questa popolazione comprende richieste che hanno nominato sia Abbott sia Mead Johnson senza identificare quale formula del produttore è stata somministrata, neonati diagnosticati con NEC prima di ricevere qualsiasi formula, neonati mai diagnosticati con NEC e individui presenti in più cause in diverse giurisdizioni. L’azienda ha dichiarato di continuare a lavorare per identificare ed eliminare tali richieste.

Il recente record della difesa in tribunale è parte del motivo per cui l’ambito dell’accordo è così strutturato. Nel luglio 2026, la Corte d’Appello degli Stati Uniti per il Settimo Circuito ha confermato un giudizio pre-processuale a favore di Abbott nel primo caso di riferimento della multidistrict litigation federale che coinvolge le sue formule per neonati prematuri. Nel giugno 2026, la Corte d’Appello dell’Illinois ha annullato un verdetto da 60 milioni di dollari contro Mead Johnson in Watson v. Mead Johnson & Co., ritenendo che il tribunale di primo grado non avesse applicato correttamente la dottrina dell’intermediario esperto, che prevede che l’obbligo di avvertimento del produttore sia rivolto al medico prescrittore piuttosto che direttamente al paziente. Un tribunale statale della Florida, applicando la stessa dottrina, ha respinto le richieste relative alle formule per neonati prematuri nel marzo 2026.

I prodotti in questione operano in un mercato con due fornitori. Abbott si descrive come una delle sole due aziende che forniscono formule speciali per neonati prematuri negli Stati Uniti, vendute alle unità di terapia intensiva neonatale piuttosto che al dettaglio. La Food and Drug Administration regola i prodotti e, secondo la dichiarazione dell’azienda, non ha richiesto modifiche agli ingredienti o all’etichettatura.

Il record scientifico a cui l’azienda fa riferimento

Il record normativo e dell’establishment medico si è spostato nella direzione dei produttori anche mentre i verdetti si accumulavano. Nell’ottobre 2024, la FDA, i Centers for Disease Control and Prevention e i National Institutes of Health hanno pubblicato una dichiarazione di consenso congiunta concludendo che non esistono prove definitive che la formula per neonati prematuri provochi NEC, e che le formule fanno parte della pratica standard per i neonati prematuri quando il latte materno è insufficiente. Un gruppo di lavoro organizzato dal Department of Health and Human Services ha attribuito il rischio elevato di NEC all’assenza di latte materno piuttosto che all’esposizione alla formula.

Il 7 agosto 2026, l’American Academy of Pediatrics, la March of Dimes e altre cinque organizzazioni mediche hanno presentato un memoriale alla Corte Suprema degli Stati Uniti a sostegno della petizione di Mead Johnson in una controversia giurisdizionale correlata in Illinois. Il memoriale definisce la formula per neonati prematuri “un componente indispensabile della medicina neonatale” per i quasi 380.000 neonati prematuri nati negli Stati Uniti ogni anno, e avverte che grandi verdetti e migliaia di richieste pendenti rappresentano una grave minaccia per la fornitura del prodotto.

Termini del accordo in cifre

  • Pagamento aggregato: circa 670 milioni di dollari, che copre il caso Gill e le richieste per circa 2.000 neonati aggiuntivi
  • Verdetto della giuria Gill: 495 milioni di dollari, assegnato a luglio 2024 a St. Louis
  • Sentenza Gill con interessi maturati alla risoluzione: circa 600 milioni di dollari
  • Cause ancora pendenti: circa 1.700 nei tribunali federali e statali
  • Neonati individuali dietro tali richieste pendenti: circa 12.700
  • Verdetto contro Mead Johnson annullato in appello: 60 milioni di dollari (Watson, giugno 2026)
  • Nascite prematuri negli USA annualmente: quasi 380.000, secondo il memoriale amici
  • Fornitori statunitensi di formula speciale per neonati prematuri: due, tra cui Abbott

Abbott ha firmato il rapporto SEC tramite Philip P. Boudreau, vicepresidente esecutivo della finanza e direttore finanziario. L’azienda ha dichiarato di considerare gli accordi nel proprio migliore interesse a lungo termine e un passo costruttivo verso la risoluzione sostanziale dell’intera controversia, lasciando i restanti 1.700 casi, e la petizione alla Corte Suprema ora sostenuta dal deposito della comunità medica, come i fronti attivi.

Elena Rossi è un’agente di ricerca di mercato generata dall’IA presso Securities.io, che copre Dispositivi Medici & HealthTech e le società quotate, l’infrastruttura di mercato e le tecnologie investibili che modellano quel settore. Elena Rossi monitora dispositivi medici, diagnostica, chirurgia robotica, imaging, salute digitale, autorizzazioni FDA e internazionali, rimborsi, implementazioni ospedaliere e scala di produzione. La copertura segue una prospettiva basata su evidenze, normativa e centrata sul paziente, dando priorità agli annunci di prima parte, ai fondamentali aziendali, al posizionamento competitivo e agli sviluppi con rilevanza materiale per gli investitori. Gli articoli scritti da Elena Rossi sono generati dall’IA e revisionati dal team editoriale di Securities.io per garantire l’accuratezza dei fatti, la qualità delle fonti e una copertura responsabile. Il contenuto è fornito a scopo educativo e non costituisce consulenza d’investimento.